Qualidade de Recuperação Pós-Operatória Após Ressecção Transuretral da Bexiga
26 de agosto de 2015 atualizado por: Nina Sulen, General Hospital Zadar
Qualidade de recuperação pós-operatória após ressecção transuretral da bexiga: anestesia raquidiana versus anestesia geral
A ressecção transuretral da bexiga (RTU) é frequentemente realizada como um procedimento ambulatorial, de modo que a recuperação pós-operatória de alta qualidade é particularmente importante.
O objetivo deste estudo é comparar a qualidade da recuperação pós-operatória após raquianestesia (SA) e anestesia geral (GA) para ressecção transuretral da bexiga.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Após a obtenção do consentimento informado por escrito, setenta pacientes com idades entre 18 e 80 anos, estado físico ASA (American Society of Anesthesiologists) classe I-III agendados para TURB serão aleatoriamente designados para raquianestesia ou anestesia geral.
A raquianestesia será realizada com 12,5 mg de bupivacaína misturada a 25 mcg de fentanil.
A anestesia geral será realizada com propofol e fentanil e mantida com sevoflurano, sem uso de bloqueadores neuromusculares.
O questionário Quality of Recovery 40 (QoR-40) aplicado antes e 24 horas após a cirurgia será utilizado para avaliação da recuperação pós-operatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zadar, Croácia, 23000
- General Hospital Zadar
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ressecção transuretral da bexiga
- Idade 18 a 80 anos
- ASA I-III
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para raquianestesia
- Dor crônica com uso de opioides na última semana
- Distúrbios psiquiátricos
- Alergia aos medicamentos usados no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Raquianestesia
Ressecção transuretral da bexiga realizada sob raquianestesia.
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Comparador Ativo: Anestesia geral
Ressecção transuretral da bexiga realizada sob anestesia geral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Recuperação 40 (QoR-40)
Prazo: 24 horas
|
Questionário de qualidade de recuperação 40 em 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: 24 horas
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Consumo de opioides no pós-operatório em 24 horas
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24 horas
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Dor pós-operatória medida com escala visual analógica
Prazo: 1,6 e 24 horas
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Dor pós-operatória medida com escala visual analógica em 1,6 e 24 horas
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1,6 e 24 horas
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Satisfação do paciente com a anestesia medida com escala de avaliação numérica
Prazo: 24 horas
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Satisfação geral do paciente com anestesia medida com escala de avaliação numérica
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nina Sulen, MD, General Hospital Zadar
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gornall BF, Myles PS, Smith CL, Burke JA, Leslie K, Pereira MJ, Bost JE, Kluivers KB, Nilsson UG, Tanaka Y, Forbes A. Measurement of quality of recovery using the QoR-40: a quantitative systematic review. Br J Anaesth. 2013 Aug;111(2):161-9. doi: 10.1093/bja/aet014. Epub 2013 Mar 6.
- Catro-Alves LJ, De Azevedo VL, De Freitas Braga TF, Goncalves AC, De Oliveira GS Jr. The effect of neuraxial versus general anesthesia techniques on postoperative quality of recovery and analgesia after abdominal hysterectomy: a prospective, randomized, controlled trial. Anesth Analg. 2011 Dec;113(6):1480-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182334d8b. Epub 2011 Sep 16.
- Barbosa FT, Castro AA. Neuraxial anesthesia versus general anesthesia for urological surgery: systematic review. Sao Paulo Med J. 2013;131(3):179-86. doi: 10.1590/1516-3180.2013.1313535.
- Tyritzis SI, Stravodimos KG, Vasileiou I, Fotopoulou G, Koritsiadis G, Migdalis V, Michalakis A, Constantinides CA. Spinal versus General Anaesthesia in Postoperative Pain Management during Transurethral Procedures. ISRN Urol. 2011;2011:895874. doi: 10.5402/2011/895874. Epub 2011 Jul 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Doenças Urológicas
- Doenças da Bexiga Urinária
- Neoplasias da Bexiga Urinária
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
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- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Inibidores da agregação plaquetária
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locais
- Anestésicos, Inalação
- Anestésicos
- Fentanil
- Propofol
- Sevoflurano
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- GHZ trial 001
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