Patiëntgerichte communicatie aanmoedigen bij klinische video-telehealth-bezoeken (TELEHEALTH)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Klinische video-telehealth (CVT) biedt de mogelijkheid voor een efficiëntere toegang tot hoogwaardige eerstelijnszorg en specialistische zorg voor veteranen. Enthousiasme voor CVT is vooral hoog in de VA, gezien de geografische scheiding tussen veel veteranen en hun zorgverleners in VA Medical Centers. Omdat CVT-ontmoetingen echter van nature minder persoonlijk zijn dan persoonlijke bezoeken, kan communicatie tijdens CVT-bezoeken een grotere uitdaging zijn voor zowel patiënten als zorgverleners, wat resulteert in minder patiëntgerichte communicatie. Minder persoonlijke bezoeken kunnen leiden tot minder uitwisseling van informatie, minder tevredenheid, minder vertrouwen en slechtere resultaten. Uit onderzoek waarin CVT werd vergeleken met persoonlijke consulten bleek inderdaad dat patiënten bij CVT-bezoeken passiever waren en dat CVT-interacties werden gedomineerd door aanbieders in vergelijking met persoonlijke bezoeken.
Dit project maakt gebruik van eerder werk van twee door HSR&D gefinancierde proefprojecten om de communicatie tussen zorgverlener en patiënt voor veteranen met diabetes mellitus type 2 te verbeteren. In een kortlopend project, SHP-08-182, leidden de onderzoekers focusgroepen om de belemmeringen van patiënten om met hun zorgverleners te communiceren op te sporen en te begrijpen. Dit kwalitatieve werk werd gebruikt in een volgend proefproject, PPO-08-402, om een educatieve video te ontwikkelen om veteranen aan te moedigen actieve participatieve communicatie te gebruiken tijdens hun bezoeken aan dienstverleners. Dit werk is met succes voltooid en het product is een video van 10 minuten die tijdens het testen acceptabel en haalbaar bleek te zijn om te tonen aan VA-patiënten onmiddellijk voorafgaand aan hun medische ontmoetingen.
Doelstellingen: Het doel van de onderzoekers in dit project is het ontwikkelen en testen van een video-interventie en het ontwikkelen van pamfletten voor patiënten en zorgverleners om actieve en positieve communicatie in medische CVT-interacties aan te moedigen. Het doel van de onderzoekers is ontwikkeld met en wordt ondersteund door de operationele partner van het project, het Office of Telehealth Services, en vormt een integraal onderdeel van het doel om patiëntgerichte zorg te waarborgen in nieuwe zorgmodellen. Patiëntgerichte communicatie in medische interacties is van cruciaal belang en speelt een belangrijke, maar vaak over het hoofd geziene, rol bij de levering van gezondheidsdiensten.
Er zijn twee doelen. Ten eerste zullen de onderzoekers educatieve interventies ontwikkelen om patiënten en zorgverleners aan te moedigen actief communicatiegedrag te gebruiken tijdens CVT-bezoeken. Ten tweede zullen de onderzoekers een gerandomiseerde trial uitvoeren van de video en het pamflet (interventie) vs. pamflet alleen (vergelijking) in een gerandomiseerde effectiviteitsstudie met twee armen. De onderzoekers zullen evalueren op verbetering van de resultaten van bezoeken, waaronder patiënt- en zorgverlenermaatregelen van patiëntgerichte zorg en communicatie, vermindering van verschillende veelvoorkomende belemmeringen voor klinische verbetering en verbeterde maatregelen voor therapietrouw en hemoglobine A1c. Daarnaast zullen de onderzoekers de bemiddelaars en moderatoren beoordelen van de relatie tussen de interventieconditie en de uitkomsten.
Werkwijze: Het project bestaat uit twee fasen. In de beginfase van het voorgestelde project ontwikkelen de onderzoekers de video-interventie. Video-ontwikkeling omvat kwalitatieve interviews met belanghebbenden en patiënten over CVT-belemmeringen en waargenomen voordelen. De onderzoekers zullen verschillende bestaande middelen en een panel van deskundigen van mede-onderzoekers en consultants gebruiken om deze elementen samen te brengen en de interventie te produceren. In fase 2 voeren de onderzoekers een gerandomiseerde studie van de interventie uit, waarbij wordt beoordeeld op verbetering van een aantal uitkomsten.
Gevolgen: de educatieve hulpmiddelen zullen producten zijn die voorafgaand aan CVT-bezoeken kunnen worden gebruikt om de communicatie te verbeteren en kunnen dienen als een paradigma voor het ontwikkelen van communicatiehulpmiddelen voor andere medische aandoeningen en andere klinische omgevingen. De onderzoekers zullen evalueren of de educatieve interventie zal helpen de communicatie te verbeteren en zal worden geassocieerd met een beter bezoek en tussentijdse resultaten. Educatieve hulpmiddelen die meer patiëntgerichte communicatie tijdens CVT-ontmoetingen aanmoedigen, kunnen een snellere acceptatie van CVT mogelijk maken, waardoor de toegang tot gezondheidszorg wordt verbeterd en de operationele missie van de projectpartner wordt versterkt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Jesse Brown VA Medical Center Community-Based Outpatient Clinic Lake Side Divison, Chicago, IL
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van diabetes mellitus type 2,
- Hemoglobine A1c niet onder controle,
- volwassenen,
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Dementie,
- Woont in een bekwame verpleeginrichting,
- Terminale medische aandoening,
- Door medicijnen veroorzaakte diabetes,
- Blind of doof.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie
Patiënten gerandomiseerd naar de interventie zullen de video bekijken
|
Een educatieve interventie voorafgaand aan de bezoeken van patiënten aan huisartsen.
Andere namen:
Een educatieve interventie voorafgaand aan de bezoeken van patiënten aan eerstelijnszorgverleners.
Andere namen:
|
|
Ander: Pamflet alleen
Patiënten die alleen naar de folder zijn gerandomiseerd, ontvangen alleen de folder
|
Een educatieve interventie voorafgaand aan de bezoeken van patiënten aan huisartsen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HgbA1c
Tijdsspanne: Bij de nulmeting (bezoekgesprek vóór CVT) en na de interventie (bezoekgesprek na CVT). Alle beschikbare waarden waren beperkt tot één jaar vóór baseline (interview voorafgaand aan bezoek) en van 30 dagen tot 6 maanden na interview na CVT-bezoek.
|
HgbA1c wordt beschouwd als de standaard laboratoriummeting (bloedtest) voor het beoordelen van de controle van diabetes gedurende ongeveer drie maanden voorafgaand aan de test.
HgbA1c wordt meestal meerdere keren per jaar gecontroleerd bij patiënten met slecht gecontroleerde diabetes.
|
Bij de nulmeting (bezoekgesprek vóór CVT) en na de interventie (bezoekgesprek na CVT). Alle beschikbare waarden waren beperkt tot één jaar vóór baseline (interview voorafgaand aan bezoek) en van 30 dagen tot 6 maanden na interview na CVT-bezoek.
|
|
Communicatie Zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Bij de basislijn (interview vóór CVT-bezoek) en na de interventie (interview binnen een week na CVT-bezoek)
|
Communicatie Self-efficacy (voor en na bezoek) is de mate waarin een patiënt zich in staat voelt om met zijn/haar zorgverlener om te gaan om informatie over problemen te geven, gewenste informatie over diagnose, behandeling en prognose te verkrijgen en deel te nemen aan het opstellen van een plan .
De schaal Waargenomen doeltreffendheid in arts-patiëntinteracties (PEPPI) is een geldige en betrouwbare maatstaf voor de waargenomen zelfredzaamheid van patiënten in de omgang met artsen (alfa 0,83).
De korte vorm van de PEPPI (PEPPI-5) heeft 5 items.
Score op de PEPPI-5 varieert van 5-25.
Hogere scores weerspiegelen een beter waargenomen zelfredzaamheid in de omgang met artsen.
|
Bij de basislijn (interview vóór CVT-bezoek) en na de interventie (interview binnen een week na CVT-bezoek)
|
|
Consult Zorgmaatregel (CCM)
Tijdsspanne: post-interventie (gesprek binnen 1 week na CVT-bezoek)
|
Consultatie Zorg Maatregel (CCM) beoordeelt patiëntgerichte zorg en patiëntgerichte communicatie.
Patiënten beoordelen factoren als hun zorgverleners (1) communicatie en partnerschap, (2) persoonlijke relatie, (3) gezondheidsbevordering, (4) positieve en duidelijke benadering van het probleem, (5) interesse in effect op het leven op een 21-item schaal scoort elk item van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Scores kunnen variëren van 21 tot 105.
De hogere scores betekenen betere ervaringen van patiënten met hun provider.
|
post-interventie (gesprek binnen 1 week na CVT-bezoek)
|
|
Therapietrouw (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: 4 weken na het CVT-bezoek
|
Zelfgerapporteerde therapietrouw wordt gemeten met behulp van een korte vragenlijst - een algemene maatstaf voor de naleving van de aanbevelingen van aanbieders en omvat 5 items en wordt gescoord op een Likert-schaal met 6 niveaus, variërend van "geen van de tijd" tot "altijd" ".
Scores variëren van 0-100 (na normalisatie van het standaardbereik van 6-30) waarbij hogere getallen een betere therapietrouw weerspiegelen.
De therapietrouw met behulp van deze maatregel wordt beoordeeld met een korte telefonische enquête 4 weken na het bezoek.
|
4 weken na het CVT-bezoek
|
|
Medicatietrouw (MPR)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Medicatietrouw wordt beoordeeld met een medicatiebezitratio (MPR) voor diabetesmedicatie.
|
6 maanden
|
|
Aanhankelijkheid na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Medicatietrouw wordt beoordeeld met een medicatiebezitratio (MPR) voor diabetesmedicatie.
|
1 jaar
|
|
Consultatie en relationele empathie (CARE)
Tijdsspanne: Post-interventie (interview binnen een week na CVT-bezoek)
|
Consultation and Relational Empathy (CARE) Measure - is een hulpmiddel voor het meten van de perceptie van patiënten van relationele empathie in het consult.
In deze vragenlijst met 10 items beoordelen patiënten de uitspraken over het begrip van hun bezorgdheid door hun arts, het tonen van zorg, enz. tijdens het recente CVT-bezoek op een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 "slecht" en 5 "uitstekend" is.
Scores kunnen variëren van 10 tot 50.
De hogere score betekent een betere perceptie van empathie in overleg door de patiënt.
|
Post-interventie (interview binnen een week na CVT-bezoek)
|
|
Communicatiebeoordelingen
Tijdsspanne: Post-interventie (gesprek binnen een week na CVT-bezoek)
|
De vragenlijst beoordeelt de beoordelingen van patiënten over hun eigen participatieve communicatiegedrag en de beoordelingen van patiënten over de communicatie van hun zorgverleners.
Het is een schaal met 15 items en 3 subschalen.
De beoordelingen door patiënten van (1) de informativiteit van hun zorgverleners en de mate waarin de patiënt die informatie begrijpt (subschaal informatie) worden gemeten met 5 items; (2) de beoordelingen van patiënten die de aanbieder waardeert en respecteert, wordt gemeten met 5 items; en (3) de beoordeling van patiënten over hun eigen communicatie wordt gemeten met 5 items.
Deze vragenlijst heeft een hoge interne consistentie.
De schaal wordt gescoord van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens).
De totaalscores variëren van 15 tot 105.
De hogere scores duiden op een betere kwaliteit van de communicatie.
|
Post-interventie (gesprek binnen een week na CVT-bezoek)
|
|
Menselijke verbindingsschaal
Tijdsspanne: Bij de nulmeting (bezoekgesprek vóór CVT) en na de interventie (bezoekgesprek na CVT)
|
De Human Connection Scale is een vragenlijst met 15 items die meet in hoeverre patiënten een gevoel van wederzijds begrip, zorgzaamheid en vertrouwen voelen bij hun arts.
De schaal is een geldige en betrouwbare maatstaf voor de therapeutische alliantie tussen patiënten en hun artsen.
De score van 1 tot 4 wordt gebruikt waarbij 1 "helemaal niet" is en 4 "extreem".
De scores variëren van 15 tot 60.
De hogere scores duiden op een hogere therapeutische alliantie tussen patiënten en artsen.
|
Bij de nulmeting (bezoekgesprek vóór CVT) en na de interventie (bezoekgesprek na CVT)
|
|
Weerstand tegen behandeling vragenlijst (RTQ)
Tijdsspanne: 4 weken na CVT-bezoek
|
Resistance to Treatment Questionnaire (RTQ) identificeert de redenen voor weerstand tegen behandeling en de intensiteit ervan bij patiënten met diabetes.
De vragenlijst met 20 items bestaat uit vier thema's (gebrek aan geloof of ontevredenheid, emotionele redenen, specifieke problemen, factoren die verband houden met wanhoop of falen) met elk 5 items; elk item wordt gescoord van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens).
De scores variëren van 20 tot 100.
De hogere scores betekenen meer belemmeringen voor behandeling (een slechter resultaat).
|
4 weken na CVT-bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst vertrouwen in provider
Tijdsspanne: Bij de nulmeting (gesprek vóór CVT-bezoek) en na de interventie (gesprek binnen een week na CVT-bezoek)
|
Vertrouwen in de aanbieder is een belangrijk kenmerk van de aanbieder-patiëntrelatie en wordt beoordeeld met een vragenlijst.
Vertrouwen wordt gemeten vóór en na het CVT-bezoek met behulp van een meting van 9 items.
De schaal wordt gescoord op een 7-punts Likertschaal met behulp van de ankers "helemaal mee oneens" en "helemaal mee eens".
De scores variëren van 9 tot 63.
De hogere scores betekenen een beter vertrouwen in de provider.
|
Bij de nulmeting (gesprek vóór CVT-bezoek) en na de interventie (gesprek binnen een week na CVT-bezoek)
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: vier weken na CVT-bezoek
|
Patiënttevredenheid wordt beoordeeld als de mate waarin de patiënt tevreden is met de relatie met haar/zijn zorgverlener, in termen van de kwaliteit van de informatie die wordt uitgewisseld tijdens medische ontmoetingen, en in termen van de houding van de zorgverlener tegenover de patiënt (beleefdheid, respect gevoeligheid, tijd nemen en niet gehaast zijn).
Dit is een enquête met 4 items, de tevredenheid van de patiënt wordt gescoord van 1 (helemaal niet tevreden) tot 7 (zeer tevreden).
De scores variëren van 5 tot 35.
De hogere score duidt op een betere patiënttevredenheid.
|
vier weken na CVT-bezoek
|
|
Participatieve besluitvorming
Tijdsspanne: Bij de nulmeting (bezoekgesprek vóór CVT) en na de interventie (bezoekgesprek na CVT)
|
Participatieve besluitvormingsstijl vertegenwoordigt de mate waarin zorgverleners patiënten betrekken bij de besluitvorming.
We meten de beoordelingen van patiënten over de participatieve besluitvormingsstijl van zorgverleners met behulp van een schaal van 4 items, geëvalueerd door Heisler et al. in een studie van veteranen met diabetes.
De auteurs ontdekten dat het verband houdt met een beter begrip van de patiënt van diabetes en zelfmanagementpraktijken.
De enquête scoort hoe vaak de zorgverlener de patiënt bij de besluitvorming betrekt op een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 "niet de hele tijd" en 5 "de hele tijd" is.
Scores variëren van 4 tot 20.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Bij de nulmeting (bezoekgesprek vóór CVT) en na de interventie (bezoekgesprek na CVT)
|
|
Zelfredzaamheid bij diabetes
Tijdsspanne: Bij de nulmeting (gesprek vóór CVT-bezoek) en na de interventie (gesprek binnen een week na CVT-bezoek)
|
De onderzoekers gebruikten een schaal van 4 items om het vertrouwen van patiënten in hun vermogen om hun diabetes te beheersen te meten.
Het onderzoek scoort de perceptie van patiënten over hoe goed ze met hun diabetes kunnen omgaan op een schaal van 1 tot 7, waarbij 1 "helemaal niet waar" en 7 "helemaal waar" is.
De scores variëren van 4 tot 28.
De hogere score wordt gevalideerd als een voorspeller van betere glykemische controle.
De hogere scores betekenen een groter vertrouwen in het omgaan met diabetes.
|
Bij de nulmeting (gesprek vóór CVT-bezoek) en na de interventie (gesprek binnen een week na CVT-bezoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Howard S. Gordon, MD BS, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SDR 12-282
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .