Um estudo cruzado de 2 semanas de nitrato dietético na doença pulmonar obstrutiva crônica
Nitrato dietético para DPOC: um estudo cruzado de 14 dias, randomizado, controlado por placebo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi demonstrado que o consumo agudo de nitrato na dieta (como suco de beterraba) aumenta o exercício e diminui a pressão arterial sistêmica em várias populações, incluindo DPOC. O efeito crônico do nitrato dietético na SAOS não foi relatado.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o consumo crônico de nitrato pode aumentar a tolerância ao exercício e o NO exalado, mas diminui a pressão arterial e tem pouco impacto na qualidade de vida e na função pulmonar.
Este estudo é um estudo cruzado randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. No início, no ponto médio e no ponto final, a tolerância ao exercício, a função pulmonar, a qualidade de vida e a pressão arterial ambulatorial serão avaliadas em conjunto com dados demográficos e coleta de sangue. Após as medidas de linha de base, cada indivíduo será randomizado para consumir suco de beterraba rico em nitrato por 14 noites consecutivas, quando as avaliações serão repetidas, seguidas por 14 noites de placebo e avaliações de ponto final ou vice-versa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Dublin, Irlanda, D15
- Respiratory & Sleep Diagnostics Department, Connolly Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Clinicamente estável,
- Diagnosticado com DPOC
- Pacientes ambulatoriais
Critério de exclusão:
- Oxigenoterapia de longa duração
- Hipertensão pulmonar
- Doença cardiovascular ativa
- Condições esqueléticas ativas
- Tomando vasodilatadores
- diabetes melito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suco de beterraba rico em nitratos
O suco de beterraba concentrado é uma rica fonte de nitrato dietético.
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140ml de suco de beterraba rico em nitrato fornecem 12,9mmol de nitrato e serão consumidos diariamente durante a intervenção pelos sujeitos do estudo.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Suco de beterraba placebo sem nitrato
O suco de beterraba placebo é idêntico ao suco de beterraba ativo em todos os aspectos, exceto no teor de nitrato.
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140ml de suco de beterraba sem nitrato fornecem 0,5mmol de nitrato e serão consumidos diariamente durante a intervenção pelos sujeitos do estudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na distância incremental do teste de caminhada de vaivém
Prazo: Dia 1, dia 15 e dia 29
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Dia 1, dia 15 e dia 29
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no nitrato plasmático
Prazo: Dia 1, dia 15 e dia 29
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Avaliado por quimioluminescência
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Dia 1, dia 15 e dia 29
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Alteração da pressão arterial ambulatorial
Prazo: Dia 1, dia 15 e dia 29
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Dia 1, dia 15 e dia 29
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Dia 1, dia 15 e dia 29
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A qualidade de vida será avaliada com o Questionário Clínico de DPOC
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Dia 1, dia 15 e dia 29
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Alteração no volume expiratório forçado
Prazo: Dia 1, dia 15 e dia 29
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Avaliado por espirometria
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Dia 1, dia 15 e dia 29
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Alteração nos marcadores inflamatórios
Prazo: Dia 1, dia 15 e dia 29
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Avaliado pela proteína C-reativa
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Dia 1, dia 15 e dia 29
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Mudança na capacidade vital forçada
Prazo: Dia 1, dia 15 e dia 29
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Avaliado por espirometria
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Dia 1, dia 15 e dia 29
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Alteração no nitrato e nitrito plasmáticos
Prazo: Dia 1, dia 15 e dia 29
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Avaliado por quimioluminescência
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Dia 1, dia 15 e dia 29
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liam Cormican, MD, Respiratory & Sleep Diagnostics Department, Connolly Hospital, Dublin 15, Ireland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Chronic NO3- in COPD
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