Krótkoterminowe działanie aerozolu do nosa z oksytocyną na chroniczny szum w uszach
30 listopada 2015 zaktualizowane przez: Berthold Langguth, MD, Ph.D.
W badaniu porównano krótkotrwałą redukcję szumów usznych po pojedynczej interwencji oksytocyny z grupą kontrolną otrzymującą placebo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przewlekły szum w uszach trwający > 6 miesięcy
- badanie lekarskie przez laryngologa
- wystarczającą znajomość języka portugalskiego, aby postępować zgodnie z instrukcjami i odpowiadać na kwestionariusze
- Wynik VAS > 4 punkty
Kryteria wyłączenia:
- naczyniowy szum w uszach
- szumy uszne mięśniowe
- przewodzeniowy ubytek słuchu
- wcześniejsze doświadczenia z aerozolem do nosa zawierającym oksytocynę
- dodatkowe leki podczas interwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Oksy-placebo
Najpierw Syntocinon, potem Placebo, po 2 wdechy do każdego nozdrza
|
Spray do nosa z oksytocyną
Inne nazwy:
woda destylowana w aerozolu do nosa
Inne nazwy:
|
|
Inny: Placebo-Oxy
Pierwsze placebo, drugie Syntocinon 2 wdechy do każdego nozdrza
|
Spray do nosa z oksytocyną
Inne nazwy:
woda destylowana w aerozolu do nosa
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana szumu w uszach na VAS
Ramy czasowe: 30 minut po interwencji
|
30 minut po interwencji
|
|
Zmiana globalnej skali wycisku klinicznego
Ramy czasowe: 30 minut po interwencji
|
30 minut po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Audiometria mierzona w dB HL
Ramy czasowe: w ciągu godziny przed interwencją
|
mierzona w dB HL
|
w ciągu godziny przed interwencją
|
|
Minimalny poziom maskowania mierzony w dB HL
Ramy czasowe: w ciągu godziny przed interwencją
|
mierzona w dB HL
|
w ciągu godziny przed interwencją
|
|
Dopasowanie szumów usznych
Ramy czasowe: w ciągu godziny przed interwencją
|
Częstotliwość mierzona w Hz
|
w ciągu godziny przed interwencją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uni-Reg-Oxy-Tin
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .