Effetti a breve termine dell'ossitocina spray nasale sull'acufene cronico
30 novembre 2015 aggiornato da: Berthold Langguth, MD, Ph.D.
Lo studio confronta la riduzione a breve termine dell'acufene a seguito di un singolo intervento di ossitocina con una condizione di controllo con placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tinnito cronico di durata > 6 mesi
- visita medica da parte di uno specialista ORL
- sufficiente conoscenza della lingua portoghese per seguire le istruzioni e rispondere ai questionari
- Punteggio VAS >4 punti
Criteri di esclusione:
- tinnito vascolare
- tinnito muscolare
- ipoacusia trasmissiva
- precedente esperienza con spray nasale all'ossitocina
- ulteriori farmaci durante l'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Oxy-Placebo
Syntocinon prima, Placebo secondo 2 boccate in ciascuna narice
|
Spray nasale all'ossitocina
Altri nomi:
acqua distillata in spray nasale
Altri nomi:
|
|
Altro: Placebo-Oxy
Placebo prima, Syntocinon secondo 2 boccate in ciascuna narice
|
Spray nasale all'ossitocina
Altri nomi:
acqua distillata in spray nasale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamento di tinnito su VAS
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'intervento
|
30 minuti dopo l'intervento
|
|
Modifica della scala delle impressioni globali cliniche
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'intervento
|
30 minuti dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Audiometria misurata in dB HL
Lasso di tempo: entro un'ora prima dell'intervento
|
misurato in dB HL
|
entro un'ora prima dell'intervento
|
|
Livello minimo di mascheramento misurato in dB HL
Lasso di tempo: entro un'ora prima dell'intervento
|
misurato in dB HL
|
entro un'ora prima dell'intervento
|
|
Corrispondenza acufene
Lasso di tempo: entro un'ora prima dell'intervento
|
Frequenza misurata in Hz
|
entro un'ora prima dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
24 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uni-Reg-Oxy-Tin
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