2-tygodniowe, krzyżowe badanie azotanów w diecie w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc
Azotan w diecie na POChP: 14-dniowa, randomizowana, kontrolowana placebo próba krzyżowa
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że ostre spożywanie azotanów w diecie (w postaci soku z buraków) zwiększa wysiłek fizyczny i obniża ogólnoustrojowe ciśnienie krwi w wielu populacjach, w tym w przypadku POChP. Nie zgłoszono przewlekłego wpływu azotanów w diecie na OSAS.
Badacze wysuwają hipotezę, że przewlekłe spożywanie azotanów może zwiększać tolerancję wysiłku i wydychany NO, ale obniża ciśnienie krwi i ma niewielki wpływ na jakość życia i czynność płuc.
To badanie jest randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem krzyżowym. Na początku, w punkcie środkowym i punkcie końcowym tolerancja wysiłku, czynność płuc, jakość życia i ambulatoryjne ciśnienie krwi zostaną ocenione w połączeniu z danymi demograficznymi i pobraniem krwi. Po pomiarach wyjściowych, każdy pacjent zostanie losowo przydzielony do spożywania bogatego w azotany soku z buraków przez 14 kolejnych nocy, kiedy oceny zostaną powtórzone, po czym nastąpi 14 nocy oceny placebo i punktów końcowych lub odwrotnie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dublin, Irlandia, D15
- Respiratory & Sleep Diagnostics Department, Connolly Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stabilny klinicznie,
- Zdiagnozowano POChP
- Pacjenci ambulatoryjni
Kryteria wyłączenia:
- Długotrwała tlenoterapia
- Nadciśnienie płucne
- Aktywna choroba układu krążenia
- Aktywne warunki szkieletowe
- Przyjmowanie leków rozszerzających naczynia krwionośne
- Cukrzyca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sok z buraków bogaty w azotany
Skoncentrowany sok z buraków jest bogatym źródłem azotanów w diecie.
|
140 ml bogatego w azotany soku z buraków dostarcza 12,9 mmol azotanów i będzie spożywane codziennie podczas interwencji przez badanych.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Sok z buraków placebo zubożony w azotany
Sok z buraków placebo jest identyczny z aktywnym sokiem z buraków pod każdym względem, z wyjątkiem zawartości azotanów.
|
140 ml soku z buraków zubożonych w azotany dostarcza 0,5 mmol azotanów i będzie spożywane codziennie podczas interwencji przez badanych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana przyrostowej odległości testowej przejścia wahadłowego
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 15 i dzień 29
|
Dzień 1, dzień 15 i dzień 29
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana azotanów w osoczu
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 15 i dzień 29
|
Oceniane metodą chemiluminescencji
|
Dzień 1, dzień 15 i dzień 29
|
|
Zmiana ambulatoryjnego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 15 i dzień 29
|
Dzień 1, dzień 15 i dzień 29
|
|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 15 i dzień 29
|
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Klinicznego POChP
|
Dzień 1, dzień 15 i dzień 29
|
|
Zmiana wymuszonej objętości wydechowej
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 15 i dzień 29
|
Oceniane za pomocą spirometrii
|
Dzień 1, dzień 15 i dzień 29
|
|
Zmiana markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 15 i dzień 29
|
Oceniane przez białko C-reaktywne
|
Dzień 1, dzień 15 i dzień 29
|
|
Zmiana natężonej pojemności życiowej
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 15 i dzień 29
|
Oceniane za pomocą spirometrii
|
Dzień 1, dzień 15 i dzień 29
|
|
Zmiana azotanów i azotynów w osoczu
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 15 i dzień 29
|
Oceniane metodą chemiluminescencji
|
Dzień 1, dzień 15 i dzień 29
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Liam Cormican, MD, Respiratory & Sleep Diagnostics Department, Connolly Hospital, Dublin 15, Ireland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Chronic NO3- in COPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .