Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поощрение общения, ориентированного на пациента, во время визитов клинической видеотелемедицины (TELEHEALTH)

30 марта 2022 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Диабет распространен, он дорог и является хроническим заболеванием. По оценкам, распространенность диабета у пациентов с ВА составляет почти 20 процентов. Плохо контролируемый диабет приводит к ряду осложнений, включая сердечно-сосудистые заболевания, слепоту, ампутации и терминальную стадию почечной недостаточности. Соблюдение режима лечения (а также факторов образа жизни, таких как диета и физические упражнения) важно для достижения целей лечения диабета. Приверженность рекомендуемому уходу связана, по крайней мере частично, с эффективным общением во время медицинских визитов. Этот проект предназначен для тестирования видеоинтервенции для улучшения коммуникативного поведения пациентов. Провайдеры также получат брошюру с конкретными рекомендациями по улучшению коммуникативных навыков. В рамках проекта будет проведена оценка воздействия учебных программ на коммуникацию и результаты. Исследование разработано, чтобы помочь сделать уход за пациентами более ориентированным на пациента, что является одной из шести целей улучшения в отчете IOM «Преодоление пропасти качества» и является целью усилий по преобразованию VA.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Справочная информация: Клиническое видеотелемедицинское обслуживание (CVT) предлагает возможность более эффективного доступа к высококачественной первичной и специализированной помощи для ветеранов. Энтузиазм по поводу CVT особенно высок в VA, учитывая географическое разделение многих ветеранов и их поставщиков в медицинских центрах VA. Тем не менее, поскольку встречи с ЦВТ по своей природе менее личные, чем личные визиты, общение во время посещений с ЦВТ может быть более сложным как для пациентов, так и для медицинских работников, что приводит к менее ориентированному на пациента общению. Менее личные визиты могут иметь меньший обмен информацией, меньшее удовлетворение, меньшее доверие и худшие результаты. Действительно, исследование, сравнивающее ЦВТ с личными консультациями, показало, что пациенты при посещениях ЦВТ были более пассивными и что в взаимодействиях ЦВТ преобладали поставщики по сравнению с личными посещениями.

Этот проект будет использовать предыдущие результаты двух пилотных проектов, финансируемых HSR&D, для улучшения связи между поставщиками медицинских услуг и пациентами для ветеранов с сахарным диабетом 2 типа. В краткосрочном проекте SHP-08-182 исследователи провели фокус-группы, чтобы выявить и понять барьеры пациентов при общении со своими поставщиками. Эта качественная работа была использована в последующем пилотном проекте PPO-08-402 для разработки образовательного видео, чтобы побудить ветеранов использовать активное совместное общение во время их визитов к поставщикам. Эта работа была успешно завершена, и продукт представляет собой 10-минутное видео, которое в ходе тестирования было признано приемлемым и возможным для показа пациентам с ВА непосредственно перед их визитом к врачу.

Цели: цель исследователей в этом проекте — разработать и протестировать видеоинтервенцию, а также разработать брошюры для пациентов и медицинских работников, чтобы поощрять активное и позитивное общение в медицинском взаимодействии ЦВТ. Цель исследователей была разработана и поддерживается оперативным партнером проекта Управлением служб телездравоохранения и является неотъемлемой частью цели обеспечения ориентированного на пациента ухода в новых моделях ухода. Коммуникация, ориентированная на пациента, в медицинском взаимодействии имеет решающее значение и играет важную, но часто упускаемую из виду роль в оказании медицинских услуг.

Есть две цели. Во-первых, исследователи разработают образовательные вмешательства, чтобы побудить пациентов и поставщиков использовать активное коммуникативное поведение во время посещений CVT. Во-вторых, исследователи проведут рандомизированное исследование видео и брошюры (вмешательство) по сравнению с одной брошюрой (сравнение) в двухгрупповом рандомизированном исследовании эффективности. Исследователи будут оценивать улучшение результатов визитов, включая меры пациента и поставщика услуг по уходу и общению, ориентированному на пациента, снижение нескольких общих барьеров на пути к клиническому улучшению, а также улучшение показателей приверженности лечению и гемоглобина A1c. Кроме того, исследователи оценят посредников и модераторов связи условий вмешательства с результатами.

Методы: Проект будет состоять из двух этапов. На начальном этапе предлагаемого проекта следователи разработают видеоинтервенцию. Разработка видео будет включать качественные интервью с заинтересованными сторонами и пациентами относительно барьеров ЦВТ и предполагаемых преимуществ. Исследователи будут использовать несколько существующих ресурсов и группу экспертов, состоящую из соисследователей и консультантов, чтобы объединить эти элементы и провести вмешательство. На этапе 2 исследователи проведут рандомизированное исследование вмешательства, оценив улучшение ряда исходов.

Воздействие: Образовательные инструменты будут представлять собой результаты, которые можно будет использовать до визитов НКП для улучшения коммуникации и которые могут служить парадигмой для разработки средств коммуникации для других заболеваний и других клинических условий. Исследователи оценят, поможет ли образовательное вмешательство улучшить коммуникацию и будет ли оно связано с лучшими визитами и промежуточными результатами. Образовательные инструменты, которые поощряют более ориентированное на пациента общение во время встреч с CVT, могут способствовать более быстрому принятию CVT, тем самым улучшая доступ к здравоохранению и повышая оперативную миссию партнера по проекту.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Jesse Brown VA Medical Center Community-Based Outpatient Clinic Lake Side Divison, Chicago, IL

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика сахарного диабета 2 типа,
  • Гемоглобин A1c не контролируется,
  • Взрослые люди,
  • Возраст 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • слабоумие,
  • Живет в специализированном доме престарелых,
  • Терминальное состояние здоровья,
  • Медикаментозный диабет,
  • Слепой или глухой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вмешательство
Пациенты, рандомизированные для вмешательства, будут просматривать видео
Образовательное вмешательство, проводимое перед визитами пациентов к врачам первичной медико-санитарной помощи.
Другие имена:
  • Высказывайтесь за телемедицину
Образовательное вмешательство, проводимое до визитов пациентов к поставщикам первичной медико-санитарной помощи.
Другие имена:
  • Видео Speak Up для телездравоохранения
Другой: Только брошюра
Пациенты, рандомизированные для получения брошюры, получат только брошюру
Образовательное вмешательство, проводимое перед визитами пациентов к врачам первичной медико-санитарной помощи.
Другие имена:
  • Высказывайтесь за телемедицину

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HgbA1c
Временное ограничение: На исходном уровне (интервью с визитом до НКП) и после вмешательства (интервью с визитом после НКП). Все доступные значения были ограничены одним годом до исходного уровня (интервью перед посещением) и от 30 дней до 6 месяцев после интервью после визита CVT.
HgbA1c считается стандартным лабораторным измерением (анализом крови) для оценки контроля диабета в течение примерно трех месяцев, предшествующих тесту. HgbA1c обычно проверяют несколько раз в год у пациентов с плохо контролируемым диабетом.
На исходном уровне (интервью с визитом до НКП) и после вмешательства (интервью с визитом после НКП). Все доступные значения были ограничены одним годом до исходного уровня (интервью перед посещением) и от 30 дней до 6 месяцев после интервью после визита CVT.
Коммуникация
Временное ограничение: На исходном уровне (интервью перед посещением CVT) и после вмешательства (интервью в течение одной недели после визита CVT)
Самоэффективность общения (до и после визита) — это степень, в которой пациент чувствует себя способным взаимодействовать со своим врачом, чтобы предоставить информацию о проблемах, получить желаемую информацию о диагнозе, лечении и прогнозе, а также участвовать в формулировании плана. . Шкала воспринимаемой эффективности взаимодействия врача и пациента (PEPPI) является достоверным и надежным показателем воспринимаемой пациентом самоэффективности при взаимодействии с врачом (альфа 0,83). Краткая форма PEPPI (PEPPI-5) состоит из 5 пунктов. Оценка по PEPPI-5 колеблется от 5 до 25. Более высокие баллы отражают лучшую воспринимаемую самоэффективность при взаимодействии с врачами.
На исходном уровне (интервью перед посещением CVT) и после вмешательства (интервью в течение одной недели после визита CVT)
Консультационная помощь (CCM)
Временное ограничение: после вмешательства (интервью в течение 1 недели после визита ЦВТ)
Консультационная помощь (CCM) оценивает уход, ориентированный на пациента, и общение, ориентированное на пациента. Пациенты оценивают такие факторы, как их поставщики (1) общение и партнерство, (2) личные отношения, (3) укрепление здоровья, (4) позитивный и четкий подход к проблеме, (5) интерес к влиянию на жизнь по 21 пункту. шкале, каждый пункт оценивается от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Баллы могут варьироваться от 21 до 105. Более высокие баллы означают лучший опыт пациентов с их поставщиком.
после вмешательства (интервью в течение 1 недели после визита ЦВТ)
Приверженность (самооценка)
Временное ограничение: Через 4 недели после визита ЦВТ
Самоотчет о приверженности измеряется с помощью краткого вопросника — общей меры приверженности рекомендациям медицинских работников, который включает 5 пунктов и оценивается по 6-уровневой шкале типа Лайкерта в диапазоне от «никогда» до «все время». ". Баллы варьируются от 0 до 100 (после нормализации стандартного диапазона 6-30), при этом более высокие цифры отражают лучшее соблюдение режима лечения. Приверженность с использованием этой меры оценивается с помощью краткого опроса по телефону через 4 недели после визита.
Через 4 недели после визита ЦВТ
Приверженность к лечению (MPR)
Временное ограничение: 6 месяцев
Приверженность лечению будет оцениваться с помощью коэффициента владения лекарствами (MPR) для лекарств от диабета.
6 месяцев
Приверженность через 1 год
Временное ограничение: 1 год
Приверженность лечению будет оцениваться с помощью коэффициента владения лекарствами (MPR) для лекарств от диабета.
1 год
Консультация и реляционная эмпатия (CARE)
Временное ограничение: После вмешательства (интервью в течение одной недели после визита CVT)
Консультация и реляционная эмпатия (CARE) Measure - это инструмент для измерения восприятия пациентами реляционной эмпатии во время консультации. В этой анкете из 10 пунктов пациенты оценивают заявления о том, что их врач понимает их беспокойство, проявляет заботу и т. д. во время недавнего посещения ЦВТ по шкале от 1 до 5, где 1 — «плохо», а 5 — «отлично». Баллы могут варьироваться от 10 до 50. Более высокий балл означает лучшее восприятие пациентом эмпатии во время консультации.
После вмешательства (интервью в течение одной недели после визита CVT)
Коммуникационные рейтинги
Временное ограничение: После вмешательства (интервью в течение одной недели после визита CVT)
Анкета оценивает оценки пациентов их собственного коммуникативного поведения и оценки пациентов общения их провайдеров. Это шкала из 15 пунктов с 3 подшкалами. Оценки пациентами (1) информативности их поставщиков и степени, в которой пациент понимает эту информацию (подшкала информации), измеряются с помощью 5 пунктов; (2) оценки пациентов, которые поставщик услуг ценит и уважает, измеряются с помощью 5 пунктов; и (3) оценка пациентами собственного общения измеряется с помощью 5 пунктов. Этот опросник имеет высокую внутреннюю согласованность. Шкала оценивается от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен). Сумма баллов варьируется от 15 до 105. Более высокие баллы указывают на лучшее качество связи.
После вмешательства (интервью в течение одной недели после визита CVT)
Шкала человеческих связей
Временное ограничение: На исходном уровне (интервью перед визитом до CVT) и после вмешательства (интервью во время визита после CVT)
Шкала человеческих связей представляет собой опросник из 15 пунктов, который измеряет степень, в которой пациент чувствует чувство взаимопонимания, заботы и доверия со своими врачами. Шкала является действительным и надежным показателем терапевтического союза между пациентами и их врачами. Используется оценка от 1 до 4, где 1 — «совсем нет», а 4 — «чрезвычайно». Оценки варьируются от 15 до 60. Более высокие баллы указывают на более высокий терапевтический альянс между пациентами и врачами.
На исходном уровне (интервью перед визитом до CVT) и после вмешательства (интервью во время визита после CVT)
Опросник резистентности к лечению (RTQ)
Временное ограничение: 4 недели после визита CVT
Опросник резистентности к лечению (RTQ) определяет причины резистентности к лечению и ее выраженность у больных сахарным диабетом. Анкета из 20 пунктов состоит из четырех тем (неверие или неудовлетворенность, эмоциональные причины, специфические проблемы, факторы, связанные с отчаянием или неудачей) по 5 пунктов в каждой; каждый пункт оценивается от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Оценки варьируются от 20 до 100. Более высокие баллы означают больше препятствий для лечения (худший результат).
4 недели после визита CVT

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доверие к провайдеру Анкета
Временное ограничение: На исходном уровне (интервью перед посещением CVT) и после вмешательства (интервью в течение одной недели после посещения CVT)
Доверие к поставщику медицинских услуг является важной характеристикой отношений между поставщиком и пациентом и оценивается с помощью вопросника. Доверие измеряется до и после визита CVT с использованием меры из 9 пунктов. Шкала оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта с использованием якорей «полностью не согласен» и «полностью согласен». Оценки варьируются от 9 до 63. Более высокие баллы означают большее доверие к провайдеру.
На исходном уровне (интервью перед посещением CVT) и после вмешательства (интервью в течение одной недели после посещения CVT)
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: через четыре недели после визита CVT
Удовлетворенность пациента оценивается как степень, в которой пациент доволен отношениями со своим поставщиком медицинских услуг, с точки зрения качества информации, которой он обменивается во время медицинских встреч, и с точки зрения поведения поставщика медицинских услуг по отношению к пациенту (вежливость, уважительность). , чувствительность, не торопясь и не торопясь). Это опрос из 4 пунктов, удовлетворенность пациента оценивается по шкале от 1 (совсем не удовлетворен) до 7 (крайне удовлетворен). Оценки варьируются от 5 до 35. Более высокий балл указывает на лучшую удовлетворенность пациента.
через четыре недели после визита CVT
Совместное принятие решений
Временное ограничение: На исходном уровне (интервью перед визитом до CVT) и после вмешательства (интервью во время визита после CVT)
Совместный стиль принятия решений отражает степень, в которой поставщики медицинских услуг вовлекают пациентов в процесс принятия решений. Мы измеряем оценки пациентами стиля принятия решений с участием поставщиков медицинских услуг с использованием шкалы из 4 пунктов, оцененной Heisler et al. в исследовании ветеранов с диабетом. Авторы обнаружили, что это связано с лучшим пониманием пациентами диабета и методов самоконтроля. Опрос оценивает, насколько часто врач вовлекает пациента в процесс принятия решений по шкале от 1 до 5, где 1 означает «никогда», а 5 — «все время». Оценки варьируются от 4 до 20. Более высокие баллы означают лучший результат.
На исходном уровне (интервью перед визитом до CVT) и после вмешательства (интервью во время визита после CVT)
Диабет
Временное ограничение: На исходном уровне (интервью перед посещением CVT) и после вмешательства (интервью в течение одной недели после посещения CVT)
Исследователи использовали шкалу из 4 пунктов для измерения уверенности пациентов в своей способности контролировать диабет. Опрос оценивает восприятие пациентами того, насколько хорошо они справляются со своим диабетом, по шкале от 1 до 7, где 1 — «совершенно неверно», а 7 — «совершенно верно». Оценки варьируются от 4 до 28. Более высокий балл подтверждается как предиктор лучшего гликемического контроля. Более высокие баллы означают большую уверенность в управлении диабетом.
На исходном уровне (интервью перед посещением CVT) и после вмешательства (интервью в течение одной недели после посещения CVT)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Howard S. Gordon, MD BS, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SDR 12-282

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться