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Förderung der patientenzentrierten Kommunikation bei klinischen Video-Telemedizinbesuchen (TELEHEALTH)

30. März 2022 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Diabetes ist weit verbreitet, teuer und eine chronische Erkrankung. Schätzungen zufolge liegt die Prävalenz von Diabetes bei VA-Patienten bei fast 20 Prozent. Schlecht kontrollierter Diabetes führt zu einer Reihe von Komplikationen, darunter Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Erblindung, Amputation und Nierenerkrankungen im Endstadium. Die Einhaltung von Medikamentenplänen (sowie Lebensstilfaktoren wie Ernährung und Bewegung) ist wichtig, um die Ziele der Diabetesversorgung zu erreichen. Die Einhaltung der empfohlenen Pflege hängt zumindest teilweise mit einer effektiven Kommunikation bei medizinischen Begegnungen zusammen. Dieses Projekt soll eine Videointervention testen, um das Kommunikationsverhalten von Patienten zu verbessern. Die Anbieter erhalten außerdem eine Broschüre mit spezifischen Empfehlungen zur Verbesserung der Kommunikationsfähigkeiten. Das Projekt wird die Auswirkungen der Schulungsprogramme auf Kommunikation und Ergebnisse bewerten. Die Studie soll dazu beitragen, die Patientenversorgung patientenzentrierter zu gestalten, was eines der sechs Verbesserungsziele im IOM-Bericht „Crossing the Quality Chasm“ und ein Ziel der VA-Transformationsbemühungen ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Klinische Video-Telemedizin (CVT) bietet die Möglichkeit für einen effizienteren Zugang zu hochwertiger primärer und spezialisierter Versorgung für Veteranen. Der Enthusiasmus für CVT ist in der VA besonders hoch, da viele Veteranen und ihre Anbieter in den VA Medical Centers geografisch getrennt sind. Da CVT-Begegnungen jedoch von Natur aus weniger persönlich sind als persönliche Besuche, kann die Kommunikation während CVT-Besuchen sowohl für Patienten als auch für Anbieter eine größere Herausforderung darstellen, was zu einer weniger patientenzentrierten Kommunikation führt. Weniger persönliche Besuche können zu weniger Informationsaustausch, geringerer Zufriedenheit, weniger Vertrauen und schlechteren Ergebnissen führen. Tatsächlich ergab eine Studie, die CVT mit persönlichen Konsultationen verglich, dass Patienten bei CVT-Besuchen passiver waren und dass die CVT-Interaktionen im Vergleich zu persönlichen Besuchen von den Anbietern dominiert wurden.

Dieses Projekt wird frühere Arbeiten aus zwei von HSR&D finanzierten Pilotprojekten nutzen, um die Kommunikation zwischen Anbieter und Patient für Veteranen mit Typ-2-Diabetes mellitus zu verbessern. In einem Kurzzeitprojekt, SHP-08-182, führten die Forscher Fokusgruppen durch, um die Barrieren der Patienten bei der Kommunikation mit ihren Anbietern zu ermitteln und zu verstehen. Diese qualitative Arbeit wurde in einem nachfolgenden Pilotprojekt, PPO-08-402, verwendet, um ein Lehrvideo zu entwickeln, um Veteranen zu ermutigen, aktive partizipative Kommunikation bei ihren Besuchen bei Anbietern zu verwenden. Diese Arbeit wurde erfolgreich abgeschlossen und das Produkt ist ein 10-minütiges Video, das sich in Tests als akzeptabel und machbar herausgestellt hat, um es VA-Patienten unmittelbar vor ihrem Arztbesuch zu zeigen.

Ziele: Das Ziel der Forscher in diesem Projekt ist die Entwicklung und Erprobung einer Videointervention sowie die Entwicklung von Broschüren für Patienten und Anbieter, um eine aktive und positive Kommunikation bei medizinischen CVT-Interaktionen zu fördern. Das Ziel der Ermittler wurde mit dem operativen Partner des Projekts, dem Office of Telehealth Services, entwickelt und wird von diesem unterstützt und ist ein wesentlicher Bestandteil des Ziels, eine patientenzentrierte Versorgung in neuen Versorgungsmodellen sicherzustellen. Die patientenzentrierte Kommunikation in medizinischen Interaktionen ist von entscheidender Bedeutung und spielt eine wichtige, aber oft übersehene Rolle bei der Erbringung von Gesundheitsdiensten.

Es gibt zwei Ziele. Erstens werden die Ermittler pädagogische Interventionen entwickeln, um Patienten und Anbieter zu ermutigen, während CVT-Besuchen ein aktives Kommunikationsverhalten anzuwenden. Zweitens werden die Ermittler eine randomisierte Studie mit dem Video und der Broschüre (Intervention) im Vergleich zur Broschüre allein (Vergleich) in einer zweiarmigen randomisierten Wirksamkeitsstudie durchführen. Die Ermittler werden die Verbesserung der Besuchsergebnisse bewerten, einschließlich Patienten- und Anbietermaßnahmen der patientenzentrierten Versorgung und Kommunikation, der Verringerung mehrerer allgemeiner Hindernisse für eine klinische Verbesserung und verbesserter Maßnahmen zur Einhaltung von Medikamenten und Hämoglobin A1c. Darüber hinaus werden die Ermittler die Mediatoren und Moderatoren der Beziehung der Interventionsbedingung zu den Ergebnissen bewerten.

Methoden: Das Projekt wird zwei Phasen haben. In der Anfangsphase des vorgeschlagenen Projekts werden die Ermittler die Videointervention entwickeln. Die Videoentwicklung wird qualitative Interviews mit Interessenvertretern und Patienten zu CVT-Barrieren und wahrgenommenen Vorteilen umfassen. Die Ermittler werden mehrere vorhandene Ressourcen und ein Expertengremium aus Co-Ermittlern und Beratern nutzen, um diese Elemente zusammenzubringen und die Intervention zu erstellen. In Phase 2 führen die Ermittler eine randomisierte Studie der Intervention durch und bewerten die Verbesserung einer Reihe von Ergebnissen.

Auswirkungen: Die Schulungsinstrumente werden Ergebnisse sein, die vor CVT-Besuchen verwendet werden könnten, um die Kommunikation zu verbessern, und die als Paradigma für die Entwicklung von Kommunikationshilfen für andere Erkrankungen und andere klinische Umgebungen dienen könnten. Die Ermittler werden bewerten, ob die pädagogische Intervention zur Verbesserung der Kommunikation beiträgt und mit besseren Besuchs- und Zwischenergebnissen verbunden ist. Bildungsinstrumente, die eine patientenzentriertere Kommunikation während CVT-Begegnungen fördern, können eine schnellere Akzeptanz von CVT ermöglichen und dadurch den Zugang zur Gesundheitsversorgung verbessern und die operative Mission des Projektpartners verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Jesse Brown VA Medical Center Community-Based Outpatient Clinic Lake Side Divison, Chicago, IL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Diabetes mellitus Typ 2,
  • Hämoglobin A1c nicht kontrolliert,
  • Erwachsene,
  • Alter 18 oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Demenz,
  • Lebt in einer qualifizierten Pflegeeinrichtung,
  • Unheilbarer medizinischer Zustand,
  • Arzneimittelinduzierter Diabetes,
  • Blind oder taub.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intervention
Patienten, die für die Intervention randomisiert wurden, sehen sich das Video an
Verhalten: Broschüre
Eine Aufklärungsmaßnahme, die vor den Besuchen von Patienten bei Hausärzten durchgeführt wird.
Andere Namen:
  • Sprechen Sie sich für Telemedizin aus
Verhalten: Video
Eine erzieherische Intervention, die vor den Besuchen von Patienten bei Hausärzten durchgeführt wird.
Andere Namen:
  • Speak-Up-Video für Telemedizin
Sonstiges: Broschüre allein
Patienten, die nur für die Broschüre randomisiert wurden, erhalten nur die Broschüre
Verhalten: Broschüre
Eine Aufklärungsmaßnahme, die vor den Besuchen von Patienten bei Hausärzten durchgeführt wird.
Andere Namen:
  • Sprechen Sie sich für Telemedizin aus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HgbA1c
Zeitfenster: Zu Beginn (Interview vor dem CVT-Besuch) und nach der Intervention (Interview nach dem CVT-Besuch). Alle verfügbaren Werte wurden auf ein Jahr vor der Baseline (Interview vor dem Besuch) und 30 Tage bis 6 Monate nach dem Interview nach dem CVT-Besuch beschränkt.
HgbA1c gilt als Standard-Labormessung (Bluttest) zur Beurteilung der Diabeteskontrolle in den etwa drei Monaten vor dem Test. HgbA1c wird bei Patienten mit schlecht eingestelltem Diabetes in der Regel mehrmals im Jahr kontrolliert.
Zu Beginn (Interview vor dem CVT-Besuch) und nach der Intervention (Interview nach dem CVT-Besuch). Alle verfügbaren Werte wurden auf ein Jahr vor der Baseline (Interview vor dem Besuch) und 30 Tage bis 6 Monate nach dem Interview nach dem CVT-Besuch beschränkt.
Kommunikation Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Zu Beginn (Interview vor dem CVT-Besuch) und nach der Intervention (Interview innerhalb einer Woche nach dem CVT-Besuch)
Kommunikationsselbstwirksamkeit (vor und nach dem Besuch) ist der Grad, in dem sich ein Patient in der Lage fühlt, mit seinem Arzt zu interagieren, um Informationen über Probleme bereitzustellen, gewünschte Informationen über Diagnose, Behandlung und Prognose zu erhalten und sich an der Formulierung eines Plans zu beteiligen . Die Perceived Efficacy in Physician-Patient Interactions Scale (PEPPI) ist ein valides und zuverlässiges Maß für die wahrgenommene Selbstwirksamkeit von Patienten im Umgang mit Ärzten (Alpha 0,83). Die Kurzform des PEPPI (PEPPI-5) hat 5 Items. Die Punktzahl auf dem PEPPI-5 reicht von 5-25. Höhere Werte spiegeln eine besser wahrgenommene Selbstwirksamkeit im Umgang mit Ärzten wider.
Zu Beginn (Interview vor dem CVT-Besuch) und nach der Intervention (Interview innerhalb einer Woche nach dem CVT-Besuch)
Beratung Pflegemaßnahme (CCM)
Zeitfenster: Postintervention (Interview innerhalb von 1 Woche nach CVT-Besuch)
Consultation Care Measure (CCM) bewertet die patientenzentrierte Versorgung und die patientenzentrierte Kommunikation. Die Patienten bewerten Faktoren wie (1) Kommunikation und Partnerschaft, (2) persönliche Beziehung, (3) Gesundheitsförderung, (4) positive und klare Herangehensweise an Probleme, (5) Interesse an der Auswirkung auf das Leben bei 21 Punkten Skala, jedes Item wird von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet. Die Punktzahl kann zwischen 21 und 105 liegen. Die höheren Punktzahlen bedeuten eine bessere Erfahrung der Patienten mit ihrem Anbieter.
Postintervention (Interview innerhalb von 1 Woche nach CVT-Besuch)
Adhärenz (Eigenangaben)
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem CVT-Besuch
Die selbstberichtete Einhaltung wird mit einem kurzen Fragebogen gemessen – ein allgemeines Maß für die Einhaltung der Empfehlungen des Anbieters und umfasst 5 Punkte und wird auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet, die von „nicht immer“ bis „immer“ reicht ". Die Werte reichen von 0–100 (nach Normalisierung des Standardbereichs von 6–30), wobei höhere Zahlen eine bessere Einhaltung widerspiegeln. Die Adhärenz mit dieser Maßnahme wird mit einer kurzen telefonischen Befragung 4 Wochen nach dem Besuch erhoben.
4 Wochen nach dem CVT-Besuch
Medikamentenadhärenz (MPR)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Medikamentenadhärenz wird mit einem Medikamentenbesitzverhältnis (MPR) für Diabetesmedikamente bewertet.
6 Monate
Adhärenz nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Medikamentenadhärenz wird mit einem Medikamentenbesitzverhältnis (MPR) für Diabetesmedikamente bewertet.
1 Jahr
Beratung und relationale Empathie (CARE)
Zeitfenster: Post-Intervention (Interview innerhalb einer Woche nach dem CVT-Besuch)
Consultation and Relational Empathy (CARE) Measure – ist ein Instrument zur Messung der Patientenwahrnehmung von Beziehungsempathie in der Beratung. In diesem 10-Punkte-Fragebogen bewerten die Patienten die Aussagen über das Verständnis ihres Arztes für ihre Bedenken, ihre Fürsorge usw. während des letzten CVT-Besuchs auf einer Skala von 1 bis 5, wobei 1 „schlecht“ und 5 „ausgezeichnet“ bedeutet. Die Punktzahl kann zwischen 10 und 50 liegen. Die höhere Punktzahl bedeutet, dass der Patient die Empathie in der Beratung besser wahrnimmt.
Post-Intervention (Interview innerhalb einer Woche nach dem CVT-Besuch)
Kommunikationsbewertungen
Zeitfenster: Post-Intervention (Interview innerhalb einer Woche nach CVT-Besuch)
Der Fragebogen erhebt die Einschätzungen der Patienten zu ihrem eigenen partizipativen Kommunikationsverhalten und die Einschätzungen der Patienten zur Kommunikation ihrer Anbieter. Es handelt sich um eine 15-Item-Skala mit 3 Unterskalen. Die Einschätzungen der Patienten zur Informiertheit ihrer (1) Anbieter und das Ausmaß, in dem der Patient diese Informationen versteht (Informations-Subskala) werden mit 5 Items gemessen; (2) Patientenbewertungen, die der Anbieter schätzt und respektiert, werden mit 5 Punkten gemessen; und (3) die Bewertung der eigenen Kommunikation durch die Patienten wird mit 5 Items gemessen. Dieser Fragebogen weist eine hohe interne Konsistenz auf. Die Skala reicht von 1 (stimme gar nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu). Die Gesamtpunktzahl reicht von 15 bis 105. Die höheren Werte weisen auf eine bessere Kommunikationsqualität hin.
Post-Intervention (Interview innerhalb einer Woche nach CVT-Besuch)
Menschliche Verbindungsskala
Zeitfenster: Zu Beginn (Interview vor dem CVT-Besuch) und nach der Intervention (Interview nach dem CVT-Besuch)
Human Connection Scale ist ein 15-Punkte-Fragebogen, der misst, inwieweit Patienten ein Gefühl des gegenseitigen Verständnisses, der Fürsorge und des Vertrauens zu ihren Ärzten empfinden. Die Skala ist ein gültiges und zuverlässiges Maß für die therapeutische Allianz zwischen Patienten und ihren Ärzten. Es wird eine Bewertung von 1 bis 4 verwendet, wobei 1 „überhaupt nicht“ und 4 „extrem“ bedeutet. Die Werte reichen von 15 bis 60. Die höheren Werte weisen auf eine stärkere therapeutische Allianz zwischen Patienten und Ärzten hin.
Zu Beginn (Interview vor dem CVT-Besuch) und nach der Intervention (Interview nach dem CVT-Besuch)
Fragebogen zur Behandlungsresistenz (RTQ)
Zeitfenster: 4 Wochen nach CVT-Besuch
Der Resistance to Treatment Questionnaire (RTQ) identifiziert die Gründe für die Behandlungsresistenz und deren Intensität bei Patienten mit Diabetes. Der 20-Punkte-Fragebogen besteht aus vier Themen (Mangel an Vertrauen oder Unzufriedenheit, emotionale Gründe, spezifische Probleme, Faktoren im Zusammenhang mit Verzweiflung oder Versagen) mit jeweils 5 Punkten; jedes Item wird von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet. Die Werte reichen von 20 bis 100. Die höheren Werte bedeuten mehr Barrieren für die Behandlung (ein schlechteres Ergebnis).
4 Wochen nach CVT-Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Vertrauen in Anbieter
Zeitfenster: Zu Beginn (Interview vor dem CVT-Besuch) und nach der Intervention (Interview innerhalb einer Woche nach dem CVT-Besuch)
Das Vertrauen in den Anbieter ist ein wichtiges Merkmal der Anbieter-Patienten-Beziehung und wird mit einem Fragebogen erhoben. Das Vertrauen wird vor und nach dem CVT-Besuch mit einem 9-Punkte-Maß gemessen. Die Skala wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala mit den Ankern „stimme überhaupt nicht zu“ und „stimme voll und ganz zu“ bewertet. Die Werte reichen von 9 bis 63. Die höheren Punktzahlen bedeuten ein größeres Vertrauen in den Anbieter.
Zu Beginn (Interview vor dem CVT-Besuch) und nach der Intervention (Interview innerhalb einer Woche nach dem CVT-Besuch)
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: vier Wochen nach dem CVT-Besuch
Die Patientenzufriedenheit wird als Grad der Zufriedenheit des Patienten mit der Beziehung zu seinem Arzt, in Bezug auf die Qualität der während des Arztgesprächs ausgetauschten Informationen und in Bezug auf das Verhalten des Arztes gegenüber dem Patienten (Höflichkeit, Respekt) bewertet , Sensibilität, sich Zeit nehmen und nicht hetzen). Dies ist eine 4-Punkte-Umfrage, die Patientenzufriedenheit wird von 1 (überhaupt nicht zufrieden) bis 7 (sehr zufrieden) bewertet. Die Punktzahl reicht von 5 bis 35. Die höhere Punktzahl weist auf eine bessere Patientenzufriedenheit hin.
vier Wochen nach dem CVT-Besuch
Partizipative Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Zu Beginn (Interview vor dem CVT-Besuch) und nach der Intervention (Interview nach dem CVT-Besuch)
Der partizipative Entscheidungsfindungsstil stellt den Grad dar, in dem Anbieter Patienten in die Entscheidungsfindung einbeziehen. Wir messen die Patientenbewertungen des partizipativen Entscheidungsfindungsstils der Anbieter anhand einer 4-Punkte-Skala, die von Heisler et al. in einer Studie von Veteranen mit Diabetes. Die Autoren stellten fest, dass dies mit einem besseren Verständnis der Patienten für Diabetes und Selbstmanagementpraktiken verbunden ist. Die Umfrage bewertet auf einer Skala von 1 bis 5, wie oft der Anbieter den Patienten in die Entscheidungsfindung einbezieht, wobei 1 „nicht immer“ und 5 „immer“ bedeutet. Die Punktzahl reicht von 4 bis 20. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Zu Beginn (Interview vor dem CVT-Besuch) und nach der Intervention (Interview nach dem CVT-Besuch)
Diabetes-Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Zu Beginn (Interview vor dem CVT-Besuch) und nach der Intervention (Interview innerhalb einer Woche nach dem CVT-Besuch)
Die Forscher verwendeten eine 4-Punkte-Skala, um das Vertrauen der Patienten in ihre Fähigkeit, mit ihrem Diabetes umzugehen, zu messen. Die Umfrage bewertet die Einschätzung der Patienten, wie gut sie mit ihrem Diabetes umgehen können, auf einer Skala von 1 bis 7, wobei 1 „trifft überhaupt nicht zu“ und 7 „trifft sehr zu“ bedeutet. Die Werte reichen von 4 bis 28. Die höhere Punktzahl wird als Prädiktor für eine bessere glykämische Kontrolle validiert. Die höheren Werte bedeuten ein besseres Vertrauen in den Umgang mit Diabetes.
Zu Beginn (Interview vor dem CVT-Besuch) und nach der Intervention (Interview innerhalb einer Woche nach dem CVT-Besuch)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Howard S. Gordon, MD BS, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SDR 12-282

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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