정상혈압 우심실 기능부전을 동반한 급성 PE의 초기 관리에서 이뇨 혈관 충전
급성 폐색전증의 초기 관리에서 이뇨 혈관 충전과 우심실 기능 정상 혈압의 비교
폐색전증(PE)은 병원 내 사망률이 높은 심각한 질병입니다. 항응고제가 완벽하게 체계화되면 나머지 초기 관리는 덜 연구되었습니다.
특히, "컨디셔닝" 이니셜은 종종 다른 상황과 유사하게 250~500cc의 체계적 혈장 부피를 포함합니다. 그러나이 치료 옵션은 사실 데이터를 기반으로하지 않습니다. Frank Starling의 법칙에 따르면 심한 EP를 수반하는 경우가 많은 우심실 기능 부전에서는 용적 확장이 대신 해로울 수 있습니다. 후향적 연구는 최근 심한 정상 혈압 EP로 입원한 환자에서 이뇨 요법의 이점을 보여주었습니다.
제안된 연구는 60명의 환자를 포함해야 하는 중재적, 전향적, 다기관, 무작위 연구입니다.
이 연구의 주요 목적은 심각한 정상 혈압 EP의 초기 단계에 입원한 환자의 트로포닌 정상화 기간 Ic(우심실 기능 장애의 바이오마커)를 이뇨제 그룹과 혈관 채우기 그룹 사이에서 비교하는 것입니다.
1차 종점은 트로포닌 Ic의 표준화 시간입니다.
보조 엔드포인트는 다음과 같습니다.
- Brain Natriuretic Peptide(BNP)의 정상화 기간
- 우심실 기능 장애의 심장초음파 파라미터의 변화
- 복합 종점: 심혈관 사망/심인성 쇼크/아민 사용/혈전 용해 사용.
연구 개요
상세 설명
주요 목적:
심각한 EP 정상 혈압의 초기 단계에 있는 입원 환자에서 cTnI(우심실 기능 장애의 바이오마커) 정상화 시간과 이뇨제 및 혈관 충만 두 그룹 간의 비교
주요 포함 기준
- 18세 이상 환자
- 공식적으로 심각한 EP 정상혈압 진단을 받은 후 처음 24시간 이내에 입원(흉부 CT로)
저혈압이 없는 심각한 특성은 다음의 존재로 정의됩니다.
- 생물학적 기준으로부터: 트로포닌 및/또는 BNP 양성 AND
초음파 기준에서: 좌심실 비율(VG) > 0.9 in apical 4-chamber 또는 큰 parasternal axis 및 우심실 수축 기능 장애(TAPSE <16 mm 및 S' pulsed TDI tricuspid <10 cm /초) 또는 폐동맥 고혈압(PAH) 수축기(PAP)> 35 mmHg 또는 역설적 중격을 갖는 폐동맥압
- 정보에 입각한 동의 서명
- 사회보장 가입
주요 제외 기준
- 포함 전 혈전 용해
- 수축기 혈압 <90mmHg 또는 >15분 동안 수축기 혈압에서 >40mmHg 감소로 정의되는 심인성 쇼크 상태
- 클리어런스 <30 ml/분으로 정의되는 중증 만성 신장애.
- 임산부 또는 수유부(XML 파일 식별자: cthC5Fc14NkHBXHkFCiTvGcJ8a8= 가임기 여성에 대해 임신 테스트가 수행되고 그 결과는 선택한 의사가 환자에게 전달함)
- 대부분의 후견인
- 동의 없이 입원하고 법의 보호를 받지 못함 아니오
- 자유의 개인
- 폐색전증 양성 진단 후 타과에서 24시간 이상 체류
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Nice, 프랑스, 06000
- Chu De Nice
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 공식적으로 심각한 EP 정상혈압 진단을 받은 후 처음 24시간 이내에 입원(흉부 CT로)
저혈압이 없는 심각한 특성은 다음의 존재로 정의됩니다.
- 생물학적 기준으로부터: 트로포닌 및/또는 BNP 양성 AND
- 초음파 기준에서: 좌심실 비율(VG) > 0.9 in apical 4-chamber 또는 큰 parasternal axis 및 우심실 수축 기능 장애(TAPSE <16 mm 및 S' pulsed TDI tricuspid <10 cm /초) 또는 폐동맥 고혈압(PAH) 수축기(PAP)> 35 mmHg 또는 역설적 중격을 갖는 폐동맥압
- 정보에 입각한 동의 서명
- 사회보장 가입
제외 기준:
- 포함 전 혈전 용해
- 수축기 혈압 <90mmHg 또는 >15분 동안 수축기 혈압에서 >40mmHg 감소로 정의되는 심인성 쇼크 상태
- 클리어런스 <30 ml/분으로 정의되는 중증 만성 신장애.
- 임산부 또는 수유부(XML 파일 식별자: cthC5Fc14NkHBXHkFCiTvGcJ8a8=에 대해 임신 테스트가 수행됩니다.
- 가임기 여성 및 결과는 그가 선택한 의사에 의해 환자에게 전달됩니다)
- 대부분의 후견인
- 동의 없이 입원하고 법의 보호를 받지 못함 아니오
- 자유의 개인
- 다른 곳에서 24시간 이상의 체류 시간
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 푸로세마이드
푸로세마이드: 초기에 40mg IV 볼루스 용량을 투여하고 이뇨 반응에 따라 생존합니다. 4시간에 소변 배출량이 <500cc/24인 경우 2차 라이브 IV 볼루스 40mg의 가능성이 있습니다. "정맥 관리"에서 주입 G5 500cc% 설정. |
furosemide 40 mg bolus와 두 번째 bolus를 4시간 동안 투여하여 소변 배출로 정의되는 부적절한 이뇨 반응
다른 이름들:
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활성 비교기: NaCl 9% 등장성
4시간 동안 500cc의 등장성 NaCl 9%를 주입하고 1000cc를 24시간 말초 정맥에 주입합니다.
충진은 심각한 EP의 "경험적"으로 사용되며 따라서 이 그룹은 대조군입니다.
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생리 식염수 500cc/4시간 및 1L/24시간
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 정규화 시간 Troponin Ic.
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 12시간입니다.
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이것은 CHU Nice 및 Antibes CH 생화학 실험실에서 일상적으로 만들어진 말초 정맥 샘플링에 대한 직접 분석으로 수집하기 쉽고 정확하며 재현 가능합니다. 분석 키트는 니스 대학교 병원과 Antibes CH(BECKMANTM 키트)에서 동일합니다.
트로포닌의 양성 역치는 0.07ng/mL입니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 12시간입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emile FERRARI, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-AOI-11
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