Effektiviteten af ​​hjemmebaseret elektronisk kognitiv terapi ved Alzheimers sygdom (CTAD)

Eksperimentel: Interventionsgruppe

I Interventionsgruppen vil patienter modtage en iPad med applikationen Constant Therapy kognitiv rehabilitering. Patienter i Interventionsgruppen vil øve hukommelsesopgaverne udviklet til Constant Therapy-applikationen i i alt seks måneder. På ugentlig basis vil en kliniker og/eller forskningsassistent tjekke ind hos patienten for at besvare eventuelle spørgsmål eller behandle eventuelle bekymringer, som patienten har med at bruge Constant Therapy-applikationen, eller hvordan man udfører nogen af ​​hukommelsesopgaverne. Ved udgangen af ​​seks måneder vurderes hver person i interventionsgruppen med standard kognitiv testning for at afgøre, om der var nogen ændring i den overordnede kognition.

Adfærdsmæssigt: Interventionsgruppe

Efterforskerne er interesserede i, hvordan øvelse af hukommelsesopgaver kan forbedre hukommelsen hos patienter med MCI og med AD. Specifikt vil patienter udføre et sæt kognitive rehabiliteringsopgaver designet til at træne hukommelsen for at afgøre, om disse opgaver er effektive til at forbedre hukommelsen eller bremse udviklingen af ​​Alzheimers sygdom. Patienterne vil øve hukommelsesopgaver i omkring en time dagligt i en samlet varighed på 6 måneder. En forskningsassistent eller kliniker vil udføre ugentlige indtjekninger, hvor hver deltager vurderer, om deltagerne i interventionsgruppen udviser ugentlige forbedringer eller ej, og for at afgøre, om patienterne regelmæssigt overholder opgaverne.

Aktiv komparator: Kontrolgruppe

Kontrolgruppen vil ikke modtage indgreb. Kontrolgruppen vil få enkle sæt puslespilshæfter til at øve sig på i løbet af 6 måneders perioden (f.eks. ordsøgningsopgaver, tal- og/eller matematikopgaver). Kontrolgruppen vil også modtage standardiseret kognitiv test efter 6 måneder. Ugentlig check-in af en kliniker og/eller forskningsassistent vil også finde sted i kontrolgruppen. Hver 4. patient, der rekrutteres til undersøgelsen, vil blive tildelt kontrolgruppen.

Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe

Kontrolgruppen vil ikke modtage kognitive rehabiliteringsopgaver i en periode på seks måneder. I stedet vil de blot få hæfter med puslespil (f.eks. ordsøgning, talgåder osv.), som de skal arbejde med i 6 måneders varighed.

En forskningsassistent eller kliniker vil foretage ugentlige check-ins, hvor hver deltager vurderer, om deltagerne i kontrolgruppen føler, at de har gavn af gåderne.

Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage et standardbatteri af neuropsykologiske tests forud for gåderne og efter gåderne for at vurdere eventuelle ændringer i hukommelse, sprog, opmærksomhed og eksekutiv funktion.

Ændringer i kognition målt ved Mini Mental Status Exam

Deltagerne vil blive administreret Mini Mental Status Exam (MMSE) til både interventions- og kontrolgruppen. Dette vil ske før enhver til type intervention (måned 0). Resultater på MMSE spænder fra 0 til 30.

Specifikt undersøger efterforskerne, om kognitiv status ændrer sig som målt af MMSE før intervention (måned 0) og post-intervention (måned 6). Efterforskerne vil sammenligne ændringer i MMSE-score både før og efter i interventionsgruppen, men også sammenligne præstationer på disse mål med kontrolgruppen.

Ændringer i kognition målt ved Montreal Cognitive Assessment

Deltagerne vil blive administreret Montreal Cognitive Assessment (MoCA) til både interventions- og kontrolgrupperne. Dette vil ske før enhver til type intervention (måned 0). Scorer på MoCA varierer fra 0 til 30.

Specifikt undersøger efterforskerne, om kognitiv status ændrer sig som målt af MoCA før intervention (måned 0) og post-intervention (måned 6). Efterforskerne vil sammenligne ændringer i MoCA-score både før og efter i interventionsgruppen, men også sammenligne præstationer på disse mål med kontrolgruppen.

Ændringer i kognition som målt af konsortiet til at etablere et register i Alzheimers sygdom ordlistetest

Deltagerne vil blive administreret af Consortium to Establish a Registry in Alzheimers disease Word List Learning Test (CERAD) til både interventions- og kontrolgrupperne. Dette vil ske før enhver til type intervention (måned 0). CERAD måler den øjeblikkelige genkaldelse af en liste af ord (op til 30 korrekte genkald på 3 individuelle genkaldsforsøg), forsinket genkaldelse (op til 10 korrekte genkald efter 5 minutters forsinkelse) og på ja-nej genkendelseshukommelse (op til 10 korrekt anerkendelse).

Specifikt undersøger efterforskerne, om listelæring ændrer sig som målt af CERAD før intervention (måned 0) og post-intervention (måned 6). Efterforskerne vil sammenligne ændringer i CERAD-score både før og efter i interventionsgruppen, men også sammenligne præstationer på disse mål med kontrolgruppen.

Ændringer i kognition som målt Bogstav og Kategori Flydende

Deltagerne vil blive administreret bogstavet og kategorien flydende til både interventions- og kontrolgruppen. Dette vil ske før enhver til type intervention (måned 0). For flydende bogstaver skal deltagerne navngive så mange ord som muligt på et minut, der starter med bogstaverne F, A og S. For kategori flydende navngiver deltagerne så mange ord som muligt på et minut, der er inden for dyr, grøntsager og frugter Kategorier.

Specifikt undersøger efterforskerne, om flydende evner ændrer sig som målt ved flydende før intervention (måned 0) og efter intervention (måned 6). Efterforskerne vil sammenligne ændringer i flydende score både før og efter i interventionsgruppen, men også sammenligne præstationer på disse mål med kontrolgruppen.

Ændringer i kognition målt ved Boston Naming Test (Short Form)

Deltagerne vil få tildelt Boston Naming Testing Short Form (BNT-15) til både interventions- og kontrolgrupperne. Dette vil ske før enhver til type intervention (måned 0). BNT-15 består af 15 stregtegninger (med en maksimal score på 15 rigtige).

Specifikt undersøger efterforskerne, om konfrontationsnavngivning af stregtegninger målt af BNT-15 før intervention (måned 0) og post-intervention (måned 6). Efterforskerne vil sammenligne ændringer i flydende score både før og efter i interventionsgruppen, men også sammenligne præstationer på disse mål med kontrolgruppen.

Ændringer i kognition som målt af Trail Making Parts A & B

Deltagerne vil blive administreret Trail Making Test (Del A & B) til både interventions- og kontrolgruppen. Dette vil ske før enhver til type intervention (måned 0). Trail Making Test Del A består i at forbinde en serie med tal med en linje i stigende rækkefølge så hurtigt som muligt (ydelsen er timet, scoren er den tid, det tager at afslutte). Trail Making Test del B består af at forbinde en række bogstaver og tal, skiftende frem og tilbage mellem dem, så hurtigt som muligt i stigende rækkefølge (ydelsen er timet, scoren er den tid, det tager at afslutte).

Specifikt undersøger efterforskerne, om Trail Making-præstationer målt ved Trail Making Tests før intervention (måned 0) og post-intervention (måned 6). Efterforskerne vil sammenligne ændringer i flydende score både før og efter i interventionsgruppen, men også sammenligne præstationer på disse mål med kontrolgruppen.

Ændringer i ydeevne på kognitive rehabiliteringsopgaver (sammensat mål for hukommelsesopgaver)

I interventionsgruppen vil efterforskerne undersøge hastigheds- og nøjagtighedsdata på alle kognitive rehabiliteringshukommelsesopgaver. Opgaver vil blive konverteret til et enkelt hukommelsessammensat mål (for både hastigheds- og nøjagtighedsdata).

Efterforskerne vil udskille opgaverne på ugentlig basis. Ugentlige data vil blive behandlet som et enkelt datapunkt. Deltagerne vil blive fulgt i cirka 24 uger (eller 6 måneder).

Efterforskerne vil bruge en regressionsanalyse til at analysere for at bestemme ændringer i hældningen på hastighed og nøjagtighed for hvert af disse datapunkter. Derudover vil efterforskerne bruge inferentielle statistikker, såsom ANOVA, til at afgøre, om deltagerne forbedrer sig fra uge til uge. Disse analyser vil blive udført på sammensætningen af ​​hukommelsesdata indsamlet fra alle hukommelsesopgaverne.