Un ensayo cruzado de 2 semanas de nitrato dietético en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Nitrato dietético para la EPOC: un ensayo cruzado de 14 días, aleatorizado, controlado con placebo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que el consumo agudo de nitrato dietético (como jugo de remolacha) aumenta el ejercicio y disminuye la presión arterial sistémica en múltiples poblaciones, incluida la EPOC. No se ha informado el efecto crónico del nitrato dietético en el SAOS.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el consumo crónico de nitrato podría aumentar la tolerancia al ejercicio y el NO exhalado, pero disminuir la presión arterial y tener poco impacto en la calidad de vida y la función pulmonar.
Este estudio es un ensayo cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Al inicio, la tolerancia al ejercicio en el punto medio y final, la función pulmonar, la calidad de vida y la presión arterial ambulatoria se evaluarán junto con la demografía y la extracción de sangre. Después de las medidas de referencia, cada sujeto será aleatorizado para consumir jugo de remolacha rico en nitrato durante 14 noches consecutivas cuando las evaluaciones se repetirán seguidas de 14 noches de placebo y evaluaciones de punto final o viceversa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dublin, Irlanda, D15
- Respiratory & Sleep Diagnostics Department, Connolly Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clínicamente estable,
- Diagnosticado con EPOC
- Pacientes ambulatorios ambulatorios
Criterio de exclusión:
- Oxigenoterapia a largo plazo
- Hipertensión pulmonar
- Enfermedad cardiovascular activa
- Condiciones esqueléticas activas
- Tomar vasodilatadores
- Diabetes mellitus
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Jugo de remolacha rico en nitrato
El jugo de remolacha concentrado es una rica fuente de nitrato dietético.
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140 ml de jugo de remolacha rico en nitrato proporciona 12,9 mmol de nitrato y será consumido diariamente durante la intervención por los sujetos del estudio.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Zumo de remolacha placebo empobrecido en nitratos
El jugo de remolacha placebo es idéntico al jugo de remolacha activo en todos los sentidos, excepto en el contenido de nitrato.
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140 ml de jugo de remolacha empobrecido en nitrato proporciona 0,5 mmol de nitrato y será consumido diariamente durante la intervención por los sujetos del estudio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la distancia incremental de la prueba de caminata de ida y vuelta
Periodo de tiempo: Día 1, día 15 y día 29
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Día 1, día 15 y día 29
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nitrato plasmático
Periodo de tiempo: Día 1, día 15 y día 29
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Evaluado por quimioluminiscencia
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Día 1, día 15 y día 29
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Cambio en la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: Día 1, día 15 y día 29
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Día 1, día 15 y día 29
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Día 1, día 15 y día 29
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La Calidad de Vida se evaluará con el Cuestionario Clínico de la EPOC
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Día 1, día 15 y día 29
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Cambio en el volumen espiratorio forzado
Periodo de tiempo: Día 1, día 15 y día 29
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Evaluado por espirometría
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Día 1, día 15 y día 29
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Cambio en los marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Día 1, día 15 y día 29
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Evaluado por proteína C reactiva
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Día 1, día 15 y día 29
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Cambio en la capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: Día 1, día 15 y día 29
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Evaluado por espirometría
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Día 1, día 15 y día 29
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Cambio en plasma nitrato y nitrito
Periodo de tiempo: Día 1, día 15 y día 29
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Evaluado por quimioluminiscencia
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Día 1, día 15 y día 29
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liam Cormican, MD, Respiratory & Sleep Diagnostics Department, Connolly Hospital, Dublin 15, Ireland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Chronic NO3- in COPD
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