Kortsigtede virkninger af oxytocin næsespray på kronisk tinnitus
30. november 2015 opdateret af: Berthold Langguth, MD, Ph.D.
Undersøgelsen sammenligner den kortsigtede tinnitusreduktion efter en enkelt oxytocinintervention med en placebokontroltilstand.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kronisk tinnitus med en varighed > 6 måneder
- lægeundersøgelse hos ØNH-læge
- tilstrækkeligt kendskab til det portugisiske sprog til at følge instruktionerne og besvare spørgeskemaerne
- VAS score >4 point
Ekskluderingskriterier:
- vaskulær tinnitus
- muskuløs tinnitus
- konduktivt høretab
- tidligere erfaring med oxytocin næsespray
- yderligere medicin under indgrebet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Oxy-Placebo
Syntocinon først, placebo anden 2 pust i hvert næsebor
|
Oxytocin næsespray
Andre navne:
destilleret vand i næsespray
Andre navne:
|
|
Andet: Placebo-Oxy
Placebo først, Syntocinon anden 2 pust i hvert næsebor
|
Oxytocin næsespray
Andre navne:
destilleret vand i næsespray
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af tinnitus på VAS
Tidsramme: 30 minutter efter indgreb
|
30 minutter efter indgreb
|
|
Ændring af klinisk global indtryksskala
Tidsramme: 30 minutter efter indgreb
|
30 minutter efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Audiometri målt i dB HL
Tidsramme: inden for en time før intervention
|
målt i dB HL
|
inden for en time før intervention
|
|
Minimum maskeringsniveau målt i dB HL
Tidsramme: inden for en time før intervention
|
målt i dB HL
|
inden for en time før intervention
|
|
Tinnitus Matching
Tidsramme: inden for en time før intervention
|
Frekvens målt i Hz
|
inden for en time før intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2015
Først opslået (Skøn)
24. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Uni-Reg-Oxy-Tin
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .