알츠하이머병에 대한 가정기반 전자인지치료의 효과 (CTAD)

실험적: 개입 그룹

개입 그룹에서 환자는 Constant Therapy 인지 재활 애플리케이션이 포함된 iPad를 받게 됩니다. 개입 그룹의 환자는 총 6개월 동안 지속 요법 응용 프로그램을 위해 개발된 기억 작업을 연습하게 됩니다. 매주 임상의 및/또는 연구 보조원이 환자와 함께 확인하여 질문에 답하거나 환자가 지속 요법 응용 프로그램을 사용하거나 기억 작업을 수행하는 방법에 대한 우려 사항을 해결합니다. 6개월 후 중재 그룹의 각 개인은 표준 인지 테스트로 평가되어 전반적인 인지에 변화가 있는지 확인합니다.

행동: 개입 그룹

연구자들은 어떻게 기억 작업을 연습하는 것이 MCI 및 AD 환자의 기억력을 향상시킬 수 있는지에 관심이 있습니다. 구체적으로, 환자는 기억력을 향상시키거나 알츠하이머병의 진행을 늦추는 데 효과적인지 확인하기 위해 기억력을 훈련하도록 설계된 일련의 인지 재활 작업을 수행합니다. 환자는 총 6개월 동안 매일 약 1시간 동안 기억 작업을 연습합니다. 연구 보조원 또는 임상의는 중재 그룹의 참가자가 매주 개선을 보이는지 여부를 평가하고 환자가 정기적으로 작업을 준수하는지 확인하기 위해 각 참가자와 매주 체크인을 수행합니다.

활성 비교기: 대조군

제어 그룹은 개입을 받지 않습니다. 대조군에게는 6개월 동안 연습할 간단한 퍼즐 소책자 세트(예: 단어 찾기 퍼즐, 숫자 및/또는 수학 퍼즐)가 제공됩니다. 통제 그룹은 또한 6개월 말에 표준화된 인지 테스트를 받게 됩니다. 임상의 및/또는 연구 보조원의 주간 체크인도 통제 그룹에서 이루어집니다. 연구를 위해 모집된 매 4번째 환자는 대조군에 할당될 것입니다.

행동: 대조군

대조군은 6개월 동안 인지 재활 작업을 받지 않습니다. 대신, 6개월 동안 작업할 수 있는 퍼즐 소책자(예: 단어 검색, 숫자 퍼즐 등)만 제공됩니다.

연구 조교 또는 임상의는 각 참가자와 매주 체크인을 수행하여 통제 그룹의 참가자가 퍼즐에서 혜택을 받고 있다고 느끼는지 여부를 평가합니다.

통제 그룹의 참가자들은 기억력, 언어, 주의력 및 실행 기능의 변화를 평가하기 위해 퍼즐 이전과 퍼즐 이후에 신경심리학적 테스트의 표준 배터리를 받게 됩니다.

간이정신상태검사로 측정한 인지의 변화

참가자는 개입 그룹과 통제 그룹 모두에 대해 간이 정신 상태 검사(MMSE)를 실시합니다. 이는 개입 유형(0월) 이전에 발생합니다. MMSE의 점수 범위는 0에서 30까지입니다.

구체적으로 조사관은 중재 전(0개월)과 중재 후(6개월) MMSE로 측정한 인지 상태 변화를 조사하고 있습니다. 조사관은 개입 그룹의 사전 및 사후 MMSE 점수 변화를 비교하고 이러한 측정에 대한 성과를 통제 그룹과 비교합니다.

몬트리올 인지 평가로 측정한 인지 변화

참가자는 개입 그룹과 통제 그룹 모두에게 몬트리올 인지 평가(MoCA)를 시행하게 됩니다. 이는 개입 유형(0월) 이전에 발생합니다. MoCA의 점수 범위는 0에서 30까지입니다.

구체적으로 조사자들은 개입 전(0개월)과 개입 후(6개월) MoCA에 의해 측정된 인지 상태 변화를 조사하고 있습니다. 조사관은 중재 그룹에서 전후 MoCA 점수의 변화를 비교하고 이러한 측정에 대한 성능을 대조군과 비교합니다.

알츠하이머병 단어 목록 테스트에서 레지스트리 구축 컨소시엄이 측정한 인지 변화

참가자는 개입 그룹과 통제 그룹 모두에게 알츠하이머병 단어 목록 학습 테스트(CERAD)에서 레지스트리를 구축하기 위한 컨소시엄을 관리받게 됩니다. 이는 개입 유형(0월) 이전에 발생합니다. CERAD는 단어 목록의 즉각적인 회상(3개의 개별 회상 시도에서 최대 30개의 올바른 회상), 지연된 회상(5분 지연 후 최대 10개의 올바른 회상) 및 예-아니오 인식 메모리(최대 10회)를 측정합니다. 정확한 인식).

구체적으로 조사관은 중재 전(0개월)과 중재 후(6개월) CERAD에서 측정한 목록 학습 변경 사항을 조사하고 있습니다. 조사관은 중재 그룹의 전후 CERAD 점수 변화를 비교하고 이러한 측정에 대한 성능을 대조군과 비교합니다.

측정된 문자 및 범주 유창성으로 인지의 변화

참가자는 중재 그룹과 통제 그룹 모두에게 편지 및 범주 유창성을 관리합니다. 이는 개입 유형(0월) 이전에 발생합니다. 문자 유창성을 위해 참가자는 F, A, S로 시작하는 가능한 한 많은 단어를 1분 안에 말합니다. 카테고리 유창성을 위해 참가자는 1분 동안 동물, 야채 및 과일에 있는 가능한 한 많은 단어를 말합니다. 범주.

구체적으로 조사자들은 개입 전(0개월)과 개입 후(6개월)에 의해 측정된 유창성이 변화하는지 조사하고 있습니다. 조사관은 개입 그룹의 사전 및 사후 유창성 점수의 변화를 비교하고 이러한 측정에 대한 성과를 통제 그룹과 비교합니다.

Boston Naming Test(Short Form)로 측정한 인지 변화

참가자는 개입 그룹과 통제 그룹 모두에게 Boston Naming Testing Short Form(BNT-15)을 받게 됩니다. 이는 개입 유형(0월) 이전에 발생합니다. BNT-15는 15개의 선화로 구성되어 있습니다(최대 15개 정답).

구체적으로 조사관은 개입 전(0월)과 개입 후(6월) BNT-15로 측정한 선화의 대립 명명을 조사하고 있습니다. 조사관은 개입 그룹의 사전 및 사후 유창성 점수의 변화를 비교하고 이러한 측정에 대한 성과를 통제 그룹과 비교합니다.

트레일 메이킹 파트 A 및 B로 측정한 인지 변화

참가자는 개입 그룹과 통제 그룹 모두에게 트레일 메이킹 테스트(파트 A 및 B)를 실시합니다. 이는 개입 유형(0월) 이전에 발생합니다. 트레일 메이킹 테스트 파트 A는 가능한 한 빨리 오름차순으로 일련의 숫자와 선을 연결하는 것으로 구성됩니다(성능은 시간 제한이 있으며 점수는 완료하는 데 걸리는 시간입니다). 트레일 메이킹 테스트 파트 B는 가능한 한 빨리 오름차순으로 일련의 문자와 숫자를 번갈아 가며 연결하는 것으로 구성됩니다.

특히 조사관은 개입 전(0월)과 개입 후(6개월) 트레일 메이킹 테스트로 측정한 트레일 메이킹 성능을 조사하고 있습니다. 조사관은 개입 그룹의 사전 및 사후 유창성 점수의 변화를 비교하고 이러한 측정에 대한 성과를 통제 그룹과 비교합니다.

인지 재활 작업 수행의 변화(기억 작업의 복합 측정)

중재 그룹에서 조사관은 모든 인지 재활 기억 작업에 대한 속도 및 정확도 데이터를 검사합니다. 작업은 단일 메모리 복합 측정으로 변환됩니다(속도 및 정확도 데이터 모두에 대해).

조사관은 매주 작업에 대한 성능을 추려낼 것입니다. 주간 데이터는 단일 데이터 포인트로 취급됩니다. 참가자는 약 24주(또는 6개월) 동안 추적됩니다.

조사관은 회귀 분석을 사용하여 이러한 각 데이터 포인트에 대한 속도 및 정확도에 대한 기울기의 변화를 결정하기 위해 분석합니다. 또한 조사관은 ANOVA와 같은 추론 통계를 사용하여 참가자가 매주 향상되는지 확인합니다. 이러한 분석은 모든 메모리 작업에서 수집된 메모리 데이터의 합성물에 대해 수행됩니다.