만성 폐쇄성 폐질환에서 식이성 질산염의 2주 교차 시험
2015년 10월 22일 업데이트: Royal College of Surgeons, Ireland
COPD를 위한 식이성 질산염: 14d, 무작위, 위약 대조, 교차 시험
식이성 질산염(비트 주스와 같은)의 급성 섭취는 COPD를 포함한 여러 인구에서 운동을 증가시키고 전신 혈압을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)에 대한 식이 질산염의 만성 효과는 보고되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
식이성 질산염(비트 주스와 같은)의 급성 섭취는 COPD를 포함한 여러 인구에서 운동을 증가시키고 전신 혈압을 감소시키는 것으로 나타났습니다. OSAS에서 식이 질산염의 만성 효과는 보고되지 않았습니다.
연구자들은 만성 질산염 섭취가 운동 내성을 증가시킬 수 있고 NO를 내뿜을 수 있지만 혈압을 낮추고 삶의 질과 폐 기능에 거의 영향을 미치지 않을 것이라고 가정합니다.
이 연구는 무작위 이중 맹검 위약 대조 교차 시험입니다. 기준선에서 중간점 및 종점 운동 내성, 폐 기능, 삶의 질 및 보행 혈압이 인구 통계 및 채혈과 함께 평가됩니다. 기준 측정 후, 각 피험자는 무작위로 14일 연속 밤 동안 질산염이 풍부한 비트 주스를 섭취하게 되며, 이때 평가가 반복되고 14일 밤의 위약 및 종점 평가 또는 그 반대가 뒤따릅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dublin, 아일랜드, D15
- Respiratory & Sleep Diagnostics Department, Connolly Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 안정적이고
- COPD 진단
- 외래 환자
제외 기준:
- 장기 산소 요법
- 폐 고혈압
- 활성 심혈관 질환
- 활성 골격 상태
- 혈관 확장제 복용
- 진성 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 질산염이 풍부한 비트 주스
농축된 비트 뿌리 주스는 식이성 질산염의 풍부한 공급원입니다.
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140ml의 질산염이 풍부한 비트 주스는 12.9mmol의 질산염을 제공하며 연구 대상자가 개입하는 동안 매일 섭취하게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 질산염 고갈 플라시보 비트 주스
위약 비트 주스는 질산염 함량을 제외하고 모든 면에서 활성 비트 주스와 동일합니다.
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140ml의 질산염이 제거된 비트 주스는 0.5mmol의 질산염을 제공하며 연구 대상자가 개입하는 동안 매일 섭취하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증분 셔틀 워크 테스트 거리의 변경
기간: 1일차, 15일차, 29일차
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1일차, 15일차, 29일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 질산염의 변화
기간: 1일차, 15일차, 29일차
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화학발광으로 평가
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1일차, 15일차, 29일차
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활동성 혈압의 변화
기간: 1일차, 15일차, 29일차
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1일차, 15일차, 29일차
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삶의 질 변화
기간: 1일차, 15일차, 29일차
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삶의 질은 임상 COPD 설문지로 평가됩니다.
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1일차, 15일차, 29일차
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강제 호기량의 변화
기간: 1일차, 15일차, 29일차
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폐활량계로 평가
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1일차, 15일차, 29일차
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염증 마커의 변화
기간: 1일차, 15일차, 29일차
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C 반응성 단백질로 평가
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1일차, 15일차, 29일차
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강제 폐활량의 변화
기간: 1일차, 15일차, 29일차
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폐활량계로 평가
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1일차, 15일차, 29일차
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혈장 질산염 및 아질산염의 변화
기간: 1일차, 15일차, 29일차
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화학발광으로 평가
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1일차, 15일차, 29일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liam Cormican, MD, Respiratory & Sleep Diagnostics Department, Connolly Hospital, Dublin 15, Ireland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Chronic NO3- in COPD
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