Postoperativ kvalitet af restitution efter transurethral resektion af blæren
26. august 2015 opdateret af: Nina Sulen, General Hospital Zadar
Postoperativ kvalitet af restitution efter transurethral resektion af blæren: Spinal versus generel anæstesi
Transurethral resektion af blæren (TURB) udføres ofte som en ambulant procedure, så postoperativ restitution af høj kvalitet er særlig vigtig.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne postoperativ kvalitet af restitution efter spinal anæstesi (SA) og generel anæstesi (GA) for transurethral resektion af blæren.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Detaljeret beskrivelse
Efter skriftligt informeret samtykke er opnået halvfjerds patienter i alderen 18-80 år, vil ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status klasse I-III planlagt til TURB blive tilfældigt tildelt enten spinal anæstesi eller generel anæstesi.
Spinal anæstesi vil blive udført med 12,5 mg bupivacain blandet med 25 mcg fentanyl.
Generel anæstesi vil blive udført med propofol og fentanyl og vedligeholdes med sevofluran uden brug af neuromuskulære blokerende midler.
Quality of Recovery 40 spørgeskema (QoR-40) administreret før og 24 timer efter operationen vil blive brugt til vurdering af postoperativ restitution.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zadar, Kroatien, 23000
- General Hospital Zadar
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Transurethral resektion af blæren
- Alder 18 til 80 år
- ASA I-III
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer for spinal anæstesi
- Kroniske smerter ved brug af opioider i den sidste uge
- Psykiatriske lidelser
- Allergi over for medicin brugt i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Spinal anæstesi
Transurethral resektion af blæren udført under spinal anæstesi.
|
|
|
Aktiv komparator: Generel anæstesi
Transurethral resektion af blæren udført under generel anæstesi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of Recovery 40 (QoR-40)
Tidsramme: 24 timer
|
Quality of Recovery 40 spørgeskema efter 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer
|
Postoperativt opioidforbrug over 24 timer
|
24 timer
|
|
Postoperativ smerte målt med visuel analog skala
Tidsramme: 1,6 og 24 timer
|
Postoperativ smerte målt med visuel analog skala ved 1,6 og 24 timer
|
1,6 og 24 timer
|
|
Patienttilfredshed med anæstesi målt med numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 24 timer
|
Samlet patienttilfredshed med anæstesi målt med numerisk vurderingsskala
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nina Sulen, MD, General Hospital Zadar
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gornall BF, Myles PS, Smith CL, Burke JA, Leslie K, Pereira MJ, Bost JE, Kluivers KB, Nilsson UG, Tanaka Y, Forbes A. Measurement of quality of recovery using the QoR-40: a quantitative systematic review. Br J Anaesth. 2013 Aug;111(2):161-9. doi: 10.1093/bja/aet014. Epub 2013 Mar 6.
- Catro-Alves LJ, De Azevedo VL, De Freitas Braga TF, Goncalves AC, De Oliveira GS Jr. The effect of neuraxial versus general anesthesia techniques on postoperative quality of recovery and analgesia after abdominal hysterectomy: a prospective, randomized, controlled trial. Anesth Analg. 2011 Dec;113(6):1480-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182334d8b. Epub 2011 Sep 16.
- Barbosa FT, Castro AA. Neuraxial anesthesia versus general anesthesia for urological surgery: systematic review. Sao Paulo Med J. 2013;131(3):179-86. doi: 10.1590/1516-3180.2013.1313535.
- Tyritzis SI, Stravodimos KG, Vasileiou I, Fotopoulou G, Koritsiadis G, Migdalis V, Michalakis A, Constantinides CA. Spinal versus General Anaesthesia in Postoperative Pain Management during Transurethral Procedures. ISRN Urol. 2011;2011:895874. doi: 10.5402/2011/895874. Epub 2011 Jul 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2015
Først opslået (Skøn)
27. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Urologiske sygdomme
- Urinblæresygdomme
- Urinblære neoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Hypnotika og beroligende midler
- Adjuvanser, anæstesi
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Bedøvelsesmidler, indånding
- Bedøvelsesmidler
- Fentanyl
- Propofol
- Sevofluran
- Bupivacain
Andre undersøgelses-id-numre
- GHZ trial 001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .