Efeitos de curto prazo do spray nasal de ocitocina no zumbido crônico
30 de novembro de 2015 atualizado por: Berthold Langguth, MD, Ph.D.
O estudo compara a redução do zumbido a curto prazo após uma única intervenção com oxitocina com uma condição de controle placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- zumbido crônico com duração > 6 meses
- exame médico por um especialista em otorrinolaringologia
- conhecimento suficiente da língua portuguesa para seguir as instruções e responder aos questionários
- Pontuação VAS >4 pontos
Critério de exclusão:
- zumbido vascular
- zumbido muscular
- perda auditiva condutiva
- experiência anterior com spray nasal de ocitocina
- medicamentos adicionais durante a intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Oxi-Placebo
Syntocinon primeiro, Placebo depois 2 inalações em cada narina
|
Spray nasal de ocitocina
Outros nomes:
água destilada em spray nasal
Outros nomes:
|
|
Outro: Placebo-Oxi
Placebo primeiro, Syntocinon depois 2 inalações em cada narina
|
Spray nasal de ocitocina
Outros nomes:
água destilada em spray nasal
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração do zumbido na EVA
Prazo: 30 minutos após a intervenção
|
30 minutos após a intervenção
|
|
Mudança da escala de impressão clínica global
Prazo: 30 minutos após a intervenção
|
30 minutos após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Audiometria medida em dB HL
Prazo: dentro de uma hora antes da intervenção
|
medido em dB HL
|
dentro de uma hora antes da intervenção
|
|
Nível mínimo de mascaramento medido em dB HL
Prazo: dentro de uma hora antes da intervenção
|
medido em dB HL
|
dentro de uma hora antes da intervenção
|
|
Correspondência de zumbido
Prazo: dentro de uma hora antes da intervenção
|
Frequência medida em Hz
|
dentro de uma hora antes da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Uni-Reg-Oxy-Tin
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