Az oxitocin orrspray rövid távú hatásai a krónikus fülzúgásra
2015. november 30. frissítette: Berthold Langguth, MD, Ph.D.
A tanulmány összehasonlítja az egyszeri oxitocin-kezelést követő rövid távú fülzúgás-csökkenést a placebo kontrollállapottal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus fülzúgás, amelynek időtartama > 6 hónap
- fül-orr-gégész orvosi vizsgálata
- elegendő portugál nyelvtudással az utasítások követéséhez és a kérdőívek megválaszolásához
- VAS pontszám >4 pont
Kizárási kritériumok:
- vaszkuláris fülzúgás
- izmos fülzúgás
- konduktív hallásvesztés
- oxitocin orrspray-vel kapcsolatos korábbi tapasztalatok
- további gyógyszerek a beavatkozás során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Oxy-Placebo
Először Syntocinon, másodikként Placebo 2 fújás mindkét orrlyukba
|
Oxitocin orrspray
Más nevek:
desztillált víz orrsprayben
Más nevek:
|
|
Egyéb: Placebo-Oxy
Először placebo, másodikként Syntocinon 2 fújás mindkét orrlyukba
|
Oxitocin orrspray
Más nevek:
desztillált víz orrsprayben
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fülzúgás változása a VAS-on
Időkeret: 30 perccel a beavatkozás után
|
30 perccel a beavatkozás után
|
|
A klinikai globális benyomási skála változása
Időkeret: 30 perccel a beavatkozás után
|
30 perccel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Audiometria dB HL-ben mérve
Időkeret: a beavatkozás előtt egy órával
|
dB HL-ben mérve
|
a beavatkozás előtt egy órával
|
|
Minimális maszkolási szint dB HL-ben mérve
Időkeret: a beavatkozás előtt egy órával
|
dB HL-ben mérve
|
a beavatkozás előtt egy órával
|
|
Tinnitus Matching
Időkeret: a beavatkozás előtt egy órával
|
Hz-ben mért frekvencia
|
a beavatkozás előtt egy órával
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 23.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Uni-Reg-Oxy-Tin
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fülzúgás
-
State University of New York at BuffaloUniversity at BuffaloBefejezveTinnitus, szubjektív | Fülzúgás | Zaj által kiváltott fülzúgás | Tinnitus, cél | Fokozott fülzúgás | Tinnitus, pulzáló | Tinnitus, spontán fül-akusztikus emisszió | Tinnitus, kattogás | Tinnitus, Tensor Tympani által kiváltottEgyesült Államok
-
University of GuadalajaraHospital Civil de Guadalajara; Institute of Experimental and Clinical TherapeuticsToborzásOxidatív stressz | Tinnitus, szubjektív | Tinnitus, kétoldali | Antioxidáns terápia | Pszichiátriai gyógyszerek | Gyulladásos citokinek | SSRIMexikó
-
Technical University of DenmarkBefejezve
-
Otonomy, Inc.Befejezve
-
Cairo UniversityBefejezve
-
Pansatori GmbHCompetence Center for Medical Devices GmbHIsmeretlen
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezve
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityIsmeretlen
-
Lai Fun HO, PhDChinese University of Hong KongToborzásTinnitus, szubjektív | FülzúgásKína
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut de recherche... és más munkatársakToborzás
Klinikai vizsgálatok a Syntocinon
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiToborzásBorderline személyiségzavarEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoBefejezve
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH)Toborzás