Wirksamkeit der elektronischen kognitiven Therapie zu Hause bei der Alzheimer-Krankheit (CTAD)

Experimental: Interventionsgruppe

In der Interventionsgruppe erhalten Patienten ein iPad mit der kognitiven Rehabilitationsanwendung Constant Therapy. Patienten in der Interventionsgruppe üben insgesamt sechs Monate lang die für die Constant Therapy-Anwendung entwickelten Gedächtnisaufgaben. Wöchentlich wird sich ein Kliniker und/oder Forschungsassistent mit dem Patienten in Verbindung setzen, um alle Fragen zu beantworten oder auf Bedenken des Patienten hinsichtlich der Verwendung der Constant Therapy-Anwendung oder der Durchführung von Gedächtnisaufgaben einzugehen. Am Ende von sechs Monaten wird jede Person in der Interventionsgruppe mit standardmäßigen kognitiven Tests beurteilt, um festzustellen, ob sich die Gesamtkognition verändert hat.

Verhalten: Interventionsgruppe

Die Forscher sind daran interessiert, wie das Üben von Gedächtnisaufgaben das Gedächtnis bei Patienten mit MCI und AD verbessern kann. Insbesondere werden die Patienten eine Reihe kognitiver Rehabilitationsaufgaben durchführen, die darauf abzielen, das Gedächtnis zu trainieren, um festzustellen, ob diese Aufgaben das Gedächtnis verbessern oder das Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit verlangsamen. Die Patienten üben über einen Zeitraum von insgesamt 6 Monaten etwa eine Stunde täglich Gedächtnisaufgaben. Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter oder Kliniker führt bei jedem Teilnehmer wöchentliche Check-ins durch, um zu beurteilen, ob die Teilnehmer der Interventionsgruppe wöchentliche Verbesserungen zeigen und um festzustellen, ob die Patienten die Aufgaben regelmäßig befolgen.

Aktiver Komparator: Kontrollgruppe

Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention. Die Kontrollgruppe erhält einfache Sätze von Rätselheften zum Üben über den Zeitraum von 6 Monaten (z. B. Wortsuchrätsel, Zahlen- und/oder Mathematikrätsel). Die Kontrollgruppe erhält außerdem nach Ablauf von 6 Monaten standardisierte kognitive Tests. In der Kontrollgruppe finden auch wöchentliche Check-ins durch einen Kliniker und/oder einen Forschungsassistenten statt. Jeder vierte für die Studie rekrutierte Patient wird der Kontrollgruppe zugeordnet.

Verhalten: Kontrollgruppe

Die Kontrollgruppe erhält über einen Zeitraum von sechs Monaten keine kognitiven Rehabilitationsaufgaben. Stattdessen erhalten sie lediglich Hefte mit Rätseln (z. B. Wortsuche, Zahlenrätsel usw.), an denen sie sechs Monate lang arbeiten können.

Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter oder Kliniker führt bei jedem Teilnehmer wöchentliche Check-ins durch und beurteilt, ob die Teilnehmer der Kontrollgruppe das Gefühl haben, von den Rätseln zu profitieren.

Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten vor und nach den Rätseln eine Standardbatterie neuropsychologischer Tests, um etwaige Veränderungen im Gedächtnis, der Sprache, der Aufmerksamkeit und der exekutiven Funktion zu beurteilen.

Veränderungen der Kognition, gemessen durch die Mini-Mental-Status-Prüfung

Den Teilnehmern wird die Mini-Mental-Status-Prüfung (MMSE) sowohl für die Interventions- als auch für die Kontrollgruppe durchgeführt. Dies geschieht vor jeder Art von Intervention (Monat 0). Die MMSE-Werte liegen zwischen 0 und 30.

Konkret untersuchen die Forscher, ob sich der kognitive Status, gemessen am MMSE, vor der Intervention (Monat 0) und nach der Intervention (Monat 6) ändert. Die Forscher vergleichen Änderungen der MMSE-Scores sowohl vor als auch nach der Interventionsgruppe, vergleichen aber auch die Leistung dieser Maßnahmen mit der Kontrollgruppe.

Veränderungen der Kognition, gemessen durch das Montreal Cognitive Assessment

Den Teilnehmern wird das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) sowohl für die Interventions- als auch für die Kontrollgruppe verabreicht. Dies geschieht vor jeder Art von Intervention (Monat 0). Die Punktzahlen im MoCA liegen zwischen 0 und 30.

Konkret untersuchen die Forscher, ob sich der kognitive Status, gemessen am MoCA, vor der Intervention (Monat 0) und nach der Intervention (Monat 6) ändert. Die Forscher vergleichen Änderungen der MoCA-Scores sowohl vor als auch nach der Interventionsgruppe, vergleichen aber auch die Leistung dieser Maßnahmen mit der Kontrollgruppe.

Veränderungen in der Kognition, gemessen vom Konsortium zur Einrichtung eines Registers für den Wortlistentest zur Alzheimer-Krankheit

Den Teilnehmern wird das Konsortium zur Einrichtung eines Registers für den Wortlisten-Lerntest (CERAD) für die Alzheimer-Krankheit sowohl für die Interventions- als auch für die Kontrollgruppe übertragen. Dies geschieht vor jeder Art von Intervention (Monat 0). Das CERAD misst den sofortigen Abruf einer Wortliste (bis zu 30 korrekte Abrufe bei 3 einzelnen Abrufversuchen), den verzögerten Abruf (bis zu 10 korrekte Abrufe nach einer 5-minütigen Verzögerung) und den Ja-Nein-Erkennungsspeicher (bis zu 10). korrekte Erkennung).

Konkret untersuchen die Ermittler, ob sich Listen-Lernveränderungen ergeben, wie sie vom CERAD vor der Intervention (Monat 0) und nach der Intervention (Monat 6) gemessen werden. Die Forscher vergleichen Änderungen der CERAD-Scores sowohl vor als auch nach der Interventionsgruppe, vergleichen aber auch die Leistung dieser Maßnahmen mit der Kontrollgruppe.

Veränderungen in der Wahrnehmung als gemessene Buchstaben- und Kategorienkompetenz

Den Teilnehmern werden sowohl der Interventions- als auch der Kontrollgruppe die Buchstaben- und Kategoriekompetenz vermittelt. Dies geschieht vor jeder Art von Intervention (Monat 0). Für die Buchstabenkompetenz benennen die Teilnehmer in einer Minute so viele Wörter wie möglich, die mit den Buchstaben F, A und S beginnen. Für die Kategorienkompetenz benennen die Teilnehmer in einer Minute so viele Wörter wie möglich, die zu den Themen „Tiere“, „Gemüse“ und „Früchte“ gehören Kategorien.

Insbesondere untersuchen die Forscher, ob sich die Sprachkompetenz ändert, gemessen anhand der Sprachkompetenz vor der Intervention (Monat 0) und nach der Intervention (Monat 6). Die Forscher vergleichen Änderungen der Sprachkompetenzwerte sowohl vor als auch nach der Interventionsgruppe, vergleichen aber auch die Leistung dieser Maßnahmen mit der Kontrollgruppe.

Veränderungen der Kognition, gemessen mit dem Boston Naming Test (Kurzform)

Den Teilnehmern wird sowohl der Interventions- als auch der Kontrollgruppe das Boston Naming Testing Short Form (BNT-15) verabreicht. Dies geschieht vor jeder Art von Intervention (Monat 0). Der BNT-15 besteht aus 15 Strichzeichnungen (mit einer maximalen Punktzahl von 15 richtig).

Konkret untersuchen die Ermittler, ob die konfrontative Benennung von Strichzeichnungen anhand des BNT-15 vor der Intervention (Monat 0) und nach der Intervention (Monat 6) gemessen wird. Die Forscher vergleichen Änderungen der Sprachkompetenzwerte sowohl vor als auch nach der Interventionsgruppe, vergleichen aber auch die Leistung dieser Maßnahmen mit der Kontrollgruppe.

Veränderungen in der Kognition, gemessen anhand der Trail Making-Teile A und B

Den Teilnehmern wird der Trail-Making-Test (Teile A und B) sowohl für die Interventions- als auch für die Kontrollgruppe durchgeführt. Dies geschieht vor jeder Art von Intervention (Monat 0). Der Trail-Making-Test Teil A besteht darin, eine Reihe von Zahlen so schnell wie möglich in aufsteigender Reihenfolge mit einer Linie zu verbinden (die Leistung wird gemessen, die Punktzahl ist die Zeit, die zum Beenden benötigt wird). Der Trail-Making-Test Teil B besteht darin, eine Reihe von Buchstaben und Zahlen abwechselnd so schnell wie möglich in aufsteigender Reihenfolge zu verbinden (die Leistung wird gemessen, die Punktzahl entspricht der Zeit, die bis zum Abschluss benötigt wird).

Konkret untersuchen die Ermittler die Leistung des Trail-Makings, gemessen anhand der Trail-Making-Tests vor dem Eingriff (Monat 0) und nach dem Eingriff (Monat 6). Die Forscher vergleichen Änderungen der Sprachkompetenzwerte sowohl vor als auch nach der Interventionsgruppe, vergleichen aber auch die Leistung dieser Maßnahmen mit der Kontrollgruppe.

Leistungsveränderungen bei kognitiven Rehabilitationsaufgaben (zusammengesetztes Maß für Gedächtnisaufgaben)

In der Interventionsgruppe untersuchen die Forscher Geschwindigkeits- und Genauigkeitsdaten zu allen kognitiven Rehabilitationsgedächtnisaufgaben. Aufgaben werden in ein einziges Speicher-Kompositmaß umgewandelt (sowohl für Geschwindigkeits- als auch für Genauigkeitsdaten).

Die Ermittler werden wöchentlich die Leistung bei den Aufgaben bewerten. Wöchentliche Daten werden als einzelne Datenpunkte behandelt. Die Teilnehmer werden etwa 24 Wochen (oder 6 Monate) lang beobachtet.

Die Forscher werden eine Regressionsanalyse zur Analyse verwenden, um Änderungen der Steigung in Bezug auf Geschwindigkeit und Genauigkeit für jeden dieser Datenpunkte zu bestimmen. Darüber hinaus werden die Forscher Inferenzstatistiken wie ANOVA verwenden, um festzustellen, ob sich die Teilnehmer Woche für Woche verbessern. Diese Analysen werden anhand der aus allen Speicheraufgaben gesammelten Speicherdaten durchgeführt.