慢性耳鳴りに対するオキシトシン鼻スプレーの短期効果
2015年11月30日 更新者：Berthold Langguth, MD, Ph.D.
この研究では、単一のオキシトシン介入後の短期的な耳鳴りの減少を、プラセボ対照条件と比較しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 持続期間が6か月を超える慢性耳鳴り
- 耳鼻咽喉科専門医による診察
- 指示に従い、アンケートに回答するためのポルトガル語の十分な知識
- VAS スコア >4 ポイント
除外基準:
- 血管性耳鳴り
- 筋肉性耳鳴り
- 伝音難聴
- オキシトシン鼻スプレーの以前の経験
- 介入中の追加の投薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：オキシプラセボ
最初にシントシノン、次にプラセボ 各鼻孔に 2 パフ
|
オキシトシン鼻スプレー
他の名前：
鼻スプレー中の蒸留水
他の名前：
|
|
他の：プラセボオキシ
最初にプラセボ、次にシントシノン 各鼻孔に 2 パフ
|
オキシトシン鼻スプレー
他の名前：
鼻スプレー中の蒸留水
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
VASでの耳鳴りの変化
時間枠：介入後30分
|
介入後30分
|
|
クリニカル・グローバル・インプレッション・スケールの変更
時間枠：介入後30分
|
介入後30分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
DB HLで測定された聴力検査
時間枠：介入前1時間以内
|
dB HLで測定
|
介入前1時間以内
|
|
DB HLで測定された最小マスキングレベル
時間枠：介入前1時間以内
|
dB HLで測定
|
介入前1時間以内
|
|
耳鳴りマッチング
時間枠：介入前1時間以内
|
Hzで測定された周波数
|
介入前1時間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月30日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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