Qualità postoperatoria del recupero dopo resezione transuretrale della vescica
26 agosto 2015 aggiornato da: Nina Sulen, General Hospital Zadar
Qualità postoperatoria del recupero dopo resezione transuretrale della vescica: anestesia spinale rispetto a quella generale
La resezione transuretrale della vescica (TURB) viene spesso eseguita come procedura ambulatoriale, quindi un recupero postoperatorio di alta qualità è particolarmente importante.
Lo scopo di questo studio è confrontare la qualità postoperatoria del recupero dopo l'anestesia spinale (SA) e l'anestesia generale (GA) per la resezione transuretrale della vescica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo aver ottenuto il consenso informato scritto, settanta pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni, classe di stato fisico ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III programmati per TURB saranno assegnati in modo casuale all'anestesia spinale o all'anestesia generale.
L'anestesia spinale verrà eseguita con 12,5 mg di bupivacaina miscelati con 25 mcg di fentanil.
L'anestesia generale verrà eseguita con propofol e fentanyl e mantenuta con sevoflurano, senza l'uso di agenti bloccanti neuromuscolari.
Verrà utilizzato il questionario Quality of Recovery 40 (QoR-40) somministrato prima e 24 ore dopo l'intervento chirurgico per la valutazione del recupero postoperatorio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zadar, Croazia, 23000
- General Hospital Zadar
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Resezione transuretrale della vescica
- Età da 18 a 80 anni
- ASSA I-III
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni per l'anestesia spinale
- Dolore cronico con l'uso di oppioidi nell'ultima settimana
- Disturbi psichiatrici
- Allergia ai farmaci utilizzati nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Anestesia spinale
Resezione transuretrale della vescica eseguita in anestesia spinale.
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Comparatore attivo: Anestesia generale
Resezione transuretrale della vescica eseguita in anestesia generale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità del recupero 40 (QoR-40)
Lasso di tempo: 24 ore
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Quality of Recovery 40 questionario a 24 ore
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo di oppioidi postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
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Consumo postoperatorio di oppioidi nelle 24 ore
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24 ore
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Dolore postoperatorio misurato con scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1,6 e 24 ore
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Dolore postoperatorio misurato con scala analogica visiva a 1, 6 e 24 ore
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1,6 e 24 ore
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Soddisfazione del paziente con l'anestesia misurata con scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 24 ore
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Soddisfazione complessiva del paziente con l'anestesia misurata con scala di valutazione numerica
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nina Sulen, MD, General Hospital Zadar
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gornall BF, Myles PS, Smith CL, Burke JA, Leslie K, Pereira MJ, Bost JE, Kluivers KB, Nilsson UG, Tanaka Y, Forbes A. Measurement of quality of recovery using the QoR-40: a quantitative systematic review. Br J Anaesth. 2013 Aug;111(2):161-9. doi: 10.1093/bja/aet014. Epub 2013 Mar 6.
- Catro-Alves LJ, De Azevedo VL, De Freitas Braga TF, Goncalves AC, De Oliveira GS Jr. The effect of neuraxial versus general anesthesia techniques on postoperative quality of recovery and analgesia after abdominal hysterectomy: a prospective, randomized, controlled trial. Anesth Analg. 2011 Dec;113(6):1480-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182334d8b. Epub 2011 Sep 16.
- Barbosa FT, Castro AA. Neuraxial anesthesia versus general anesthesia for urological surgery: systematic review. Sao Paulo Med J. 2013;131(3):179-86. doi: 10.1590/1516-3180.2013.1313535.
- Tyritzis SI, Stravodimos KG, Vasileiou I, Fotopoulou G, Koritsiadis G, Migdalis V, Michalakis A, Constantinides CA. Spinal versus General Anaesthesia in Postoperative Pain Management during Transurethral Procedures. ISRN Urol. 2011;2011:895874. doi: 10.5402/2011/895874. Epub 2011 Jul 12.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
27 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie urologiche
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Malattie urologiche
- Malattie della vescica urinaria
- Neoplasie della vescica urinaria
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Ipnotici e sedativi
- Adiuvanti, Anestesia
- Anestetici, Locali
- Anestetici, Inalazione
- Anestetici
- Fentanil
- Propofol
- Sevoflurano
- Bupivacaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- GHZ trial 001
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