Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksitosiini-nenäsuihkeen lyhytaikaiset vaikutukset krooniseen tinnitukseen

maanantai 30. marraskuuta 2015 päivittänyt: Berthold Langguth, MD, Ph.D.
Tutkimuksessa verrataan lyhytaikaista tinnituksen vähenemistä yhden oksitosiinihoidon jälkeen lumelääkkeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • krooninen tinnitus, joka kestää > 6 kuukautta
  • ENT-lääkärin lääkärintarkastus
  • riittävä portugalin kielen taito ohjeiden noudattamiseksi ja kyselyihin vastaamiseksi
  • VAS-pisteet >4 pistettä

Poissulkemiskriteerit:

  • verisuonten tinnitus
  • lihaksikas tinnitus
  • johtava kuulonalenema
  • aikaisempi kokemus oksitosiini-nenäsumutteesta
  • lisälääkkeitä toimenpiteen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Oxy-Placebo
Syntocinon ensin, Placebo toiseksi 2 hengitystä kumpaankin sieraimeen
Lääke: Syntocinon
Oksitosiini-nenäsumute
Muut nimet:
  • Oksitosiini
Lääke: Plasebo
tislattua vettä nenäsumutteessa
Muut nimet:
  • tislattu vesi
Muut: Placebo-Oxy
Ensin lumelääke, toisena Syntocinon 2 suihketta kumpaankin sieraimeen
Lääke: Syntocinon
Oksitosiini-nenäsumute
Muut nimet:
  • Oksitosiini
Lääke: Plasebo
tislattua vettä nenäsumutteessa
Muut nimet:
  • tislattu vesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tinnituksen muutos VAS:ssa
Aikaikkuna: 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Kliinisen globaalin impressioasteikon muutos
Aikaikkuna: 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
30 minuuttia toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Audiometria mitattuna dB HL:ssä
Aikaikkuna: tunnin sisällä ennen toimenpidettä
mitattuna dB HL:ssä
tunnin sisällä ennen toimenpidettä
Pienin peittotaso mitattuna dB HL:nä
Aikaikkuna: tunnin sisällä ennen toimenpidettä
mitattuna dB HL:ssä
tunnin sisällä ennen toimenpidettä
Tinnituksen sovitus
Aikaikkuna: tunnin sisällä ennen toimenpidettä
Taajuus mitattuna hertseinä
tunnin sisällä ennen toimenpidettä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Berthold Langguth, MD, Ph.D.

Yhteistyökumppanit

Otosul -Otorrinolaringologia Sul-Fluminense

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Uni-Reg-Oxy-Tin

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen tinnitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa