중증 외상성 뇌손상 환자의 기도압 방출 환기 및 두개내압에 관한 연구
2022년 1월 26일 업데이트: Deborah Stein, University of Maryland, Baltimore
중증 외상성 뇌손상 환자의 APRV 및 ICP 연구
조사관은 관찰 교차 연구를 수행할 것입니다. 조사관은 R Adams Cowley Shock Trauma Center의 Neuro Trauma ICU에 머무는 동안 두개내압(ICP) 모니터링이 필요한 심각한 외상성 뇌손상(TBI)이 있는 50명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다.
전반적으로 참가자는 연구 기간 동안 평균적으로 약 6-8시간 동안 모니터링됩니다. 조사관은 입원 기간 또는 입원 후 기간 동안 장기간 모니터링이 필요하다고 예상하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
입원 시 각 참가자는 초기에 담당 외상 전문의가 결정한 기계적 환기의 기본 모드를 받게 됩니다. 모집 후 12~18시간이 지나면 참가자의 ICP 및 혈역학적 상태에 대한 지속적인 모니터링이 시작되어 30분 동안 참가자의 기본 데이터를 수집합니다.
그런 다음 참가자는 30분 동안 기본 환기 모드로 다시 전환하기 전에 2시간 동안 환기 제어 모드 역할을 하는 저일회 호흡량 기계 환기(LOTV)를 받게 됩니다. 다음으로, 환자는 2시간 동안 기도 압력 방출 환기(APRV)에 배치됩니다. APRV를 받는 동안 참가자는 비교 및 분석을 위해 두개내압 및 혈역학 상태를 지속적으로 모니터링하고 기록합니다. APRV 2시간 후 환자는 이전 인공 호흡 모드로 다시 전환되고 추가 30분 동안 더 많은 데이터가 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- RA Cowley Shock Trauma Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
기계적 환기 지원이 필요한 두개내 압력 모니터를 사용하는 모든 환자는 연구에 등록할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 두개내압 모니터링 장치 있음
- 기계적 환기
- 담당 중환자의 결정에 따라 임상적으로 안정적임
제외 기준:
- 14세 미만
- 죄수
- 환기의 초기 모드는 APRV입니다.
- 제공자의 판단
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기도 압력 방출 환기: APRV
각 참가자는 환자의 두개내압과 혈역학적 값에 대한 기도압 방출 인공호흡과 저호흡량 인공호흡의 효과를 비교하는 관찰 교차 연구를 사용하여 자신의 통제 역할을 할 것입니다.
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APRV(기도압 해제 인공호흡)는 높은(PHigh) 및 낮은(PLow) 연속 기도 양압 사이를 전환하면서 두 단계 모두에서 자발적 호흡을 허용하는 기계적 환기 모드입니다.
폐포 모집 및 산소 공급은 PHigh 동안 발생하는 반면 환기는 PLow로의 짧은 방출 동안 발생합니다.
다른 이름들:
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저조량 환기: LOTV
각 참가자는 환자의 두개내압과 혈역학적 값에 대한 기도압 방출 인공호흡과 LOTV의 효과를 비교하는 관찰 교차 연구를 사용하여 자신의 통제 역할을 할 것입니다.
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30분 동안 기본 두개내압 및 혈역학적 상태를 등록 및 수집한 후 참가자는 환기 제어 모드로 사용되는 저일회호흡량 기계적 환기(LOTV)를 받게 됩니다.
LOTV는 폐 손상을 입은 외상 환자에게 가장 일반적으로 사용됩니다.
LOTV는 폐를 과도하게 늘리지 않고 소량의 산소를 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두개내압
기간: 환자당 평균 24시간
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두 가지 환기 모드(LTOV 및 APRV) 동안 환자를 평가하여 환기 모드에 따라 ICP에 상당한 차이가 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
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환자당 평균 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deborah M Stein, MD, MPH, Professor, Department of Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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