Effektiviteten av hjemmebasert elektronisk kognitiv terapi ved Alzheimers sykdom (CTAD)

Eksperimentell: Intervensjonsgruppe

I Intervensjonsgruppen vil pasientene få en iPad med applikasjonen Constant Therapy kognitiv rehabilitering. Pasienter i Intervensjonsgruppen skal øve på minneoppgavene utviklet for Constant Therapy-applikasjonen i totalt seks måneder. På ukentlig basis vil en kliniker og/eller forskningsassistent sjekke inn med pasienten for å svare på spørsmål eller ta opp eventuelle bekymringer pasienten har med bruk av Constant Therapy-applikasjonen, eller hvordan man utfører noen av minneoppgavene. Ved slutten av seks måneder blir hver enkelt i intervensjonsgruppen vurdert med standard kognitiv testing for å avgjøre om det var noen endring på den generelle kognisjonen.

Atferdsmessig: Intervensjonsgruppe

Etterforskerne er interessert i hvordan praktisering av hukommelsesoppgaver kan forbedre hukommelsen hos pasienter med MCI og med AD. Spesifikt vil pasienter utføre et sett med kognitive rehabiliteringsoppgaver designet for å trene hukommelsen for å avgjøre om disse oppgavene er effektive for å forbedre hukommelsen eller bremse utviklingen av Alzheimers sykdom. Pasienter vil trene på minneoppgaver i omtrent en time daglig, i en total varighet på 6 måneder. En forskningsassistent eller kliniker vil gjennomføre ukentlige innsjekkinger med hver deltaker vurdere om deltakerne i Intervention Group viser ukentlige forbedringer og for å avgjøre om pasientene regelmessig følger oppgavene.

Aktiv komparator: Kontrollgruppe

Kontrollgruppen vil ikke motta noen intervensjon. Kontrollgruppen vil få enkle sett med oppgavehefter å øve på i løpet av 6 måneders perioden (f.eks. ordsøkeoppgaver, tall- og/eller matematikkoppgaver). Kontrollgruppen vil også motta standardisert kognitiv testing etter 6 måneder. Ukentlig innsjekk av kliniker og/eller forskningsassistent vil også finne sted i kontrollgruppen. Hver 4. pasient som rekrutteres til studien vil bli tildelt kontrollgruppen.

Atferdsmessig: Kontrollgruppe

Kontrollgruppen vil ikke motta kognitive rehabiliteringsoppgaver i en seks måneders periode. I stedet vil de ganske enkelt få hefter med oppgaver (f.eks. ordsøk, talloppgaver osv.) de skal jobbe med i 6 måneder.

En forskningsassistent eller kliniker vil gjennomføre ukentlige innsjekkinger med hver deltaker vurdere om deltakerne i kontrollgruppen føler at de drar nytte av gåtene.

Deltakere i kontrollgruppen vil bli gitt et standardbatteri med nevropsykologiske tester før gåtene og etter gåtene for å vurdere eventuelle endringer i hukommelse, språk, oppmerksomhet og eksekutiv funksjon.

Endringer i kognisjon målt ved Mini Mental Status Exam

Deltakerne vil bli administrert Mini Mental Status Exam (MMSE) til både intervensjons- og kontrollgruppen. Dette vil skje før en hvilken som helst type intervensjon (måned 0). Poeng på MMSE varierer fra 0 til 30.

Spesielt undersøker etterforskerne om kognitiv status endres som målt av MMSE før intervensjon (måned 0) og etter intervensjon (måned 6). Utforskerne vil sammenligne endringer i MMSE-skåre både før og etter i intervensjonsgruppen, men også sammenligne ytelse på disse målene med kontrollgruppen.

Endringer i kognisjon målt ved Montreal Cognitive Assessment

Deltakerne vil bli administrert Montreal Cognitive Assessment (MoCA) til både intervensjons- og kontrollgruppen. Dette vil skje før en hvilken som helst type intervensjon (måned 0). Poeng på MoCA varierer fra 0 til 30.

Spesielt undersøker etterforskerne om kognitiv status endres som målt av MoCA før intervensjon (måned 0) og etter intervensjon (måned 6). Utforskerne vil sammenligne endringer i MoCA-skåre både før og etter i intervensjonsgruppen, men også sammenligne ytelsen på disse målene med kontrollgruppen.

Endringer i kognisjon målt av konsortiet for å etablere et register for ordlistetest for Alzheimers sykdom

Deltakerne vil bli administrert Consortium to Establish a Registry in Alzheimers disease Word List Learning Test (CERAD) til både intervensjons- og kontrollgruppene. Dette vil skje før en hvilken som helst type intervensjon (måned 0). CERAD måler umiddelbar tilbakekalling av en liste med ord (opptil 30 korrekte gjenkallinger på 3 individuelle gjenkallingsforsøk), forsinket gjenkalling (opptil 10 korrekte gjenkallinger etter 5 minutters forsinkelse), og på ja-nei gjenkjenningsminne (opptil 10 riktig gjenkjennelse).

Spesielt undersøker etterforskerne om listelæring endres som målt av CERAD før intervensjon (måned 0) og etter intervensjon (måned 6). Undersøkerne vil sammenligne endringer i CERAD-skåre både før og etter i intervensjonsgruppen, men også sammenligne ytelse på disse målene med kontrollgruppen.

Endringer i kognisjon som målt bokstav- og kategoriflyt

Deltakerne vil bli administrert bokstav- og kategoriflyten til både intervensjons- og kontrollgruppen. Dette vil skje før en hvilken som helst type intervensjon (måned 0). For flytende bokstaver, navngir deltakerne så mange ord som mulig i løpet av et minutt som starter med bokstavene F, A og S. For kategoriflyt, navngir deltakerne så mange ord som mulig i løpet av et minutt som er innenfor dyr, grønnsaker og frukt kategorier.

Spesielt undersøker etterforskerne om flyten endres målt ved flyten før intervensjon (måned 0), og etter intervensjon (måned 6). Undersøkerne vil sammenligne endringer i flytskåre både før og etter intervensjonsgruppen, men også sammenligne ytelsen på disse målene med kontrollgruppen.

Endringer i kognisjon målt ved Boston Naming Test (Short Form)

Deltakerne vil få administrert Boston Naming Testing Short Form (BNT-15) til både intervensjons- og kontrollgruppen. Dette vil skje før en hvilken som helst type intervensjon (måned 0). BNT-15 består av 15 strektegninger (med en maksimal poengsum på 15 riktige).

Spesielt undersøker etterforskerne om konfrontasjonsnavn på strektegninger målt av BNT-15 før intervensjon (måned 0), og etter intervensjon (måned 6). Undersøkerne vil sammenligne endringer i flytskåre både før og etter intervensjonsgruppen, men også sammenligne ytelsen på disse målene med kontrollgruppen.

Endringer i kognisjon målt av Trail Making Parts A & B

Deltakerne vil bli administrert Trail Making Test (Del A og B) til både intervensjons- og kontrollgruppen. Dette vil skje før en hvilken som helst type intervensjon (måned 0). Trail Making Test del A består av å koble en serie med tall med en linje i stigende rekkefølge så raskt som mulig (ytelsen er tidsbestemt, poengsummen er tiden det tar å fullføre). Trail Making Test del B består av å koble sammen en serie bokstaver og tall, vekslende frem og tilbake mellom dem, så raskt som mulig i stigende rekkefølge (ytelsen er tidsbestemt, poengsummen er tiden det tar å fullføre).

Spesielt undersøker etterforskerne om Trail Making-ytelse målt ved Trail Making Tests før intervensjon (måned 0) og etter intervensjon (måned 6). Undersøkerne vil sammenligne endringer i flytskåre både før og etter intervensjonsgruppen, men også sammenligne ytelsen på disse målene med kontrollgruppen.

Endringer i ytelse på kognitive rehabiliteringsoppgaver (sammensatt mål for hukommelsesoppgaver)

I intervensjonsgruppen vil etterforskerne undersøke data om hastighet og nøyaktighet på alle kognitive rehabiliteringsminneoppgaver. Oppgaver vil bli konvertert til et enkelt minne sammensatt mål (for både hastighet og nøyaktighetsdata).

Etterforskerne vil plukke ut ytelse på oppgavene på en ukentlig basis. Ukentlig data vil bli behandlet som et enkelt datapunkt. Deltakerne vil bli fulgt i ca. 24 uker (eller 6 måneder).

Etterforskerne vil bruke en regresjonsanalyse for å analysere for å bestemme endringer i skråningen på hastighet og nøyaktighet for hvert av disse datapunktene. I tillegg vil etterforskerne bruke konklusjonsstatistikk, for eksempel ANOVA, for å avgjøre om deltakerne forbedrer seg uke for uke. Disse analysene vil bli utført på sammensetningen av minnedata samlet inn fra alle minneoppgavene.