임상 비디오 원격 의료 방문에서 환자 중심 커뮤니케이션 장려 (TELEHEALTH)
연구 개요
상세 설명
배경: CVT(Clinical Video Telehealth)는 퇴역 군인을 위한 고품질 기본 및 전문 치료에 보다 효율적으로 액세스할 수 있는 기회를 제공합니다. CVT에 대한 열정은 VA 의료 센터에서 많은 재향 군인과 서비스 제공자 사이의 지리적 분리를 고려할 때 VA에서 특히 높습니다. 그러나 CVT 만남은 본질적으로 대면 방문보다 덜 개인적이기 때문에 CVT 방문 중 커뮤니케이션은 환자와 제공자 모두에게 더 어려울 수 있어 환자 중심 커뮤니케이션이 줄어들 수 있습니다. 개인적인 방문이 적으면 정보 교환이 적고 만족도가 낮으며 신뢰도가 낮고 결과가 좋지 않을 수 있습니다. 실제로 CVT를 대면 상담과 비교한 연구에서는 CVT 방문 환자가 더 수동적이며 대면 방문과 비교했을 때 제공자가 CVT 상호 작용을 지배한다는 사실을 발견했습니다.
이 프로젝트는 HSR&D가 자금을 지원하는 두 개의 파일럿 프로젝트의 이전 작업을 활용하여 제2형 당뇨병이 있는 재향군인을 위한 제공자-환자 커뮤니케이션을 개선할 것입니다. 단기 프로젝트인 SHP-08-182에서 조사관은 의료 제공자와의 의사소통에 대한 환자의 장벽을 파악하고 이해하기 위해 포커스 그룹을 실시했습니다. 이 질적 작업은 재향군인들이 서비스 제공자를 방문할 때 적극적인 참여 커뮤니케이션을 사용하도록 장려하는 교육 비디오를 개발하기 위한 후속 파일럿 프로젝트인 PPO-08-402에서 사용되었습니다. 이 작업은 성공적으로 완료되었으며 제품은 10분 길이의 비디오로, 테스트에서 VA 환자가 의료 서비스를 받기 직전에 보여주기에 적합하고 실행 가능한 것으로 확인되었습니다.
목표: 이 프로젝트에서 조사관의 목표는 비디오 개입을 개발 및 테스트하고 CVT 의료 상호작용에서 적극적이고 긍정적인 의사소통을 장려하기 위해 환자와 공급자를 위한 팜플렛을 개발하는 것입니다. 조사관 목표는 프로젝트의 운영 파트너인 Office of Telehealth Services와 함께 개발되고 지원되며 새로운 치료 모델에서 환자 중심 치료를 보장하기 위한 목표에 통합됩니다. 의료 상호 작용에서 환자 중심의 의사 소통은 중요하며 중요하지만 의료 서비스 제공에서 종종 간과되는 역할을 합니다.
두 가지 목표가 있습니다. 첫째, 조사관은 환자와 제공자가 CVT 방문 중에 적극적인 의사소통 행동을 사용하도록 장려하기 위한 교육적 개입을 개발할 것입니다. 둘째, 조사관은 비디오 및 팜플렛(중재) 대 팜플렛 단독(비교)의 무작위 시험을 두 팔(two-arm) 무작위 효과 시험에서 수행할 것입니다. 조사관은 환자 중심 치료 및 의사소통의 환자 및 제공자 측정, 임상 개선에 대한 몇 가지 일반적인 장벽 감소, 개선된 약물 순응도 측정 및 헤모글로빈 A1c를 포함하여 방문 결과의 개선을 평가할 것입니다. 또한 조사관은 결과에 대한 개입 조건의 관계에 대해 중재자와 중재자를 평가합니다.
방법: 프로젝트에는 두 단계가 있습니다. 제안된 프로젝트의 초기 단계에서 조사관은 비디오 개입을 개발합니다. 비디오 개발에는 CVT 장벽 및 인식된 이점에 대해 이해 관계자 및 환자와의 질적 인터뷰가 포함됩니다. 조사관은 여러 기존 리소스와 공동 조사관 및 컨설턴트로 구성된 전문가 패널을 사용하여 이러한 요소를 함께 가져와 개입을 생성합니다. 2단계에서 조사관은 개입에 대한 무작위 시험을 수행하여 여러 결과의 개선을 평가합니다.
영향: 교육 도구는 의사 소통을 개선하기 위해 CVT 방문 전에 사용할 수 있는 결과물이 될 것이며 다른 의학적 상태 및 기타 임상 환경에 대한 의사 소통 보조 장치를 개발하기 위한 패러다임 역할을 할 수 있습니다. 조사관은 교육적 개입이 의사소통을 개선하는 데 도움이 되고 더 나은 방문 및 중간 결과와 관련이 있는지 여부를 평가할 것입니다. CVT를 만나는 동안 환자 중심의 의사소통을 장려하는 교육 도구는 CVT를 더 빨리 수용할 수 있게 하여 의료 서비스에 대한 접근성을 개선하고 프로젝트 파트너의 운영 임무를 강화할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Jesse Brown VA Medical Center Community-Based Outpatient Clinic Lake Side Divison, Chicago, IL
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병의 진단,
- 헤모글로빈 A1c 조절되지 않음,
- 성인,
- 18세 이상
제외 기준:
- 백치,
- 전문요양시설에 거주하며,
- 말기 건강 상태,
- 약물 유발 당뇨병,
- 맹인 또는 귀머거리.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간섭
중재에 무작위 배정된 환자는 비디오를 볼 것입니다.
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환자가 1차 진료 의사를 방문하기 전에 제공되는 교육적 중재입니다.
다른 이름들:
환자가 1차 진료 제공자를 방문하기 전에 제공되는 교육적 중재입니다.
다른 이름들:
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다른: 팜플렛 혼자
팜플렛에만 무작위 배정된 환자는 팜플렛만 받습니다.
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환자가 1차 진료 의사를 방문하기 전에 제공되는 교육적 중재입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HgbA1c
기간: 기준선(사전 CVT 방문 인터뷰) 및 개입 후(사후 CVT 방문 인터뷰). 사용 가능한 모든 값은 기준선(사전 방문 인터뷰) 1년 전과 CVT 방문 인터뷰 후 30일에서 6개월로 제한되었습니다.
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HgbA1c는 검사 전 약 3개월 동안 당뇨병 조절을 평가하기 위한 표준 실험실 측정(혈액 검사)으로 간주됩니다.
HgbA1c는 일반적으로 제대로 조절되지 않는 당뇨병 환자에서 1년에 여러 번 검사합니다.
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기준선(사전 CVT 방문 인터뷰) 및 개입 후(사후 CVT 방문 인터뷰). 사용 가능한 모든 값은 기준선(사전 방문 인터뷰) 1년 전과 CVT 방문 인터뷰 후 30일에서 6개월로 제한되었습니다.
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커뮤니케이션 자기효능감
기간: 기준선(CVT 방문 전 방문 인터뷰) 및 개입 후(CVT 방문 후 1주일 이내 인터뷰)
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의사소통 자기효능감(방문 전후)은 환자가 문제에 대한 정보를 제공하고 진단, 치료 및 예후에 대해 원하는 정보를 얻고 계획 수립에 참여하기 위해 제공자와 상호 작용할 수 있다고 느끼는 정도입니다. .
PEPPI(Physician-Patient Interactions scale)에서 인지된 효능감은 의사와의 상호작용에서 환자가 인지한 자기효능감을 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다(알파 0.83).
PEPPI의 약식(PEPPI-5)에는 5개의 항목이 있습니다.
PEPPI-5의 점수 범위는 5-25입니다.
점수가 높을수록 의사와의 상호작용에서 인지된 자기효능감이 더 높다는 것을 반영합니다.
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기준선(CVT 방문 전 방문 인터뷰) 및 개입 후(CVT 방문 후 1주일 이내 인터뷰)
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상담 케어 측정(CCM)
기간: 중재 후(CVT 방문 후 1주일 이내 인터뷰)
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CCM(Consultation Care Measure)은 환자 중심 진료와 환자 중심 의사소통을 평가합니다.
환자는 제공자의 (1) 의사소통 및 파트너십, (2) 개인적 관계, (3) 건강 증진, (4) 문제에 대한 긍정적이고 명확한 접근 방식, (5) 삶에 미치는 영향에 대한 관심과 같은 요소를 21개 항목으로 평가합니다. 각 항목은 1(강력히 동의하지 않음)에서 5(강력하게 동의함)까지 점수를 매깁니다.
점수 범위는 21에서 105까지입니다.
점수가 높을수록 제공자에 대한 환자의 경험이 더 좋다는 의미입니다.
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중재 후(CVT 방문 후 1주일 이내 인터뷰)
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준수(자기 보고)
기간: CVT 방문 4주 후
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자가 보고 준수는 간략한 설문지를 사용하여 측정됩니다. 제공자의 권장 사항 준수에 대한 일반적인 척도이며 5개 항목을 포함하고 "전혀 없음"에서 "항상"에 이르는 6단계 리커트 유형 척도로 점수가 매겨집니다. ".
점수 범위는 0-100(표준 6-30 범위를 정규화한 후)이며 숫자가 높을수록 더 나은 접착력을 나타냅니다.
이 척도를 사용한 순응도는 방문 4주 후 간단한 전화 설문조사로 평가됩니다.
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CVT 방문 4주 후
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약물 순응도(MPR)
기간: 6 개월
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약물 순응도는 당뇨병 약물에 대한 약물 소유 비율(MPR)로 평가됩니다.
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6 개월
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1년 준수
기간: 일년
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약물 순응도는 당뇨병 약물에 대한 약물 소유 비율(MPR)로 평가됩니다.
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일년
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상담 및 관계 공감(CARE)
기간: 개입 후(CVT 방문 후 1주일 이내 인터뷰)
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상담 및 관계 공감(CARE) 측정 - 상담에서 관계 공감에 대한 환자의 인식을 측정하기 위한 도구입니다.
이 10개 항목 설문지에서 환자는 최근 CVT 방문 동안 의사가 자신의 우려사항을 이해하고 치료를 보여주는 등의 진술을 1에서 5까지의 척도로 평가합니다. 여기서 1은 "나쁨"이고 5는 "우수"입니다.
점수의 범위는 10에서 50까지입니다.
점수가 높을수록 상담시 환자의 공감능력이 좋은 것을 의미한다.
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개입 후(CVT 방문 후 1주일 이내 인터뷰)
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통신 등급
기간: 사후 중재(CVT 방문 후 1주일 이내 인터뷰)
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설문지는 자신의 참여적 의사소통 행동에 대한 환자의 평가와 제공자의 의사소통에 대한 환자의 평가를 평가합니다.
3개의 하위 척도가 있는 15개 항목 척도입니다.
(1) 제공자의 정보성 및 환자가 정보를 이해하는 정도(정보 하위 척도)에 대한 환자의 등급은 5개 항목으로 측정됩니다. (2) 제공자가 환자를 소중히 여기고 존중하는 환자의 평가를 5개 항목으로 측정함; (3) 환자 자신의 의사소통에 대한 등급은 5개 항목으로 측정됩니다.
이 설문지는 내적 일관성이 높습니다.
척도는 1(완전히 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지 점수화됩니다.
총 점수 범위는 15에서 105까지입니다.
점수가 높을수록 의사 소통의 품질이 우수함을 나타냅니다.
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사후 중재(CVT 방문 후 1주일 이내 인터뷰)
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인간 연결 척도
기간: 기준선(사전 CVT 방문 인터뷰) 및 사후 중재(사후 CVT 방문 인터뷰)
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인간관계 척도는 환자가 의사와 상호이해, 배려, 신뢰를 느끼는 정도를 측정하는 15문항 문항이다.
이 척도는 환자와 의사 간의 치료 동맹에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
1에서 4까지의 점수가 사용되며 1은 "전혀 그렇지 않다", 4는 "매우 그렇다"입니다.
점수 범위는 15에서 60까지입니다.
점수가 높을수록 환자와 의사 간의 치료 동맹이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선(사전 CVT 방문 인터뷰) 및 사후 중재(사후 CVT 방문 인터뷰)
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치료 설문지(RTQ)에 대한 내성
기간: CVT 방문 4주 후
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RTQ(Resistance to Treatment Questionnaire)는 당뇨병 환자들 사이에서 치료에 대한 저항과 그 강도에 대한 이유를 식별합니다.
20문항으로 구성된 설문지는 4개 주제(신념 부족 또는 불만족, 정서적 이유, 특정 문제, 절망 또는 실패와 관련된 요인)로 구성되어 있으며 각 5문항씩 포함되어 있습니다. 각 항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지 점수가 매겨집니다.
점수 범위는 20에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 치료에 더 많은 장벽이 있음을 의미합니다(더 나쁜 결과).
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CVT 방문 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제공자 설문 조사에 대한 신뢰
기간: 기준선(CVT 방문 전 방문 인터뷰) 및 개입 후(CVT 방문 후 일주일 이내 인터뷰)
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제공자에 대한 신뢰는 제공자-환자 관계의 중요한 특성이며 설문지로 평가됩니다.
신뢰는 9개 항목 측정을 사용하여 CVT 방문 전후로 측정됩니다.
이 척도는 "전적으로 동의하지 않음"과 "강하게 동의함"을 사용하여 7점 리커트 척도로 채점됩니다.
점수 범위는 9에서 63까지입니다.
점수가 높을수록 공급자에 대한 신뢰도가 높다는 의미입니다.
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기준선(CVT 방문 전 방문 인터뷰) 및 개입 후(CVT 방문 후 일주일 이내 인터뷰)
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환자 만족도
기간: CVT 방문 4주 후
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환자 만족도는 환자가 의료 제공자와의 관계에 만족하는 정도, 의료 만남 동안 교환되는 정보의 질 측면 및 환자에 대한 제공자의 태도(예의, 공손함) 측면으로 평가됩니다. , 감도, 시간이 걸리고 서두르지 않음).
이것은 4개 항목으로 구성된 설문 조사이며, 환자의 만족도는 1(전혀 만족하지 않음)에서 7(매우 만족함)까지 점수화됩니다.
점수 범위는 5에서 35까지입니다.
점수가 높을수록 환자 만족도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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CVT 방문 4주 후
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참여적 의사결정
기간: 기준선(사전 CVT 방문 인터뷰) 및 사후 중재(사후 CVT 방문 인터뷰)
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참여형 의사결정 스타일은 제공자가 의사결정에 환자를 참여시키는 정도를 나타냅니다.
우리는 Heisler 등이 평가한 4항목 척도를 사용하여 제공자의 참여적 의사 결정 스타일에 대한 환자의 평가를 측정합니다. 당뇨병 퇴역 군인에 대한 연구에서.
저자는 당뇨병 및 자기 관리 관행에 대한 환자의 더 나은 이해와 관련이 있음을 발견했습니다.
설문 조사는 제공자가 환자를 의사 결정에 얼마나 자주 참여시키는지를 1에서 5까지의 척도로 점수를 매깁니다. 여기서 1은 "전혀 없음"이고 5는 "항상"입니다.
점수 범위는 4에서 20까지입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선(사전 CVT 방문 인터뷰) 및 사후 중재(사후 CVT 방문 인터뷰)
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당뇨병 자기효능감
기간: 기준선(CVT 방문 전 방문 인터뷰) 및 개입 후(CVT 방문 후 일주일 이내 인터뷰)
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연구자들은 당뇨병 관리 능력에 대한 환자의 자신감을 측정하기 위해 4항목 척도를 사용했습니다.
이 설문 조사는 1에서 7까지의 척도로 당뇨병을 얼마나 잘 다룰 수 있는지에 대한 환자의 인식을 평가합니다. 여기서 1은 "전혀 그렇지 않다", 7은 "매우 그렇다"입니다.
점수 범위는 4에서 28까지입니다.
더 높은 점수는 더 나은 혈당 조절의 예측 인자로 검증됩니다.
점수가 높을수록 당뇨병 관리에 대한 자신감이 더 높다는 의미입니다.
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기준선(CVT 방문 전 방문 인터뷰) 및 개입 후(CVT 방문 후 일주일 이내 인터뷰)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Howard S. Gordon, MD BS, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
간행물 및 유용한 링크
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- SDR 12-282
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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