- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02534623
방광 경요도 절제술 후 회복의 수술 후 품질
2015년 8월 26일 업데이트: Nina Sulen, General Hospital Zadar
방광 경요도 절제술 후 회복의 수술 후 질: 척추 대 전신 마취
경요도 방광 절제술(TURB)은 종종 외래 환자 절차로 수행되므로 높은 수준의 수술 후 회복이 특히 중요합니다.
이 연구의 목적은 경요도 방광 절제술을 위한 척추 마취(SA)와 전신 마취(GA) 후 수술 후 회복의 질을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
18-80세의 환자 70명을 서면 동의서를 얻은 후, TURB에 예정된 ASA(미국마취과학회) 신체 상태 등급 I-III는 무작위로 척추마취 또는 전신마취에 배정됩니다.
척추 마취는 25mcg의 펜타닐과 혼합된 12.5mg의 부피바카인으로 수행됩니다.
신경근 차단제를 사용하지 않고 프로포폴과 펜타닐로 전신 마취를 시행하고 세보플루란으로 유지합니다.
수술 전 및 수술 후 24시간에 시행된 QoR-40(Quality of Recovery 40) 설문지는 수술 후 회복 평가에 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zadar, 크로아티아, 23000
- General Hospital Zadar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 방광의 경요도 절제술
- 18세 ~ 80세
- ASA I-III
제외 기준:
- 척추 마취에 대한 금기 사항
- 지난 주에 오피오이드 사용으로 인한 만성 통증
- 정신 질환
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 척추 마취
척추 마취 하에 수행된 방광의 경요도 절제술.
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활성 비교기: 전신 마취
전신 마취 하에 수행된 방광의 경요도 절제술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복구 품질 40(QoR-40)
기간: 24 시간
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24시간 후 복구 품질 40 설문지
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 오피오이드 소비
기간: 24 시간
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24시간 동안 수술 후 아편유사제 소비
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24 시간
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Visual analog scale로 측정한 수술 후 통증
기간: 1,6 및 24시간
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1,6 및 24시간에서 시각 아날로그 척도로 측정된 수술 후 통증
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1,6 및 24시간
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수치 등급 척도로 측정된 마취에 대한 환자 만족도
기간: 24 시간
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수치 등급 척도로 측정된 마취에 대한 전반적인 환자 만족도
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nina Sulen, MD, General Hospital Zadar
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gornall BF, Myles PS, Smith CL, Burke JA, Leslie K, Pereira MJ, Bost JE, Kluivers KB, Nilsson UG, Tanaka Y, Forbes A. Measurement of quality of recovery using the QoR-40: a quantitative systematic review. Br J Anaesth. 2013 Aug;111(2):161-9. doi: 10.1093/bja/aet014. Epub 2013 Mar 6.
- Catro-Alves LJ, De Azevedo VL, De Freitas Braga TF, Goncalves AC, De Oliveira GS Jr. The effect of neuraxial versus general anesthesia techniques on postoperative quality of recovery and analgesia after abdominal hysterectomy: a prospective, randomized, controlled trial. Anesth Analg. 2011 Dec;113(6):1480-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182334d8b. Epub 2011 Sep 16.
- Barbosa FT, Castro AA. Neuraxial anesthesia versus general anesthesia for urological surgery: systematic review. Sao Paulo Med J. 2013;131(3):179-86. doi: 10.1590/1516-3180.2013.1313535.
- Tyritzis SI, Stravodimos KG, Vasileiou I, Fotopoulou G, Koritsiadis G, Migdalis V, Michalakis A, Constantinides CA. Spinal versus General Anaesthesia in Postoperative Pain Management during Transurethral Procedures. ISRN Urol. 2011;2011:895874. doi: 10.5402/2011/895874. Epub 2011 Jul 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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