2 viikon risteilykoe ravinnon nitraatista kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa
Ruokavalion nitraatti keuhkoahtaumatautiin: 14 päivän satunnaistettu, lumekontrolloitu, crossover-koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokavalion sisältämän nitraatin (punajuurimehuna) akuutin käytön on osoitettu lisäävän liikuntaa ja alentavan systeemistä verenpainetta useissa väestöryhmissä, mukaan lukien keuhkoahtaumatauti. Ruokavalion nitraatin kroonista vaikutusta OSAS:iin ei ole raportoitu.
Tutkijat olettavat, että krooninen nitraattien käyttö saattaa lisätä harjoituksen sietokykyä ja uloshengitetty NO, mutta alentaa verenpainetta ja vaikuttaa vain vähän elämänlaatuun ja keuhkojen toimintaan.
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu plasebokontrolloitu, crossover-tutkimus. Lähtötilanteessa, keskipisteen ja päätepisteen rasituksen sietokyky, keuhkojen toiminta, elämänlaatu ja ambulatorinen verenpaine arvioidaan demografisten tietojen ja verenoton yhteydessä. Perusmittausten jälkeen jokainen koehenkilö satunnaistetaan nauttimaan nitraattirikasta punajuurimehua 14 peräkkäisenä yönä, jolloin arvioinnit toistetaan ja sen jälkeen 14 yötä lumelääkettä ja päätepisteiden arviointia tai päinvastoin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti, D15
- Respiratory & Sleep Diagnostics Department, Connolly Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti vakaa,
- Diagnosoitu COPD
- Ambulatoriset avohoidot
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkäaikainen happihoito
- Keuhkoverenpainetauti
- Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus
- Aktiiviset luuston sairaudet
- Vasodilataattorien ottaminen
- Diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nitraattirikas punajuurimehu
Tiivistetty punajuurimehu on runsas ravinnon nitraattilähde.
|
140 ml nitraattirikasta punajuurimehua tarjoaa 12,9 mmol nitraattia ja sitä kulutetaan päivittäin tutkimuksen aikana.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Nitraattivähennetty lumejuurimehu
Placebo-juurimehu on identtinen aktiivisen punajuurimehun kanssa kaikilta osin paitsi nitraattipitoisuudesta.
|
140 ml nitraattivapaata punajuurimehua tarjoaa 0,5 mmol nitraattia ja sitä kulutetaan päivittäin tutkimuksen aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos asteittaisessa sukkulan kävelytestin matkassa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15 ja päivä 29
|
Päivä 1, päivä 15 ja päivä 29
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos plasmanitraatissa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15 ja päivä 29
|
Arvioitu kemiluminesenssilla
|
Päivä 1, päivä 15 ja päivä 29
|
|
Muutos ambulatorisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15 ja päivä 29
|
Päivä 1, päivä 15 ja päivä 29
|
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15 ja päivä 29
|
Elämänlaatua arvioidaan kliinisellä COPD-kyselyllä
|
Päivä 1, päivä 15 ja päivä 29
|
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutos
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15 ja päivä 29
|
Arvioitu spirometrialla
|
Päivä 1, päivä 15 ja päivä 29
|
|
Muutos tulehdusmerkkiaineissa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15 ja päivä 29
|
Arvioitu C-reaktiivisen proteiinin perusteella
|
Päivä 1, päivä 15 ja päivä 29
|
|
Muutos pakotetussa vitaalikapasiteetissa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15 ja päivä 29
|
Arvioitu spirometrialla
|
Päivä 1, päivä 15 ja päivä 29
|
|
Muutos plasman nitraatissa ja nitriitissä
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15 ja päivä 29
|
Arvioitu kemiluminesenssilla
|
Päivä 1, päivä 15 ja päivä 29
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Liam Cormican, MD, Respiratory & Sleep Diagnostics Department, Connolly Hospital, Dublin 15, Ireland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chronic NO3- in COPD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .