Incentivando a comunicação centrada no paciente em visitas clínicas de telessaúde por vídeo (TELEHEALTH)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A telessaúde clínica por vídeo (CVT) oferece a oportunidade de acesso mais eficiente a cuidados primários e especializados de alta qualidade para veteranos. O entusiasmo pelo CVT é especialmente alto no VA, dada a separação geográfica entre muitos veteranos e seus provedores nos Centros Médicos do VA. No entanto, como os encontros CVT são por natureza menos pessoais do que as visitas presenciais, a comunicação durante as visitas CVT pode ser mais desafiadora para pacientes e profissionais, resultando em uma comunicação menos centrada no paciente. Visitas menos pessoais podem ter menos troca de informações, menor satisfação, menos confiança e resultados piores. De fato, pesquisas comparando CVT com consultas presenciais descobriram que os pacientes em visitas CVT eram mais passivos e que as interações CVT eram dominadas pelos provedores quando comparadas com visitas pessoais.
Este projeto alavancará o trabalho anterior de dois projetos-piloto financiados pelo HSR&D para melhorar a comunicação provedor-paciente para veteranos com diabetes mellitus tipo 2. Em um projeto de curto prazo, SHP-08-182, os investigadores conduziram grupos focais para obter e compreender as barreiras dos pacientes para se comunicar com seus provedores. Este trabalho qualitativo foi usado em um projeto piloto subsequente, PPO-08-402, para desenvolver um vídeo educacional para encorajar os veteranos a usar a comunicação participativa ativa em suas visitas aos provedores. Este trabalho foi concluído com sucesso e o produto é um vídeo de 10 minutos que, em testes, foi considerado aceitável e viável para mostrar aos pacientes com VA imediatamente antes de seus encontros médicos.
Objetivos: O objetivo dos investigadores neste projeto é desenvolver e testar uma intervenção em vídeo e também desenvolver panfletos para pacientes e profissionais de saúde para incentivar a comunicação ativa e positiva nas interações médicas CVT. O objetivo dos investigadores foi desenvolvido com e é apoiado pelo parceiro operacional do projeto, o Office of Telehealth Services, e é parte integrante do objetivo de garantir cuidados centrados no paciente em novos modelos de cuidados. A comunicação centrada no paciente nas interações médicas é crítica e desempenha um papel importante, mas muitas vezes negligenciado, na prestação de serviços de saúde.
Existem dois objetivos. Primeiro, os investigadores desenvolverão intervenções educacionais para encorajar pacientes e profissionais a usar comportamentos de comunicação ativa durante as visitas CVT. Em segundo lugar, os investigadores conduzirão um estudo randomizado do vídeo e panfleto (intervenção) versus panfleto sozinho (comparação) em um estudo de eficácia randomizado de dois braços. Os investigadores avaliarão a melhoria nos resultados das visitas, incluindo medidas do paciente e do prestador de cuidados e comunicação centrados no paciente, redução de várias barreiras comuns à melhora clínica e medidas aprimoradas de adesão à medicação e hemoglobina A1c. Além disso, os investigadores avaliarão os mediadores e moderadores da relação da condição de intervenção com os resultados.
Métodos: O projeto terá duas fases. Numa fase inicial do projeto proposto os investigadores desenvolverão a videointervenção. O desenvolvimento do vídeo incluirá entrevistas qualitativas com partes interessadas e pacientes sobre as barreiras CVT e os benefícios percebidos. Os investigadores utilizarão vários recursos existentes e um painel de especialistas de co-investigadores e consultores para reunir esses elementos e produzir a intervenção. Na fase 2, os investigadores realizarão um estudo randomizado da intervenção, avaliando a melhora em vários resultados.
Impactos: As ferramentas educacionais serão produtos que podem ser usados antes das visitas CVT para melhorar a comunicação e podem servir como um paradigma para o desenvolvimento de meios de comunicação para outras condições médicas e outros ambientes clínicos. Os investigadores avaliarão se a intervenção educacional ajudará a melhorar a comunicação e será associada a uma melhor visita e resultados intermediários. As ferramentas educacionais que incentivam uma comunicação mais centrada no paciente durante os encontros CVT podem permitir uma aceitação mais rápida do CVT, melhorando assim o acesso aos cuidados de saúde e aprimorando a missão operacional do parceiro do projeto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Jesse Brown VA Medical Center Community-Based Outpatient Clinic Lake Side Divison, Chicago, IL
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de diabetes melito tipo 2,
- Hemoglobina A1c não controlada,
- adultos,
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Demência,
- Mora em uma instituição de enfermagem qualificada,
- Condição médica terminal,
- Diabetes induzido por drogas,
- Cego ou surdo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção
Os pacientes randomizados para a intervenção verão o vídeo
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Uma intervenção educacional entregue antes das visitas dos pacientes com médicos de cuidados primários.
Outros nomes:
Uma intervenção educacional entregue antes das visitas dos pacientes com prestadores de cuidados primários.
Outros nomes:
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Outro: Panfleto sozinho
Os pacientes randomizados apenas para o panfleto receberão apenas o panfleto
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Uma intervenção educacional entregue antes das visitas dos pacientes com médicos de cuidados primários.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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HgbA1c
Prazo: Na linha de base (entrevista de visita pré-CVT) e pós-intervenção (entrevista de visita pós-CVT). Todos os valores disponíveis foram restritos a um ano antes da linha de base (entrevista pré-visita) e de 30 dias a 6 meses após a entrevista pós-visita CVT.
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A HgbA1c é considerada a medida laboratorial padrão (exame de sangue) para avaliação do controle do diabetes aproximadamente três meses antes do exame.
O HgbA1c geralmente é verificado várias vezes ao ano em pacientes com diabetes mal controlado.
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Na linha de base (entrevista de visita pré-CVT) e pós-intervenção (entrevista de visita pós-CVT). Todos os valores disponíveis foram restritos a um ano antes da linha de base (entrevista pré-visita) e de 30 dias a 6 meses após a entrevista pós-visita CVT.
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Comunicação Autoeficácia
Prazo: Na linha de base (entrevista de visita pré-CVT) e pós-intervenção (entrevista dentro de uma semana após a visita de CVT)
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Comunicação Autoeficácia (pré e pós-consulta) é o grau em que um paciente se sente capaz de interagir com seu médico para fornecer informações sobre problemas, obter informações desejadas sobre diagnóstico, tratamento e prognóstico e participar da formulação de um plano .
A escala Perceived Efficacy in Physician-Patient Interactions (PEPPI) é uma medida válida e confiável da autoeficácia percebida dos pacientes em interagir com os médicos (alfa 0,83).
A forma abreviada do PEPPI (PEPPI-5) possui 5 itens.
A pontuação no PEPPI-5 varia de 5 a 25.
Pontuações mais altas refletem uma melhor autoeficácia percebida na interação com os médicos.
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Na linha de base (entrevista de visita pré-CVT) e pós-intervenção (entrevista dentro de uma semana após a visita de CVT)
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Medida de Atendimento à Consulta (CCM)
Prazo: pós-intervenção (entrevista dentro de 1 semana após a visita CVT)
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Consultation Care Measure (CCM) avalia o cuidado centrado no paciente e a comunicação centrada no paciente.
Os pacientes avaliam fatores como (1) comunicação e parceria de seus provedores, (2) relacionamento pessoal, (3) promoção da saúde, (4) abordagem positiva e clara do problema, (5) interesse no efeito na vida em um questionário de 21 itens escala, cada item pontua de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
As pontuações podem variar de 21 a 105.
As pontuações mais altas significam uma melhor experiência dos pacientes com seu provedor.
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pós-intervenção (entrevista dentro de 1 semana após a visita CVT)
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Aderência (Auto-relatado)
Prazo: 4 semanas após a visita CVT
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A adesão autorrelatada é medida usando um breve questionário - uma medida geral de adesão às recomendações dos provedores e inclui 5 itens e é pontuada em uma escala tipo Likert de 6 níveis, variando de "nenhuma vez" a "sempre ".
As pontuações variam de 0 a 100 (após a normalização da faixa padrão de 6 a 30), com números mais altos refletindo melhor adesão.
A adesão usando esta medida é avaliada com uma breve pesquisa por telefone 4 semanas após a visita.
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4 semanas após a visita CVT
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Adesão à Medicação (MPR)
Prazo: 6 meses
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A adesão à medicação será avaliada com uma proporção de posse de medicamentos (MPR) para medicamentos para diabetes.
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6 meses
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Aderência em 1 ano
Prazo: 1 ano
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A adesão à medicação será avaliada com uma proporção de posse de medicamentos (MPR) para medicamentos para diabetes.
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1 ano
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Consulta e Empatia Relacional (CARE)
Prazo: Pós-intervenção (entrevista dentro de uma semana após a visita CVT)
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Consultation and Relational Empathy (CARE) Measure - é uma ferramenta para medir as percepções dos pacientes sobre a empatia relacional na consulta.
Neste questionário de 10 itens, os pacientes classificam as declarações sobre a compreensão de seu médico sobre sua preocupação, demonstrando cuidado e etc. durante a visita recente de CVT em uma escala de 1 a 5, onde 1 é "ruim" e 5 é "excelente".
As pontuações podem variar de 10 a 50.
A pontuação mais alta significa uma melhor percepção de empatia do paciente na consulta.
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Pós-intervenção (entrevista dentro de uma semana após a visita CVT)
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Classificações de comunicação
Prazo: Pós-intervenção (entrevista dentro de uma semana após a visita CVT)
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O questionário avalia as avaliações dos pacientes sobre seu próprio comportamento de comunicação participativa e as avaliações dos pacientes sobre a comunicação de seus provedores.
É uma escala de 15 itens com 3 subescalas.
As avaliações dos pacientes sobre (1) a informatividade de seus provedores e a extensão em que o paciente entende essa informação (subescala de informação) são medidos com 5 itens; (2) as avaliações dos pacientes de que o provedor os valoriza e respeita são medidas com 5 itens; e (3) as avaliações dos pacientes sobre sua própria comunicação são medidas com 5 itens.
Este questionário tem alta consistência interna.
A escala é pontuada de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
A pontuação total varia de 15 a 105.
As pontuações mais altas indicam uma melhor qualidade de comunicação.
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Pós-intervenção (entrevista dentro de uma semana após a visita CVT)
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Escala de Conexão Humana
Prazo: Na linha de base (entrevista de visita pré-CVT) e pós-intervenção (entrevista de visita pós-CVT)
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A Human Connection Scale é um questionário de 15 itens que mede até que ponto o paciente sente compreensão mútua, cuidado e confiança com seus médicos.
A escala é uma medida válida e confiável de aliança terapêutica entre pacientes e seus médicos.
A pontuação de 1 a 4 é usada onde 1 é "nada" e 4 é "extremamente".
As notas variam de 15 a 60.
Os escores mais altos indicam maior aliança terapêutica entre pacientes e médicos.
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Na linha de base (entrevista de visita pré-CVT) e pós-intervenção (entrevista de visita pós-CVT)
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Questionário de Resistência ao Tratamento (RTQ)
Prazo: 4 semanas após a visita CVT
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O Questionário de Resistência ao Tratamento (RTQ) identifica os motivos da resistência ao tratamento e sua intensidade em pacientes com diabetes.
questionário de 20 itens composto por quatro temas (falta de fé ou insatisfação, razões emocionais, problemas específicos, fatores ligados ao desespero ou fracasso) contendo 5 itens cada; cada item é pontuado de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
As pontuações variam de 20 a 100.
As pontuações mais altas significam mais barreiras ao tratamento (um resultado pior).
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4 semanas após a visita CVT
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de confiança no provedor
Prazo: Na linha de base (entrevista de visita pré-CVT) e pós-intervenção (entrevista dentro de uma semana após a visita de CVT)
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A confiança no provedor é uma característica importante das relações provedor-paciente e é avaliada com um questionário.
A confiança é medida antes e depois da visita CVT usando uma medida de 9 itens.
A escala é pontuada em uma escala Likert de 7 pontos usando as âncoras "discordo totalmente" e "concordo totalmente".
As pontuações variam de 9 a 63.
As pontuações mais altas significam uma maior confiança no provedor.
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Na linha de base (entrevista de visita pré-CVT) e pós-intervenção (entrevista dentro de uma semana após a visita de CVT)
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Satisfação do paciente
Prazo: quatro semanas após a visita CVT
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A satisfação do paciente é avaliada como o quanto o paciente está satisfeito com o relacionamento com seu provedor, em termos da qualidade das informações trocadas durante as consultas médicas e em termos de comportamento do provedor para com o paciente (cortesia, respeito , sensibilidade, levar tempo e não ser apressado).
Esta é uma pesquisa de 4 itens, a satisfação do paciente é pontuada de 1 (nada satisfeito) a 7 (extremamente satisfeito).
As pontuações variam de 5 a 35.
A pontuação mais alta indica uma melhor satisfação do paciente.
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quatro semanas após a visita CVT
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Tomada de decisão participativa
Prazo: Na linha de base (entrevista de visita pré-CVT) e pós-intervenção (entrevista de visita pós-CVT)
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O Estilo de Tomada de Decisão Participativo representa o grau em que os profissionais envolvem os pacientes na tomada de decisão.
Medimos as avaliações dos pacientes quanto ao estilo participativo de tomada de decisão dos provedores usando uma escala de 4 itens avaliada por Heisler et al. em um estudo de veteranos com diabetes.
Os autores descobriram que isso está associado a uma melhor compreensão do paciente sobre diabetes e práticas de autogerenciamento.
A pesquisa pontua a frequência com que o provedor envolve o paciente na tomada de decisões em uma escala de 1 a 5, onde 1 é "nenhum tempo" e 5 é "todo o tempo".
As pontuações variam de 4 a 20.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Na linha de base (entrevista de visita pré-CVT) e pós-intervenção (entrevista de visita pós-CVT)
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Autoeficácia em Diabetes
Prazo: Na linha de base (entrevista de visita pré-CVT) e pós-intervenção (entrevista dentro de uma semana após a visita de CVT)
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Os investigadores usaram uma escala de 4 itens para medir a confiança dos pacientes em sua capacidade de controlar o diabetes.
A pesquisa classifica a percepção dos pacientes sobre como eles podem lidar com o diabetes em uma escala de 1 a 7, onde 1 é "nada verdadeiro" e 7 é "muito verdadeiro".
As pontuações variam de 4 a 28.
A pontuação mais alta é validada como um preditor de melhor controle glicêmico.
As pontuações mais altas significam uma maior confiança no controle do diabetes.
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Na linha de base (entrevista de visita pré-CVT) e pós-intervenção (entrevista dentro de uma semana após a visita de CVT)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Howard S. Gordon, MD BS, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SDR 12-282
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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