- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02507310
Ympäristön lämpötilan vaikutus toimistokäyttäytymiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-0022
- University of Alabama at Birmingham School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Oletko valmis mittaamaan pituutesi ja painosi? Oletko valmis ja pystytkö antamaan tietoisen suostumuksen? Pystytkö kommunikoimaan asiaankuuluvan henkilökunnan kanssa? Pystytkö lukemaan itsenäisesti ja vastaamaan muutamaan kirjalliseen kysymykseen liittyen lukemaasi kohtaan? Oletko valmis istumaan pienessä toimistossa suljetulla ovella koko työpäivän? Tunnetko olosi epämukavaksi ahtaissa tiloissa pitkiä aikoja?
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla ruoka-aineallergioita, mukaan lukien laktoosi- tai gluteeni-intoleranssi, mutta ei niihin rajoittuen? Onko sinulla uskonnollisia yhteyksiä, jotka sisältävät erityisiä ruokaohjeita? Onko sinulla henkilökohtaisia ruokavaliorajoituksia, mukaan lukien mutta ei rajoittuen veganismi? Oletko osallistunut mihinkään painonpudotusohjelmaan, laihdutusruokavalioon tai muuhun erityisruokavalioon viimeisen 3 kuukauden aikana? Onko painosi pudonnut tai noussut yli 5 % painosta viimeisen 6 kuukauden aikana jostain syystä muusta kuin synnytyksen jälkeisestä painonpudotusta? Käytätkö tällä hetkellä lääkkeitä, jotka vähentävät tai stimuloivat ruokahalua tai jotka vaikuttavat kehon painoon, mukaan lukien suun kautta otettavat diabeteslääkkeet? Onko sinulla aiemmin tehty painonhallinta- tai rasvaimukirurginen toimenpide? Käytätkö tällä hetkellä statiineja? Onko sinulla korkea verenpaine (yli 140 systolinen, 90 diastolinen)? Oletko tällä hetkellä tupakoitsija tai oletko lopettanut tupakoinnin alle 6 kuukautta sitten?
Onko sinulla jokin vakava sairaus, mukaan lukien:
- Aktiivinen syöpä tai hoitoa vaativa syöpä viimeisen 2 vuoden aikana (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä).
- Aktiiviset tai krooniset infektiot, mukaan lukien itse ilmoittama HIV-positiivisuus ja aktiivinen tuberkuloosi.
- Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus tai tapahtuma, mukaan lukien sairaalahoito tai terapeuttiset toimenpiteet sydänsairauden hoitamiseksi (esim. sepelvaltimon ohitus, perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia) viimeisen 6 kuukauden aikana; New York Heart Associationin toimintaluokka >2 kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan suhteen; aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Ruoansulatuskanavan sairaus, mukaan lukien itse ilmoittama krooninen hepatiitti tai kirroosi, mikä tahansa alkoholiperäinen hepatiitti tai alkoholihaimatulehdus viimeisen vuoden aikana, tulehduksellinen suolistosairaus, joka vaati hoitoa viimeisen vuoden aikana, äskettäin tehty tai merkittävä vatsan leikkaus (esim.
- Aktiivinen munuaissairaus.
- Keuhkosairaus: krooninen obstruktiivinen hengitystiesairaus, joka vaatii hapen käyttöä.
- Diagnoosoitu diabetes (tyypin 1 tai 2).
- Kompensoimaton tai hallitsematon psykiatrinen sairaus (kuten skitsofrenia ja kaksisuuntainen mielialahäiriö), joka tutkijoiden mielestä estäisi tutkimuksen suorittamista tai toimenpiteiden loppuun saattamista.
Onko sinulla tai on tällä hetkellä syömishäiriö? Onko sinulla koskaan diagnosoitu Raynaudin oireyhtymä? Onko sinulla joku muu kotitalouden jäsen, joka osallistuu kokeeseen? Oletko tällä hetkellä tai odotatko osallistuvasi johonkin muuhun interventiotutkimusprojektiin, joka häiritsisi istunnossa tarjottavaa interventiota? Oletko valmis hyväksymään ehdon, johon sinut satunnaistetaan? Käytätkö tällä hetkellä masennuslääkkeitä, steroideja tai kilpirauhaslääkkeitä, ellei annos ole ollut vakaa vähintään 6 kuukautta? Onko sinulla äskettäinen tai jatkuva ongelma huumeiden väärinkäytön tai riippuvuuden kanssa? Juotko keskimäärin 3 tai useampia alkoholipitoisia juomia päivässä? Oletko juonut vähintään 7 alkoholijuomaa 24 tunnin aikana viimeisen 12 kuukauden aikana? Oletko ravitsemustieteiden koulun ympäristöterveystieteen laitoksen opiskelija, opiskelija, harjoittelija tai tohtorintutkinto, joka saa suoraan tai välillisesti rahoitusta Nutrition Obesity Research Centeristä? Oletko tällä hetkellä raskaana vai alle 3 kuukautta synnytyksen jälkeen? Hoitatko tällä hetkellä vai 6 viikon sisällä hoitotyön päättymisestä? Odotatko raskautta seulonnan ja istunnon välillä? Oletko valmis ilmoittamaan mahdollisista tai vahvistetuista raskauksista välittömästi istunnon yhteydessä?
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Huoneen lämpötila pidetään 18-20 astetta.
Tämä on ihmisen termoneutraalilla alueella.
Se toimii ohjausehtona.
|
ympäristön lämpötila termostaatin muokkaamana
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Lämmin ympäristö
Huoneen lämpötila pidetään 25-27 astetta.
Tämä on ihmisen termoneutraalin alueen yläpuolella.
Tämä toimii kokeellisena ehtona.
|
ympäristön lämpötila termostaatin muokkaamana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ruuan saanti (kg)
Aikaikkuna: Kaksi työpäivää
|
Kaksi työpäivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- X141114013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .