重型颅脑损伤患者气道减压通气与颅内压的研究
2022年1月26日 更新者：Deborah Stein、University of Maryland, Baltimore
重型颅脑损伤患者APRV和ICP的研究
研究人员将进行一项观察性交叉研究。 研究人员的目标是招募 50 名患有严重创伤性脑损伤 (TBI) 的参与者，他们在 R Adams Cowley 休克创伤中心的神经创伤 ICU 期间需要监测颅内压 (ICP)。
总体而言，参与者将在研究期间平均接受大约 6-8 小时的监测。 研究人员预计在住院期间或出院后不需要进行长时间的监测。
研究概览
详细说明
每位入院参与者最初将接受由主治创伤重症医师确定的主要机械通气模式。 招募后 12-18 小时，将开始持续监测参与者的 ICP 和血液动力学状态，以收集参与者的基线数据 30 分钟。
然后，参与者将接受低潮气量机械通气 (LOTV)，作为通气控制模式，持续 2 小时，然后再切换回主要通气模式 30 分钟。 接下来，患者将接受气道压力释放通气 (APRV) 2 小时。 在接受 APRV 的同时，将持续监测和记录参与者的颅内压和血流动力学状态，以便进行比较和分析。 APRV 2 小时后，患者将切换回之前的通气模式，并在接下来的 30 分钟内收集更多数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
8
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- RA Cowley Shock Trauma Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有需要机械通气支持的颅内压监测患者都有资格参加该研究
描述
纳入标准：
- 存在颅内压监测装置
- 机械通风
- 由主治重症监护确定的临床稳定
排除标准：
- 年龄 <14
- 犯人
- 初始通气模式为 APRV
- 提供者的判断
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：案例交叉
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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气道压力释放通气：APRV
每个参与者将使用我们的观察性交叉研究作为他/她自己的对照，比较气道压力释放通气和低潮气量通气对患者颅内压和血液动力学值的影响。
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气道压力释放通气 (APRV) 是一种机械通气模式，可在高 (PHigh) 和低 (PLow) 持续气道正压之间切换，同时允许在两个阶段进行自主呼吸。
肺泡募集和氧合发生在 PHigh 期间，而通气发生在短暂释放到 PLow 期间。
其他名称：
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低潮气量通气：LOTV
每个参与者将使用我们的观察性交叉研究作为他/她自己的对照，比较气道压力释放通气和 LOTV 对患者颅内压和血液动力学值的影响。
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在注册并收集基线颅内压和血流动力学状态 30 分钟后，参与者将进行低潮气量机械通气 (LOTV)，作为通气的控制模式。
LOTV 最常用于肺损伤的外伤患者。
LOTV 提供少量氧气，不会过度拉伸肺部
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颅内压
大体时间：平均每个病人24小时
|
我们的目标是在两种通气模式（LTOV 和 APRV）期间评估患者，以确定他们的 ICP 是否存在基于通气模式的显着差异。
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平均每个病人24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Deborah M Stein, MD, MPH、Professor, Department of Surgery
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月22日
首次发布 (估计)
2015年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月26日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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