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Kurzfristige Wirkungen von Oxytocin-Nasenspray auf chronischen Tinnitus

30. November 2015 aktualisiert von: Berthold Langguth, MD, Ph.D.
Die Studie vergleicht die kurzfristige Reduzierung des Tinnitus nach einer einzelnen Oxytocin-Intervention mit einer Placebo-Kontrollbedingung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • chronischer Tinnitus mit einer Dauer von > 6 Monaten
  • ärztliche Untersuchung durch einen HNO-Arzt
  • ausreichende Kenntnisse der portugiesischen Sprache, um den Anweisungen zu folgen und die Fragebögen zu beantworten
  • VAS-Score >4 Punkte

Ausschlusskriterien:

  • vaskulärer Tinnitus
  • muskulöser Tinnitus
  • Schallleitungsschwerhörigkeit
  • frühere Erfahrungen mit Oxytocin Nasenspray
  • zusätzliche Medikamente während des Eingriffs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Oxy-Placebo
Zuerst Syntocinon, dann Placebo, 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch
Arzneimittel: Syntocinon
Oxytocin Nasenspray
Andere Namen:
  • Oxytocin
Arzneimittel: Placebo
destilliertes wasser in nasenspray
Andere Namen:
  • destilliertes Wasser
Sonstiges: Placebo-Oxy
Zuerst Placebo, dann Syntocinon 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch
Arzneimittel: Syntocinon
Oxytocin Nasenspray
Andere Namen:
  • Oxytocin
Arzneimittel: Placebo
destilliertes wasser in nasenspray
Andere Namen:
  • destilliertes Wasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Tinnitus auf VAS
Zeitfenster: 30 Minuten nach Eingriff
30 Minuten nach Eingriff
Änderung der klinischen globalen Abdruckskala
Zeitfenster: 30 Minuten nach Eingriff
30 Minuten nach Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Audiometrie gemessen in dB HL
Zeitfenster: innerhalb einer Stunde vor dem Eingriff
gemessen in dB HL
innerhalb einer Stunde vor dem Eingriff
Minimaler Maskierungspegel gemessen in dB HL
Zeitfenster: innerhalb einer Stunde vor dem Eingriff
gemessen in dB HL
innerhalb einer Stunde vor dem Eingriff
Tinnitus-Matching
Zeitfenster: innerhalb einer Stunde vor dem Eingriff
Frequenz gemessen in Hz
innerhalb einer Stunde vor dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Berthold Langguth, MD, Ph.D.

Mitarbeiter

Otosul -Otorrinolaringologia Sul-Fluminense

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Uni-Reg-Oxy-Tin

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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