Calidad posoperatoria de la recuperación después de la resección transuretral de la vejiga
26 de agosto de 2015 actualizado por: Nina Sulen, General Hospital Zadar
Calidad posoperatoria de la recuperación después de la resección transuretral de la vejiga: anestesia raquídea versus anestesia general
La resección transuretral de la vejiga (TURB) a menudo se realiza como un procedimiento ambulatorio, por lo que la recuperación postoperatoria de alta calidad es particularmente importante.
El objetivo de este estudio es comparar la calidad de la recuperación postoperatoria después de la anestesia espinal (AS) y la anestesia general (AG) para la resección transuretral de la vejiga.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Después de obtener el consentimiento informado por escrito, setenta pacientes de 18 a 80 años de edad, clase I-III de estado físico de la ASA (Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos) programados para TURB serán asignados aleatoriamente a anestesia espinal o anestesia general.
La raquianestesia se realizará con 12,5 mg de bupivacaína mezclados con 25 mcg de fentanilo.
La anestesia general se realizará con propofol y fentanilo y se mantendrá con sevoflurano, sin uso de bloqueadores neuromusculares.
El cuestionario Quality of Recovery 40 (QoR-40) administrado antes y 24 horas después de la cirugía se utilizará para evaluar la recuperación posoperatoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zadar, Croacia, 23000
- General Hospital Zadar
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Resección transuretral de la vejiga
- Edad 18 a 80 años
- ASA I-III
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de la anestesia espinal
- Dolor crónico con uso de opioides en la última semana
- Desórdenes psiquiátricos
- Alergia a los medicamentos utilizados en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Anestesia espinal
Resección transuretral de la vejiga realizada bajo anestesia espinal.
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Comparador activo: Anestesia general
Resección transuretral de la vejiga realizada bajo anestesia general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de recuperación 40 (QoR-40)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Cuestionario Quality of Recovery 40 a las 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas
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Consumo de opioides postoperatorio durante 24 horas
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24 horas
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Dolor postoperatorio medido con escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1,6 y 24 horas
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Dolor postoperatorio medido con escala analógica visual a las 1, 6 y 24 horas
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1,6 y 24 horas
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Satisfacción del paciente con la anestesia medida con una escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 24 horas
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Satisfacción general del paciente con la anestesia medida con una escala de calificación numérica
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nina Sulen, MD, General Hospital Zadar
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gornall BF, Myles PS, Smith CL, Burke JA, Leslie K, Pereira MJ, Bost JE, Kluivers KB, Nilsson UG, Tanaka Y, Forbes A. Measurement of quality of recovery using the QoR-40: a quantitative systematic review. Br J Anaesth. 2013 Aug;111(2):161-9. doi: 10.1093/bja/aet014. Epub 2013 Mar 6.
- Catro-Alves LJ, De Azevedo VL, De Freitas Braga TF, Goncalves AC, De Oliveira GS Jr. The effect of neuraxial versus general anesthesia techniques on postoperative quality of recovery and analgesia after abdominal hysterectomy: a prospective, randomized, controlled trial. Anesth Analg. 2011 Dec;113(6):1480-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182334d8b. Epub 2011 Sep 16.
- Barbosa FT, Castro AA. Neuraxial anesthesia versus general anesthesia for urological surgery: systematic review. Sao Paulo Med J. 2013;131(3):179-86. doi: 10.1590/1516-3180.2013.1313535.
- Tyritzis SI, Stravodimos KG, Vasileiou I, Fotopoulou G, Koritsiadis G, Migdalis V, Michalakis A, Constantinides CA. Spinal versus General Anaesthesia in Postoperative Pain Management during Transurethral Procedures. ISRN Urol. 2011;2011:895874. doi: 10.5402/2011/895874. Epub 2011 Jul 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Neoplasias de la vejiga urinaria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locales
- Anestésicos, Inhalación
- Anestésicos
- Fentanilo
- Propofol
- Sevoflurano
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- GHZ trial 001
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