Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kortetermijneffecten van oxytocine-neusspray op chronische tinnitus

30 november 2015 bijgewerkt door: Berthold Langguth, MD, Ph.D.
De studie vergelijkt de tinnitusvermindering op korte termijn na een enkele oxytocine-interventie met een placebo-controleconditie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chronische tinnitus met een duur > 6 maanden
  • medisch onderzoek door een KNO-arts
  • voldoende kennis van de Portugese taal om de instructies op te volgen en de vragenlijsten te beantwoorden
  • VAS-score >4 punten

Uitsluitingscriteria:

  • vasculaire tinnitus
  • gespierde tinnitus
  • conductief gehoorverlies
  • eerdere ervaring met oxytocine neusspray
  • aanvullende medicijnen tijdens de ingreep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Oxy-Placebo
Eerst Syntocinon, daarna Placebo 2 pufjes in elk neusgat
Geneesmiddel: Syntocinon
Oxytocine neusspray
Andere namen:
  • Oxytocine
Geneesmiddel: Placebo
gedestilleerd water in neusspray
Andere namen:
  • gedistilleerd water
Ander: Placebo-Oxy
Placebo eerst, Syntocinon als tweede 2 pufjes in elk neusgat
Geneesmiddel: Syntocinon
Oxytocine neusspray
Andere namen:
  • Oxytocine
Geneesmiddel: Placebo
gedestilleerd water in neusspray
Andere namen:
  • gedistilleerd water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van tinnitus op VAS
Tijdsspanne: 30 minuten na interventie
30 minuten na interventie
Wijziging van klinische globale indrukschaal
Tijdsspanne: 30 minuten na interventie
30 minuten na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Audiometrie gemeten in dB HL
Tijdsspanne: binnen een uur voor interventie
gemeten in dB HL
binnen een uur voor interventie
Minimaal maskeringsniveau gemeten in dB HL
Tijdsspanne: binnen een uur voor interventie
gemeten in dB HL
binnen een uur voor interventie
Tinnitus-matching
Tijdsspanne: binnen een uur voor interventie
Frequentie gemeten in Hz
binnen een uur voor interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Berthold Langguth, MD, Ph.D.

Medewerkers

Otosul -Otorrinolaringologia Sul-Fluminense

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Uni-Reg-Oxy-Tin

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische Tinnitus

Klinische onderzoeken op Syntocinon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren