Una prova incrociata di 2 settimane del nitrato dietetico nella broncopneumopatia cronica ostruttiva
Nitrato dietetico per BPCO: uno studio incrociato di 14 giorni, randomizzato, controllato con placebo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che il consumo acuto di nitrato nella dieta (come succo di barbabietola) aumenta l'esercizio e diminuisce la pressione arteriosa sistemica in più popolazioni, inclusa la BPCO. L'effetto cronico del nitrato alimentare nell'OSAS non è stato riportato.
I ricercatori ipotizzano che il consumo cronico di nitrati potrebbe aumentare la tolleranza all'esercizio e l'espirazione di NO ma ridurre la pressione sanguigna e avere un impatto minimo sulla qualità della vita e sulla funzione polmonare.
Questo studio è uno studio crossover randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Al basale, la tolleranza all'esercizio al punto medio e all'endpoint, la funzione polmonare, la qualità della vita e la pressione sanguigna ambulatoriale saranno valutate insieme ai dati demografici e al prelievo di sangue. Dopo le misurazioni di base, ogni soggetto verrà randomizzato a consumare succo di barbabietola ricco di nitrati per 14 notti consecutive in cui le valutazioni verranno ripetute seguite da 14 notti di placebo e valutazioni dell'endpoint o viceversa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dublin, Irlanda, D15
- Respiratory & Sleep Diagnostics Department, Connolly Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Clinicamente stabile,
- Diagnosi di BPCO
- Ambulatorio ambulatoriale
Criteri di esclusione:
- Ossigenoterapia a lungo termine
- Ipertensione polmonare
- Malattia cardiovascolare attiva
- Condizioni scheletriche attive
- Assunzione di vasodilatatori
- Diabete mellito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Succo di barbabietola ricco di nitrati
Il succo concentrato di barbabietola è una ricca fonte di nitrato alimentare.
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140 ml di succo di barbabietola ricco di nitrati forniscono 12,9 mmol di nitrato e saranno consumati quotidianamente durante l'intervento dai soggetti dello studio.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Succo di barbabietola placebo impoverito di nitrato
Il succo di barbabietola placebo è identico al succo di barbabietola attivo in ogni modo tranne il contenuto di nitrati.
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140 ml di succo di barbabietola impoverito di nitrato forniscono 0,5 mmol di nitrato e saranno consumati quotidianamente durante l'intervento dai soggetti dello studio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica della distanza incrementale del walk test dello shuttle
Lasso di tempo: Giorno 1, giorno 15 e giorno 29
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Giorno 1, giorno 15 e giorno 29
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del nitrato plasmatico
Lasso di tempo: Giorno 1, giorno 15 e giorno 29
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Valutato mediante chemiluminescenza
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Giorno 1, giorno 15 e giorno 29
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Variazione della pressione sanguigna ambulatoriale
Lasso di tempo: Giorno 1, giorno 15 e giorno 29
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Giorno 1, giorno 15 e giorno 29
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Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno 1, giorno 15 e giorno 29
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La qualità della vita sarà valutata con il questionario clinico sulla BPCO
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Giorno 1, giorno 15 e giorno 29
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Variazione del volume espiratorio forzato
Lasso di tempo: Giorno 1, giorno 15 e giorno 29
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Valutato mediante spirometria
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Giorno 1, giorno 15 e giorno 29
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Alterazione dei marcatori infiammatori
Lasso di tempo: Giorno 1, giorno 15 e giorno 29
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Valutato dalla proteina C-reattiva
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Giorno 1, giorno 15 e giorno 29
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Alterazione della capacità vitale forzata
Lasso di tempo: Giorno 1, giorno 15 e giorno 29
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Valutato mediante spirometria
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Giorno 1, giorno 15 e giorno 29
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Variazione di nitrati e nitriti plasmatici
Lasso di tempo: Giorno 1, giorno 15 e giorno 29
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Valutato mediante chemiluminescenza
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Giorno 1, giorno 15 e giorno 29
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Liam Cormican, MD, Respiratory & Sleep Diagnostics Department, Connolly Hospital, Dublin 15, Ireland
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Chronic NO3- in COPD
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