Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość pooperacyjna rekonwalescencji po przezcewkowej resekcji pęcherza moczowego

26 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Nina Sulen, General Hospital Zadar

Pooperacyjna jakość powrotu do zdrowia po przezcewkowej resekcji pęcherza moczowego: znieczulenie podpajęczynówkowe a ogólne

Przezcewkowa resekcja pęcherza moczowego (TURB) jest często wykonywana w trybie ambulatoryjnym, dlatego szczególnie ważna jest wysokiej jakości rekonwalescencja pooperacyjna. Celem pracy jest porównanie pooperacyjnej jakości powrotu do zdrowia po znieczuleniu podpajęczynówkowym (SA) i ogólnym (GA) do przezcewkowej resekcji pęcherza moczowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody siedemdziesięciu pacjentów w wieku 18-80 lat, w klasie stanu fizycznego I-III według ASA (Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego) zaplanowanych na TURB, zostanie losowo przydzielonych do znieczulenia podpajęczynówkowego lub ogólnego. Znieczulenie podpajęczynówkowe zostanie wykonane za pomocą 12,5 mg bupiwakainy zmieszanej z 25 mcg fentanylu. Znieczulenie ogólne będzie wykonywane propofolem i fentanylem i podtrzymywane sewofluranem, bez stosowania środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. Kwestionariusz Quality of Recovery 40 (QoR-40) zastosowany przed operacją i 24 godziny po niej posłuży do oceny rekonwalescencji pooperacyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chorwacja
      • Zadar, Chorwacja, 23000
        • General Hospital Zadar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przezcewkowa resekcja pęcherza moczowego
  • Wiek od 18 do 80 lat
  • ASA I-III

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego
  • Przewlekły ból związany ze stosowaniem opioidów w ostatnim tygodniu
  • Zaburzenia psychiczne
  • Alergia na leki stosowane w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Znieczulenie kręgosłupa
Przezcewkowa resekcja pęcherza moczowego wykonywana w znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Lek: fentanyl
Lek: bupiwakaina
Procedura: Znieczulenie kręgosłupa
Aktywny komparator: Ogólne znieczulenie
Przezcewkowa resekcja pęcherza moczowego wykonywana w znieczuleniu ogólnym.
Lek: fentanyl
Lek: sewofluran
Lek: propofol
Procedura: Ogólne znieczulenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość regeneracji 40 (QoR-40)
Ramy czasowe: 24 godziny
Kwestionariusz Quality of Recovery 40 po 24 godzinach
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny
Pooperacyjne spożycie opioidów w ciągu 24 godzin
24 godziny
Ból pooperacyjny mierzony wizualną skalą analogową
Ramy czasowe: 1,6 i 24 godziny
Ból pooperacyjny mierzony wizualną skalą analogową po 1, 6 i 24 godzinach
1,6 i 24 godziny
Zadowolenie pacjenta ze znieczulenia mierzone numeryczną skalą ocen
Ramy czasowe: 24 godziny
Ogólna satysfakcja pacjenta ze znieczulenia mierzona numeryczną skalą ocen
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

General Hospital Zadar

Śledczy

  • Główny śledczy: Nina Sulen, MD, General Hospital Zadar

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GHZ trial 001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj