하부 생식기 미생물에 대한 신속한 검출 방법
2022년 12월 23일 업데이트: Shenzhen Second People's Hospital
MALDI-TOF MS를 이용한 하부생식기 미생물의 신속 검출법 확립 및 불임에서의 임상적 적용
마이코플라스마, 클라미디아 및 여성 하부 생식기의 임균 감염은 불임 및 다양한 불리한 임신 결과를 초래할 수 있습니다.
하부 생식기 세균 공동체 상태 유형(CST)은 생식기 감염 및 생식 건강과 밀접한 관련이 있습니다.
그러나 위의 병원체와 CST를 동시에 검출할 수 있는 신속하고 정확하며 안정적이고 경제적인 검출 방법이 필요하므로, 각 병원체 감염과 CST 간의 상관관계에 대한 평가도 필요하다.
MALDI-TOF MS(Matrix Assisted Laser Desorption ionization time-of-flight mass spectrometry)는 배양 및 염색과 같은 기존의 검출 방법보다 더 안정적이고 정확합니다.
다양한 미생물과 그 아형을 동시에 검출할 수 있는 반면, high-throughput sequencing 방법은 더 빠르고 경제적이어서 임상에서 여러 미생물을 검출하는 데 적합합니다.
연구팀은 초기에 완벽한 MALDI-TOF MS 플랫폼을 구축해 임상에 투입했다.
이 프로젝트는 MALDI-TOF MS를 기반으로 하부 생식기 미생물에 대한 새로운 신속 검출 방법을 확립할 것입니다.
그런 다음 새로 개발된 방법을 사용하여 불임 환자와 건강한 여성의 하부 생식기 미생물을 조사합니다.
마지막으로 병원균 감염, CST 상태, 불임의 상관관계를 분석한다.
이 프로젝트는 여성 하부 생식기 CST 및 일반적인 병원체 감염에 대한 포괄적인 평가를 위해 임상의의 실제 작업 요구를 해결하고 하부 생식기 미생물 검사의 기술적 격차를 메울 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
228
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yu Chen, M.D.
- 전화번호: 3048 +86 0755 83366388
- 이메일: chenyu2017@email.szu.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자연임신이 가능한 가임기 여성 및 불임여성
설명
포함 기준:
사례군:
1) 18-40세의 여성 2) 규칙적인 월경주기 2) 불임의 임상적 진단에 따름 3) 검사 3일전 성생활 금지 대조군:
- 18-40세 여성
- 규칙적인 월경 주기
- 당 병원에서 임신 전 상담을 한 환자, 3개월 추적 관찰 당시 임신한 환자
- 검사 3일 전부터 성생활 금지 -
제외 기준:
사례군:
- 생식 기관의 기형으로 인한 불임
- 다낭성 난소 증후군, 조기 난소 부전 및 심한 갑상선 기능 항진증과 같은 내분비 요인에 의한 불임
- 남성 요인으로 인한 불임
- 악성 종양 환자
- 자가면역질환 환자
- 심장, 신장 및 기타 기초 질환이 심한 환자
- 검사 3일 전부터 항생제를 복용한 환자
- 흡연과 음주 습관이 있다
대조군:
- 다양한 보조 생식 수단에 의한 임신
- 악성 종양 환자
- 자가면역질환 환자
- 심장, 신장 및 기타 기초 질환이 심한 환자
- 검사 3일 전부터 항생제를 복용한 환자
- 흡연과 음주 습관이 있다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
케이스 그룹
불임 환자
|
새로운 MALDI-TOF MS 기반 기법을 통한 불임 및 자연임산부의 하부 생식기내 병원체 및 미생물 검출
|
|
대조군
자연 자궁 내 임신이 가능한 여성
|
새로운 MALDI-TOF MS 기반 기법을 통한 불임 및 자연임산부의 하부 생식기내 병원체 및 미생물 검출
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하부 생식기 병원균
기간: 채용시
|
우레아플라스마 우레아리티쿰, 마이코플라즈마 호미니스, 클라미디아 항원, 임균
|
채용시
|
|
하부 생식기 CST
기간: 채용시
|
락토바실러스 크리스파투스, 락토바실러스 가세리, 락토바실러스 이너스, 락토바실러스 젠세니
|
채용시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Zhiying Yu, M.D., Shenzhen Second People's Hospital
- 연구 책임자: Wenlan Liu, PhD, Shenzhen Second People's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chen YJ, Hsu TF, Huang BS, Tsai HW, Chang YH, Wang PH. Postoperative maintenance levonorgestrel-releasing intrauterine system and endometrioma recurrence: a randomized controlled study. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jun;216(6):582.e1-582.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2017.02.008. Epub 2017 Feb 15.
- Carey AJ, Beagley KW. Chlamydia trachomatis, a hidden epidemic: effects on female reproduction and options for treatment. Am J Reprod Immunol. 2010 Jun;63(6):576-86. doi: 10.1111/j.1600-0897.2010.00819.x. Epub 2010 Feb 28.
- Chee WJY, Chew SY, Than LTL. Vaginal microbiota and the potential of Lactobacillus derivatives in maintaining vaginal health. Microb Cell Fact. 2020 Nov 7;19(1):203. doi: 10.1186/s12934-020-01464-4.
- Smith SB, Ravel J. The vaginal microbiota, host defence and reproductive physiology. J Physiol. 2017 Jan 15;595(2):451-463. doi: 10.1113/JP271694. Epub 2016 May 5.
- Dunlop AL, Satten GA, Hu YJ, Knight AK, Hill CC, Wright ML, Smith AK, Read TD, Pearce BD, Corwin EJ. Vaginal Microbiome Composition in Early Pregnancy and Risk of Spontaneous Preterm and Early Term Birth Among African American Women. Front Cell Infect Microbiol. 2021 Apr 29;11:641005. doi: 10.3389/fcimb.2021.641005. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .