Postoperativ kvalitet på utvinning etter transuretral reseksjon av blæren
26. august 2015 oppdatert av: Nina Sulen, General Hospital Zadar
Postoperativ kvalitet på utvinning etter transuretral reseksjon av blæren: Spinal versus generell anestesi
Transurethral reseksjon av blæren (TURB) utføres ofte som en poliklinisk prosedyre, så høykvalitets postoperativ utvinning er spesielt viktig.
Målet med denne studien er å sammenligne postoperativ kvalitet på utvinning etter spinal anestesi (SA) og generell anestesi (GA) for transuretral reseksjon av blæren.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Etter at skriftlig informert samtykke er innhentet sytti pasienter i alderen 18-80 år, vil ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status klasse I-III planlagt for TURB bli tilfeldig tildelt enten spinal anestesi eller generell anestesi.
Spinalbedøvelse vil bli utført med 12,5 mg bupivakain blandet med 25 mcg fentanyl.
Generell anestesi vil bli utført med propofol og fentanyl og vedlikeholdes med sevofluran, uten bruk av nevromuskulære blokkerende midler.
Quality of Recovery 40 spørreskjema (QoR-40) administrert før og 24 timer etter operasjonen vil bli brukt for vurdering av postoperativ restitusjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zadar, Kroatia, 23000
- General Hospital Zadar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Transurethral reseksjon av blæren
- Alder 18 til 80 år
- ASA I-III
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for spinalbedøvelse
- Kroniske smerter ved bruk av opioider siste uke
- Psykiatriske lidelser
- Allergi mot medisiner brukt i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Spinal anestesi
Transurethral reseksjon av blæren utført under spinal anestesi.
|
|
|
Aktiv komparator: Generell anestesi
Transurethral reseksjon av blæren utført under generell anestesi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of Recovery 40 (QoR-40)
Tidsramme: 24 timer
|
Quality of Recovery 40 spørreskjema på 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer
|
Postoperativt opioidforbruk over 24 timer
|
24 timer
|
|
Postoperativ smerte målt med visuell analog skala
Tidsramme: 1,6 og 24 timer
|
Postoperativ smerte målt med visuell analog skala ved 1,6 og 24 timer
|
1,6 og 24 timer
|
|
Pasienttilfredshet med anestesi målt med numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 24 timer
|
Total pasienttilfredshet med anestesi målt med numerisk vurderingsskala
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nina Sulen, MD, General Hospital Zadar
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gornall BF, Myles PS, Smith CL, Burke JA, Leslie K, Pereira MJ, Bost JE, Kluivers KB, Nilsson UG, Tanaka Y, Forbes A. Measurement of quality of recovery using the QoR-40: a quantitative systematic review. Br J Anaesth. 2013 Aug;111(2):161-9. doi: 10.1093/bja/aet014. Epub 2013 Mar 6.
- Catro-Alves LJ, De Azevedo VL, De Freitas Braga TF, Goncalves AC, De Oliveira GS Jr. The effect of neuraxial versus general anesthesia techniques on postoperative quality of recovery and analgesia after abdominal hysterectomy: a prospective, randomized, controlled trial. Anesth Analg. 2011 Dec;113(6):1480-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182334d8b. Epub 2011 Sep 16.
- Barbosa FT, Castro AA. Neuraxial anesthesia versus general anesthesia for urological surgery: systematic review. Sao Paulo Med J. 2013;131(3):179-86. doi: 10.1590/1516-3180.2013.1313535.
- Tyritzis SI, Stravodimos KG, Vasileiou I, Fotopoulou G, Koritsiadis G, Migdalis V, Michalakis A, Constantinides CA. Spinal versus General Anaesthesia in Postoperative Pain Management during Transurethral Procedures. ISRN Urol. 2011;2011:895874. doi: 10.5402/2011/895874. Epub 2011 Jul 12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
27. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Urologiske sykdommer
- Urinblæresykdommer
- Neoplasmer i urinblæren
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Hypnotika og beroligende midler
- Adjuvanser, anestesi
- Anestesimidler, lokal
- Anestesimidler, innånding
- Bedøvelsesmidler
- Fentanyl
- Propofol
- Sevofluran
- Bupivakain
Andre studie-ID-numre
- GHZ trial 001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .