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Nr-ax SpA가 있는 피험자에 대한 Etanercept 금단 및 퇴행 연구 (RE-EMBARK)

2020년 6월 3일 업데이트: Pfizer

적절한 24주 반응을 달성한 비방사선적 축성 척추관절염 피험자에서 Etanercept 철회 및 철회에 대한 다중 센터 공개 라벨 연구

이 연구의 목적은 유의미한 임상 반응을 달성한 환자에서 에타너셉트 중단의 이점과 위험을 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 다중 센터, 오픈 라벨, 3개 기간 연구는 24주 치료 후 적절한 반응을 달성한 nr-ax SpA 환자에서 에타너셉트의 중단 및 재치료를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

210

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1056 AB
        • Reade
      • Leiden, 네덜란드, 2333 ZA
        • LUMC
  • 대만
      • Kaohsiung, 대만, 80756
        • Kaohsiung Medical University Hospital
      • Taichung, 대만, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, 대만, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung, 대만, 40201
        • Chung Shan Medical University
  • 독일
      • Berlin, 독일, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin
      • Berlin, 독일, 10315
        • Apotheke am Tierpark
      • Berlin, 독일, 12203
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin
      • Berlin, 독일, 13055
        • Praxis für radiologische Diagnostik
      • Berlin, 독일, 13055
        • Rheumatologische Schwerpunktpraxis
      • Berlin, 독일, 14059
        • Schlosspark-Klinik GmbH
      • Chemnitz, 독일, 09130
        • Mvz Agilomed
      • Koeln, 독일, 50937
        • Universitaetskliniken Koeln
    • Bavaria
      • Muenchen, Bavaria, 독일, 80336
        • Medizinische Klinik und Poliklinik IV
    • NRW
      • Herne, NRW, 독일, 44649
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet
  • 미국
    • Florida
      • Pensacola, Florida, 미국, 32514
        • Gulf Region Clinical Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Medical Group; Division of Rheumatology
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University Clinical and Translational Sciences Institute (NUCATS)
    • New York
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • Winthrop University Hospital, Clinical Trials Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health and Science University Research Pharmacy
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • Swedish Medical Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • Seattle Rheumatology Associates
      • Seattle, Washington, 미국, 98 104
        • Swedish Medical Center Investigational Drug Services Pharmacy
  • 벨기에
      • Genk, 벨기에, 3600
        • ReumaClinic
    • OVL
      • Sint-Niklaas, OVL, 벨기에, 9100
        • Private Practice Rheumatology
  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Malmo, 스웨덴, 205 02
        • Skånes University Hospital Malmö
      • Uppsala, 스웨덴, 751 85
        • Akademiska Sjukhuset
  • 스페인
      • La Coruna, 스페인, 15006
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
      • La Coruna, 스페인, 15009
        • Hospital San Rafael
      • Sevilla, 스페인, 41009
        • Complejo Hospitalario Regional Virgen Macarena
    • A Coruna
      • Santiago de Compostela, A Coruna, 스페인, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario Santiago
    • Santa CRUZ DE Tenerife
      • San Cristobal de la Laguna, Santa CRUZ DE Tenerife, 스페인, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
  • 체코
      • Praha 11, 체코, 148 00
        • Affidea Praha s.r.o.
      • Praha 2, 체코, 128 50
        • Revmatologicky Ustav
      • Uherske Hradiste, 체코, 686 01
        • Medical Plus, S.R.O.
      • Uherske Hradiste, 체코, 686 68
        • Uherskohradist' ska nemocnice a.s.
      • Uherske Hradiste, 체코, 68601
        • Lekarna Hradebni s.r.o.
  • 콜롬비아
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, 콜롬비아, 050034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
      • Medellin, Antioquia, 콜롬비아, 050010
        • Centro Integral de Reumatologia REUMALAB S.A.S.
    • Cundinamarca
      • Chía, Cundinamarca, 콜롬비아, 250001
        • Preventive Care SAS
  • 폴란드
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-015
        • Nzoz McD Voxel
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy, Klinika Reumatologii i Ukladowych Chorob
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-168
        • Zaklad Radiologii i Diagnostyki Obrazowej
      • Elblag, 폴란드, 82-300
        • Centrum Kliniczno-Badawcze J. Brzezicki, B. Górnikiewicz-Brzezicka Lekarze Spólka Partnerska
      • Koscian, 폴란드, 64-000
        • Samodzielny Publiczny Zespol Opieki Zdrowotnej
      • Lublin, 폴란드, 20-607
        • Reumed Sp z.o.o. Zespool Poradni Specjalistycznych Filia nr 1
      • Nowy Duninow, 폴란드, 09-505
        • RCMed
      • Poznan, 폴란드, 61-545
        • Diagnostic-Med Centrum Diagnostyki Radiologicznej
      • Sochaczew, 폴란드, 96-500
        • RCMed
      • Stalowa Wola, 폴란드, 37-450
        • SANUS Szpital Specjalistyczny Sp. z o.o.
      • Torun, 폴란드, 87-100
        • Nasz Lekarz Przychodnie Medyczne
      • Warszawa, 폴란드, 00-874
        • Medycyna Kliniczna
      • Warszawa, 폴란드, 02-691
        • REUMATIKA-Centrum Reumatologii NZOZ
      • Wrocław, 폴란드, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
  • 프랑스
      • Nancy, 프랑스, 54000
        • Service d'Imagerie Guilloz
      • Paris, 프랑스, 75014
        • Hopital Cochin Pavillon Hardy B4
      • Paris, 프랑스, 75014
        • Pharmacie-Secteur Essais cliniques
      • Rennes, 프랑스, 35000
        • CHU de Rennes, Hôpital Sud
      • Toulouse cedex 9, 프랑스, 31059
        • CHU PURPAN, Hopital Pierre-Paul Riquet
      • Toulouse cedex 9, 프랑스, 31059
        • Pharmacie
      • Vandoeuvre les Nancy, 프랑스, 54511 cedex
        • Pharmacie Essais Cliniques
      • Vandoeuvre-les-Nancy cedex, 프랑스, 54511
        • CHU de Nancy - Hopital de Brabois
  • 핀란드
      • Helsinki, 핀란드, 00290
        • Helsinki University Hospital
      • Helsinki, 핀란드, 00290
        • HYKS, Meilahden kolmiosairaala
      • Hyvinkaa, 핀란드, 05800
        • Kiljavan Lääketutkimus Oy
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1036
        • Qualiclinic Kft.
      • Veszprem, 헝가리, 8200
        • VITAL MEDICAL CENTER Orvosi es Fogorvosi Kozpont
  • 호주
    • New South Wales
      • Broadmeadow, New South Wales, 호주, 2292
        • Genesis Research Services Pty Ltd
      • Cardiff, New South Wales, 호주, 2285
        • Hunter Imaging Group
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, 호주, 4558
        • Pacific Radiology
      • Maroochydore, Queensland, 호주, 4558
        • Rheumatology Research Centre
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, 호주, 5006
        • Benson Radiology
      • Woodville South, South Australia, 호주, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
        • SKG Radiology Hollywood Hospital
      • Subiaco, Western Australia, 호주, 6008
        • SKG Radiology Subiaco
      • Victoria Park, Western Australia, 호주, 6100
        • R.K. Will Pty Ltd

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3개월 초과 및 5년 미만의 증상 지속 기간의 축 SpA 진단 NSAIDs에 덜 호의적인 반응을 보이는 요통

제외 기준:

  • TNF 억제제, 생물학적, 면역억제제를 사용한 방사선학적 천장관절염 이전 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에타너셉트
에타너셉트 50 mg QW
생물학적: 에타너셉트
50 mg 피하, 매주 1회, 24주

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Etanercept 치료 24주 중단 후 40주 이내에 발적을 경험한 참가자 비율
기간: 에타너셉트 중단 후 40주 이내(24주차부터 64주차까지)
>=2.1의 ASDAS-적혈구 침강 속도(ESR) 수준을 경험한 참가자는 플레어로 정의되었습니다. ASDAS는 허리 통증, 말초 통증/부기, 조조 강직 기간, 질병 활동에 대한 참가자의 전반적인 평가 및 CRP 또는 ESR의 평가를 결합한 점수입니다. CRP 또는 ESR 이외의 모든 매개변수는 0-10 cm 범위의 VAS에서 평가되었으며, 여기서 0 = 질병 활동 없음 및 10= 높은 질병 활동. 리터당 밀리그램(mg/L)으로 측정된 CRP 및 시간당 밀리미터(mm/hr)로 측정된 ESR. 유도 기간에서 24주의 Etanercept 치료 중단 후 40주 이내에 발적을 일으킨 참가자의 백분율이 이 결과 측정에 보고됩니다.
에타너셉트 중단 후 40주 이내(24주차부터 64주차까지)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Etanercept 치료 중단 후 플레어까지의 시간
기간: 에타너셉트 중단 후 40주 이내(24주차부터 64주차까지)
ASDAS-ESR 수준 >=2.1을 경험한 참가자는 플레어로 정의되었습니다. 참가자에서 발적을 경험하는 시간은 유도 기간 24주의 Etanercept 치료 중단 후 ASDAS-ESR 수준 >=2.1에 도달하는 시간으로 정의되었습니다. ASDAS는 허리 통증, 말초 통증/부기, 조조 강직 기간, 질병 활동에 대한 참가자의 전반적인 평가 및 CRP 또는 ESR의 평가를 결합한 점수입니다. CRP 또는 ESR 이외의 모든 매개변수는 0-10 cm 범위의 VAS에서 평가되었으며, 여기서 0 = 질병 활동 없음 및 10= 높은 질병 활동. mg/L로 측정된 CRP 및 mm/hr로 측정된 ESR.
에타너셉트 중단 후 40주 이내(24주차부터 64주차까지)
강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS) C 반응성 단백질(CRP)이 (<)1.3 미만인 참가자의 비율: 관찰 사례(OC): 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
ASDAS는 허리 통증, 말초 통증/부기, 조조 강직 기간, 질병 활동에 대한 참가자의 전반적인 평가 및 CRP 또는 ESR의 평가를 결합한 점수입니다. CRP 또는 ESR 이외의 모든 매개변수는 0-10cm 범위의 VAS에서 평가되었으며, 여기서 0은 질병 활동 없음 및 10= 높은 질병 활동입니다. mg/L로 측정된 CRP 및 mm/hr로 측정된 ESR. ASDAS는 비활성 질환 범위: 0 <= ASDAS-CRP <1.3; 중등도 질병 활성: 1.3 <= ASDAS-CRP <2.1; 높은 질병 활성: 2.1 <= ASDAS-CRP <=3.5; 매우 높은 질병 활성도: 3.5 < ASDAS-CRP.
기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS) C 반응성 단백질(CRP)이 (<)1.3 미만인 참가자의 비율: 관찰 사례(OC): 기간 2
기간: 28, 32, 40, 48, 56, 64주차
ASDAS는 허리 통증, 말초 통증/부기, 조조 강직 기간, 질병 활동에 대한 참가자의 전반적인 평가 및 CRP 또는 ESR의 평가를 결합한 점수입니다. CRP 또는 ESR 이외의 모든 매개변수는 0-10cm 범위의 VAS에서 평가되었으며, 여기서 0은 질병 활동 없음 및 10= 높은 질병 활동입니다. mg/L로 측정된 CRP 및 mm/hr로 측정된 ESR. ASDAS는 비활성 질환 범위: 0 <= ASDAS-CRP <1.3; 중등도 질병 활성: 1.3 <= ASDAS-CRP <2.1; 높은 질병 활성: 2.1 <= ASDAS-CRP <=3.5; 매우 높은 질병 활성도: 3.5 < ASDAS-CRP.
28, 32, 40, 48, 56, 64주차
강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS) C 반응성 단백질(CRP)이 (<)1.3 미만인 참가자의 비율: 관찰 사례(OC): 기간 3
기간: 68, 72, 76주차
ASDAS는 허리 통증, 말초 통증/부기, 조조 강직 기간, 질병 활동에 대한 참가자의 전반적인 평가 및 CRP 또는 ESR의 평가를 결합한 점수입니다. CRP 또는 ESR 이외의 모든 매개변수는 0-10cm 범위의 VAS에서 평가되었으며, 여기서 0은 질병 활동 없음 및 10= 높은 질병 활동입니다. mg/L로 측정된 CRP 및 mm/hr로 측정된 ESR. ASDAS는 비활성 질환 범위: 0 <= ASDAS-CRP <1.3; 중등도 질병 활성: 1.3 <= ASDAS-CRP <2.1; 높은 질병 활성: 2.1 <= ASDAS-CRP <=3.5; 매우 높은 질병 활성도: 3.5 < ASDAS-CRP.
68, 72, 76주차
강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS) C 반응성 단백질(CRP)이 1.3 미만(<)인 참가자의 비율: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
ASDAS는 허리 통증, 말초 통증/부기, 조조 강직 기간, 질병 활동에 대한 참가자의 전반적인 평가 및 CRP 또는 ESR의 평가를 결합한 점수입니다. CRP 또는 ESR 이외의 모든 매개변수는 0-10cm 범위의 VAS에서 평가되었으며, 여기서 0은 질병 활동 없음 및 10= 높은 질병 활동입니다. mg/L로 측정된 CRP 및 mm/hr로 측정된 ESR. ASDAS는 비활성 질환 범위: 0 <= ASDAS-CRP <1.3; 중등도 질병 활성: 1.3 <= ASDAS-CRP <2.1; 높은 질병 활성: 2.1 <= ASDAS-CRP <=3.5; 매우 높은 질병 활성도: 3.5 < ASDAS-CRP.
기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
강직성 척추염 질환 활동 점수(ASDAS) C 반응성 단백질(CRP)이 1.3 미만(<)인 참가자 비율: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 2
기간: 28, 32, 40, 48, 56, 64주차
ASDAS는 허리 통증, 말초 통증/부기, 조조 강직 기간, 질병 활동에 대한 참가자의 전반적인 평가 및 CRP 또는 ESR의 평가를 결합한 점수입니다. CRP 또는 ESR 이외의 모든 매개변수는 0-10cm 범위의 VAS에서 평가되었으며, 여기서 0은 질병 활동 없음 및 10= 높은 질병 활동입니다. mg/L로 측정된 CRP 및 mm/hr로 측정된 ESR. ASDAS는 비활성 질환 범위: 0 <= ASDAS-CRP <1.3; 중등도 질병 활성: 1.3 <= ASDAS-CRP <2.1; 높은 질병 활성: 2.1 <= ASDAS-CRP <=3.5; 매우 높은 질병 활성도: 3.5 < ASDAS-CRP.
28, 32, 40, 48, 56, 64주차
강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS) C 반응성 단백질(CRP)이 1.3 미만(<)인 참가자 비율: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 3
기간: 68, 72, 76주차
ASDAS는 허리 통증, 말초 통증/부기, 조조 강직 기간, 질병 활동에 대한 참가자의 전반적인 평가 및 CRP 또는 ESR의 평가를 결합한 점수입니다. CRP 또는 ESR 이외의 모든 매개변수는 0-10cm 범위의 VAS에서 평가되었으며, 여기서 0은 질병 활동 없음 및 10= 높은 질병 활동입니다. mg/L로 측정된 CRP 및 mm/hr로 측정된 ESR. ASDAS는 비활성 질환 범위: 0 <= ASDAS-CRP <1.3; 중등도 질병 활성: 1.3 <= ASDAS-CRP <2.1; 높은 질병 활성: 2.1 <= ASDAS-CRP <=3.5; 매우 높은 질병 활성도: 3.5 < ASDAS-CRP.
68, 72, 76주차
척추관절염 학회 평가(ASAS 20) 응답을 달성한 참가자 비율: 관찰 사례(OC): 기간 1
기간: 4, 8, 12, 16, 24주차
ASAS는 4개 영역에서 AS의 증상 개선을 측정합니다: 질병 활성도, 전체 요통, 기능([Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index] BASFI) 및 염증([Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index] BASDAI)에 대한 참가자 글로벌 평가. ASAS 20 반응자는 질병 활성도가 기준선에서 최소 20% 개선되고 0~10cm 척도에서 최소 1단위의 절대 변화가 있는 참가자로 정의되었습니다(0=질병 활성 없음, 10=높은 질병 활성, 여기서 더 높은 점수는 3개 이상의 영역에서 더 높은 질병 활동을 나타냄), >=20%의 악화 없음 및 나머지 영역에서 절대 변화 1 단위. 4개 도메인 모두 0-100 밀리미터(mm) 척도로 측정되었습니다(0= 질병 활동 없음, 100 = 높은 질병 활동, 여기서 점수가 높을수록 질병 활동이 높음을 나타냄). 그런 다음 이 점수를 ASAS 20 평가를 위해 0-10cm 척도로 변환했습니다.
4, 8, 12, 16, 24주차
척추관절염 학회 평가(ASAS 20) 응답을 달성한 참가자 비율: 관찰 사례(OC): 기간 2
기간: 28, 32, 40, 48, 56, 64주차
ASAS는 4가지 영역에서 AS의 증상 개선을 측정합니다: 질병 활동에 대한 참가자 전체 평가, 전체 요통, 기능(BASFI) 및 염증(BASDAI). ASAS 20 반응자는 질병 활성도가 기준선에서 최소 20% 개선되고 0~10cm 척도에서 최소 1단위의 절대 변화가 있는 참가자로 정의되었습니다(0=질병 활성 없음, 10=높은 질병 활성, 여기서 더 높은 점수는 3개 이상의 영역에서 더 높은 질병 활동을 나타냄), >=20%의 악화 없음 및 나머지 영역에서 절대 변화 1 단위. 4개 도메인 모두 0-100 밀리미터(mm) 척도로 측정되었습니다(0= 질병 활동 없음, 100 = 높은 질병 활동, 여기서 점수가 높을수록 질병 활동이 높음을 나타냄). 그런 다음 이 점수를 ASAS 20 평가를 위해 0-10cm 척도로 변환했습니다.
28, 32, 40, 48, 56, 64주차
척추관절염 학회 평가(ASAS 20) 응답을 달성한 참가자 비율: 관찰 사례(OC): 기간 3
기간: 64, 68, 72, 76주차
ASAS는 4가지 영역에서 AS의 증상 개선을 측정합니다: 질병 활동에 대한 참가자 전체 평가, 전체 요통, 기능(BASFI) 및 염증(BASDAI). ASAS 20 응답자: 기준선에서 질병 활동이 20% 이상 개선되고 0~10cm 척도에서 최소 1단위의 절대 변화가 있는 참가자(0=질병 활동 없음, 10=높은 질병 활동, 여기서 점수가 높을수록 질병이 더 높음을 나타냄) 활동), 3개 이상의 영역에서 >=20%의 악화 없음 및 나머지 영역에서 절대적인 변화 1 단위. 모든 4개 도메인은 0-100 밀리미터(mm) 척도로 측정되었습니다(0 = 질병 활동 없음; 100 = 높은 질병 활동, 여기서 점수가 높을수록 질병 활동이 높음을 나타냄). 그런 다음 이 점수를 ASAS 20 평가를 위해 0-10cm 척도로 변환했습니다.
64, 68, 72, 76주차
척추관절염 학회 평가(ASAS 20) 응답을 달성한 참가자 비율: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 1
기간: 4, 8, 12, 16, 24주차
ASAS는 4가지 영역에서 AS의 증상 개선을 측정합니다: 질병 활동에 대한 참가자 전체 평가, 전체 요통, 기능(BASFI) 및 염증(BASDAI). ASAS 20 반응자는 질병 활성도가 기준선에서 최소 20% 개선되고 0~10cm 척도에서 최소 1단위의 절대 변화가 있는 참가자로 정의되었습니다(0=질병 활성 없음, 10=높은 질병 활성, 여기서 더 높은 점수는 3개 이상의 영역에서 더 높은 질병 활동을 나타냄), >=20%의 악화 없음 및 나머지 영역에서 절대 변화 1 단위. 4개 도메인 모두 0-100 밀리미터(mm) 척도로 측정되었습니다(0= 질병 활동 없음, 100 = 높은 질병 활동, 여기서 점수가 높을수록 질병 활동이 높음을 나타냄). 그런 다음 이 점수를 ASAS 20 평가를 위해 0-10cm 척도로 변환했습니다.
4, 8, 12, 16, 24주차
척추관절염 학회 평가(ASAS 20) 응답을 달성한 참가자 비율: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 2
기간: 28, 32, 40, 48, 56, 64주차
ASAS는 4가지 영역에서 AS의 증상 개선을 측정합니다: 질병 활동에 대한 참가자 전체 평가, 전체 요통, 기능(BASFI) 및 염증(BASDAI). ASAS 20 반응자는 질병 활성도가 기준선에서 최소 20% 개선되고 0~10cm 척도에서 최소 1단위의 절대 변화가 있는 참가자로 정의되었습니다(0=질병 활성 없음, 10=높은 질병 활성, 여기서 더 높은 점수는 3개 이상의 영역에서 더 높은 질병 활동을 나타냄), >=20%의 악화 없음 및 나머지 영역에서 절대 변화 1 단위. 4개 도메인 모두 0-100 밀리미터(mm) 척도로 측정되었습니다(0= 질병 활동 없음, 100 = 높은 질병 활동, 여기서 점수가 높을수록 질병 활동이 높음을 나타냄). 그런 다음 이 점수를 ASAS 20 평가를 위해 0-10cm 척도로 변환했습니다.
28, 32, 40, 48, 56, 64주차
척추관절염 학회 평가(ASAS 20) 응답을 달성한 참가자 비율: LOCF(마지막 관찰 이월): 기간 3
기간: 64, 68, 72, 76주차
ASAS는 4가지 영역에서 AS의 증상 개선을 측정합니다: 질병 활동에 대한 참가자 전체 평가, 전체 요통, 기능(BASFI) 및 염증(BASDAI). ASAS 20 응답자: 기준선에서 질병 활동이 20% 이상 개선되고 0~10cm 척도에서 최소 1단위의 절대 변화가 있는 참가자(0=질병 활동 없음, 10=높은 질병 활동, 여기서 점수가 높을수록 질병이 더 높음을 나타냄) 활동), 3개 이상의 영역에서 >=20%의 악화 없음 및 나머지 영역에서 절대적인 변화 1 단위. 모든 4개 도메인은 0-100 밀리미터(mm) 척도로 측정되었습니다(0 = 질병 활동 없음; 100 = 높은 질병 활동, 여기서 점수가 높을수록 질병 활동이 높음을 나타냄). 그런 다음 이 점수를 ASAS 20 평가를 위해 0-10cm 척도로 변환했습니다.
64, 68, 72, 76주차
Spondyloarthritis Society 40 평가(ASAS 40) 응답을 달성한 참가자 비율: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 1
기간: 4, 8, 12, 16, 24주차
ASAS는 4가지 영역에서 AS의 증상 개선을 측정합니다: 질병 활동에 대한 참가자 전체 평가, 전체 요통, 기능(BASFI) 및 염증(BASDAI). ASAS 40 반응자는 0~10cm 척도(0~100mm에서 변환)에서 최소 40% 및 최소 2단위의 절대 개선 또는 기준 점수 < 4개 영역 중 최소 3개 영역에서 2: 질병 활동에 대한 참가자 평가, 전체 요통에 대한 참가자 평가의 평균, BASFI 점수로 표시되는 기능, 2개의 아침 강직 관련 BASDAI 점수의 평균으로 표시되는 염증. 어떤 영역에서도 전혀 악화되지 않습니다. 각 도메인은 0-100mm 척도로 측정되었습니다(0=질병 활성 없음, 100=높은 질병 활성, 점수가 높을수록 질병 활성이 높음). 그런 다음 이 점수를 ASAS 40 평가를 위해 0-10cm 척도로 변환했습니다.
4, 8, 12, 16, 24주차
Spondyloarthritis Society 40 평가(ASAS 40) 응답을 달성한 참가자 비율: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 2
기간: 28, 32, 40, 48, 56, 64주차
ASAS는 4가지 영역에서 AS의 증상 개선을 측정합니다: 질병 활동에 대한 참가자 전체 평가, 전체 요통, 기능(BASFI) 및 염증(BASDAI). ASAS 40 반응자는 0~10cm 척도(0~100mm에서 변환)에서 최소 40% 및 최소 2단위의 절대 개선 또는 기준 점수 < 4개 영역 중 최소 3개 영역에서 2: 질병 활동에 대한 참가자 평가, 전체 요통에 대한 참가자 평가의 평균, BASFI 점수로 표시되는 기능, 2개의 아침 강직 관련 BASDAI 점수의 평균으로 표시되는 염증. 어떤 영역에서도 전혀 악화되지 않습니다. 각 도메인은 0-100mm 척도로 측정되었습니다(0=질병 활성 없음, 100=높은 질병 활성, 점수가 높을수록 질병 활성이 높음). 그런 다음 이 점수를 ASAS 40 평가를 위해 0-10cm 척도로 변환했습니다.
28, 32, 40, 48, 56, 64주차
Spondyloarthritis Society 40 평가(ASAS 40) 응답을 달성한 참가자 비율: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 3
기간: 64, 68, 72, 76주차
ASAS는 4가지 영역에서 AS의 증상 개선을 측정합니다: 질병 활동에 대한 참가자 전체 평가, 전체 요통, 기능(BASFI) 및 염증(BASDAI). ASAS 40 반응자는 0~10cm 척도(0~100mm에서 변환)에서 최소 40% 및 최소 2단위의 절대 개선 또는 기준 점수 < 4개 영역 중 최소 3개 영역에서 2: 질병 활동에 대한 참가자 평가, 전체 요통에 대한 참가자 평가의 평균, BASFI 점수로 표시되는 기능, 2개의 아침 강직 관련 BASDAI 점수의 평균으로 표시되는 염증. 어떤 영역에서도 전혀 악화되지 않습니다. 각 도메인은 0-100mm 척도로 측정되었습니다(0=질병 활성 없음, 100=높은 질병 활성, 점수가 높을수록 질병 활성이 높음). 그런 다음 이 점수를 ASAS 40 평가를 위해 0-10cm 척도로 변환했습니다.
64, 68, 72, 76주차
Spondyloarthritis Society 40 평가(ASAS 40) 응답을 달성한 참가자 비율: Observed Cases(OC): 기간 1
기간: 4, 8, 12, 16, 24주차
ASAS는 4가지 영역에서 AS의 증상 개선을 측정합니다: 질병 활동에 대한 참가자 전체 평가, 전체 요통, 기능(BASFI) 및 염증(BASDAI). ASAS 40 반응자는 0~10cm 척도(0~100mm에서 변환)에서 최소 40% 및 최소 2단위의 절대 개선 또는 기준 점수 < 4개 영역 중 최소 3개 영역에서 2: 질병 활동에 대한 참가자 평가, 전체 요통에 대한 참가자 평가의 평균, BASFI 점수로 표시되는 기능, 2개의 아침 강직 관련 BASDAI 점수의 평균으로 표시되는 염증. 어떤 영역에서도 전혀 악화되지 않습니다. 각 도메인은 0-100mm 척도로 측정되었습니다(0=질병 활성 없음, 100=높은 질병 활성, 점수가 높을수록 질병 활성이 높음). 그런 다음 이 점수를 ASAS 40 평가를 위해 0-10cm 척도로 변환했습니다.
4, 8, 12, 16, 24주차
Spondyloarthritis Society 40 평가(ASAS 40) 응답을 달성한 참가자의 비율: Observed Cases(OC): 기간 2
기간: 28, 32, 40, 48, 56, 64주차
ASAS는 4가지 영역에서 AS의 증상 개선을 측정합니다: 질병 활동에 대한 참가자 전체 평가, 전체 요통, 기능(BASFI) 및 염증(BASDAI). ASAS 40 반응자는 0~10cm 척도(0~100mm에서 변환)에서 최소 40% 및 최소 2단위의 절대 개선 또는 기준 점수 < 4개 영역 중 최소 3개 영역에서 2: 질병 활동에 대한 참가자 평가, 전체 요통에 대한 참가자 평가의 평균, BASFI 점수로 표시되는 기능, 2개의 아침 강직 관련 BASDAI 점수의 평균으로 표시되는 염증. 어떤 영역에서도 전혀 악화되지 않습니다. 각 도메인은 0-100mm 척도로 측정되었습니다(0=질병 활성 없음, 100=높은 질병 활성, 점수가 높을수록 질병 활성이 높음). 그런 다음 이 점수를 ASAS 40 평가를 위해 0-10cm 척도로 변환했습니다.
28, 32, 40, 48, 56, 64주차
Spondyloarthritis Society 40 평가(ASAS 40) 응답을 달성한 참가자의 비율: Observed Cases(OC): 기간 3
기간: 64, 68, 72, 76주차
ASAS는 4가지 영역에서 AS의 증상 개선을 측정합니다: 질병 활동에 대한 참가자 전체 평가, 전체 요통, 기능(BASFI) 및 염증(BASDAI). ASAS 40 반응자는 0~10cm 척도(0~100mm에서 변환)에서 최소 40% 및 최소 2단위의 절대 개선 또는 기준 점수 < 4개 영역 중 최소 3개 영역에서 2: 질병 활동에 대한 참가자 평가, 전체 요통에 대한 참가자 평가의 평균, BASFI 점수로 표시되는 기능, 2개의 아침 강직 관련 BASDAI 점수의 평균으로 표시되는 염증. 어떤 영역에서도 전혀 악화되지 않습니다. 각 도메인은 0-100mm 척도로 측정되었습니다(0=질병 활성 없음, 100=높은 질병 활성, 점수가 높을수록 질병 활성이 높음). 그런 다음 이 점수를 ASAS 40 평가를 위해 0-10cm 척도로 변환했습니다.
64, 68, 72, 76주차
ASAS(Assessment of Spondyloarthritis Society) 부분 관해를 달성한 참가자 비율: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 1
기간: 4, 8, 12, 16, 24주차
ASAS 부분 관해는 ASAS의 4개 영역 각각에서 2단위 이하(0-10cm 척도, 여기서 0 = 질병 활동 없음 및 10 = 질병 활동 높음)의 점수로 정의되었습니다. 질병에 대한 참가자 글로벌 평가 활동, 전체 요통, 기능(BASFI) 및 염증(BASDAI). 각 도메인은 0-100mm 척도로 측정되었습니다(0=질병 활성 없음, 100=높은 질병 활성, 점수가 높을수록 질병 활성이 높음). 보고된 값은 분석을 위해 cm로 변환되었습니다.
4, 8, 12, 16, 24주차
ASAS(Assessment of Spondyloarthritis Society) 부분 관해를 달성한 참가자 비율: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 2
기간: 28, 32, 40, 48, 56, 64주차
ASAS 부분 관해는 ASAS의 4개 영역 각각에서 2단위 이하(0-10cm 척도, 여기서 0 = 질병 활동 없음 및 10 = 질병 활동 높음)의 점수로 정의되었습니다. 질병에 대한 참가자 글로벌 평가 활동, 전체 요통, 기능(BASFI) 및 염증(BASDAI). 각 도메인은 0-100mm 척도로 측정되었습니다(0=질병 활성 없음, 100=높은 질병 활성, 점수가 높을수록 질병 활성이 높음). 보고된 값은 분석을 위해 cm로 변환되었습니다.
28, 32, 40, 48, 56, 64주차
ASAS(Assessment of Spondyloarthritis Society) 부분 관해를 달성한 참가자 비율: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 3
기간: 64, 68, 72, 76주차
ASAS 부분 관해는 ASAS의 4개 영역 각각에서 2단위 이하(0-10cm 척도, 여기서 0 = 질병 활동 없음 및 10 = 질병 활동 높음)의 점수로 정의되었습니다. 질병에 대한 참가자 글로벌 평가 활동, 전체 요통, 기능(BASFI) 및 염증(BASDAI). 각 도메인은 0-100mm 척도로 측정되었습니다(0=질병 활성 없음, 100=높은 질병 활성, 점수가 높을수록 질병 활성이 높음). 보고된 값은 분석을 위해 cm로 변환되었습니다.
64, 68, 72, 76주차
ASAS(Spondyloarthritis Society) 부분 관해를 달성한 참가자 비율: 관찰 사례(OC): 기간 1
기간: 4, 8, 12, 16, 24주차
ASAS 부분 관해는 ASAS의 4개 영역 각각에서 2단위 이하(0-10cm 척도, 여기서 0 = 질병 활동 없음 및 10 = 질병 활동 높음)의 점수로 정의되었습니다. 질병에 대한 참가자 글로벌 평가 활동, 전체 요통, 기능(BASFI) 및 염증(BASDAI). 각 도메인은 0-100mm 척도로 측정되었습니다(0=질병 활성 없음, 100=높은 질병 활성, 점수가 높을수록 질병 활성이 높음). 보고된 값은 분석을 위해 cm로 변환되었습니다.
4, 8, 12, 16, 24주차
ASAS(Spondyloarthritis Society) 부분 관해를 달성한 참가자 비율: 관찰 사례(OC): 기간 2
기간: 28, 32, 40, 48, 56, 64주차
ASAS 부분 관해는 ASAS의 4개 영역 각각에서 2단위 이하(0-10cm 척도, 여기서 0 = 질병 활동 없음 및 10 = 질병 활동 높음)의 점수로 정의되었습니다. 질병에 대한 참가자 글로벌 평가 활동, 전체 요통, 기능(BASFI) 및 염증(BASDAI). 각 도메인은 0-100mm 척도로 측정되었습니다(0=질병 활성 없음, 100=높은 질병 활성, 점수가 높을수록 질병 활성이 높음). 보고된 값은 분석을 위해 cm로 변환되었습니다.
28, 32, 40, 48, 56, 64주차
ASAS(Spondyloarthritis Society) 부분 관해를 달성한 참가자 비율: 관찰 사례(OC): 기간 3
기간: 64, 68, 72, 76주차
ASAS 부분 관해는 ASAS의 4개 영역 각각에서 2단위 이하(0-10cm 척도, 여기서 0 = 질병 활동 없음 및 10 = 질병 활동 높음)의 점수로 정의되었습니다. 질병에 대한 참가자 글로벌 평가 활동, 전체 요통, 기능(BASFI) 및 염증(BASDAI). 각 도메인은 0-100mm 척도로 측정되었습니다(0=질병 활성 없음, 100=높은 질병 활성, 점수가 높을수록 질병 활성이 높음). 보고된 값은 분석을 위해 cm로 변환되었습니다.
64, 68, 72, 76주차
강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS)-C-반응성 단백질(CRP) 점수의 기준선으로부터의 변화: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
ASDAS: 허리 통증, 말초 통증/부기, 조조 강직 지속 시간, 질병 활동 및 CRP 또는 ESR의 참가자 종합 평가를 결합한 점수. CRP 또는 ESR 이외의 모든 매개변수는 0-10cm 범위의 VAS에서 평가되었으며, 여기서 0은 질병 활동 없음 및 10= 높은 질병 활동입니다. mg/L로 측정된 CRP 및 mm/hr로 측정된 ESR. ASDAS는 비활성 질환 범위: 0<= ASDAS-CRP <1.3; 중등도 질병 활성: 1.3<= ASDAS-CRP <2.1; 높은 질병 활성: 2.1<= ASDAS-CRP <=3.5; 매우 높은 질병 활성: 3.5< ASDAS-CRP. ASDAS-CRP는 다음 방정식으로 계산됩니다: 0.121*전체 허리 통증+0.110*참가자 전역+0.073*주변 통증/부종+0.058*조조강직 기간+0.579*Ln(CRP+1), Ln은 자연 로그를 나타냅니다.
기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS)-C-반응성 단백질(CRP) 점수의 기준선으로부터의 변화: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 2
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
ASDAS: 허리 통증, 말초 통증/부기, 조조 강직 지속 시간, 질병 활동 및 CRP 또는 ESR의 참가자 종합 평가를 결합한 점수. CRP 또는 ESR 이외의 모든 매개변수는 0-10cm 범위의 VAS에서 평가되었으며, 여기서 0= 질병 활동 없음 및 10= 높은 질병 활동. CRP는 mg/L로 측정되고 ESR은 mm/hr로 측정됩니다. ASDAS는 비활성 질환 범위: 0<= ASDAS-CRP <1.3; 중등도 질병 활성: 1.3<= ASDAS-CRP <2.1; 높은 질병 활성: 2.1<= ASDAS-CRP <=3.5; 매우 높은 질병 활성: 3.5< ASDAS-CRP. ASDAS-CRP는 다음 방정식으로 계산됩니다: 0.121*전체 허리 통증+0.110*참가자 전역+0.073*주변 통증/부종+0.058*조조강직 기간+0.579*Ln(CRP+1), Ln은 자연 로그를 나타냅니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS) C 반응성 단백질(CRP) 점수의 기준선으로부터의 변화: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 3
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3: 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
ASDAS: 허리 통증, 말초 통증/부기, 조조 강직 지속 시간, 질병 활동 및 CRP 또는 ESR의 참가자 종합 평가를 결합한 점수. CRP 또는 ESR 이외의 모든 매개변수는 0-10cm 범위의 VAS에서 평가되었으며, 여기서 0은 질병 활동 없음 및 10= 높은 질병 활동입니다. mg/L로 측정된 CRP 및 mm/hr로 측정된 ESR. ASDAS는 비활성 질환 범위: 0<= ASDAS-CRP <1.3; 중등도 질병 활성: 1.3<= ASDAS-CRP <2.1; 높은 질병 활성: 2.1<= ASDAS-CRP <=3.5; 매우 높은 질병 활성: 3.5< ASDAS-CRP. ASDAS-CRP는 다음 방정식으로 계산됩니다: 0.121*전체 허리 통증+0.110*참가자 전역+0.073*주변 통증/부종+0.058*조조강직 기간+0.579*Ln(CRP+1), Ln은 자연 로그를 나타냅니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3: 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS) C 반응성 단백질(CRP) 점수의 기준선으로부터의 변화: 관찰 사례(OC): 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
ASDAS: 허리 통증, 말초 통증/부기, 조조 강직 지속 시간, 질병 활동 및 CRP 또는 ESR의 참가자 종합 평가를 결합한 점수. CRP 또는 ESR 이외의 모든 매개변수는 0-10cm 범위의 VAS에서 평가되었으며, 여기서 0은 질병 활동 없음 및 10= 높은 질병 활동입니다. mg/L로 측정된 CRP 및 mm/hr로 측정된 ESR. ASDAS는 비활성 질환 범위: 0<= ASDAS-CRP <1.3; 중등도 질병 활성: 1.3<= ASDAS-CRP <2.1; 높은 질병 활성: 2.1<= ASDAS-CRP <=3.5; 매우 높은 질병 활성: 3.5< ASDAS-CRP. ASDAS-CRP는 다음 방정식으로 계산됩니다: 0.121*전체 허리 통증+0.110*참가자 전역+0.073*주변 통증/부종+0.058*조조강직 기간+0.579*Ln(CRP+1), Ln은 자연 로그를 나타냅니다.
기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS) C 반응성 단백질(CRP) 점수의 기준선으로부터의 변화: 관찰 사례(OC): 기간 2
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
ASDAS: 허리 통증, 말초 통증/부기, 조조 강직 지속 시간, 질병 활동 및 CRP 또는 ESR의 참가자 종합 평가를 결합한 점수. CRP 또는 ESR 이외의 모든 매개변수는 0-10cm 범위의 VAS에서 평가되었으며, 여기서 0은 질병 활동 없음 및 10= 높은 질병 활동입니다. mg/L로 측정된 CRP 및 mm/hr로 측정된 ESR. ASDAS는 비활성 질환 범위: 0<= ASDAS-CRP <1.3; 중등도 질병 활성: 1.3<= ASDAS-CRP <2.1; 높은 질병 활성: 2.1<= ASDAS-CRP <=3.5; 매우 높은 질병 활성: 3.5< ASDAS-CRP. ASDAS-CRP는 다음 방정식으로 계산됩니다: 0.121*전체 허리 통증+0.110*참가자 전역+0.073*주변 통증/부종+0.058*조조강직 기간+0.579*Ln(CRP+1), Ln은 자연 로그를 나타냅니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS) C 반응성 단백질(CRP) 점수의 기준선으로부터의 변화: 관찰 사례(OC): 기간 3
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
ASDAS: 허리 통증, 말초 통증/부기, 조조 강직 지속 시간, 질병 활동 및 CRP 또는 ESR의 참가자 종합 평가를 결합한 점수. CRP 또는 ESR 이외의 모든 매개변수는 0-10cm 범위의 VAS에서 평가되었으며, 여기서 0은 질병 활동 없음 및 10= 높은 질병 활동입니다. mg/L로 측정된 CRP 및 mm/hr로 측정된 ESR. ASDAS는 비활성 질환 범위: 0<= ASDAS-CRP <1.3; 중등도 질병 활성: 1.3<= ASDAS-CRP <2.1; 높은 질병 활성: 2.1<= ASDAS-CRP <=3.5; 매우 높은 질병 활성: 3.5< ASDAS-CRP. ASDAS-CRP는 다음 방정식으로 계산됩니다: 0.121*전체 허리 통증+0.110*참가자 전역+0.073*주변 통증/부종+0.058*조조강직 기간+0.579*Ln(CRP+1), Ln은 자연 로그를 나타냅니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
강직성 척추염 질환 활동 점수(ASDAS)의 기준선으로부터의 변화 적혈구 침강 속도(ESR) 점수: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
ASDAS는 허리 통증, 말초 통증/부기, 조조 강직 기간, 질병 활동에 대한 참가자의 전반적인 평가 및 CRP 또는 ESR의 평가를 결합한 점수입니다. CRP 또는 ESR 이외의 모든 매개변수는 0-10 cm 범위의 VAS에서 평가되었으며, 여기서 0 = 질병 활성 없음 및 100= 높은 질병 활성. mg/L로 측정된 CRP 및 mm/hr로 측정된 ESR. ASDAS-ESR은 다음 방정식으로 계산되었습니다. 0.8*총 허리 통증+0.11*참가자 글로벌+0.09*주변 통증/부기 + 0.07* 아침 경직 기간 + 0.29*ESR^1/2. ASDAS는 비활성 질환 범위: 0 <= ASDAS-ESR <1.3; 활성 질환: 1.3 <= ASDAS-ESR =<2.1.
기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS)-적혈구 침강 속도(ESR) 점수의 기준선으로부터의 변화: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 2
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
ASDAS는 허리 통증, 말초 통증/부기, 조조 강직 기간, 질병 활동에 대한 참가자의 전반적인 평가 및 CRP 또는 ESR의 평가를 결합한 점수입니다. CRP 또는 ESR 이외의 모든 매개변수는 0-10 cm 범위의 VAS에서 평가되었으며, 여기서 0 = 질병 활성 없음 및 100= 높은 질병 활성. mg/L로 측정된 CRP 및 mm/hr로 측정된 ESR. ASDAS-ESR은 다음 방정식으로 계산되었습니다. 0.8*총 허리 통증+0.11*참가자 글로벌+0.09*주변 통증/부기 + 0.07* 아침 경직 기간 + 0.29*ESR^1/2. ASDAS는 비활성 질환 범위: 0 <= ASDAS-ESR <1.3; 활성 질환: 1.3 <= ASDAS-ESR =<2.1.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS)-적혈구 침강 속도(ESR) 점수의 기준선으로부터의 변화: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 3
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
ASDAS는 허리 통증, 말초 통증/부기, 조조 강직 기간, 질병 활동에 대한 참가자의 전반적인 평가 및 CRP 또는 ESR의 평가를 결합한 점수입니다. CRP 또는 ESR 이외의 모든 매개변수는 0-10 cm 범위의 VAS에서 평가되었으며, 여기서 0 = 질병 활성 없음 및 100= 높은 질병 활성. mg/L로 측정된 CRP 및 mm/hr로 측정된 ESR. ASDAS-ESR은 다음 방정식으로 계산되었습니다. 0.8*총 허리 통증+0.11*참가자 글로벌+0.09*주변 통증/부기 + 0.07* 아침 경직 기간 + 0.29*ESR^1/2. ASDAS는 비활성 질환 범위: 0 <= ASDAS-ESR <1.3; 활성 질환: 1.3 <= ASDAS-ESR =<2.1.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS) 적혈구 침강 속도(ESR) 점수의 기준선으로부터의 변화: 관찰 사례(OC): 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
ASDAS는 허리 통증, 말초 통증/부기, 조조 강직 기간, 질병 활동에 대한 참가자의 전반적인 평가 및 CRP 또는 ESR의 평가를 결합한 점수입니다. CRP 또는 ESR 이외의 모든 매개변수는 0-10 cm 범위의 VAS에서 평가되었으며, 여기서 0 = 질병 활성 없음 및 100= 높은 질병 활성. mg/L로 측정된 CRP 및 mm/hr로 측정된 ESR. ASDAS-ESR은 다음 방정식으로 계산되었습니다. 0.8*총 허리 통증+0.11*참가자 글로벌+0.09*주변 통증/부기 + 0.07* 아침 경직 기간 + 0.29*ESR^1/2. ASDAS는 비활성 질환 범위: 0 <= ASDAS-ESR <1.3; 활성 질환: 1.3 <= ASDAS-ESR =<2.1.
기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS)-적혈구 침강 속도(ESR) 점수의 기준선으로부터의 변화: 관찰 사례(OC): 기간 2
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
ASDAS는 허리 통증, 말초 통증/부기, 조조 강직 기간, 질병 활동에 대한 참가자의 전반적인 평가 및 CRP 또는 ESR의 평가를 결합한 점수입니다. CRP 또는 ESR 이외의 모든 매개변수는 0-10 cm 범위의 VAS에서 평가되었으며, 여기서 0 = 질병 활성 없음 및 100= 높은 질병 활성. mg/L로 측정된 CRP 및 mm/hr로 측정된 ESR. ASDAS-ESR은 다음 방정식으로 계산되었습니다. 0.8*총 허리 통증+0.11*참가자 글로벌+0.09*주변 통증/부기 + 0.07* 아침 경직 기간 + 0.29*ESR^1/2. ASDAS는 비활성 질환 범위: 0 <= ASDAS-ESR <1.3; 활성 질환: 1.3 <= ASDAS-ESR =<2.1.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS)-적혈구 침강 속도(ESR) 점수의 기준선으로부터의 변화: 관찰 사례(OC): 기간 3
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
ASDAS는 허리 통증, 말초 통증/부기, 조조 강직 기간, 질병 활동에 대한 참가자의 전반적인 평가 및 CRP 또는 ESR의 평가를 결합한 점수입니다. CRP 또는 ESR 이외의 모든 매개변수는 0-10 cm 범위의 VAS에서 평가되었으며, 여기서 0 = 질병 활성 없음 및 100= 높은 질병 활성. mg/L로 측정된 CRP 및 mm/hr로 측정된 ESR. ASDAS-ESR은 다음 방정식으로 계산되었습니다. 0.8*총 허리 통증+0.11*참가자 글로벌+0.09*주변 통증/부기 + 0.07* 아침 경직 기간 + 0.29*ESR^1/2. ASDAS는 비활성 질환 범위: 0 <= ASDAS-ESR <1.3; 활성 질환: 1.3 <= ASDAS-ESR =<2.1.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS) C 반응성 단백질(CRP) 주요 개선: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 1을 달성한 참가자의 비율
기간: 4, 8, 12, 16, 24주차
ASDAS-CRP의 주요 개선은 기준선에서 >= 2.0 단위 감소로 정의되었습니다. ASDAS는 허리 통증, 말초 통증/부기, 조조 강직 기간, 질병 활동에 대한 참가자의 전반적인 평가 및 CRP 또는 ESR의 평가를 결합한 점수입니다. CRP 또는 ESR 이외의 모든 매개변수는 0-10cm 범위의 VAS에서 평가되었으며, 여기서 0은 질병 활동 없음 및 10= 높은 질병 활동입니다. mg/L로 측정된 CRP 및 mm/hr로 측정된 ESR. ASDAS-CRP는 다음 방정식으로 계산됩니다: 0.121*전체 허리 통증+0.110*참가자 전역+0.073*주변 통증/부종+0.058*조조강직 기간+0.579*Ln(CRP+1), Ln은 자연 로그를 나타냅니다.
4, 8, 12, 16, 24주차
강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS) C 반응성 단백질(CRP) 주요 개선: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 2를 달성한 참가자의 비율
기간: 28, 32, 40, 48, 56, 64주차
ASDAS-CRP의 주요 개선은 기준선에서 >= 2.0 단위 감소로 정의되었습니다. ASDAS는 허리 통증, 말초 통증/부기, 조조 강직 기간, 질병 활동에 대한 참가자의 전반적인 평가 및 CRP 또는 ESR의 평가를 결합한 점수입니다. CRP 또는 ESR 이외의 모든 매개변수는 0-10cm 범위의 VAS에서 평가되었으며, 여기서 0은 질병 활동 없음 및 10= 높은 질병 활동입니다. mg/L로 측정된 CRP 및 mm/hr로 측정된 ESR. ASDAS-CRP는 다음 방정식으로 계산됩니다: 0.121*전체 허리 통증+0.110*참가자 전역+0.073*주변 통증/부종+0.058*조조강직 기간+0.579*Ln(CRP+1), Ln은 자연 로그를 나타냅니다.
28, 32, 40, 48, 56, 64주차
강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS) C 반응성 단백질(CRP) 주요 개선: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 3을 달성한 참가자의 비율
기간: 64, 68, 72, 76주차
ASDAS-CRP의 주요 개선은 기준선에서 >= 2.0 단위 감소로 정의되었습니다. ASDAS는 허리 통증, 말초 통증/부기, 조조 강직 기간, 질병 활동에 대한 참가자의 전반적인 평가 및 CRP 또는 ESR의 평가를 결합한 점수입니다. CRP 또는 ESR 이외의 모든 매개변수는 0-10cm 범위의 VAS에서 평가되었으며, 여기서 0은 질병 활동 없음 및 10= 높은 질병 활동입니다. mg/L로 측정된 CRP 및 mm/hr로 측정된 ESR. ASDAS-CRP는 다음 방정식으로 계산됩니다: 0.121*전체 허리 통증+0.110*참가자 전역+0.073*주변 통증/부종+0.058*조조강직 기간+0.579*Ln(CRP+1), Ln은 자연 로그를 나타냅니다.
64, 68, 72, 76주차
강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS) C 반응성 단백질(CRP) 주요 개선을 달성한 참가자의 비율: 관찰 사례(OC): 기간 1
기간: 4, 8, 12, 16, 24주차
ASDAS-CRP의 주요 개선은 기준선에서 >= 2.0 단위 감소로 정의되었습니다. ASDAS는 허리 통증, 말초 통증/부기, 조조 강직 기간, 질병 활동에 대한 참가자의 전반적인 평가 및 CRP 또는 ESR의 평가를 결합한 점수입니다. CRP 또는 ESR 이외의 모든 매개변수는 0-10cm 범위의 VAS에서 평가되었으며, 여기서 0은 질병 활동 없음 및 10= 높은 질병 활동입니다. mg/L로 측정된 CRP 및 mm/hr로 측정된 ESR. ASDAS-CRP는 다음 방정식으로 계산됩니다: 0.121*전체 허리 통증+0.110*참가자 전역+0.073*주변 통증/부종+0.058*조조강직 기간+0.579*Ln(CRP+1), Ln은 자연 로그를 나타냅니다.
4, 8, 12, 16, 24주차
강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS) C 반응성 단백질(CRP) 주요 개선을 달성한 참가자의 비율: 관찰된 사례(OC): 기간 2
기간: 28, 32, 40, 48, 56, 64주차
ASDAS-CRP의 주요 개선은 기준선에서 >= 2.0 단위 감소로 정의되었습니다. ASDAS는 허리 통증, 말초 통증/부기, 조조 강직 기간, 질병 활동에 대한 참가자의 전반적인 평가 및 CRP 또는 ESR의 평가를 결합한 점수입니다. CRP 또는 ESR 이외의 모든 매개변수는 0-10cm 범위의 VAS에서 평가되었으며, 여기서 0은 질병 활동 없음 및 10= 높은 질병 활동입니다. mg/L로 측정된 CRP 및 mm/hr로 측정된 ESR. ASDAS-CRP는 다음 방정식으로 계산됩니다: 0.121*전체 허리 통증+0.110*참가자 전역+0.073*주변 통증/부종+0.058*조조강직 기간+0.579*Ln(CRP+1), Ln은 자연 로그를 나타냅니다.
28, 32, 40, 48, 56, 64주차
강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS) C 반응성 단백질(CRP) 주요 개선을 달성한 참가자의 비율: 관찰 사례(OC): 기간 3
기간: 64, 68, 72, 76주차
ASDAS-CRP의 주요 개선은 기준선에서 >= 2.0 단위 감소로 정의되었습니다. ASDAS는 허리 통증, 말초 통증/부기, 조조 강직 기간, 질병 활동에 대한 참가자의 전반적인 평가 및 CRP 또는 ESR의 평가를 결합한 점수입니다. CRP 또는 ESR 이외의 모든 매개변수는 0-10cm 범위의 VAS에서 평가되었으며, 여기서 0은 질병 활동 없음 및 10= 높은 질병 활동입니다. mg/L로 측정된 CRP 및 mm/hr로 측정된 ESR. ASDAS-CRP는 다음 방정식으로 계산됩니다: 0.121*전체 허리 통증+0.110*참가자 전역+0.073*주변 통증/부종+0.058*조조강직 기간+0.579*Ln(CRP+1), Ln은 자연 로그를 나타냅니다.
64, 68, 72, 76주차
강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS) C 반응성 단백질(CRP) 임상적으로 중요한 개선: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 1을 달성한 참가자의 비율
기간: 4, 8, 12, 16, 24주차
ASDAS-CRP 임상적으로 중요한 개선은 기준선에서 >=1.1 단위의 감소로 정의되었습니다. ASDAS는 허리 통증, 말초 통증/부기, 조조 강직 기간, 질병 활동에 대한 참가자의 전반적인 평가 및 CRP 또는 ESR의 평가를 결합한 점수입니다. CRP 또는 ESR 이외의 모든 매개변수는 0-10cm 범위의 VAS에서 평가되었으며, 여기서 0은 질병 활동 없음 및 10= 높은 질병 활동입니다. mg/L로 측정된 CRP 및 mm/hr로 측정된 ESR. ASDAS-CRP는 다음 방정식으로 계산됩니다. 0.121*총 요통 +0.110* 참가자 글로벌+0.073*주변 통증/부기+0.058*조조 강직 기간+0.579*Ln (CRP+1), Ln은 자연로그를 나타낸다.
4, 8, 12, 16, 24주차
강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS) C 반응성 단백질(CRP) 임상적으로 중요한 개선: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 2를 달성한 참가자의 비율
기간: 28, 32, 40, 48, 56, 64주차
ASDAS-CRP 임상적으로 중요한 개선은 기준선에서 >=1.1 단위의 감소로 정의되었습니다. ASDAS는 허리 통증, 말초 통증/부기, 조조 강직 기간, 질병 활동에 대한 참가자의 전반적인 평가 및 CRP 또는 ESR의 평가를 결합한 점수입니다. CRP 또는 ESR 이외의 모든 매개변수는 0-10cm 범위의 VAS에서 평가되었으며, 여기서 0은 질병 활동 없음 및 10= 높은 질병 활동입니다. mg/L로 측정된 CRP 및 mm/hr로 측정된 ESR. ASDAS-CRP는 다음 방정식으로 계산됩니다. 0.121*총 요통 +0.110* 참가자 글로벌+0.073*주변 통증/부기+0.058*조조 강직 기간+0.579*Ln (CRP+1), Ln은 자연로그를 나타낸다.
28, 32, 40, 48, 56, 64주차
강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS) C 반응성 단백질(CRP) 임상적으로 중요한 개선: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 3을 달성한 참가자의 비율
기간: 64, 68, 72, 76주차
ASDAS-CRP 임상적으로 중요한 개선은 기준선에서 >=1.1 단위의 감소로 정의되었습니다. ASDAS는 허리 통증, 말초 통증/부기, 조조 강직 기간, 질병 활동에 대한 참가자의 전반적인 평가 및 CRP 또는 ESR의 평가를 결합한 점수입니다. CRP 또는 ESR 이외의 모든 매개변수는 0-10cm 범위의 VAS에서 평가되었으며, 여기서 0은 질병 활동 없음 및 10= 높은 질병 활동입니다. mg/L로 측정된 CRP 및 mm/hr로 측정된 ESR. ASDAS-CRP는 다음 방정식으로 계산됩니다. 0.121*총 요통 +0.110* 참가자 글로벌+0.073*주변 통증/부기+0.058*조조 강직 기간+0.579*Ln (CRP+1), Ln은 자연로그를 나타낸다.
64, 68, 72, 76주차
강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS) C 반응성 단백질(CRP) 임상적으로 중요한 개선: 관찰된 사례(OC): 기간 1을 달성한 참가자의 비율
기간: 4, 8, 12, 16, 24주차
ASDAS-CRP 임상적으로 중요한 개선은 기준선에서 >=1.1 단위의 감소로 정의되었습니다. ASDAS는 허리 통증, 말초 통증/부기, 조조 강직 기간, 질병 활동에 대한 참가자의 전반적인 평가 및 CRP 또는 ESR의 평가를 결합한 점수입니다. CRP 또는 ESR 이외의 모든 매개변수는 0-10cm 범위의 VAS에서 평가되었으며, 여기서 0은 질병 활동 없음 및 10= 높은 질병 활동입니다. mg/L로 측정된 CRP 및 mm/hr로 측정된 ESR. ASDAS-CRP는 다음 방정식으로 계산됩니다. 0.121*총 요통 +0.110* 참가자 글로벌+0.073*주변 통증/부기+0.058*조조 강직 기간+0.579*Ln (CRP+1), Ln은 자연로그를 나타낸다.
4, 8, 12, 16, 24주차
강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS) C 반응성 단백질(CRP) 임상적으로 중요한 개선: 관찰된 사례(OC): 기간 2를 달성한 참가자의 비율
기간: 28, 32, 40, 48, 56, 64주차
ASDAS-CRP 임상적으로 중요한 개선은 기준선에서 >=1.1 단위의 감소로 정의되었습니다. ASDAS는 허리 통증, 말초 통증/부기, 조조 강직 기간, 질병 활동에 대한 참가자의 전반적인 평가 및 CRP 또는 ESR의 평가를 결합한 점수입니다. CRP 또는 ESR 이외의 모든 매개변수는 0-10cm 범위의 VAS에서 평가되었으며, 여기서 0은 질병 활동 없음 및 10= 높은 질병 활동입니다. mg/L로 측정된 CRP 및 mm/hr로 측정된 ESR. ASDAS-CRP는 다음 방정식으로 계산됩니다. 0.121*총 요통 +0.110* 참가자 글로벌+0.073*주변 통증/부기+0.058*조조 강직 기간+0.579*Ln (CRP+1), Ln은 자연로그를 나타낸다.
28, 32, 40, 48, 56, 64주차
강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS) C 반응성 단백질(CRP) 임상적으로 중요한 개선: 관찰된 사례(OC): 기간 3을 달성한 참가자의 비율
기간: 64, 68, 72, 76주차
ASDAS-CRP 임상적으로 중요한 개선은 기준선에서 >=1.1 단위의 감소로 정의되었습니다. ASDAS는 허리 통증, 말초 통증/부기, 조조 강직 기간, 질병 활동에 대한 참가자의 전반적인 평가 및 CRP 또는 ESR의 평가를 결합한 점수입니다. CRP 또는 ESR 이외의 모든 매개변수는 0-10cm 범위의 VAS에서 평가되었으며, 여기서 0은 질병 활동 없음 및 10= 높은 질병 활동입니다. mg/L로 측정된 CRP 및 mm/hr로 측정된 ESR. ASDAS-CRP는 다음 방정식으로 계산됩니다. 0.121*총 요통 +0.110* 참가자 글로벌+0.073*주변 통증/부기+0.058*조조 강직 기간+0.579*Ln (CRP+1), Ln은 자연로그를 나타낸다.
64, 68, 72, 76주차
야간 요통의 기준선으로부터의 변화: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
참가자들은 지난 48시간 동안 0mm(없음)에서 100mm(심함) 범위의 100mm VAS 척도에서 야간 요통을 평가했으며, 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것으로 나타났습니다. 보고된 값은 분석을 위해 센티미터(cm)로 변환되었습니다.
기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
야간 요통의 기준선으로부터의 변화: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 2
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
참가자들은 지난 48시간 동안 0mm(없음)에서 100mm(심함) 범위의 100mm VAS 척도에서 야간 요통을 평가했으며, 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것으로 나타났습니다. 보고된 값은 분석을 위해 cm로 변환되었습니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
야간 요통의 기준선으로부터의 변화: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 3
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
참가자들은 지난 48시간 동안 0mm(없음)에서 100mm(심함) 범위의 100mm VAS 척도에서 야간 요통을 평가했으며, 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것으로 나타났습니다. 보고된 값은 분석을 위해 cm로 변환되었습니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
야간 요통의 기준선으로부터의 변화: 관찰된 사례(OC): 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
참가자들은 지난 48시간 동안 0mm(없음)에서 100mm(심함) 범위의 100mm VAS 척도에서 야간 요통을 평가했으며, 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것으로 나타났습니다. 보고된 값은 분석을 위해 cm로 변환되었습니다.
기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
야간 요통의 기준선으로부터의 변화: 관찰된 사례(OC): 기간 2
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
참가자들은 지난 48시간 동안 0mm(없음)에서 100mm(심함) 범위의 100mm VAS 척도에서 야간 요통을 평가했으며, 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것으로 나타났습니다. 보고된 값은 분석을 위해 cm로 변환되었습니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
야간 요통의 기준선으로부터의 변화: 관찰 사례(OC): 기간 3
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
참가자들은 지난 48시간 동안 0mm(없음)에서 100mm(심함) 범위의 100mm VAS 척도에서 야간 요통을 평가했으며, 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것으로 나타났습니다. 보고된 값은 분석을 위해 cm로 변환되었습니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
총 허리 통증의 기준선으로부터의 변화: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
참가자들은 지난 48시간 동안 0mm(없음)에서 100mm(심함)까지 범위의 100mm VAS 척도에서 총 허리 통증을 평가했으며, 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것으로 나타났습니다. 보고된 값은 분석을 위해 cm로 변환되었습니다.
기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
총 허리 통증의 기준선으로부터의 변화: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 2
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
참가자들은 지난 48시간 동안 0mm(없음)에서 100mm(심함)까지 범위의 100mm VAS 척도에서 총 허리 통증을 평가했으며, 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것으로 나타났습니다. 보고된 값은 분석을 위해 cm로 변환되었습니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
총 허리 통증의 기준선으로부터의 변화: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 3
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
참가자들은 지난 48시간 동안 0mm(없음)에서 100mm(심함)까지 범위의 100mm VAS 척도에서 총 허리 통증을 평가했으며, 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것으로 나타났습니다. 보고된 값은 분석을 위해 cm로 변환되었습니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
총 허리 통증의 기준선으로부터의 변화: 관찰된 사례(OC): 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
참가자들은 지난 48시간 동안 0mm(없음)에서 100mm(심함)까지 범위의 100mm VAS 척도에서 총 허리 통증을 평가했으며, 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것으로 나타났습니다. 보고된 값은 분석을 위해 cm로 변환되었습니다.
기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
전체 요통의 기준선으로부터의 변화: 관찰된 사례(OC): 기간 2
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
참가자들은 지난 48시간 동안 0mm(없음)에서 100mm(심함)까지 범위의 100mm VAS 척도에서 총 허리 통증을 평가했으며, 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것으로 나타났습니다. 보고된 값은 분석을 위해 cm로 변환되었습니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
총 허리 통증의 기준선으로부터의 변화: 관찰된 사례(OC): 기간 3
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
참가자들은 지난 48시간 동안 0mm(없음)에서 100mm(심함)까지 범위의 100mm VAS 척도에서 총 허리 통증을 평가했으며, 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것으로 나타났습니다. 보고된 값은 분석을 위해 cm로 변환되었습니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index(BASFI): 관찰 사례(OC): 기간 1의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
BASFI는 참가자의 기능 능력과 관련된 10개의 질문으로 구성됩니다. 각 질문은 참가자가 0(쉬움)에서 100(불가능)까지의 100mm 척도로 점수를 매겼으며, 점수가 높을수록 참가자의 기능 수행 능력이 더 어렵다는 것을 나타냅니다. BASFI 총점은 이 10개의 질문에 대한 점수의 평균으로 계산되고 분석을 위해 cm로 변환됩니다. BASFI 총점의 범위는 0(쉬움)에서 10(불가능)까지이며 점수가 높을수록 강직성 척추염으로 인해 참가자의 기능 수행 능력이 더 어렵다는 것을 나타냅니다.
기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index(BASFI): 관찰 사례(OC): 기간 2의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
BASFI는 참가자의 기능 능력과 관련된 10개의 질문으로 구성됩니다. 각 질문은 참가자가 0(쉬움)에서 100(불가능)까지의 100mm 척도로 점수를 매겼으며, 점수가 높을수록 참가자의 기능 수행 능력이 더 어렵다는 것을 나타냅니다. BASFI 총점은 이 10개의 질문에 대한 점수의 평균으로 계산되고 분석을 위해 cm로 변환됩니다. BASFI 총점의 범위는 0(쉬움)에서 10(불가능)까지이며 점수가 높을수록 강직성 척추염으로 인해 참가자의 기능 수행 능력이 더 어렵다는 것을 나타냅니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index(BASFI): 관찰 사례(OC): 기간 3의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
BASFI는 참가자의 기능 능력과 관련된 10개의 질문으로 구성됩니다. 각 질문은 참가자가 0(쉬움)에서 100(불가능)까지의 100mm 척도로 점수를 매겼으며, 점수가 높을수록 참가자의 기능 수행 능력이 더 어렵다는 것을 나타냅니다. BASFI 총점은 이 10개의 질문에 대한 점수의 평균으로 계산되고 분석을 위해 cm로 변환됩니다. BASFI 총점의 범위는 0(쉬움)에서 10(불가능)까지이며 점수가 높을수록 강직성 척추염으로 인해 참가자의 기능 수행 능력이 더 어렵다는 것을 나타냅니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
BASFI(Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index): LOCF(Last Observation Carried Forward): 기간 1의 베이스라인 대비 평균 변화
기간: 기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
BASFI는 참가자의 기능 능력과 관련된 10개의 질문으로 구성됩니다. 각 질문은 참가자가 0(쉬움)에서 100(불가능)까지의 100mm 척도로 점수를 매겼으며, 점수가 높을수록 참가자의 기능 수행 능력이 더 어렵다는 것을 나타냅니다. BASFI 총점은 이 10개의 질문에 대한 점수의 평균으로 계산되고 분석을 위해 cm로 변환됩니다. BASFI 총점의 범위는 0(쉬움)에서 10(불가능)까지이며 점수가 높을수록 강직성 척추염으로 인해 참가자의 기능 수행 능력이 더 어렵다는 것을 나타냅니다.
기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
BASFI(Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index): LOCF(Last Observation Carried Forward): 기간 2의 베이스라인 대비 평균 변화
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
BASFI는 참가자의 기능 능력과 관련된 10개의 질문으로 구성됩니다. 각 질문은 참가자가 0(쉬움)에서 100(불가능)까지의 100mm 척도로 점수를 매겼으며, 점수가 높을수록 참가자의 기능 수행 능력이 더 어렵다는 것을 나타냅니다. BASFI 총점은 이 10개의 질문에 대한 점수의 평균으로 계산되고 분석을 위해 cm로 변환됩니다. BASFI 총점의 범위는 0(쉬움)에서 10(불가능)까지이며 점수가 높을수록 강직성 척추염으로 인해 참가자의 기능 수행 능력이 더 어렵다는 것을 나타냅니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
BASFI(Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index): LOCF(Last Observation Carried Forward): 기간 3의 베이스라인 대비 평균 변화
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
BASFI는 참가자의 기능 능력과 관련된 10개의 질문으로 구성됩니다. 각 질문은 참가자가 0(쉬움)에서 100(불가능)까지의 100mm 척도로 점수를 매겼으며, 점수가 높을수록 참가자의 기능 수행 능력이 더 어렵다는 것을 나타냅니다. BASFI 총점은 이 10개의 질문에 대한 점수의 평균으로 계산되고 분석을 위해 cm로 변환됩니다. BASFI 총점의 범위는 0(쉬움)에서 10(불가능)까지이며 점수가 높을수록 강직성 척추염으로 인해 참가자의 기능 수행 능력이 더 어렵다는 것을 나타냅니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index(BASDAI) 총 점수: 관찰 사례(OC): 기간 1에서 베이스라인 대비 평균 변화
기간: 기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
BASDAI는 질병 활동과 관련된 6개의 질문으로 구성되었습니다. 처음 5개의 질문 각각은 참가자가 0(없음)에서 100(매우 심함) 범위의 100mm 척도로 점수를 매겼으며, 점수가 높을수록 더 심각한 질병 활동을 나타냅니다. 여섯 번째 질문은 0(0시간)에서 100(2시간)까지의 척도로 측정된 아침 경직의 지속 시간과 관련되며, 점수가 높을수록 아침 경직의 지속 시간이 길다는 것을 나타냅니다. BASDAI 점수는 조조강직과 관련된 2개 문항(질문 5[조조강직의 심각도] 및 6[조조강직 지속시간])의 평균점수를 계산한 후 첫 번째 문항의 점수 합계에 더하여 구하였다. 4개의 질문을 한 다음 합계를 5로 나눕니다. 이는 BASDAI=(Q1+Q2+Q3+Q4+(Q5+Q6)/2)/5로 쓸 수 있습니다. BASDAI 총점의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 질병 활동을 나타냅니다. 보고된 값은 분석을 위해 cm로 변환되었습니다.
기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index(BASDAI) 총점에서 기준치로부터의 평균 변화: 관찰 사례(OC): 기간 2
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
BASDAI는 질병 활동과 관련된 6개의 질문으로 구성되었습니다. 처음 5개의 질문 각각은 참가자가 0(없음)에서 100(매우 심함) 범위의 100mm 척도로 점수를 매겼으며, 점수가 높을수록 더 심각한 질병 활동을 나타냅니다. 여섯 번째 질문은 0(0시간)에서 100(2시간)까지의 척도로 측정된 아침 경직의 지속 시간과 관련되며, 점수가 높을수록 아침 경직의 지속 시간이 길다는 것을 나타냅니다. BASDAI 점수는 조조강직과 관련된 2개 문항(질문 5[조조강직의 심각도] 및 6[조조강직 지속시간])의 평균점수를 계산한 후 첫 번째 문항의 점수 합계에 더하여 구하였다. 4개의 질문을 한 다음 합계를 5로 나눕니다. 이는 BASDAI=(Q1+Q2+Q3+Q4+(Q5+Q6)/2)/5로 쓸 수 있습니다. BASDAI 총점의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 질병 활동을 나타냅니다. 보고된 값은 분석을 위해 cm로 변환되었습니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index(BASDAI) 총점에서 기준치로부터의 평균 변화: 관찰 사례(OC): 기간 3
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
BASDAI는 질병 활동과 관련된 6개의 질문으로 구성되었습니다. 처음 5개의 질문 각각은 참가자가 0(없음)에서 100(매우 심함) 범위의 100mm 척도로 점수를 매겼으며, 점수가 높을수록 더 심각한 질병 활동을 나타냅니다. 여섯 번째 질문은 0(0시간)에서 100(2시간)까지의 척도로 측정된 아침 경직의 지속 시간과 관련되며, 점수가 높을수록 아침 경직의 지속 시간이 길다는 것을 나타냅니다. BASDAI 점수는 조조강직과 관련된 2개 문항(질문 5[조조강직의 심각도] 및 6[조조강직 지속시간])의 평균점수를 계산한 후 첫 번째 문항의 점수 합계에 더하여 구하였다. 4개의 질문을 한 다음 합계를 5로 나눕니다. 이는 BASDAI=(Q1+Q2+Q3+Q4+(Q5+Q6)/2)/5로 쓸 수 있습니다. BASDAI 총점의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 질병 활동을 나타냅니다. 보고된 값은 분석을 위해 cm로 변환되었습니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
BASDAI(Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) 총 점수: LOCF(Last Observation Carried Forward): 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
BASDAI는 질병 활동과 관련된 6개의 질문으로 구성되었습니다. 처음 5개의 질문 각각은 참가자가 0(없음)에서 100(매우 심함) 범위의 100mm 척도로 점수를 매겼으며, 점수가 높을수록 더 심각한 질병 활동을 나타냅니다. 여섯 번째 질문은 0(0시간)에서 100(2시간)까지의 척도로 측정된 아침 경직의 지속 시간과 관련되며, 점수가 높을수록 아침 경직의 지속 시간이 길다는 것을 나타냅니다. BASDAI 점수는 조조강직과 관련된 2개 문항(질문 5[조조강직의 심각도] 및 6[조조강직 지속시간])의 평균점수를 계산한 후 첫 번째 문항의 점수 합계에 더하여 구하였다. 4개의 질문을 한 다음 합계를 5로 나눕니다. 이는 BASDAI=(Q1+Q2+Q3+Q4+(Q5+Q6)/2)/5로 쓸 수 있습니다. BASDAI 총점의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 질병 활동을 나타냅니다. 보고된 값은 분석을 위해 cm로 변환되었습니다.
기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
BASDAI(Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) 총 점수: LOCF(Last Observation Carried Forward): 기간 2의 베이스라인 대비 평균 변화
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
BASDAI는 질병 활동과 관련된 6개의 질문으로 구성되었습니다. 처음 5개의 질문 각각은 참가자가 0(없음)에서 100(매우 심함) 범위의 100mm 척도로 점수를 매겼으며, 점수가 높을수록 더 심각한 질병 활동을 나타냅니다. 여섯 번째 질문은 0(0시간)에서 100(2시간)까지의 척도로 측정된 아침 경직의 지속 시간과 관련되며, 점수가 높을수록 아침 경직의 지속 시간이 길다는 것을 나타냅니다. BASDAI 점수는 조조강직과 관련된 2개 문항(질문 5[조조강직의 심각도] 및 6[조조강직 지속시간])의 평균점수를 계산한 후 첫 번째 문항의 점수 합계에 더하여 구하였다. 4개의 질문을 한 다음 합계를 5로 나눕니다. 이는 BASDAI=(Q1+Q2+Q3+Q4+(Q5+Q6)/2)/5로 쓸 수 있습니다. BASDAI 총점의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 질병 활동을 나타냅니다. 보고된 값은 분석을 위해 cm로 변환되었습니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
BASDAI(Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) 총 점수: LOCF(Last Observation Carried Forward): 기간 3
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
BASDAI는 질병 활동과 관련된 6개의 질문으로 구성되었습니다. 처음 5개의 질문 각각은 참가자가 0(없음)에서 100(매우 심함) 범위의 100mm 척도로 점수를 매겼으며, 점수가 높을수록 더 심각한 질병 활동을 나타냅니다. 여섯 번째 질문은 0(0시간)에서 100(2시간)까지의 척도로 측정된 아침 경직의 지속 시간과 관련되며, 점수가 높을수록 아침 경직의 지속 시간이 길다는 것을 나타냅니다. BASDAI 점수는 조조강직과 관련된 2개 문항(질문 5[조조강직의 심각도] 및 6[조조강직 지속시간])의 평균점수를 계산한 후 첫 번째 문항의 점수 합계에 더하여 구하였다. 4개의 질문을 한 다음 합계를 5로 나눕니다. 이는 BASDAI=(Q1+Q2+Q3+Q4+(Q5+Q6)/2)/5로 쓸 수 있습니다. BASDAI 총점의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 질병 활동을 나타냅니다. 보고된 값은 분석을 위해 cm로 변환되었습니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
BASDAI(Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index): Observed Cases(OC): 기간 1에 따라 질병 활동의 기준선에서 최소 50% 개선을 달성한 참가자의 비율
기간: 기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
BASDAI 기준선 대비 50% 개선: BASDAI 총점에서 기준선 대비 50% 감소를 달성한 참가자의 비율. BASDAI 구성: 질병 활동과 관련된 6개의 질문(Q). 처음 5개의 질문 각각은 참가자가 100mm 척도로 점수를 매겼습니다. 범위는 0=없음에서 100=매우 심함, 높은 점수 = 더 심각한 질병 활동입니다. 여섯 번째 질문: 조조 경직의 지속 시간은 0=0시간에서 100=2시간까지 척도였으며, 높은 점수 = 조조 경직의 더 긴 지속 시간입니다. BASDAI 점수는 조조강직과 관련된 2개 문항(Q5[조조강직의 심각도], Q6[조조강직 지속시간])의 평균점수를 계산하여 1차 4Q 점수의 합을 더한 후 합계를 5로 나누어 구하였다. .BASDAI=(Q1+Q2+Q3+Q4+(Q5+Q6)/2)/5. BASDAI 총점의 범위는 0~10이며 점수가 높을수록 질병 활동이 더 심각합니다. 보고된 값은 분석을 위해 cm로 변환되었습니다. 개선은 기준선(1일)에 비해 상대적이었습니다.
기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
BASDAI(Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index): 관찰 사례(OC): 기간 2에 따른 질병 활동의 기준선에서 최소 50% 개선을 달성한 참가자의 비율
기간: 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
BASDAI 기준선 대비 50% 개선: BASDAI 총점에서 기준선 대비 50% 감소를 달성한 참가자의 비율. BASDAI 구성: 질병 활동과 관련된 6개의 질문(Q). 처음 5개의 질문 각각은 참가자가 100mm 척도로 점수를 매겼습니다. 범위는 0=없음에서 100=매우 심함, 높은 점수 = 더 심각한 질병 활동입니다. 여섯 번째 질문: 조조 경직의 지속 시간은 0=0시간에서 100=2시간까지 척도였으며, 높은 점수 = 조조 경직의 더 긴 지속 시간입니다. BASDAI 점수는 아침경직과 관련된 2개 문항(Q5[조조강직의 정도], Q6[조조강직 지속시간])의 평균점수를 계산하여 1차 4Q 점수의 합을 더한 후 합계를 5로 나누어 구한 점수입니다. BASDAI =(Q1+Q2+Q3+Q4+(Q5+Q6)/2)/5. BASDAI 총점의 범위는 0~10이며 점수가 높을수록 질병 활동이 더 심각합니다. 보고된 값은 분석을 위해 cm로 변환되었습니다. 개선은 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문)에 상대적이었습니다.
기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
BASDAI(Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index): Observed Cases(OC): 기간 3에 따라 질병 활동이 기준선에서 50% 이상 개선된 참가자 비율
기간: 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
BASDAI 기준선 대비 50% 개선: BASDAI 총점에서 기준선 대비 50% 감소를 달성한 참가자의 비율. BASDAI 구성: 질병 활동과 관련된 6개의 질문(Q). 처음 5개의 질문 각각은 참가자가 100mm 척도로 점수를 매겼습니다. 범위는 0=없음에서 100=매우 심함, 높은 점수 = 더 심각한 질병 활동입니다. 여섯 번째 질문: 조조 경직의 지속 시간은 0=0시간에서 100=2시간까지 척도였으며, 높은 점수 = 조조 경직의 더 긴 지속 시간입니다. BASDAI 점수는 조조강직과 관련된 2개 문항(Q5[조조강직의 심각도], Q6[조조강직 지속시간])의 평균점수를 계산하여 1차 4Q 점수의 합을 더한 후 합계를 5로 나누어 구하였다. .BASDAI=(Q1+Q2+Q3+Q4+(Q5+Q6)/2)/5. BASDAI 총점의 범위는 0~10이며 점수가 높을수록 질병 활동이 더 심각합니다. 보고된 값은 분석을 위해 cm로 변환되었습니다. 개선은 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문)에 상대적이었습니다.
기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
BASDAI(Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index):LOCF(Last Observation Carried Forward): 기간 1에 따라 질병 활동이 기준선에서 50% 이상 개선된 참가자 비율
기간: 기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
BASDAI 기준선 대비 50% 개선: BASDAI 총점에서 기준선 대비 50% 감소를 달성한 참가자의 비율. BASDAI 구성: 질병 활동과 관련된 6개의 질문(Q). 처음 5개의 질문 각각은 참가자가 100mm 척도로 점수를 매겼습니다. 범위는 0=없음에서 100=매우 심함, 높은 점수 = 더 심각한 질병 활동입니다. 여섯 번째 질문: 조조 경직의 지속 시간은 0=0시간에서 100=2시간까지 척도였으며, 높은 점수 = 조조 경직의 더 긴 지속 시간입니다. BASDAI 점수는 조조강직과 관련된 2개 문항(Q5[조조강직의 심각도], Q6[조조강직 지속시간])의 평균점수를 계산하여 1차 4Q 점수의 합을 더한 후 합계를 5로 나누어 구하였다. .BASDAI=(Q1+Q2+Q3+Q4+(Q5+Q6)/2)/5. BASDAI 총점의 범위는 0~10이며 점수가 높을수록 질병 활동이 더 심각합니다. 보고된 값은 분석을 위해 cm로 변환되었습니다. 개선은 기준선(1일)에 비해 상대적이었습니다.
기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
BASDAI(Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index):LOCF(Last Observation Carried Forward): 기간 2에 따라 질병 활동이 기준선에서 50% 이상 개선된 참가자 비율
기간: 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
BASDAI 기준선 대비 50% 개선: BASDAI 총점에서 기준선 대비 50% 감소를 달성한 참가자의 비율. BASDAI 구성: 질병 활동과 관련된 6개의 질문(Q). 처음 5개의 질문 각각은 참가자가 100mm 척도로 점수를 매겼습니다. 범위는 0=없음에서 100=매우 심함, 높은 점수 = 더 심각한 질병 활동입니다. 여섯 번째 질문: 조조 경직의 지속 시간은 0=0시간에서 100=2시간까지 척도였으며, 높은 점수 = 조조 경직의 더 긴 지속 시간입니다. BASDAI 점수는 아침경직과 관련된 2개 문항(Q5[조조강직의 정도], Q6[조조강직 지속시간])의 평균점수를 계산하여 1차 4Q 점수의 합을 더한 후 합계를 5로 나누어 구한 점수입니다. BASDAI =(Q1+Q2+Q3+Q4+(Q5+Q6)/2)/5. BASDAI 총점의 범위는 0~10이며 점수가 높을수록 질병 활동이 더 심각합니다. 보고된 값은 분석을 위해 cm로 변환되었습니다. 개선은 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문)에 상대적이었습니다.
기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
BASDAI(Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index):LOCF(Last Observation Carried Forward): 기간 3에 따라 질병 활동이 기준선에서 50% 이상 개선된 참가자 비율
기간: 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
BASDAI 기준선 대비 50% 개선: BASDAI 총점에서 기준선 대비 50% 감소를 달성한 참가자의 비율. BASDAI 구성: 질병 활동과 관련된 6개의 질문(Q). 처음 5개의 질문 각각은 참가자가 100mm 척도로 점수를 매겼습니다. 범위는 0=없음에서 100=매우 심함, 높은 점수 = 더 심각한 질병 활동입니다. 여섯 번째 질문: 조조 경직의 지속 시간은 0=0시간에서 100=2시간까지 척도였으며, 높은 점수 = 조조 경직의 더 긴 지속 시간입니다. BASDAI 점수는 조조강직과 관련된 2개 문항(Q5[조조강직의 심각도], Q6[조조강직 지속시간])의 평균점수를 계산하여 1차 4Q 점수의 합을 더한 후 합계를 5로 나누어 구하였다. .BASDAI=(Q1+Q2+Q3+Q4+(Q5+Q6)/2)/5. BASDAI 총점의 범위는 0~10이며 점수가 높을수록 질병 활동이 더 심각합니다. 보고된 값은 분석을 위해 cm로 변환되었습니다. 개선은 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문)에 상대적이었습니다.
기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)의 기준선으로부터의 평균 변화: 관찰 사례(OC): 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
기준선에서 hsCRP 수준의 변화가 보고되었습니다. hsCRP는 염증의 바이오마커인 C-반응성 단백질의 혈청 수준에 대한 민감한 실험실 분석입니다.
기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)의 기준선으로부터의 평균 변화: 관찰 사례(OC): 기간 2
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
기준선에서 hsCRP 수준의 변화가 보고되었습니다. hsCRP는 염증의 바이오마커인 C-반응성 단백질의 혈청 수준에 대한 민감한 실험실 분석입니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)의 기준선으로부터의 평균 변화: 관찰 사례(OC): 기간 3
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
기준선에서 hsCRP 수준의 변화가 보고되었습니다. hsCRP는 염증의 바이오마커인 C-반응성 단백질의 혈청 수준에 대한 민감한 실험실 분석입니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)의 기준선으로부터의 평균 변화: LOCF(마지막 관찰 이월): 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
기준선에서 hsCRP 수준의 변화가 보고되었습니다. hsCRP는 염증의 바이오마커인 C-반응성 단백질의 혈청 수준에 대한 민감한 실험실 분석입니다.
기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)의 기준선으로부터의 평균 변화: LOCF(마지막 관찰 이월): 기간 2
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
기준선에서 hsCRP 수준의 변화가 보고되었습니다. hsCRP는 염증의 바이오마커인 C-반응성 단백질의 혈청 수준에 대한 민감한 실험실 분석입니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)의 기준선으로부터의 평균 변화: LOCF(마지막 관찰 이월): 기간 3
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
기준선에서 hsCRP 수준의 변화가 보고되었습니다. hsCRP는 염증의 바이오마커인 C-반응성 단백질의 혈청 수준에 대한 민감한 실험실 분석입니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
유럽 ​​삶의 질-5차원 건강 설문지(EQ-5D) VAS 점수 > 82(12주차, 24주차)를 달성한 참가자 비율: 관찰 사례(OC): 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 12주, 24주
EQ-5D 설문지는 건강 관련 삶의 질 평가(HRQOL)입니다. EQ-5D 설문지는 응답 옵션이 있는 VAS를 사용하여 5가지 건강 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)에 대한 제한 정도와 전반적인 건강 측면에서 HRQOL을 평가합니다. 전체 EQ 5D VAS 점수 범위는 0(상상할 수 있는 최악의 건강)에서 100(상상할 수 있는 최고의 건강)까지입니다. 점수가 낮을수록 악화됨을 나타냅니다. 이 결과 측정에서는 컷오프 값 > 82에 도달한 참가자의 백분율 데이터가 보고됩니다. 이 임계값은 참가자의 인구통계학적 특성과 인구 기준을 기반으로 합니다. 결과 측정은 기준선인 12주 및 24주에 분석하도록 계획되었습니다.
기준선(1주 1일), 12주, 24주
유럽 ​​삶의 질-5차원 건강 설문지(EQ-5D) VAS 점수 > 82(32주, 48주, 64주)를 달성한 참가자 비율: 관찰 사례(OC): 기간 2
기간: 32, 48, 64주차
EQ-5D 설문지는 HRQOL입니다. EQ-5D 설문지는 응답 옵션이 있는 VAS를 사용하여 5가지 건강 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)에 대한 제한 정도와 전반적인 건강 측면에서 HRQOL을 평가합니다. 전체 EQ 5D VAS 점수 범위는 0(상상할 수 있는 최악의 건강)에서 100(상상할 수 있는 최고의 건강)까지입니다. 점수가 낮을수록 악화됨을 나타냅니다. 이 결과 측정에서는 컷오프 값 > 82에 도달한 참가자의 백분율 데이터가 보고됩니다. 이 임계값은 참가자의 인구통계학적 특성과 인구 기준을 기반으로 합니다.
32, 48, 64주차
유럽 ​​삶의 질-5차원 건강 설문지(EQ-5D) VAS 점수 > 82, 64주차에 달성한 참가자 비율, 76: 관찰된 사례(OC): 기간 3
기간: 64, 76주차
EQ-5D 설문지는 HRQOL입니다. EQ-5D 설문지는 응답 옵션이 있는 VAS를 사용하여 5가지 건강 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)에 대한 제한 정도와 전반적인 건강 측면에서 HRQOL을 평가합니다. 전체 EQ 5D VAS 점수 범위는 0(상상할 수 있는 최악의 건강)에서 100(상상할 수 있는 최고의 건강)까지입니다. 점수가 낮을수록 악화됨을 나타냅니다. 이 결과 측정에서는 컷오프 값 > 82에 도달한 참가자의 백분율 데이터가 보고됩니다. 이 임계값은 참가자의 인구통계학적 특성과 인구 기준을 기반으로 합니다.
64, 76주차
유럽 ​​삶의 질-5차원 건강 설문지(EQ-5D) VAS 점수 > 82(12주, 24주차)를 달성한 참가자의 비율: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 12주, 24주
EQ-5D 설문지는 HRQOL입니다. EQ-5D 설문지는 응답 옵션이 있는 VAS를 사용하여 5가지 건강 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)에 대한 제한 정도와 전반적인 건강 측면에서 HRQOL을 평가합니다. 전체 EQ 5D VAS 점수 범위는 0(상상할 수 있는 최악의 건강)에서 100(상상할 수 있는 최고의 건강)까지입니다. 점수가 낮을수록 악화됨을 나타냅니다. 이 결과 측정에서는 컷오프 값 > 82에 도달한 참가자의 백분율 데이터가 보고됩니다. 이 임계값은 참가자의 인구통계학적 특성과 인구 기준을 기반으로 합니다. 이 결과 측정은 기준선인 12주 및 24주에 분석할 계획이었습니다.
기준선(1주 1일), 12주, 24주
유럽 ​​삶의 질-5차원 건강 설문지(EQ-5D) VAS 점수 > 82(32주, 48주, 64주)를 달성한 참가자의 비율: LOCF(마지막 관찰 이월): 기간 2
기간: 32, 48, 64주차
EQ-5D 설문지는 HRQOL입니다. EQ-5D 설문지는 응답 옵션이 있는 VAS를 사용하여 5가지 건강 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)에 대한 제한 정도와 전반적인 건강 측면에서 HRQOL을 평가합니다. 전체 EQ 5D VAS 점수 범위는 0(상상할 수 있는 최악의 건강)에서 100(상상할 수 있는 최고의 건강)까지입니다. 점수가 낮을수록 악화됨을 나타냅니다. 이 결과 측정에서는 컷오프 값 > 82에 도달한 참가자의 백분율 데이터가 보고됩니다. 이 임계값은 참가자의 인구통계학적 특성과 인구 기준을 기반으로 합니다.
32, 48, 64주차
유럽 ​​삶의 질-5차원 건강 설문지(EQ-5D) VAS 점수 > 82(64주, 76주)를 달성한 참가자 비율: LOCF(마지막 관찰 이월): 기간 3
기간: 64, 76주차
EQ-5D 설문지는 HRQOL입니다. EQ-5D 설문지는 응답 옵션이 있는 VAS를 사용하여 5가지 건강 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)에 대한 제한 정도와 전반적인 건강 측면에서 HRQOL을 평가합니다. 전체 EQ 5D VAS 점수 범위는 0(상상할 수 있는 최악의 건강)에서 100(상상할 수 있는 최고의 건강)까지입니다. 점수가 낮을수록 악화됨을 나타냅니다. 이 결과 측정에서는 컷오프 값 > 82에 도달한 참가자의 백분율 데이터가 보고됩니다. 이 임계값은 참가자의 인구통계학적 특성과 인구 기준을 기반으로 합니다.
64, 76주차
12주차, 24주차에 유럽 삶의 질-5 차원 건강 설문지(EQ-5D) 지수 점수에서 기준선 대비 >=0.05 점수 증가를 가진 참가자 비율: 관찰된 사례(OC): 기간 1
기간: 12, 24주차
EuroQol-5D는 5차원 건강 상태 분류입니다. 각 차원은 3점 순서 척도로 평가됩니다(1=문제 없음, 2=약간의 문제, 3=심각한 문제). 5개의 EQ-5D 차원에 대한 응답은 0에서 1 사이의 EQ-5D 건강 상태 지수 점수를 도출하기 위해 유틸리티 가중 알고리즘을 사용하여 점수를 매겼습니다. 1.00은 "문제 없음"을 나타내고 0은 "최악의 건강 상태"를 나타냅니다. 이 결과 측정은 기준선인 12주 및 24주에 분석할 계획이었습니다.
12, 24주차
32주차, 48주차, 64주차에 European Quality of Life-5 Dimension Health Questionnaire(EQ-5D) 지수 점수가 기준선에서 0.05 이상 증가한 참가자 비율: 관찰된 사례(OC): 기간 2
기간: 32, 48, 64주차
EuroQol-5D는 5차원 건강 상태 분류입니다. 각 차원은 3점 순서 척도로 평가됩니다(1=문제 없음, 2=약간의 문제, 3=심각한 문제). 5개의 EQ-5D 차원에 대한 응답은 0에서 1 사이의 EQ-5D 건강 상태 지수 점수를 도출하기 위해 유틸리티 가중 알고리즘을 사용하여 점수를 매겼습니다. 1.00은 "문제 없음"을 나타내고 0은 "최악의 건강 상태"를 나타냅니다.
32, 48, 64주차
64, 76주차에 European Quality of Life-5 Dimensions Health Questionnaire(EQ-5D) 지수 점수의 기준선 대비 >=0.05 점수 증가를 가진 참가자 비율: 관찰된 사례(OC): 기간 3
기간: 64, 76주차
EuroQol-5D는 5차원 건강 상태 분류입니다. 각 차원은 3점 순서 척도로 평가됩니다(1=문제 없음, 2=약간의 문제, 3=심각한 문제). 5개의 EQ-5D 차원에 대한 응답은 0에서 1 사이의 EQ-5D 건강 상태 지수 점수를 도출하기 위해 유틸리티 가중 알고리즘을 사용하여 점수를 매겼습니다. 1.00은 "문제 없음"을 나타내고 0은 "최악의 건강 상태"를 나타냅니다.
64, 76주차
12주차, 24주차에 유럽 삶의 질-5 차원 건강 설문지(EQ-5D) 지수 점수가 기준선에서 0.05 이상 증가한 참가자 비율: LOCF(마지막 관찰 이월): 기간 1
기간: 12, 24주차
EuroQol-5D는 5차원 건강 상태 분류입니다. 각 차원은 3점 순서 척도로 평가됩니다(1=문제 없음, 2=약간의 문제, 3=심각한 문제). 5개의 EQ-5D 차원에 대한 응답은 0에서 1 사이의 EQ-5D 건강 상태 지수 점수를 도출하기 위해 유틸리티 가중 알고리즘을 사용하여 점수를 매겼습니다. 1.00은 "문제 없음"을 나타내고 0은 "최악의 건강 상태"를 나타냅니다. 이 결과 측정은 기준선인 12주 및 24주에 분석할 계획이었습니다.
12, 24주차
32주, 48주, 64주차에 유럽 삶의 질-5 차원 건강 설문지(EQ-5D) 지수 점수가 기준선에서 0.05 이상 증가한 참가자 비율: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 2
기간: 32, 48, 64주차
EuroQol-5D는 5차원 건강 상태 분류입니다. 각 차원은 3점 순서 척도로 평가됩니다(1=문제 없음, 2=약간의 문제, 3=심각한 문제). 5개의 EQ-5D 차원에 대한 응답은 0에서 1 사이의 EQ-5D 건강 상태 지수 점수를 도출하기 위해 유틸리티 가중 알고리즘을 사용하여 점수를 매겼습니다. 1.00은 "문제 없음"을 나타내고 0은 "최악의 건강 상태"를 나타냅니다.
32, 48, 64주차
유럽 ​​삶의 질-5차원 건강 설문지(EQ-5D) 지수 점수가 기준선에서 0.05 이상 증가한 참가자 비율 64, 76주차: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 3
기간: 64, 76주차
EuroQol-5D는 5차원 건강 상태 분류입니다. 각 차원은 3점 순서 척도로 평가됩니다(1=문제 없음, 2=약간의 문제, 3=심각한 문제). 5개의 EQ-5D 차원에 대한 응답은 0에서 1 사이의 EQ-5D 건강 상태 지수 점수를 도출하기 위해 유틸리티 가중 알고리즘을 사용하여 점수를 매겼습니다. 1.00은 "문제 없음"을 나타내고 0은 "최악의 건강 상태"를 나타냅니다.
64, 76주차
12주차, 24주차에 유럽 삶의 질-5차원 건강 설문지(EQ-5D) 점수 1점을 달성한 참가자 비율: 관찰 사례(OC): 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 12주, 24주
EuroQol-5D는 5차원 건강 상태 분류입니다. 각 차원은 3점 순서 척도로 평가됩니다(1=문제 없음, 2=약간의 문제, 3=심각한 문제). 5개의 EQ-5D 차원에 대한 응답은 0에서 1 사이의 EQ-5D 건강 상태 지수 점수를 도출하기 위해 유틸리티 가중 알고리즘을 사용하여 점수를 매겼습니다. 1.00은 "문제 없음"을 나타내고 0은 "최악의 건강 상태"를 나타냅니다. 이 결과 측정은 기준선인 12주 및 24주에 분석할 계획이었습니다.
기준선(1주 1일), 12주, 24주
32주차, 48주차, 64주차에 유럽 삶의 질-5차원 건강 설문지(EQ-5D) 점수 1점을 달성한 참가자 비율: 관찰 사례(OC): 기간 2
기간: 32, 48, 64주차
EuroQol-5D는 5차원 건강 상태 분류입니다. 각 차원은 3점 순서 척도로 평가됩니다(1=문제 없음, 2=약간의 문제, 3=심각한 문제). 5개의 EQ-5D 차원에 대한 응답은 0에서 1 사이의 EQ-5D 건강 상태 지수 점수를 도출하기 위해 유틸리티 가중 알고리즘을 사용하여 점수를 매겼습니다. 1.00은 "문제 없음"을 나타내고 0은 "최악의 건강 상태"를 나타냅니다.
32, 48, 64주차
64주차, 76주차에 유럽 삶의 질-5 차원 건강 설문지(EQ-5D) 점수 1점을 달성한 참가자 비율: 관찰 사례(OC): 기간 3
기간: 64, 76주차
EuroQol-5D는 5차원 건강 상태 분류입니다. 각 차원은 3점 순서 척도로 평가됩니다(1=문제 없음, 2=약간의 문제, 3=심각한 문제). 5개의 EQ-5D 차원에 대한 응답은 0에서 1 사이의 EQ-5D 건강 상태 지수 점수를 도출하기 위해 유틸리티 가중 알고리즘을 사용하여 점수를 매겼습니다. 1.00은 "문제 없음"을 나타내고 0은 "최악의 건강 상태"를 나타냅니다.
64, 76주차
유럽 ​​삶의 질-5차원 건강 설문지(EQ-5D) 점수 12, 24주차에 1점을 획득한 참가자의 비율: LOCF(마지막 관찰 이월): 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 12주, 24주
EuroQol-5D는 5차원 건강 상태 분류입니다. 각 차원은 3점 순서 척도로 평가됩니다(1=문제 없음, 2=약간의 문제, 3=심각한 문제). 5개의 EQ-5D 차원에 대한 응답은 0에서 1 사이의 EQ-5D 건강 상태 지수 점수를 도출하기 위해 유틸리티 가중 알고리즘을 사용하여 점수를 매겼습니다. 1.00은 "문제 없음"을 나타내고 0은 "최악의 건강 상태"를 나타냅니다. 이 결과 측정은 기준선인 12주 및 24주에 분석할 계획이었습니다.
기준선(1주 1일), 12주, 24주
32, 48, 64주차에 유럽 삶의 질-5차원 건강 설문지(EQ-5D) 점수 1점을 달성한 참가자의 비율: LOCF(마지막 관찰 이월): 기간 2
기간: 32, 48, 64주차
EuroQol-5D는 5차원 건강 상태 분류입니다. 각 차원은 3점 순서 척도로 평가됩니다(1=문제 없음, 2=약간의 문제, 3=심각한 문제). 5개의 EQ-5D 차원에 대한 응답은 0에서 1 사이의 EQ-5D 건강 상태 지수 점수를 도출하기 위해 유틸리티 가중 알고리즘을 사용하여 점수를 매겼습니다. 1.00은 "문제 없음"을 나타내고 0은 "최악의 건강 상태"를 나타냅니다.
32, 48, 64주차
유럽 ​​삶의 질-5차원 건강 설문지(EQ-5D) 점수 1점을 64, 76주차에 달성한 참가자 비율: LOCF(마지막 관찰 이월): 기간 3
기간: 64, 76주차
EuroQol-5D는 5차원 건강 상태 분류입니다. 각 차원은 3점 순서 척도로 평가됩니다(1=문제 없음, 2=약간의 문제, 3=심각한 문제). 5개의 EQ-5D 차원에 대한 응답은 0에서 1 사이의 EQ-5D 건강 상태 지수 점수를 도출하기 위해 유틸리티 가중 알고리즘을 사용하여 점수를 매겼습니다. 1.00은 "문제 없음"을 나타내고 0은 "최악의 건강 상태"를 나타냅니다.
64, 76주차
유럽 ​​삶의 질-5 차원 건강 설문지(EQ-5D) 지수 점수의 기준선에서 12주차, 24주차 변화: 관찰된 사례(OC): 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 12주, 24주
EuroQol-5D는 5차원 건강 상태 분류입니다. 각 차원은 3점 순서 척도로 평가됩니다(1=문제 없음, 2=약간의 문제, 3=심각한 문제). 5개의 EQ-5D 차원에 대한 응답은 0에서 1 사이의 EQ-5D 건강 상태 지수 점수를 도출하기 위해 유틸리티 가중 알고리즘을 사용하여 점수를 매겼습니다. 1.00은 "문제 없음"을 나타내고 0은 "최악의 건강 상태"를 나타냅니다.
기준선(1주 1일), 12주, 24주
32, 48, 64주차에 유럽 삶의 질-5 차원 건강 설문지(EQ-5D) 지수 점수의 기준선에서 변경: 관찰된 사례(OC): 기간 2
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 32주, 48주, 64주
EuroQol-5D는 5차원 건강 상태 분류입니다. 각 차원은 3점 순서 척도로 평가됩니다(1=문제 없음, 2=약간의 문제, 3=심각한 문제). 5개의 EQ-5D 차원에 대한 응답은 0에서 1 사이의 EQ-5D 건강 상태 지수 점수를 도출하기 위해 유틸리티 가중 알고리즘을 사용하여 점수를 매겼습니다. 1.00은 "문제 없음"을 나타내고 0은 "최악의 건강 상태"를 나타냅니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 32주, 48주, 64주
64주차, 76주차의 유럽 삶의 질-5 차원 건강 설문지(EQ-5D) 지수 점수의 기준선에서 변경: 관찰된 사례(OC): 기간 3
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
EuroQol-5D는 5차원 건강 상태 분류입니다. 각 차원은 3점 순서 척도로 평가됩니다(1=문제 없음, 2=약간의 문제, 3=심각한 문제). 5개의 EQ-5D 차원에 대한 응답은 0에서 1 사이의 EQ-5D 건강 상태 지수 점수를 도출하기 위해 유틸리티 가중 알고리즘을 사용하여 점수를 매겼습니다. 1.00은 "문제 없음"을 나타내고 0은 "최악의 건강 상태"를 나타냅니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
유럽 ​​삶의 질-5차원 건강 설문지(EQ-5D) 지수 점수의 기준선에서 12주차, 24주차: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 12주, 24주
EuroQol-5D는 5차원 건강 상태 분류입니다. 각 차원은 3점 순서 척도로 평가됩니다(1=문제 없음, 2=약간의 문제, 3=심각한 문제). 5개의 EQ-5D 차원에 대한 응답은 0에서 1 사이의 EQ-5D 건강 상태 지수 점수를 도출하기 위해 유틸리티 가중 알고리즘을 사용하여 점수를 매겼습니다. 1.00은 "문제 없음"을 나타내고 0은 "최악의 건강 상태"를 나타냅니다.
기준선(1주 1일), 12주, 24주
유럽의 삶의 질-5 차원 건강 설문지(EQ-5D) 지수 점수의 기준선에서 변경 32, 48, 64주차: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 2
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 32주, 48주, 64주
EuroQol-5D는 5차원 건강 상태 분류입니다. 각 차원은 3점 순서 척도로 평가됩니다(1=문제 없음, 2=약간의 문제, 3=심각한 문제). 5개의 EQ-5D 차원에 대한 응답은 0에서 1 사이의 EQ-5D 건강 상태 지수 점수를 도출하기 위해 유틸리티 가중 알고리즘을 사용하여 점수를 매겼습니다. 1.00은 "문제 없음"을 나타내고 0은 "최악의 건강 상태"를 나타냅니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 32주, 48주, 64주
유럽 ​​삶의 질-5차원 건강 설문지(EQ-5D) 지수 점수의 기준선에서 64, 76주차: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 3
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
EuroQol-5D는 5차원 건강 상태 분류입니다. 각 차원은 3점 순서 척도로 평가됩니다(1=문제 없음, 2=약간의 문제, 3=심각한 문제). 5개의 EQ-5D 차원에 대한 응답은 0에서 1 사이의 EQ-5D 건강 상태 지수 점수를 도출하기 위해 유틸리티 가중 알고리즘을 사용하여 점수를 매겼습니다. 1.00은 "문제 없음"을 나타내고 0은 "최악의 건강 상태"를 나타냅니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
12주차, 24주차에 Short Form-36(SF-36) 물리적 구성 요소 점수(PCS)의 기준선에서 변경: 관찰된 사례(OC): 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 12주, 24주
SF-36은 참가자의 일반적인 건강 및 기능적 상태를 평가하는 널리 사용되는 일반적인 삶의 질 도구입니다. SF-36은 8개 영역(신체 기능, 활력, 사회적 기능, 정신 건강, 신체적 역할, 신체 통증, 정서적 역할 및 일반 건강)으로 분류된 36개의 질문으로 구성됩니다. 도메인 점수 범위는 0(최악 값)에서 100(최고 값)까지이며 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 반영합니다. 8가지 건강 측면의 점수를 요약하여 2가지 구성요소 점수(신체적 구성요소 점수[PCS]; 정신적 구성요소 점수[MCS])를 도출했습니다. SF-36의 4개 영역은 PCS 점수(신체 기능, 역할-신체, 신체 통증 및 일반 건강)로 구성되고 나머지 4개 영역은 MCS 점수(활력, 사회적 기능, 역할-감정 및 정신 건강)로 구성됩니다. 각 PCS 및 MCS는 0에서 100까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다(0= 최악의 값 및 100= 최상의 값).
기준선(1주 1일), 12주, 24주
32주차, 48주차, 64주차에 Short Form-36(SF-36) 물리적 구성 요소 점수(PCS)의 기준선에서 변경: 관찰된 사례(OC): 기간 2
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 32주, 48주, 64주
SF-36은 참가자의 일반적인 건강 및 기능적 상태를 평가하는 널리 사용되는 일반적인 삶의 질 도구입니다. SF-36은 8개 영역(신체 기능, 활력, 사회적 기능, 정신 건강, 신체적 역할, 신체 통증, 정서적 역할 및 일반 건강)으로 분류된 36개의 질문으로 구성됩니다. 도메인 점수 범위는 0(최악 값)에서 100(최고 값)까지이며 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 반영합니다. 8가지 건강 측면의 점수를 요약하여 PCS, MCS의 2가지 구성 요소 점수를 도출했습니다. SF-36의 4개 영역은 PCS 점수(신체 기능, 역할-신체, 신체 통증 및 일반 건강)로 구성되고 나머지 4개 영역은 MCS 점수(활력, 사회적 기능, 역할-감정 및 정신 건강)로 구성됩니다. 각 PCS 및 MCS는 0에서 100까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다(0= 최악의 값 및 100= 최상의 값).
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 32주, 48주, 64주
64주차, 76주차에 Short Form-36(SF-36) 물리적 구성 요소 점수(PCS)의 기준선에서 변경: 관찰된 사례(OC): 기간 3
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
SF-36은 참가자의 일반적인 건강 및 기능적 상태를 평가하는 널리 사용되는 일반적인 삶의 질 도구입니다. SF-36은 8개 영역(신체 기능, 활력, 사회적 기능, 정신 건강, 신체적 역할, 신체 통증, 정서적 역할 및 일반 건강)으로 분류된 36개의 질문으로 구성됩니다. 도메인 점수 범위는 0(최악 값)에서 100(최고 값)까지이며 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 반영합니다. 8가지 건강 측면의 점수를 요약하여 PCS, MCS의 2가지 구성 요소 점수를 도출했습니다. SF-36의 4개 영역은 PCS 점수(신체 기능, 역할-신체, 신체 통증 및 일반 건강)로 구성되고 나머지 4개 영역은 MCS 점수(활력, 사회적 기능, 역할-감정 및 정신 건강)로 구성됩니다. 각 PCS 및 MCS는 0에서 100까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다(0= 최악의 값 및 100= 최상의 값).
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
Short Form-36(SF-36)의 기준선에서 변경 사항 물리적 구성 요소 점수(PCS) 12주, 24주: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 12주, 24주
SF-36은 참가자의 일반적인 건강 및 기능적 상태를 평가하는 널리 사용되는 일반적인 삶의 질 도구입니다. SF-36은 8개 영역(신체 기능, 활력, 사회적 기능, 정신 건강, 신체적 역할, 신체 통증, 정서적 역할 및 일반 건강)으로 분류된 36개의 질문으로 구성됩니다. 도메인 점수 범위는 0(최악 값)에서 100(최고 값)까지이며 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 반영합니다. 8가지 건강 측면의 점수를 요약하여 PCS, MCS의 2가지 구성 요소 점수를 도출했습니다. SF-36의 4개 영역은 PCS 점수(신체 기능, 역할-신체, 신체 통증 및 일반 건강)로 구성되고 나머지 4개 영역은 MCS 점수(활력, 사회적 기능, 역할-감정 및 정신 건강)로 구성됩니다. 각 PCS 및 MCS는 0에서 100까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다(0= 최악의 값 및 100= 최상의 값).
기준선(1주 1일), 12주, 24주
32주차, 48주차, 64주차에 Short Form-36(SF-36)의 기준선으로부터의 변화(PCS): 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 2
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 32주, 48주, 64주
SF-36은 참가자의 일반적인 건강 및 기능적 상태를 평가하는 널리 사용되는 일반적인 삶의 질 도구입니다. SF-36은 8개 영역(신체 기능, 활력, 사회적 기능, 정신 건강, 신체적 역할, 신체 통증, 정서적 역할 및 일반 건강)으로 분류된 36개의 질문으로 구성됩니다. 도메인 점수 범위는 0(최악 값)에서 100(최고 값)까지이며 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 반영합니다. 8가지 건강 측면의 점수를 요약하여 PCS, MCS의 2가지 구성 요소 점수를 도출했습니다. SF-36의 4개 영역은 PCS 점수(신체 기능, 역할-신체, 신체 통증 및 일반 건강)로 구성되고 나머지 4개 영역은 MCS 점수(활력, 사회적 기능, 역할-감정 및 정신 건강)로 구성됩니다. 각 PCS 및 MCS는 0에서 100까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다(0= 최악의 값 및 100= 최상의 값).
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 32주, 48주, 64주
64주차, 76주차에 Short Form-36(SF-36)의 기준선으로부터의 변화(PCS): 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 3
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
SF-36은 참가자의 일반적인 건강 및 기능적 상태를 평가하는 널리 사용되는 일반적인 삶의 질 도구입니다. SF-36은 8개 영역(신체 기능, 활력, 사회적 기능, 정신 건강, 신체적 역할, 신체 통증, 정서적 역할 및 일반 건강)으로 분류된 36개의 질문으로 구성됩니다. 도메인 점수 범위는 0(최악 값)에서 100(최고 값)까지이며 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 반영합니다. 8가지 건강 측면의 점수를 요약하여 PCS, MCS의 2가지 구성 요소 점수를 도출했습니다. SF-36의 4개 영역은 PCS 점수(신체 기능, 역할-신체, 신체 통증 및 일반 건강)로 구성되고 나머지 4개 영역은 MCS 점수(활력, 사회적 기능, 역할-감정 및 정신 건강)로 구성됩니다. 각 PCS 및 MCS는 0에서 100까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다(0= 최악의 값 및 100= 최상의 값).
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
12주차, 24주차에 Short Form-36(SF-36) 신체 구성 요소 점수의 기준선에서 >=2.5 점수 향상을 가진 참가자의 백분율: 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 12주, 24주
SF-36은 참가자의 일반적인 건강 및 기능적 상태를 평가하는 널리 사용되는 일반적인 삶의 질 도구입니다. SF-36은 8개 영역(신체 기능, 활력, 사회적 기능, 정신 건강, 신체적 역할, 신체 통증, 정서적 역할 및 일반 건강)으로 분류된 36개의 질문으로 구성됩니다. 도메인 점수 범위는 0(최악 값)에서 100(최고 값)까지이며 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 반영합니다. 8가지 건강 측면의 점수를 요약하여 PCS, MCS의 2가지 구성 요소 점수를 도출했습니다. SF-36의 4개 영역은 PCS 점수(신체 기능, 역할-신체, 신체 통증 및 일반 건강)로 구성되고 나머지 4개 영역은 MCS 점수(활력, 사회적 기능, 역할-감정 및 정신 건강)로 구성됩니다. 각 PCS 및 MCS는 0에서 100까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다(0= 최악의 값 및 100= 최상의 값). 개선은 기준선(1일)에 비해 상대적이었습니다.
기준선(1주 1일), 12주, 24주
32주차, 48주차, 64주차에 Short Form-36(SF-36) 신체 구성 요소 점수의 기준선에서 >=2.5 점수 향상을 가진 참가자의 백분율: 기간 2
기간: 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 32주, 48주, 64주
SF-36은 참가자의 일반적인 건강 및 기능적 상태를 평가하는 널리 사용되는 일반적인 삶의 질 도구입니다. SF-36은 8개 영역(신체 기능, 활력, 사회적 기능, 정신 건강, 신체적 역할, 신체 통증, 정서적 역할 및 일반 건강)으로 분류된 36개의 질문으로 구성됩니다. 도메인 점수 범위는 0(최악 값)에서 100(최고 값)까지이며 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 반영합니다. 8가지 건강 측면의 점수를 요약하여 PCS, MCS의 2가지 구성 요소 점수를 도출했습니다. SF-36의 4개 영역은 PCS 점수(신체 기능, 역할-신체, 신체 통증 및 일반 건강)로 구성되고 나머지 4개 영역은 MCS 점수(활력, 사회적 기능, 역할-감정 및 정신 건강)로 구성됩니다. 각 PCS 및 MCS는 0에서 100까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다(0= 최악의 값 및 100= 최상의 값). 개선은 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문)에 상대적이었습니다.
기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 32주, 48주, 64주
64주차, 76주차에 Short Form-36(SF-36) 신체 구성 요소 점수의 기준선에서 >=2.5 점수 향상을 가진 참가자의 비율: 기간 3
기간: 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
SF-36은 참가자의 일반적인 건강 및 기능적 상태를 평가하는 널리 사용되는 일반적인 삶의 질 도구입니다. SF-36은 8개 영역(신체 기능, 활력, 사회적 기능, 정신 건강, 신체적 역할, 신체 통증, 정서적 역할 및 일반 건강)으로 분류된 36개의 질문으로 구성됩니다. 도메인 점수 범위는 0(최악 값)에서 100(최고 값)까지이며 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 반영합니다. 8가지 건강 측면의 점수를 요약하여 PCS, MCS의 2가지 구성 요소 점수를 도출했습니다. SF-36의 4개 영역은 PCS 점수(신체 기능, 역할-신체, 신체 통증 및 일반 건강)로 구성되고 나머지 4개 영역은 MCS 점수(활력, 사회적 기능, 역할-감정 및 정신 건강)로 구성됩니다. 각 PCS 및 MCS는 0에서 100까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다(0= 최악의 값 및 100= 최상의 값). 개선은 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문)에 상대적이었습니다.
기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
12주차, 24주차에 Short Form-36(SF-36) 신체 구성 요소 점수의 기준선에서 >=5 점수 개선을 가진 참가자의 백분율: 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 12주, 24주
SF-36은 참가자의 일반적인 건강 및 기능적 상태를 평가하는 널리 사용되는 일반적인 삶의 질 도구입니다. SF-36은 8개 영역(신체 기능, 활력, 사회적 기능, 정신 건강, 신체적 역할, 신체 통증, 정서적 역할 및 일반 건강)으로 분류된 36개의 질문으로 구성됩니다. 도메인 점수 범위는 0(최악 값)에서 100(최고 값)까지이며 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 반영합니다. 8가지 건강 측면의 점수를 요약하여 PCS, MCS의 2가지 구성 요소 점수를 도출했습니다. SF-36의 4개 영역은 PCS 점수(신체 기능, 역할-신체, 신체 통증 및 일반 건강)로 구성되고 나머지 4개 영역은 MCS 점수(활력, 사회적 기능, 역할-감정 및 정신 건강)로 구성됩니다. 각 PCS 및 MCS는 0에서 100까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다(0= 최악의 값 및 100= 최상의 값). 개선은 기준선(1일)에 비해 상대적이었습니다.
기준선(1주 1일), 12주, 24주
32주차, 48주차, 64주차에 Short Form-36(SF-36) 신체 구성 요소 점수의 기준선에서 >=5 점수 향상을 가진 참가자의 백분율: 기간 2
기간: 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 32주, 48주, 64주
SF-36은 참가자의 일반적인 건강 및 기능적 상태를 평가하는 널리 사용되는 일반적인 삶의 질 도구입니다. SF-36은 8개 영역(신체 기능, 활력, 사회적 기능, 정신 건강, 신체적 역할, 신체 통증, 정서적 역할 및 일반 건강)으로 분류된 36개의 질문으로 구성됩니다. 도메인 점수 범위는 0(최악 값)에서 100(최고 값)까지이며 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 반영합니다. 8가지 건강 측면의 점수를 요약하여 PCS, MCS의 2가지 구성 요소 점수를 도출했습니다. SF-36의 4개 영역은 PCS 점수(신체 기능, 역할-신체, 신체 통증 및 일반 건강)로 구성되고 나머지 4개 영역은 MCS 점수(활력, 사회적 기능, 역할-감정 및 정신 건강)로 구성됩니다. 각 PCS 및 MCS는 0에서 100까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다(0= 최악의 값 및 100= 최상의 값). 개선은 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문)에 상대적이었습니다.
기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 32주, 48주, 64주
64주차, 76주차에 Short Form-36(SF-36) 신체 구성 요소 점수의 기준선에서 >=5 점수 향상을 가진 참가자의 백분율: 기간 3
기간: 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
SF-36은 참가자의 일반적인 건강 및 기능적 상태를 평가하는 널리 사용되는 일반적인 삶의 질 도구입니다. SF-36은 8개 영역(신체 기능, 활력, 사회적 기능, 정신 건강, 신체적 역할, 신체 통증, 정서적 역할 및 일반 건강)으로 분류된 36개의 질문으로 구성됩니다. 도메인 점수 범위는 0(최악 값)에서 100(최고 값)까지이며 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 반영합니다. 8가지 건강 측면의 점수를 요약하여 PCS, MCS의 2가지 구성 요소 점수를 도출했습니다. SF-36의 4개 영역은 PCS 점수(신체 기능, 역할-신체, 신체 통증 및 일반 건강)로 구성되고 나머지 4개 영역은 MCS 점수(활력, 사회적 기능, 역할-감정 및 정신 건강)로 구성됩니다. 각 PCS 및 MCS는 0에서 100까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다(0= 최악의 값 및 100= 최상의 값). 개선은 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문)에 상대적이었습니다.
기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
12, 24주차에 Short Form-36(SF-36) 정신 구성 요소 점수(MCS)의 기준선에서 변경: 관찰된 사례(OC): 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 12주, 24주
SF-36은 참가자의 일반적인 건강 및 기능적 상태를 평가하는 널리 사용되는 일반적인 삶의 질 도구입니다. SF-36은 8개 영역(신체 기능, 활력, 사회적 기능, 정신 건강, 신체적 역할, 신체 통증, 정서적 역할 및 일반 건강)으로 분류된 36개의 질문으로 구성됩니다. 도메인 점수 범위는 0(최악 값)에서 100(최고 값)까지이며 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 반영합니다. 8가지 건강 측면의 점수를 요약하여 PCS, MCS의 2가지 구성 요소 점수를 도출했습니다. SF-36의 4개 영역은 PCS 점수(신체 기능, 역할-신체, 신체 통증 및 일반 건강)로 구성되고 나머지 4개 영역은 MCS 점수(활력, 사회적 기능, 역할-감정 및 정신 건강)로 구성됩니다. 각 PCS 및 MCS는 0에서 100까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다(0= 최악의 값 및 100= 최상의 값).
기준선(1주 1일), 12주, 24주
32주차, 48주차, 64주차에 Short Form-36(SF-36) 정신 구성 요소 점수(MCS)의 기준선에서 변경: 관찰된 사례(OC): 기간 2
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 32주, 48주, 64주
SF-36은 참가자의 일반적인 건강 및 기능적 상태를 평가하는 널리 사용되는 일반적인 삶의 질 도구입니다. SF-36은 8개 영역(신체 기능, 활력, 사회적 기능, 정신 건강, 신체적 역할, 신체 통증, 정서적 역할 및 일반 건강)으로 분류된 36개의 질문으로 구성됩니다. 도메인 점수 범위는 0(최악 값)에서 100(최고 값)까지이며 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 반영합니다. 8가지 건강 측면의 점수를 요약하여 PCS, MCS의 2가지 구성 요소 점수를 도출했습니다. SF-36의 4개 영역은 PCS 점수(신체 기능, 역할-신체, 신체 통증 및 일반 건강)로 구성되고 나머지 4개 영역은 MCS 점수(활력, 사회적 기능, 역할-감정 및 정신 건강)로 구성됩니다. 각 PCS 및 MCS는 0에서 100까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다(0= 최악의 값 및 100= 최상의 값).
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 32주, 48주, 64주
64, 76주차에 Short Form-36(SF-36) 정신 구성 요소 점수(MCS)의 기준선에서 변경: 관찰 사례(OC): 기간 3
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
SF-36은 참가자의 일반적인 건강 및 기능적 상태를 평가하는 널리 사용되는 일반적인 삶의 질 도구입니다. SF-36은 8개 영역(신체 기능, 활력, 사회적 기능, 정신 건강, 신체적 역할, 신체 통증, 정서적 역할 및 일반 건강)으로 분류된 36개의 질문으로 구성됩니다. 도메인 점수 범위는 0(최악 값)에서 100(최고 값)까지이며 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 반영합니다. 8가지 건강 측면의 점수를 요약하여 PCS, MCS의 2가지 구성 요소 점수를 도출했습니다. SF-36의 4개 영역은 PCS 점수(신체 기능, 역할-신체, 신체 통증 및 일반 건강)로 구성되고 나머지 4개 영역은 MCS 점수(활력, 사회적 기능, 역할-감정 및 정신 건강)로 구성됩니다. 각 PCS 및 MCS는 0에서 100까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다(0= 최악의 값 및 100= 최상의 값).
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
12, 24주차에 Short Form-36(SF-36) 정신 구성 요소 점수(MCS)의 기준선에서 변경: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 12주, 24주
SF-36은 참가자의 일반적인 건강 및 기능적 상태를 평가하는 널리 사용되는 일반적인 삶의 질 도구입니다. SF-36은 8개 영역(신체 기능, 활력, 사회적 기능, 정신 건강, 신체적 역할, 신체 통증, 정서적 역할 및 일반 건강)으로 분류된 36개의 질문으로 구성됩니다. 도메인 점수 범위는 0(최악 값)에서 100(최고 값)까지이며 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 반영합니다. 8가지 건강 측면의 점수를 요약하여 PCS, MCS의 2가지 구성 요소 점수를 도출했습니다. SF-36의 4개 영역은 PCS 점수(신체 기능, 역할-신체, 신체 통증 및 일반 건강)로 구성되고 나머지 4개 영역은 MCS 점수(활력, 사회적 기능, 역할-감정 및 정신 건강)로 구성됩니다. 각 PCS 및 MCS는 0에서 100까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다(0= 최악의 값 및 100= 최상의 값).
기준선(1주 1일), 12주, 24주
32주차, 48주차, 64주차에 Short Form-36(SF-36) 정신 구성 요소 점수(MCS)의 기준선에서 변경: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 2
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 32주, 48주, 64주
SF-36은 참가자의 일반적인 건강 및 기능적 상태를 평가하는 널리 사용되는 일반적인 삶의 질 도구입니다. SF-36은 8개 영역(신체 기능, 활력, 사회적 기능, 정신 건강, 신체적 역할, 신체 통증, 정서적 역할 및 일반 건강)으로 분류된 36개의 질문으로 구성됩니다. 도메인 점수 범위는 0(최악 값)에서 100(최고 값)까지이며 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 반영합니다. 8가지 건강 측면의 점수를 요약하여 PCS, MCS의 2가지 구성 요소 점수를 도출했습니다. SF-36의 4개 영역은 PCS 점수(신체 기능, 역할-신체, 신체 통증 및 일반 건강)로 구성되고 나머지 4개 영역은 MCS 점수(활력, 사회적 기능, 역할-감정 및 정신 건강)로 구성됩니다. 각 PCS 및 MCS는 0에서 100까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다(0= 최악의 값 및 100= 최상의 값).
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 32주, 48주, 64주
64, 76주차에 Short Form-36(SF-36) 정신 구성 요소 점수(MCS)의 기준선에서 변경: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 3
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
SF-36은 참가자의 일반적인 건강 및 기능적 상태를 평가하는 널리 사용되는 일반적인 삶의 질 도구입니다. SF-36은 8개 영역(신체 기능, 활력, 사회적 기능, 정신 건강, 신체적 역할, 신체 통증, 정서적 역할 및 일반 건강)으로 분류된 36개의 질문으로 구성됩니다. 도메인 점수 범위는 0(최악 값)에서 100(최고 값)까지이며 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 반영합니다. 8가지 건강 측면의 점수를 요약하여 PCS, MCS의 2가지 구성 요소 점수를 도출했습니다. SF-36의 4개 영역은 PCS 점수(신체 기능, 역할-신체, 신체 통증 및 일반 건강)로 구성되고 나머지 4개 영역은 MCS 점수(활력, 사회적 기능, 역할-감정 및 정신 건강)로 구성됩니다. 각 PCS 및 MCS는 0에서 100까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다(0= 최악의 값 및 100= 최상의 값).
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
12주차, 24주차에 Short Form-36(SF-36) 정신 구성 요소 점수(MCS)의 기준선에서 >=2.5 점수 개선을 가진 참가자의 백분율: 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 12주, 24주
SF-36은 참가자의 일반적인 건강 및 기능적 상태를 평가하는 널리 사용되는 일반적인 삶의 질 도구입니다. SF-36은 8개 영역(신체 기능, 활력, 사회적 기능, 정신 건강, 신체적 역할, 신체 통증, 정서적 역할 및 일반 건강)으로 분류된 36개의 질문으로 구성됩니다. 도메인 점수 범위는 0(최악 값)에서 100(최고 값)까지이며 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 반영합니다. 8가지 건강 측면의 점수를 요약하여 PCS, MCS의 2가지 구성 요소 점수를 도출했습니다. SF-36의 4개 영역은 PCS 점수(신체 기능, 역할-신체, 신체 통증 및 일반 건강)로 구성되고 나머지 4개 영역은 MCS 점수(활력, 사회적 기능, 역할-감정 및 정신 건강)로 구성됩니다. 각 PCS 및 MCS는 0에서 100까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다(0= 최악의 값 및 100= 최상의 값). 개선은 기준선(1일)에 비해 상대적이었습니다.
기준선(1주 1일), 12주, 24주
32주차, 48주차, 64주차에 Short Form-36(SF-36) 정신 구성 요소 점수(MCS)의 기준선에서 >=2.5 점수 개선을 가진 참가자의 백분율: 기간 2
기간: 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 32주, 48주, 64주
SF-36은 참가자의 일반적인 건강 및 기능적 상태를 평가하는 널리 사용되는 일반적인 삶의 질 도구입니다. SF-36은 8개 영역(신체 기능, 활력, 사회적 기능, 정신 건강, 신체적 역할, 신체 통증, 정서적 역할 및 일반 건강)으로 분류된 36개의 질문으로 구성됩니다. 도메인 점수 범위는 0(최악 값)에서 100(최고 값)까지이며 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 반영합니다. 8가지 건강 측면의 점수를 요약하여 PCS, MCS의 2가지 구성 요소 점수를 도출했습니다. SF-36의 4개 영역은 PCS 점수(신체 기능, 역할-신체, 신체 통증 및 일반 건강)로 구성되고 나머지 4개 영역은 MCS 점수(활력, 사회적 기능, 역할-감정 및 정신 건강)로 구성됩니다. 각 PCS 및 MCS는 0에서 100까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다(0= 최악의 값 및 100= 최상의 값). 개선은 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문)에 상대적이었습니다.
기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 32주, 48주, 64주
64, 76주차에 Short Form-36(SF-36) 정신 구성 요소 점수(MCS)의 기준선에서 >=2.5 점수 개선을 가진 참가자의 백분율, 76: 기간 3
기간: 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
SF-36은 참가자의 일반적인 건강 및 기능적 상태를 평가하는 널리 사용되는 일반적인 삶의 질 도구입니다. SF-36은 8개 영역(신체 기능, 활력, 사회적 기능, 정신 건강, 신체적 역할, 신체 통증, 정서적 역할 및 일반 건강)으로 분류된 36개의 질문으로 구성됩니다. 도메인 점수 범위는 0(최악 값)에서 100(최고 값)까지이며 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 반영합니다. 8가지 건강 측면의 점수를 요약하여 PCS, MCS의 2가지 구성 요소 점수를 도출했습니다. SF-36의 4개 영역은 PCS 점수(신체 기능, 역할-신체, 신체 통증 및 일반 건강)로 구성되고 나머지 4개 영역은 MCS 점수(활력, 사회적 기능, 역할-감정 및 정신 건강)로 구성됩니다. 각 PCS 및 MCS는 0에서 100까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다(0= 최악의 값 및 100= 최상의 값). 개선은 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문)에 상대적이었습니다.
기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
12주차, 24주차에 Short Form-36(SF-36) 정신 구성 요소 점수(MCS)의 기준선에서 >=5 점수 개선을 가진 참가자의 백분율: 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 12주, 24주
SF-36은 참가자의 일반적인 건강 및 기능적 상태를 평가하는 널리 사용되는 일반적인 삶의 질 도구입니다. SF-36은 8개 영역(신체 기능, 활력, 사회적 기능, 정신 건강, 신체적 역할, 신체 통증, 정서적 역할 및 일반 건강)으로 분류된 36개의 질문으로 구성됩니다. 도메인 점수 범위는 0(최악 값)에서 100(최고 값)까지이며 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 반영합니다. 8가지 건강 측면의 점수를 요약하여 PCS, MCS의 2가지 구성 요소 점수를 도출했습니다. SF-36의 4개 영역은 PCS 점수(신체 기능, 역할-신체, 신체 통증 및 일반 건강)로 구성되고 나머지 4개 영역은 MCS 점수(활력, 사회적 기능, 역할-감정 및 정신 건강)로 구성됩니다. 각 PCS 및 MCS는 0에서 100까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다(0= 최악의 값 및 100= 최상의 값). 개선은 기준선(1일)에 비해 상대적이었습니다.
기준선(1주 1일), 12주, 24주
32주차, 48주차, 64주차에 Short Form-36(SF-36) 정신 구성 요소 점수(MCS)의 기준선에서 5점 이상 개선된 참가자 비율: 기간 2
기간: 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 32주, 48주, 64주
SF-36은 참가자의 일반적인 건강 및 기능적 상태를 평가하는 널리 사용되는 일반적인 삶의 질 도구입니다. SF-36은 8개 영역(신체 기능, 활력, 사회적 기능, 정신 건강, 신체적 역할, 신체 통증, 정서적 역할 및 일반 건강)으로 분류된 36개의 질문으로 구성됩니다. 도메인 점수 범위는 0(최악 값)에서 100(최고 값)까지이며 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 반영합니다. 8가지 건강 측면의 점수를 요약하여 PCS, MCS의 2가지 구성 요소 점수를 도출했습니다. SF-36의 4개 영역은 PCS 점수(신체 기능, 역할-신체, 신체 통증 및 일반 건강)로 구성되고 나머지 4개 영역은 MCS 점수(활력, 사회적 기능, 역할-감정 및 정신 건강)로 구성됩니다. 각 PCS 및 MCS는 0에서 100까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다(0= 최악의 값 및 100= 최상의 값). 개선은 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문)에 상대적이었습니다.
기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 32주, 48주, 64주
64주차, 76주차에 Short Form-36(SF-36) 정신 구성 요소 점수(MCS)의 기준선에서 >=5 점수 개선을 가진 참가자의 백분율: 기간 3
기간: 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
SF-36은 참가자의 일반적인 건강 및 기능적 상태를 평가하는 널리 사용되는 일반적인 삶의 질 도구입니다. SF-36은 8개 영역(신체 기능, 활력, 사회적 기능, 정신 건강, 신체적 역할, 신체 통증, 정서적 역할 및 일반 건강)으로 분류된 36개의 질문으로 구성됩니다. 도메인 점수 범위는 0(최악 값)에서 100(최고 값)까지이며 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 반영합니다. 8가지 건강 측면의 점수를 요약하여 PCS, MCS의 2가지 구성 요소 점수를 도출했습니다. SF-36의 4개 영역은 PCS 점수(신체 기능, 역할-신체, 신체 통증 및 일반 건강)로 구성되고 나머지 4개 영역은 MCS 점수(활력, 사회적 기능, 역할-감정 및 정신 건강)로 구성됩니다. 각 PCS 및 MCS는 0에서 100까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다(0= 최악의 값 및 100= 최상의 값). 개선은 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문)에 상대적이었습니다.
기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
작업 생산성 및 활동 장애(WPAI)의 기준선에서 변경: 관찰된 사례(OC): 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
WPAI는 작업 생산성과 장애를 평가합니다. 여기에서 특정 건강 문제인 "강직성 척추염(AS)"이 출근, 업무 생산성 및 비업무 정규 활동의 생산성에 영향을 미치는 정도를 평가하는 데 사용되는 6개 항목 설문지입니다. 참가자들은 각 설문일 이전의 지난 7일을 고려하도록 요청받았습니다. 설문지는 현재 고용 상태, 근무 시간, AS 이외의 이유로 결근한 시간, AS로 인한 결근 시간, AS가 업무 생산성에 영향을 미치는 정도, AS가 비업무 정규 활동에 영향을 미치는 정도를 묻습니다. . 그런 다음 4가지 구성 요소 점수가 계산되었습니다. AS로 인해 놓친 작업 시간 비율; AS로 인한 작업 중 손상 비율, AS로 인한 전체 작업 손상 비율, AS로 인한 비작업 활동 손상 비율. 각 하위 척도에 대해 계산된 백분율 범위는 0-100이며 숫자가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음을 나타냅니다.
기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
작업 생산성 및 활동 장애(WPAI)의 기준선에서 변경: 관찰된 사례(OC): 기간 2
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
WPAI는 작업 생산성과 장애를 평가합니다. 여기에서 특정 건강 문제 "AS"가 근무 출석, 업무 생산성 및 비업무 정규 활동의 생산성에 영향을 미치는 정도를 평가하는 데 사용되는 6개 항목 설문지입니다. 참가자들은 각 설문일 이전의 지난 7일을 고려하도록 요청받았습니다. 설문지는 현재 고용 상태, 근무 시간, AS 이외의 이유로 결근한 시간, AS로 인한 결근 시간, AS가 업무 생산성에 영향을 미치는 정도, AS가 비업무 정규 활동에 영향을 미치는 정도를 묻습니다. . 그런 다음 4가지 구성 요소 점수가 계산되었습니다. AS로 인해 놓친 작업 시간 비율; AS로 인한 작업 중 손상 비율, AS로 인한 전체 작업 손상 비율, AS로 인한 비작업 활동 손상 비율. 각 하위 척도에 대해 계산된 백분율 범위는 0-100이며 숫자가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음을 나타냅니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
작업 생산성 및 활동 장애(WPAI)의 기준선에서 변경: 관찰된 사례(OC): 기간 3
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
WPAI는 작업 생산성과 장애를 평가합니다. 여기에서 특정 건강 문제 "AS"가 근무 출석, 업무 생산성 및 비업무 정규 활동의 생산성에 영향을 미치는 정도를 평가하는 데 사용되는 6개 항목 설문지입니다. 참가자들은 각 설문일 이전의 지난 7일을 고려하도록 요청받았습니다. 설문지는 현재 고용 상태, 근무 시간, AS 이외의 이유로 결근한 시간, AS로 인한 결근 시간, AS가 업무 생산성에 영향을 미치는 정도, AS가 비업무 정규 활동에 영향을 미치는 정도를 묻습니다. . 그런 다음 4가지 구성 요소 점수가 계산되었습니다. AS로 인해 놓친 작업 시간 비율; AS로 인한 작업 중 손상 비율, AS로 인한 전체 작업 손상 비율, AS로 인한 비작업 활동 손상 비율. 각 하위 척도에 대해 계산된 백분율 범위는 0-100이며 숫자가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음을 나타냅니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
작업 생산성 및 활동 장애(WPAI)의 기준선에서 변경: 이월된 마지막 관찰(LOCF): 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
WPAI는 작업 생산성과 장애를 평가합니다. 여기에서 특정 건강 문제 "AS"가 근무 출석, 업무 생산성 및 비업무 정규 활동의 생산성에 영향을 미치는 정도를 평가하는 데 사용되는 6개 항목 설문지입니다. 참가자들은 각 설문일 이전의 지난 7일을 고려하도록 요청받았습니다. 설문지는 현재 고용 상태, 근무 시간, AS 이외의 이유로 결근한 시간, AS로 인한 결근 시간, AS가 업무 생산성에 영향을 미치는 정도, AS가 비업무 정규 활동에 영향을 미치는 정도를 묻습니다. . 그런 다음 4가지 구성 요소 점수가 계산되었습니다. AS로 인해 놓친 작업 시간 비율; AS로 인한 작업 중 손상 비율, AS로 인한 전체 작업 손상 비율, AS로 인한 비작업 활동 손상 비율. 각 하위 척도에 대해 계산된 백분율 범위는 0-100이며 숫자가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음을 나타냅니다.
기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
작업 생산성 및 활동 장애(WPAI)의 기준선에서 변경: 이월된 마지막 관찰(LOCF): 기간 2
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
WPAI는 작업 생산성과 장애를 평가합니다. 여기에서 특정 건강 문제 "AS"가 근무 출석, 업무 생산성 및 비업무 정규 활동의 생산성에 영향을 미치는 정도를 평가하는 데 사용되는 6개 항목 설문지입니다. 참가자들은 각 설문일 이전의 지난 7일을 고려하도록 요청받았습니다. 설문지는 현재 고용 상태, 근무 시간, AS 이외의 이유로 결근한 시간, AS로 인한 결근 시간, AS가 업무 생산성에 영향을 미치는 정도, AS가 비업무 정규 활동에 영향을 미치는 정도를 묻습니다. . 그런 다음 4가지 구성 요소 점수가 계산되었습니다. AS로 인해 놓친 작업 시간 비율; AS로 인한 작업 중 손상 비율, AS로 인한 전체 작업 손상 비율, AS로 인한 비작업 활동 손상 비율. 각 하위 척도에 대해 계산된 백분율 범위는 0-100이며 숫자가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음을 나타냅니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
작업 생산성 및 활동 장애(WPAI)의 기준선에서 변경: 이월된 마지막 관찰(LOCF): 기간 3
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
WPAI는 작업 생산성과 장애를 평가합니다. 여기에서 특정 건강 문제 "AS"가 근무 출석, 업무 생산성 및 비업무 정규 활동의 생산성에 영향을 미치는 정도를 평가하는 데 사용되는 6개 항목 설문지입니다. 참가자들은 각 설문일 이전의 지난 7일을 고려하도록 요청받았습니다. 설문지는 현재 고용 상태, 근무 시간, AS 이외의 이유로 결근한 시간, AS로 인한 결근 시간, AS가 업무 생산성에 영향을 미치는 정도, AS가 비업무 정규 활동에 영향을 미치는 정도를 묻습니다. . 그런 다음 4가지 구성 요소 점수가 계산되었습니다. AS로 인해 놓친 작업 시간 비율; AS로 인한 작업 중 손상 비율, AS로 인한 전체 작업 손상 비율, AS로 인한 비작업 활동 손상 비율. 각 하위 척도에 대해 계산된 백분율 범위는 0-100이며 숫자가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음을 나타냅니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
24주차 척추의 자기공명영상(MRI)(Spondyloarthritis Research Consortium of Canada[SPARCC] 점수)의 기준선으로부터의 변화: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 24주
SPARCC 방법을 사용하여 척추 MRI 점수의 기준선으로부터의 변화를 평가했습니다. 채점은 후방에서 전방까지 6개의 연속적인 관상 절편을 기반으로 했습니다. 각 관절을 4개의 사분면으로 나누었습니다. 각 사분면에는 0=병변 없음 또는 1=신호 증가의 점수가 지정되었습니다. 코어링의 이 부분은 하나의 관상 슬라이스의 2개 관절에 대해 0-8 범위의 총 점수를 허용합니다. 각 슬라이스에 대해 사분면에서 강렬한 신호를 나타내는 각 관절에 대해 점수가 1씩 증가했습니다(따라서 각 슬라이스에 대한 총 점수가 최대 2점 증가할 수 있음). 또한 각 절편에 대해 관절 표면에서 1cm 이상의 깊이 신호가 지속적으로 증가하는 병변을 포함하는 각 관절에 대해 추가 점수 1점을 부여했습니다(따라서 각 절편에 대해 최대 2점까지 추가 증가 허용). 6개의 슬라이스에 걸쳐 모든 관절에 대한 총 최소 및 최대 점수는 0에서 72까지이며, 높은 점수는 더 나쁜 질병을 반영합니다.
기준선(1주 1일), 24주
48주차, 64주차에 척추의 자기공명영상(MRI)(Spondyloarthritis Research Consortium of Canada [SPARCC] 점수)의 기준선으로부터의 변화: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 2
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 48주, 64주
SPARCC 방법을 사용하여 척추 MRI 점수의 기준선으로부터의 변화를 평가했습니다. 채점은 후방에서 전방까지 6개의 연속적인 관상 절편을 기반으로 했습니다. 각 관절을 4개의 사분면으로 나누었습니다. 각 사분면에는 0=병변 없음 또는 1=신호 증가의 점수가 지정되었습니다. 코어링의 이 부분은 하나의 관상 슬라이스의 2개 관절에 대해 0-8 범위의 총 점수를 허용합니다. 각 슬라이스에 대해 사분면에서 강렬한 신호를 나타내는 각 관절에 대해 점수가 1씩 증가했습니다(따라서 각 슬라이스에 대한 총 점수가 최대 2점 증가할 수 있음). 또한 각 절편에 대해 관절 표면에서 1cm 이상의 깊이 신호가 지속적으로 증가하는 병변을 포함하는 각 관절에 대해 추가 점수 1점을 부여했습니다(따라서 각 절편에 대해 최대 2점까지 추가 증가 허용). 6개의 슬라이스에 걸쳐 모든 관절에 대한 총 최소 및 최대 점수는 0에서 72까지이며, 높은 점수는 더 나쁜 질병을 반영합니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 48주, 64주
64주차, 76주차에 척추의 자기공명영상(MRI)(Spondyloarthritis Research Consortium of Canada[SPARCC] 점수)의 기준선으로부터의 변화: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 3
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
SPARCC 방법을 사용하여 척추 MRI 점수의 기준선으로부터의 변화를 평가했습니다. 채점은 후방에서 전방까지 6개의 연속적인 관상 절편을 기반으로 했습니다. 각 관절을 4개의 사분면으로 나누었습니다. 각 사분면에는 0=병변 없음 또는 1=신호 증가의 점수가 지정되었습니다. 코어링의 이 부분은 하나의 관상 슬라이스의 2개 관절에 대해 0-8 범위의 총 점수를 허용합니다. 각 슬라이스에 대해 사분면에서 강렬한 신호를 나타내는 각 관절에 대해 점수가 1씩 증가했습니다(따라서 각 슬라이스에 대한 총 점수가 최대 2점 증가할 수 있음). 또한 각 절편에 대해 관절 표면에서 1cm 이상의 깊이 신호가 지속적으로 증가하는 병변을 포함하는 각 관절에 대해 추가 점수 1점을 부여했습니다(따라서 각 절편에 대해 최대 2점까지 추가 증가 허용). 6개의 슬라이스에 걸쳐 모든 관절에 대한 총 최소 및 최대 점수는 0에서 72까지이며, 높은 점수는 더 나쁜 질병을 반영합니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
24주차 척추의 자기공명영상(MRI)(캐나다 척추관절염 연구 컨소시엄[SPARCC] 점수)의 기준선으로부터의 변화: 관찰 사례(OC): 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 24주
SPARCC 방법을 사용하여 척추 MRI 점수의 기준선으로부터의 변화를 평가했습니다. 채점은 후방에서 전방까지 6개의 연속적인 관상 절편을 기반으로 했습니다. 각 관절을 4개의 사분면으로 나누었습니다. 각 사분면에는 0=병변 없음 또는 1=신호 증가의 점수가 지정되었습니다. 코어링의 이 부분은 하나의 관상 슬라이스의 2개 관절에 대해 0-8 범위의 총 점수를 허용합니다. 각 슬라이스에 대해 사분면에서 강렬한 신호를 나타내는 각 관절에 대해 점수가 1씩 증가했습니다(따라서 각 슬라이스에 대한 총 점수가 최대 2점 증가할 수 있음). 또한 각 절편에 대해 관절 표면에서 1cm 이상의 깊이 신호가 지속적으로 증가하는 병변을 포함하는 각 관절에 대해 추가 점수 1점을 부여했습니다(따라서 각 절편에 대해 최대 2점까지 추가 증가 허용). 6개의 슬라이스에 걸쳐 모든 관절에 대한 총 최소 및 최대 점수는 0에서 72까지이며, 높은 점수는 더 나쁜 질병을 반영합니다.
기준선(1주 1일), 24주
48주차, 64주차 척추의 자기공명영상(MRI)(Spondyloarthritis Research Consortium of Canada[SPARCC] 점수)의 기준선으로부터의 변화: 관찰 사례(OC): 기간 2
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 48주, 64주
SPARCC 방법을 사용하여 척추 MRI 점수의 기준선으로부터의 변화를 평가했습니다. 채점은 후방에서 전방까지 6개의 연속적인 관상 절편을 기반으로 했습니다. 각 관절을 4개의 사분면으로 나누었습니다. 각 사분면에는 0=병변 없음 또는 1=신호 증가의 점수가 지정되었습니다. 코어링의 이 부분은 하나의 관상 슬라이스의 2개 관절에 대해 0-8 범위의 총 점수를 허용합니다. 각 슬라이스에 대해 사분면에서 강렬한 신호를 나타내는 각 관절에 대해 점수가 1씩 증가했습니다(따라서 각 슬라이스에 대한 총 점수가 최대 2점 증가할 수 있음). 또한 각 절편에 대해 관절 표면에서 1cm 이상의 깊이 신호가 지속적으로 증가하는 병변을 포함하는 각 관절에 대해 추가 점수 1점을 부여했습니다(따라서 각 절편에 대해 최대 2점까지 추가 증가 허용). 6개의 슬라이스에 걸쳐 모든 관절에 대한 총 최소 및 최대 점수는 0에서 72까지이며, 높은 점수는 더 나쁜 질병을 반영합니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 48주, 64주
64주차, 76주차 척추의 자기공명영상(MRI)(캐나다 척추관절염 연구 컨소시엄[SPARCC] 점수)의 기준선으로부터의 변화: 관찰 사례(OC): 기간 3
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
SPARCC 방법을 사용하여 척추 MRI 점수의 기준선으로부터의 변화를 평가했습니다. 채점은 후방에서 전방까지 6개의 연속적인 관상 절편을 기반으로 했습니다. 각 관절을 4개의 사분면으로 나누었습니다. 각 사분면에는 0=병변 없음 또는 1=신호 증가의 점수가 지정되었습니다. 코어링의 이 부분은 하나의 관상 슬라이스의 2개 관절에 대해 0-8 범위의 총 점수를 허용합니다. 각 슬라이스에 대해 사분면에서 강렬한 신호를 나타내는 각 관절에 대해 점수가 1씩 증가했습니다(따라서 각 슬라이스에 대한 총 점수가 최대 2점 증가할 수 있음). 또한 각 절편에 대해 관절 표면에서 1cm 이상의 깊이 신호가 지속적으로 증가하는 병변을 포함하는 각 관절에 대해 추가 점수 1점을 부여했습니다(따라서 각 절편에 대해 최대 2점까지 추가 증가 허용). 6개의 슬라이스에 걸쳐 모든 관절에 대한 총 최소 및 최대 점수는 0에서 72까지이며, 높은 점수는 더 나쁜 질병을 반영합니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
기간 3에서 재치료 후 강직성 척추염 질환 활동 점수(ASDAS) 비활성 질환까지의 시간
기간: 기간 3의 12주 이내(64주부터 76주까지의 재치료 기간)
ASDAS 비활성 질환까지의 시간은 재치료의 첫 번째 용량부터 ASDAS 비활성 질환의 첫 번째 관찰된 사건까지의 시간으로 정의되었습니다. 비활성 질환은 ASDAS 점수 <1.3으로 정의됩니다. ASDAS-CRP의 경우 또는 ASDAS-ESR의 경우 ASDAS 점수 >=2.1. ASDAS 불활성 질환을 달성하지 못한 참가자는 해당 간격의 마지막 ASDAS 평가 시점에서 중도절단되었습니다.
기간 3의 12주 이내(64주부터 76주까지의 재치료 기간)
질병 활동(SADA)의 대상자 평가에서 기준선으로부터의 변화 시각적 상사 척도(VAS): 관찰 사례(OC): 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
참가자들은 지난 48시간 동안 0mm(없음)에서 100mm(심각한 통증) 범위의 100mm 통증 척도를 사용하여 전반적인 질병 활동을 평가했으며, 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것을 나타냅니다. 보고된 값은 분석 목적을 위해 cm로 변환됩니다.
기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
질병 활동(SADA)의 대상자 평가에서 기준선으로부터의 변화 시각적 상사 척도(VAS): 관찰 사례(OC): 기간 2
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
참가자들은 지난 48시간 동안 0mm(없음)에서 100mm(심각한 통증) 범위의 100mm 통증 척도를 사용하여 전반적인 질병 활동을 평가했으며, 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것을 나타냅니다. 보고된 값은 분석 목적을 위해 cm로 변환됩니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
질병 활동(SADA)의 대상자 평가에서 기준선으로부터의 변화 시각적 상사 척도(VAS): 관찰된 사례(OC): 기간 3
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
참가자들은 지난 48시간 동안 0mm(없음)에서 100mm(심각한 통증) 범위의 100mm 통증 척도를 사용하여 전반적인 질병 활동을 평가했으며, 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것을 나타냅니다. 보고된 값은 분석 목적을 위해 cm로 변환됩니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
SADA(대상자 질병 활동 평가)의 기준선으로부터의 변화 Visual Analogue Scale(VAS): 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
참가자들은 지난 48시간 동안 0mm(없음)에서 100mm(심각한 통증) 범위의 100mm 통증 척도를 사용하여 전반적인 질병 활동을 평가했으며, 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것을 나타냅니다. 보고된 값은 분석 목적을 위해 cm로 변환됩니다.
기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
SADA(대상자 질병 활동 평가)의 기준선으로부터의 변화 Visual Analogue Scale(VAS): 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 2
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
참가자들은 지난 48시간 동안 0mm(없음)에서 100mm(심각한 통증) 범위의 100mm 통증 척도를 사용하여 전반적인 질병 활동을 평가했으며, 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것을 나타냅니다. 보고된 값은 분석 목적을 위해 cm로 변환됩니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
SADA(대상자 질병 활동 평가)의 기준선으로부터의 변화 Visual Analogue Scale(VAS): 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 3
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
참가자들은 지난 48시간 동안 0mm(없음)에서 100mm(심각한 통증) 범위의 100mm 통증 척도를 사용하여 전반적인 질병 활동을 평가했으며, 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것을 나타냅니다. 보고된 값은 분석 목적을 위해 cm로 변환됩니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
PGA(Physician Global Assessment) VAS(Visual Analogue Scale): OC(Observed Cases): 기간 1의 기준선에서 변경
기간: 기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
의사는 0mm(없음)에서 100mm(심한 통증) 범위의 100mm VAS 통증 척도를 사용하여 지난 48시간 동안 참가자의 전반적인 질병 활동을 평가했으며, 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것을 나타냅니다. 보고된 값은 분석 목적을 위해 cm로 변환됩니다.
기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
PGA(Physician Global Assessment) VAS(Visual Analogue Scale): OC(Observed Cases): 기간 2의 기준선에서 변경
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
의사는 0mm(없음)에서 100mm(심한 통증) 범위의 100mm VAS 통증 척도를 사용하여 지난 48시간 동안 참가자의 전반적인 질병 활동을 평가했으며, 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것을 나타냅니다. 보고된 값은 분석 목적을 위해 cm로 변환됩니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
PGA(Physician Global Assessment) VAS(Visual Analogue Scale): OC(Observed Cases): 기간 3의 기준선에서 변경
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
의사는 0mm(없음)에서 100mm(심한 통증) 범위의 100mm VAS 통증 척도를 사용하여 지난 48시간 동안 참가자의 전반적인 질병 활동을 평가했으며, 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것을 나타냅니다. 보고된 값은 분석 목적을 위해 cm로 변환됩니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
PGA(Physician Global Assessment) VAS(Visual Analogue Scale): LOCF(마지막 관찰 이월): 기간 1의 기준선에서 변경
기간: 기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
의사는 0mm(없음)에서 100mm(심한 통증) 범위의 100mm VAS 통증 척도를 사용하여 지난 48시간 동안 참가자의 전반적인 질병 활동을 평가했으며, 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것을 나타냅니다. 보고된 값은 분석 목적을 위해 cm로 변환됩니다.
기준선(1주 1일), 4주, 8주, 12주, 16주, 24주
PGA(Physician Global Assessment) VAS(Visual Analogue Scale): LOCF(마지막 관찰 이월): 기간 2의 기준선에서 변경
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
의사는 0mm(없음)에서 100mm(심한 통증) 범위의 100mm VAS 통증 척도를 사용하여 지난 48시간 동안 참가자의 전반적인 질병 활동을 평가했으며, 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것을 나타냅니다. 보고된 값은 분석 목적을 위해 cm로 변환됩니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 28주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주
PGA(Physician Global Assessment) VAS(Visual Analogue Scale): LOCF(마지막 관찰 이월): 기간 3의 기준선에서 변경
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
의사는 0mm(없음)에서 100mm(심한 통증) 범위의 100mm VAS 통증 척도를 사용하여 지난 48시간 동안 참가자의 전반적인 질병 활동을 평가했으며, 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것을 나타냅니다. 보고된 값은 분석 목적을 위해 cm로 변환됩니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 68주, 72주, 76주
12, 24주차에 목욕 강직성 척추염 글로벌 지수(BAS-G) 점수의 기준선으로부터의 변화: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 12주, 24주
BAS-G는 지난 주와 지난 6개월 동안 AS가 참가자의 웰빙에 미치는 영향을 평가하는 2개 질문 평가였습니다. 각 질문은 참가자가 0(매우 좋음)에서 100(매우 나쁨) 범위의 100mm VAS 척도로 점수를 매겼으며, 점수가 높을수록 건강 상태가 더 나빴음을 나타냅니다. 총 BAS-G 점수는 이 두 문항의 평균 점수로 계산한 후 cm로 환산하여 분석하였다. 총 BAS-G 점수의 범위는 0~10cm이며 점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선(1주 1일), 12주, 24주
32주차, 48주차, 64주차에 목욕 강직성 척추염 글로벌 지수(BAS-G) 점수의 기준선으로부터의 변화: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 2
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 32주, 48주, 64주
BAS-G는 지난 주와 지난 6개월 동안 AS가 참가자의 웰빙에 미치는 영향을 평가하는 2개 질문 평가였습니다. 각 질문은 참가자가 0(매우 좋음)에서 100(매우 나쁨) 범위의 100mm VAS 척도로 점수를 매겼으며, 점수가 높을수록 건강 상태가 더 나빴음을 나타냅니다. 총 BAS-G 점수는 이 두 문항의 평균 점수로 계산한 후 cm로 환산하여 분석하였다. 총 BAS-G 점수의 범위는 0~10cm이며 점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 32주, 48주, 64주
64주차, 76주차에 목욕 강직성 척추염 글로벌 지수(BAS-G) 점수의 기준선으로부터의 변화: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 3
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
BAS-G는 지난 주와 지난 6개월 동안 AS가 참가자의 웰빙에 미치는 영향을 평가하는 2개 질문 평가였습니다. 각 질문은 참가자가 0(매우 좋음)에서 100(매우 나쁨) 범위의 100mm VAS 척도로 점수를 매겼으며, 점수가 높을수록 건강 상태가 더 나빴음을 나타냅니다. 총 BAS-G 점수는 이 두 문항의 평균 점수로 계산한 후 cm로 환산하여 분석하였다. 총 BAS-G 점수의 범위는 0~10cm이며 점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
12, 24주차에 목욕 강직성 척추염 글로벌 지수(BAS-G) 점수의 기준선으로부터의 변화: 관찰 사례(OC): 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 12주, 24주
BAS-G는 지난 주와 지난 6개월 동안 AS가 참가자의 웰빙에 미치는 영향을 평가하는 2개 질문 평가였습니다. 각 질문은 참가자가 0(매우 좋음)에서 100(매우 나쁨) 범위의 100mm VAS 척도로 점수를 매겼으며, 점수가 높을수록 건강 상태가 더 나빴음을 나타냅니다. 총 BAS-G 점수는 이 두 문항의 평균 점수로 계산한 후 cm로 환산하여 분석하였다. 총 BAS-G 점수의 범위는 0~10cm이며 점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선(1주 1일), 12주, 24주
32주차, 48주차, 64주차에 목욕 강직성 척추염 글로벌 지수(BAS-G) 점수의 기준선으로부터의 변화: 관찰 사례(OC): 기간 2
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 32주, 48주, 64주
BAS-G는 지난 주와 지난 6개월 동안 AS가 참가자의 웰빙에 미치는 영향을 평가하는 2개 질문 평가였습니다. 각 질문은 참가자가 0(매우 좋음)에서 100(매우 나쁨) 범위의 100mm VAS 척도로 점수를 매겼으며, 점수가 높을수록 건강 상태가 더 나빴음을 나타냅니다. 총 BAS-G 점수는 이 두 문항의 평균 점수로 계산한 후 cm로 환산하여 분석하였다. 총 BAS-G 점수의 범위는 0~10cm이며 점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 32주, 48주, 64주
64, 76주차에 목욕 강직성 척추염 글로벌 지수(BAS-G) 점수의 기준선으로부터의 변화: 관찰 사례(OC): 기간 3
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
BAS-G는 지난 주와 지난 6개월 동안 AS가 참가자의 웰빙에 미치는 영향을 평가하는 2개 질문 평가였습니다. 각 질문은 참가자가 0(매우 좋음)에서 100(매우 나쁨) 범위의 100mm VAS 척도로 점수를 매겼으며, 점수가 높을수록 건강 상태가 더 나빴음을 나타냅니다. 총 BAS-G 점수는 이 두 문항의 평균 점수로 계산한 후 cm로 환산하여 분석하였다. 총 BAS-G 점수의 범위는 0~10cm이며 점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
12주, 24주에 부은 관절 수의 기준선에서 변경: 관찰된 사례(OC): 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 12주, 24주
부은 관절의 수는 44개의 관절을 검사하고 부종이 언제 존재하는지 확인하여 결정했습니다. 부은 관절의 수는 각 방문 시 관절 평가 양식에 기록되었으며 부종 없음 = 0, 부종 = 1입니다.
기준선(1주 1일), 12주, 24주
32주, 48주, 64주에 부은 관절 수의 기준선에서 변경: 관찰된 사례(OC): 기간 2
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 32주, 48주, 64주
부은 관절의 수는 44개의 관절을 검사하고 부종이 언제 존재하는지 확인하여 결정했습니다. 부은 관절의 수는 각 방문 시 관절 평가 양식에 기록되었으며 부종 없음 = 0, 부종 = 1입니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 32주, 48주, 64주
64, 76주에 부은 관절 수의 기준선에서 변경: 관찰된 사례(OC): 기간 3
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
부은 관절의 수는 44개의 관절을 검사하고 부종이 언제 존재하는지 확인하여 결정했습니다. 부은 관절의 수는 각 방문 시 관절 평가 양식에 기록되었으며 부종 없음 = 0, 부종 = 1입니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
12주차, 24주차에 부은 관절 수의 기준선에서 변경: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 12주, 24주
부은 관절의 수는 44개의 관절을 검사하고 부종이 언제 존재하는지 확인하여 결정했습니다. 부은 관절의 수는 각 방문 시 관절 평가 양식에 기록되었으며 부종 없음 = 0, 부종 = 1입니다.
기준선(1주 1일), 12주, 24주
32주차, 48주차, 64주차에 부은 관절 수의 기준선에서 변경: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 2
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 32주, 48주, 64주
부은 관절의 수는 44개의 관절을 검사하고 부종이 언제 존재하는지 확인하여 결정했습니다. 부은 관절의 수는 각 방문 시 관절 평가 양식에 기록되었으며 부종 없음 = 0, 부종 = 1입니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 32주, 48주, 64주
64주차, 76주차에 부은 관절 수의 기준선에서 변경: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 3
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
부은 관절의 수는 44개의 관절을 검사하고 부종이 언제 존재하는지 확인하여 결정했습니다. 부은 관절의 수는 각 방문 시 관절 평가 양식에 기록되었으며 부종 없음 = 0, 부종 = 1입니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
12주차, 24주차 압통 관절 수의 기준선에서 변경: 관찰된 사례(OC): 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 12주, 24주
압통 관절의 수는 44개의 관절을 검사하여 결정되었으며 압박 또는 수동적 움직임으로 인해 통증이 있는 관절을 식별했습니다. 압통 관절의 수는 각 방문 시 관절 평가 양식에 기록되었으며 압통 없음 = 0, 압통 = 1입니다.
기준선(1주 1일), 12주, 24주
32주차, 48주차, 64주차 압통 관절 수의 기준선에서 변경: 관찰된 사례(OC): 기간 2
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 32주, 48주, 64주
압통 관절의 수는 44개의 관절을 검사하여 결정되었으며 압박 또는 수동적 움직임으로 인해 통증이 있는 관절을 식별했습니다. 압통 관절의 수는 각 방문 시 관절 평가 양식에 기록되었으며 압통 없음 = 0, 압통 = 1입니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 32주, 48주, 64주
64주, 76주에 압통 관절 수의 기준선에서 변경: : 관찰된 사례(OC): 기간 3
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
압통 관절의 수는 44개의 관절을 검사하여 결정되었으며 압박 또는 수동적 움직임으로 인해 통증이 있는 관절을 식별했습니다. 압통 관절의 수는 각 방문 시 관절 평가 양식에 기록되었으며 압통 없음 = 0, 압통 = 1입니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
12주차, 24주차에 텐더 조인트 수의 기준선에서 변경: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 12주, 24주
압통 관절의 수는 44개의 관절을 검사하여 결정되었으며 압박 또는 수동적 움직임으로 인해 통증이 있는 관절을 식별했습니다. 압통 관절의 수는 각 방문 시 관절 평가 양식에 기록되었으며 압통 없음 = 0, 압통 = 1입니다.
기준선(1주 1일), 12주, 24주
32주차, 48주차, 64주차에 텐더 조인트 수의 기준선에서 변경: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 2
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 32주, 48주, 64주
압통 관절의 수는 44개의 관절을 검사하여 결정되었으며 압박 또는 수동적 움직임으로 인해 통증이 있는 관절을 식별했습니다. 압통 관절의 수는 각 방문 시 관절 평가 양식에 기록되었으며 압통 없음 = 0, 압통 = 1입니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 32주, 48주, 64주
64주차, 76주차에 압통 관절 수의 기준선에서 변경: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 3
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
압통 관절의 수는 44개의 관절을 검사하여 결정되었으며 압박 또는 수동적 움직임으로 인해 통증이 있는 관절을 식별했습니다. 압통 관절의 수는 각 방문 시 관절 평가 양식에 기록되었으며 압통 없음 = 0, 압통 = 1입니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
12주차, 24주차에 Dactylitis 총 점수의 기준선으로부터의 변화: 관찰 사례(OC): 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 12주, 24주
지염은 손가락 및/또는 발가락 관절(손가락)의 염증입니다. 지염 점수는 10개의 손가락과 10개의 발가락을 각각 평가하여 계산했습니다. 각 숫자는 0에서 3까지 범위의 4점 척도(0 = 없음, 1= 경미함, 2 = 중등도, 3 = 심한 염증)로 평가되었습니다. 총점은 20자리 점수의 합으로 계산하였으며, 총점의 범위는 0~60점으로 점수가 높을수록 심한 염증을 의미한다.
기준선(1주 1일), 12주, 24주
32주차, 48주차, 64주차에 지염 총점의 기준선으로부터의 변화: 관찰 사례(OC): 기간 2
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 32주, 48주, 64주
지염은 손가락 및/또는 발가락 관절(손가락)의 염증입니다. 지염 점수는 10개의 손가락과 10개의 발가락을 각각 평가하여 계산했습니다. 각 숫자는 0에서 3까지 범위의 4점 척도(0 = 없음, 1= 경미함, 2 = 중등도, 3 = 심한 염증)로 평가되었습니다. 총점은 20자리 점수의 합으로 계산하였으며, 총점의 범위는 0~60점으로 점수가 높을수록 심한 염증을 의미한다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 32주, 48주, 64주
64주, 76주에 지염 총점의 기준선으로부터의 변화: 관찰 사례(OC): 기간 3
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
지염은 손가락 및/또는 발가락 관절(손가락)의 염증입니다. 지염 점수는 10개의 손가락과 10개의 발가락을 각각 평가하여 계산했습니다. 각 숫자는 0에서 3까지 범위의 4점 척도(0 = 없음, 1= 경미함, 2 = 중등도, 3 = 심한 염증)로 평가되었습니다. 총점은 20자리 점수의 합으로 계산하였으며, 총점의 범위는 0~60점으로 점수가 높을수록 심한 염증을 의미한다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
12주차, 24주차에 Dactylitis 총 점수의 기준선으로부터의 변화: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 12주, 24주
지염은 손가락 및/또는 발가락 관절(손가락)의 염증입니다. 지염 점수는 10개의 손가락과 10개의 발가락을 각각 평가하여 계산했습니다. 각 숫자는 0에서 3까지 범위의 4점 척도(0 = 없음, 1= 경미함, 2 = 중등도, 3 = 심한 염증)로 평가되었습니다. 총점은 20자리 점수의 합으로 계산하였으며, 총점의 범위는 0~60점으로 점수가 높을수록 심한 염증을 의미한다.
기준선(1주 1일), 12주, 24주
32주차, 48주차, 64주차에 Dactylitis 총 점수의 기준선으로부터의 변화: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 2
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 32주, 48주, 64주
지염은 손가락 및/또는 발가락 관절(손가락)의 염증입니다. 지염 점수는 10개의 손가락과 10개의 발가락을 각각 평가하여 계산했습니다. 각 숫자는 0에서 3까지 범위의 4점 척도(0 = 없음, 1= 경미함, 2 = 중등도, 3 = 심한 염증)로 평가되었습니다. 총점은 20자리 점수의 합으로 계산하였으며, 총점의 범위는 0~60점으로 점수가 높을수록 심한 염증을 의미한다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 32주, 48주, 64주
64주차, 76주차에 Dactylitis 총 점수의 기준선으로부터의 변화: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 3
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
지염은 손가락 및/또는 발가락 관절(손가락)의 염증입니다. 지염 점수는 10개의 손가락과 10개의 발가락을 각각 평가하여 계산했습니다. 각 숫자는 0에서 3까지 범위의 4점 척도(0 = 없음, 1= 경미함, 2 = 중등도, 3 = 심한 염증)로 평가되었습니다. 총점은 20자리 점수의 합으로 계산하였으며, 총점의 범위는 0~60점으로 점수가 높을수록 심한 염증을 의미한다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
12, 24주차에 마스트리흐트 강직성 척추염 골부착부염 점수(MASES)의 기준선으로부터의 변화: 관찰 사례(OC): 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 12주, 24주
MASES는 부착부염의 중증도를 측정하는 데 사용되는 지표입니다. Enthesitis는 enthuses (발 뒤꿈치)의 염증입니다. MASES는 골부착부염에 대해 13개 부위를 평가합니다. 각 부위는 골부착부염이 있는지 여부에 따라 0 또는 1로 점수가 매겨집니다. 평가된 부위에는 1번째 갈비뼈 관절(왼쪽/오른쪽), 7번째 갈비뼈 관절(l/r), 후상장골극(l/r), 후전장골극(l/r), 장골릉(l/r), 아킬레스건(l/r)의 근위부 삽입 및 5번째 요추 극돌기. MASES는 0(염증 없음)에서 13(최악의 염증) 범위의 모든 부위 점수의 합계이며 점수가 높을수록 골부착부 염증이 더 심함을 나타냅니다.
기준선(1주 1일), 12주, 24주
32주차, 48주차, 64주차에 마스트리흐트 강직성 척추염 골부착부염 점수(MASES)의 기준선으로부터의 변화: 관찰 사례(OC): 기간 2
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 32주, 48주, 64주
MASES는 부착부염의 중증도를 측정하는 데 사용되는 지표입니다. Enthesitis는 enthuses (발 뒤꿈치)의 염증입니다. MASES는 골부착부염에 대해 13개 부위를 평가합니다. 각 부위는 골부착부염이 있는지 여부에 따라 0 또는 1로 점수가 매겨집니다. 평가된 부위에는 1번째 갈비뼈 관절(왼쪽/오른쪽), 7번째 갈비뼈 관절(l/r), 후상장골극(l/r), 후전장골극(l/r), 장골릉(l/r), 아킬레스건(l/r)의 근위부 삽입 및 5번째 요추 극돌기. MASES는 0(염증 없음)에서 13(최악의 염증) 범위의 모든 부위 점수의 합계이며 점수가 높을수록 골부착부 염증이 더 심함을 나타냅니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 32주, 48주, 64주
64주차, 76주차에 마스트리흐트 강직성 척추염 골부착부염 점수(MASES)의 기준선으로부터의 변화: 관찰 사례(OC): 기간 3
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
MASES는 부착부염의 중증도를 측정하는 데 사용되는 지표입니다. Enthesitis는 enthuses (발 뒤꿈치)의 염증입니다. MASES는 골부착부염에 대해 13개 부위를 평가합니다. 각 부위는 골부착부염이 있는지 여부에 따라 0 또는 1로 점수가 매겨집니다. 평가된 부위에는 1번째 갈비뼈 관절(왼쪽/오른쪽), 7번째 갈비뼈 관절(l/r), 후상장골극(l/r), 후전장골극(l/r), 장골릉(l/r), 아킬레스건(l/r)의 근위부 삽입 및 5번째 요추 극돌기. MASES는 0(염증 없음)에서 13(최악의 염증) 범위의 모든 부위 점수의 합계이며 점수가 높을수록 골부착부 염증이 더 심함을 나타냅니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
12주차, 24주차에 마스트리흐트 강직성 척추염 골부착부염 점수(MASES)의 기준선으로부터의 변화: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 1
기간: 기준선(1주 1일), 12주, 24주
MASES는 부착부염의 중증도를 측정하는 데 사용되는 지표입니다. Enthesitis는 enthuses (발 뒤꿈치)의 염증입니다. MASES는 골부착부염에 대해 13개 부위를 평가합니다. 각 부위는 골부착부염이 있는지 여부에 따라 0 또는 1로 점수가 매겨집니다. 평가된 부위에는 1번째 갈비뼈 관절(왼쪽/오른쪽), 7번째 갈비뼈 관절(l/r), 후상장골극(l/r), 후전장골극(l/r), 장골릉(l/r), 아킬레스건(l/r)의 근위부 삽입 및 5번째 요추 극돌기. MASES는 0(염증 없음)에서 13(최악의 염증) 범위의 모든 부위 점수의 합계이며 점수가 높을수록 골부착부 염증이 더 심함을 나타냅니다.
기준선(1주 1일), 12주, 24주
32주차, 48주차, 64주차에 마스트리흐트 강직성 척추염 골부착부염 점수(MASES)의 기준선으로부터의 변화: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 2
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2: 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 32주, 48주, 64주
MASES는 부착부염의 중증도를 측정하는 데 사용되는 지표입니다. Enthesitis는 enthuses (발 뒤꿈치)의 염증입니다. MASES는 골부착부염에 대해 13개 부위를 평가합니다. 각 부위는 골부착부염이 있는지 여부에 따라 0 또는 1로 점수가 매겨집니다. 평가된 부위에는 1번째 갈비뼈 관절(왼쪽/오른쪽), 7번째 갈비뼈 관절(l/r), 후상장골극(l/r), 후전장골극(l/r), 장골릉(l/r), 아킬레스건(l/r)의 근위부 삽입 및 5번째 요추 극돌기. MASES는 0(염증 없음)에서 13(최악의 염증) 범위의 모든 부위 점수의 합계이며 점수가 높을수록 골부착부 염증이 더 심함을 나타냅니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2: 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 32주, 48주, 64주
64주차, 76주차에 마스트리흐트 강직성 척추염 골부착부염 점수(MASES)의 기준선으로부터의 변화: 마지막 관찰 이월(LOCF): 기간 3
기간: 기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
MASES는 부착부염의 중증도를 측정하는 데 사용되는 지표입니다. Enthesitis는 enthuses (발 뒤꿈치)의 염증입니다. MASES는 골부착부염에 대해 13개 부위를 평가합니다. 각 부위는 골부착부염이 있는지 여부에 따라 0 또는 1로 점수가 매겨집니다. 평가된 부위에는 1번째 갈비뼈 관절(왼쪽/오른쪽), 7번째 갈비뼈 관절(l/r), 후상장골극(l/r), 후전장골극(l/r), 장골릉(l/r), 아킬레스건(l/r)의 근위부 삽입 및 5번째 요추 극돌기. MASES는 0(염증 없음)에서 13(최악의 염증) 범위의 모든 부위 점수의 합계이며 점수가 높을수록 골부착부 염증이 더 심함을 나타냅니다.
기간 1 기준선(1주 1일), 기간 2 기준선(치료 중단 전 마지막 방문), 기간 3 기준선(재치료 전 마지막 방문), 64주, 76주
치료 긴급 부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)이 있는 참여자 수
기간: 기준선(1일) 연구 약물의 마지막 투여 후 28일까지(기간 1: 최대 28주, 기간 2: 최대 68주, 기간 3: 최대 80주)
AE는 인과 관계의 가능성에 관계없이 연구용 제품을 받은 참가자의 뜻하지 않은 의학적 사건입니다. SAE는 다음 결과 중 하나를 초래하거나 다른 이유로 인해 유의미한 것으로 간주되는 AE였습니다: 사망; 초기 또는 장기 입원 환자 입원; 생명을 위협하는 경험(즉각적인 사망 위험) 지속적이거나 상당한 장애/무능력; 선천적 기형; 의학적으로 중요한 사건. 긴급 치료는 연구 제품의 첫 번째 투여와 연구 제품의 마지막 투여 후 최대 28일 사이에 치료 전에 없었거나 치료 전 상태에 비해 악화된 사건이었습니다.
기준선(1일) 연구 약물의 마지막 투여 후 28일까지(기간 1: 최대 28주, 기간 2: 최대 68주, 기간 3: 최대 80주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 24일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 28일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 23일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B1801381
  • 2015-000541-24 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예: 프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다. 화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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