Efficacia della terapia cognitiva elettronica domiciliare nella malattia di Alzheimer (CTAD)

Sperimentale: Gruppo di intervento

Nel gruppo di intervento, i pazienti riceveranno un iPad con l'applicazione di riabilitazione cognitiva Constant Therapy. I pazienti del gruppo di intervento eserciteranno i compiti di memoria sviluppati per l'applicazione Constant Therapy per un totale di sei mesi. Su base settimanale, un medico e/o un assistente di ricerca effettuerà il check-in con il paziente per rispondere a qualsiasi domanda o affrontare eventuali dubbi che il paziente ha sull'utilizzo dell'applicazione Constant Therapy o su come eseguire una qualsiasi delle attività di memoria. Alla fine dei sei mesi, ogni individuo nel gruppo di intervento viene valutato con test cognitivi standard per determinare se ci sono stati cambiamenti nella cognizione complessiva.

Comportamentale: Gruppo di intervento

I ricercatori sono interessati a come la pratica dei compiti di memoria possa migliorare la memoria nei pazienti con MCI e con AD. Nello specifico, i pazienti eseguiranno una serie di compiti di riabilitazione cognitiva progettati per allenare la memoria al fine di determinare se questi compiti sono efficaci nel migliorare la memoria o nel rallentare la progressione della malattia di Alzheimer. I pazienti eserciteranno compiti di memoria per circa un'ora al giorno, per una durata totale di 6 mesi. Un assistente di ricerca o un medico effettuerà controlli settimanali con ciascun partecipante per valutare se i partecipanti al gruppo di intervento mostrano o meno miglioramenti settimanali e per determinare se i pazienti aderiscono regolarmente ai compiti.

Comparatore attivo: Gruppo di controllo

Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento. Al gruppo di controllo verranno forniti semplici set di opuscoli di puzzle per esercitarsi nel periodo di 6 mesi (ad esempio, puzzle di ricerca di parole, numeri e/o puzzle matematici). Il gruppo di controllo riceverà anche test cognitivi standardizzati alla fine dei 6 mesi. Nel gruppo di controllo si verificheranno anche controlli settimanali da parte di un medico e/o di un assistente di ricerca. Ogni quarto paziente reclutato per lo studio sarà assegnato al gruppo di controllo.

Comportamentale: Gruppo di controllo

Il gruppo di controllo non riceverà alcun compito di riabilitazione cognitiva per un periodo di sei mesi. Invece, riceveranno semplicemente opuscoli di puzzle (ad esempio, ricerca di parole, puzzle numerici, ecc.) su cui lavorare per la durata di 6 mesi.

Un assistente di ricerca o un medico effettuerà controlli settimanali con ciascun partecipante per valutare se i partecipanti al gruppo di controllo ritengono di trarre beneficio dagli enigmi.

Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà fornita una batteria standard di test neuropsicologici prima dei puzzle e dopo i puzzle per valutare eventuali cambiamenti nella memoria, nel linguaggio, nell'attenzione e nel funzionamento esecutivo.

Cambiamenti nella cognizione misurati dal Mini Mental Status Exam

Ai partecipanti verrà somministrato il Mini Mental Status Exam (MMSE) sia al gruppo di intervento che a quello di controllo. Ciò avverrà prima di qualsiasi tipo di intervento (mese 0). I punteggi sull'MMSE vanno da 0 a 30.

In particolare, i ricercatori stanno esaminando se lo stato cognitivo cambia come misurato dal MMSE prima dell'intervento (mese 0) e dopo l'intervento (mese 6). Gli investigatori confronteranno i cambiamenti nei punteggi MMSE sia prima che dopo nel gruppo di intervento, ma confronteranno anche le prestazioni su queste misure con il gruppo di controllo.

Cambiamenti nella cognizione misurati dalla valutazione cognitiva di Montreal

Ai partecipanti verrà somministrato il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) sia ai gruppi di intervento che a quelli di controllo. Ciò avverrà prima di qualsiasi tipo di intervento (mese 0). I punteggi del MoCA vanno da 0 a 30.

In particolare, i ricercatori stanno esaminando se lo stato cognitivo cambia come misurato dal MoCA prima dell'intervento (mese 0) e dopo l'intervento (mese 6). Gli investigatori confronteranno i cambiamenti nei punteggi MoCA sia prima che dopo nel gruppo di intervento, ma confronteranno anche le prestazioni su queste misure con il gruppo di controllo.

Cambiamenti nella cognizione misurati dal Consortium to Establish a Registry in Alzheimer's Word List Test

Ai partecipanti verrà somministrato il Consortium to Establish a Registry in Alzheimer's disease Word List Learning Test (CERAD) sia al gruppo di intervento che a quello di controllo. Ciò avverrà prima di qualsiasi tipo di intervento (mese 0). Il CERAD misura il richiamo immediato di un elenco di parole (fino a 30 richiami corretti su 3 prove individuali di richiamo), il richiamo ritardato (fino a 10 richiami corretti dopo un ritardo di 5 minuti) e la memoria di riconoscimento sì-no (fino a 10 riconoscimento corretto).

In particolare, i ricercatori stanno esaminando se l'apprendimento dell'elenco cambia come misurato dal CERAD prima dell'intervento (mese 0) e dopo l'intervento (mese 6). Gli investigatori confronteranno i cambiamenti nei punteggi CERAD sia prima che dopo il gruppo di intervento, ma confronteranno anche le prestazioni su queste misure con il gruppo di controllo.

Cambiamenti nella cognizione misurati Lettera e fluidità di categoria

Ai partecipanti verrà somministrata la fluidità della lettera e della categoria sia al gruppo di intervento che a quello di controllo. Ciò avverrà prima di qualsiasi tipo di intervento (mese 0). Per la fluidità delle lettere, i partecipanti nominano quante più parole possibili in un minuto che iniziano con le lettere F, A e S. Per la fluidità delle categorie, i partecipanti nominano quante più parole possibili in un minuto che si trovano all'interno di Animali, Verdure e Frutta categorie.

In particolare, gli investigatori stanno esaminando se la fluidità cambia misurata dalla fluidità prima dell'intervento (mese 0) e post-intervento (mese 6). Gli investigatori confronteranno i cambiamenti nei punteggi di fluidità sia prima che dopo il gruppo di intervento, ma confronteranno anche le prestazioni su queste misure con il gruppo di controllo.

Cambiamenti nella cognizione misurati dal Boston Naming Test (forma breve)

Ai partecipanti verrà somministrato il Boston Naming Testing Short Form (BNT-15) sia al gruppo di intervento che a quello di controllo. Ciò avverrà prima di qualsiasi tipo di intervento (mese 0). Il BNT-15 è composto da 15 disegni al tratto (con un punteggio massimo di 15 corretti).

In particolare, gli investigatori stanno esaminando se la denominazione del confronto dei disegni al tratto misurata dal BNT-15 prima dell'intervento (mese 0) e post-intervento (mese 6). Gli investigatori confronteranno i cambiamenti nei punteggi di fluidità sia prima che dopo il gruppo di intervento, ma confronteranno anche le prestazioni su queste misure con il gruppo di controllo.

Cambiamenti nella cognizione misurati dal Trail Making Parti A e B

Ai partecipanti verrà somministrato il Trail Making Test (Parti A e B) sia ai gruppi di intervento che a quelli di controllo. Ciò avverrà prima di qualsiasi tipo di intervento (mese 0). Il Trail Making Test Parte A consiste nel collegare una serie di numeri con una linea in ordine crescente il più velocemente possibile (la prestazione è cronometrata, il punteggio è il tempo necessario per finire). Il Trail Making Test Parte B consiste nel collegare una serie di lettere e numeri, alternandoli avanti e indietro tra loro, il più velocemente possibile in ordine crescente (la performance è cronometrata, il punteggio è il tempo necessario per finire).

In particolare, gli investigatori stanno esaminando se le prestazioni di Trail Making sono state misurate dai test di Trail Making prima dell'intervento (mese 0) e post-intervento (mese 6). Gli investigatori confronteranno i cambiamenti nei punteggi di fluidità sia prima che dopo il gruppo di intervento, ma confronteranno anche le prestazioni su queste misure con il gruppo di controllo.

Cambiamenti nelle prestazioni nei compiti di riabilitazione cognitiva (misura composita dei compiti di memoria)

Nel gruppo di intervento, i ricercatori esamineranno i dati di velocità e precisione su tutti i compiti di memoria di riabilitazione cognitiva. Le attività verranno convertite in una singola misura composita di memoria (sia per i dati di velocità che di precisione).

Gli investigatori selezioneranno le prestazioni sui compiti su base settimanale. I dati settimanali saranno trattati come singoli punti dati. I partecipanti saranno seguiti per circa 24 settimane (o 6 mesi).

Gli investigatori utilizzeranno un'analisi di regressione per analizzare per determinare i cambiamenti nella pendenza della velocità e della precisione per ciascuno di questi punti dati. Inoltre, gli investigatori utilizzeranno statistiche inferenziali, come ANOVA, per determinare se i partecipanti migliorano su base settimanale. Queste analisi saranno condotte sul composito dei dati di memoria raccolti da tutti i compiti di memoria.