Efectos a corto plazo del aerosol nasal de oxitocina en el tinnitus crónico
30 de noviembre de 2015 actualizado por: Berthold Langguth, MD, Ph.D.
El estudio compara la reducción del tinnitus a corto plazo luego de una sola intervención de oxitocina con una condición de control con placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tinnitus crónico con una duración > 6 meses
- reconocimiento médico por un otorrinolaringólogo
- conocimiento suficiente del idioma portugués para seguir las instrucciones y responder los cuestionarios
- Puntuación EVA > 4 puntos
Criterio de exclusión:
- acúfenos vasculares
- tinnitus muscular
- pérdida de audición conductiva
- experiencia previa con aerosol nasal de oxitocina
- medicamentos adicionales durante la intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Oxiplacebo
Syntocinon primero, Placebo segundo 2 inhalaciones en cada fosa nasal
|
Aerosol nasal de oxitocina
Otros nombres:
agua destilada en aerosol nasal
Otros nombres:
|
|
Otro: Placebo-oxi
Placebo primero, Syntocinon segundo 2 inhalaciones en cada fosa nasal
|
Aerosol nasal de oxitocina
Otros nombres:
agua destilada en aerosol nasal
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio de tinnitus en VAS
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la intervención
|
30 minutos después de la intervención
|
|
Cambio de escala de impresión clínica global
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la intervención
|
30 minutos después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Audiometría medida en dB HL
Periodo de tiempo: dentro de una hora antes de la intervención
|
medido en dB HL
|
dentro de una hora antes de la intervención
|
|
Nivel mínimo de enmascaramiento medido en dB HL
Periodo de tiempo: dentro de una hora antes de la intervención
|
medido en dB HL
|
dentro de una hora antes de la intervención
|
|
Coincidencia de tinnitus
Periodo de tiempo: dentro de una hora antes de la intervención
|
Frecuencia medida en Hz
|
dentro de una hora antes de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Uni-Reg-Oxy-Tin
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