Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortsigtede virkninger af oxytocin næsespray på kronisk tinnitus

30. november 2015 opdateret af: Berthold Langguth, MD, Ph.D.
Undersøgelsen sammenligner den kortsigtede tinnitusreduktion efter en enkelt oxytocinintervention med en placebokontroltilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kronisk tinnitus med en varighed > 6 måneder
  • lægeundersøgelse hos ØNH-læge
  • tilstrækkeligt kendskab til det portugisiske sprog til at følge instruktionerne og besvare spørgeskemaerne
  • VAS score >4 point

Ekskluderingskriterier:

  • vaskulær tinnitus
  • muskuløs tinnitus
  • konduktivt høretab
  • tidligere erfaring med oxytocin næsespray
  • yderligere medicin under indgrebet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Oxy-Placebo
Syntocinon først, placebo anden 2 pust i hvert næsebor
Medicin: Syntocinon
Oxytocin næsespray
Andre navne:
  • Oxytocin
Medicin: Placebo
destilleret vand i næsespray
Andre navne:
  • destilleret vand
Andet: Placebo-Oxy
Placebo først, Syntocinon anden 2 pust i hvert næsebor
Medicin: Syntocinon
Oxytocin næsespray
Andre navne:
  • Oxytocin
Medicin: Placebo
destilleret vand i næsespray
Andre navne:
  • destilleret vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af tinnitus på VAS
Tidsramme: 30 minutter efter indgreb
30 minutter efter indgreb
Ændring af klinisk global indtryksskala
Tidsramme: 30 minutter efter indgreb
30 minutter efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Audiometri målt i dB HL
Tidsramme: inden for en time før intervention
målt i dB HL
inden for en time før intervention
Minimum maskeringsniveau målt i dB HL
Tidsramme: inden for en time før intervention
målt i dB HL
inden for en time før intervention
Tinnitus Matching
Tidsramme: inden for en time før intervention
Frekvens målt i Hz
inden for en time før intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Berthold Langguth, MD, Ph.D.

Samarbejdspartnere

Otosul -Otorrinolaringologia Sul-Fluminense

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2015

Først opslået (Skøn)

24. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Uni-Reg-Oxy-Tin

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk tinnitus

Kliniske forsøg med Syntocinon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner