Кратковременное воздействие назального спрея окситоцина на хронический шум в ушах
30 ноября 2015 г. обновлено: Berthold Langguth, MD, Ph.D.
В исследовании сравнивается кратковременное уменьшение шума в ушах после однократного введения окситоцина с состоянием плацебо-контроля.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- хронический шум в ушах продолжительностью > 6 мес.
- медицинский осмотр у ЛОР-врача
- достаточное знание португальского языка, чтобы следовать инструкциям и отвечать на вопросы анкеты
- Оценка по ВАШ >4 баллов
Критерий исключения:
- сосудистый шум в ушах
- мышечный шум в ушах
- кондуктивная тугоухость
- предыдущий опыт применения назального спрея окситоцина
- дополнительные лекарства во время вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Окси-плацебо
Сначала синтоцинон, потом плацебо по 2 вдоха в каждую ноздрю.
|
Назальный спрей окситоцин
Другие имена:
дистиллированная вода в назальном спрее
Другие имена:
|
|
Другой: Плацебо-окси
Сначала плацебо, потом синтоцин по 2 вдоха в каждую ноздрю.
|
Назальный спрей окситоцин
Другие имена:
дистиллированная вода в назальном спрее
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение шума в ушах по ВАШ
Временное ограничение: Через 30 минут после вмешательства
|
Через 30 минут после вмешательства
|
|
Изменение масштаба клинического общего впечатления
Временное ограничение: Через 30 минут после вмешательства
|
Через 30 минут после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аудиометрия измеряется в дБ ПС
Временное ограничение: в течение часа до вмешательства
|
измеряется в дБ HL
|
в течение часа до вмешательства
|
|
Минимальный уровень маскирования, измеряемый в дБ HL
Временное ограничение: в течение часа до вмешательства
|
измеряется в дБ HL
|
в течение часа до вмешательства
|
|
Сопоставление с тиннитусом
Временное ограничение: в течение часа до вмешательства
|
Частота измеряется в Гц
|
в течение часа до вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Uni-Reg-Oxy-Tin
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синтоцинон
-
University of Sao Paulo General HospitalПрекращеноРасстройство аутистического спектраБразилия