만성 이명에 대한 Oxytocin Nasal Spray의 단기 효과
2015년 11월 30일 업데이트: Berthold Langguth, MD, Ph.D.
이 연구는 단일 옥시토신 개입 후 단기 이명 감소를 위약 통제 조건과 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 지속되는 만성 이명
- 이비인후과 전문의의 건강 검진
- 지침을 따르고 설문지에 답할 수 있는 포르투갈어에 대한 충분한 지식
- VAS 점수 >4점
제외 기준:
- 혈관 이명
- 근육질 이명
- 전음성 난청
- 옥시토신 비강 스프레이에 대한 이전 경험
- 개입 중 추가 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 옥시-위약
신토시논 1차, 플라시보 2차 각 콧구멍에 2회 퍼프
|
옥시토신 비강 스프레이
다른 이름들:
비강 스프레이의 증류수
다른 이름들:
|
|
다른: 플라시보-옥시
먼저 위약, 두 번째 Syntocinon 각 콧 구멍에 2 퍼프
|
옥시토신 비강 스프레이
다른 이름들:
비강 스프레이의 증류수
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
VAS에서 이명의 변화
기간: 개입 후 30분
|
개입 후 30분
|
|
Clinical global 인상 척도의 변화
기간: 개입 후 30분
|
개입 후 30분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DB HL로 측정된 청력 검사
기간: 개입 전 1시간 이내
|
dB HL로 측정
|
개입 전 1시간 이내
|
|
DB HL로 측정된 최소 마스킹 레벨
기간: 개입 전 1시간 이내
|
dB HL로 측정
|
개입 전 1시간 이내
|
|
이명 매칭
기간: 개입 전 1시간 이내
|
Hz로 측정된 주파수
|
개입 전 1시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .