Postoperative Erholungsqualität nach transurethraler Blasenresektion
26. August 2015 aktualisiert von: Nina Sulen, General Hospital Zadar
Postoperative Erholungsqualität nach transurethraler Resektion der Blase: Spinalanästhesie versus Allgemeinanästhesie
Die transurethrale Blasenresektion (TURB) wird häufig ambulant durchgeführt, daher ist eine qualitativ hochwertige postoperative Erholung besonders wichtig.
Ziel dieser Studie ist der Vergleich der postoperativen Erholungsqualität nach Spinalanästhesie (SA) und Allgemeinanästhesie (GA) bei transurethraler Blasenresektion.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Nachdem eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt wurde, werden siebzig Patienten im Alter von 18-80 Jahren, ASA (American Society of Anesthesiologists) körperlicher Status Klasse I-III, die für TURB vorgesehen sind, nach dem Zufallsprinzip entweder einer Spinalanästhesie oder einer Vollnarkose zugewiesen.
Die Spinalanästhesie wird mit 12,5 mg Bupivacain gemischt mit 25 µg Fentanyl durchgeführt.
Die Vollnarkose wird mit Propofol und Fentanyl durchgeführt und mit Sevofluran aufrechterhalten, ohne Verwendung von neuromuskulären Blockern.
Der Quality of Recovery 40-Fragebogen (QoR-40), der vor und 24 Stunden nach der Operation verabreicht wird, wird zur Bewertung der postoperativen Genesung verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Zadar, Kroatien, 23000
- General Hospital Zadar
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Transurethrale Resektion der Blase
- Alter 18 bis 80 Jahre
- ASA I-III
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für die Spinalanästhesie
- Chronische Schmerzen bei Einnahme von Opioiden in der letzten Woche
- Psychische Störungen
- Allergie gegen in der Studie verwendete Medikamente
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Spinalanästhesie
Transurethrale Resektion der Blase unter Spinalanästhesie.
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Aktiver Komparator: Vollnarkose
Transurethrale Resektion der Blase unter Vollnarkose.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erholungsqualität 40 (QoR-40)
Zeitfenster: 24 Stunden
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Quality of Recovery 40 Fragebogen nach 24 Stunden
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperativer Opioidkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden
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Postoperativer Opioidkonsum über 24 Stunden
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24 Stunden
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Postoperativer Schmerz gemessen mit visueller Analogskala
Zeitfenster: 1,6 und 24 Stunden
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Postoperativer Schmerz gemessen mit visueller Analogskala nach 1,6 und 24 Stunden
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1,6 und 24 Stunden
|
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Patientenzufriedenheit mit der Anästhesie gemessen mit numerischer Bewertungsskala
Zeitfenster: 24 Stunden
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Gesamtzufriedenheit der Patienten mit der Anästhesie, gemessen anhand einer numerischen Bewertungsskala
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nina Sulen, MD, General Hospital Zadar
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gornall BF, Myles PS, Smith CL, Burke JA, Leslie K, Pereira MJ, Bost JE, Kluivers KB, Nilsson UG, Tanaka Y, Forbes A. Measurement of quality of recovery using the QoR-40: a quantitative systematic review. Br J Anaesth. 2013 Aug;111(2):161-9. doi: 10.1093/bja/aet014. Epub 2013 Mar 6.
- Catro-Alves LJ, De Azevedo VL, De Freitas Braga TF, Goncalves AC, De Oliveira GS Jr. The effect of neuraxial versus general anesthesia techniques on postoperative quality of recovery and analgesia after abdominal hysterectomy: a prospective, randomized, controlled trial. Anesth Analg. 2011 Dec;113(6):1480-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182334d8b. Epub 2011 Sep 16.
- Barbosa FT, Castro AA. Neuraxial anesthesia versus general anesthesia for urological surgery: systematic review. Sao Paulo Med J. 2013;131(3):179-86. doi: 10.1590/1516-3180.2013.1313535.
- Tyritzis SI, Stravodimos KG, Vasileiou I, Fotopoulou G, Koritsiadis G, Migdalis V, Michalakis A, Constantinides CA. Spinal versus General Anaesthesia in Postoperative Pain Management during Transurethral Procedures. ISRN Urol. 2011;2011:895874. doi: 10.5402/2011/895874. Epub 2011 Jul 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urologische Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Urologische Erkrankungen
- Erkrankungen der Harnblase
- Neoplasien der Harnblase
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Adjuvantien, Anästhesie
- Anästhetika, lokal
- Anästhetika, Inhalation
- Anästhetika
- Fentanyl
- Propofol
- Sevofluran
- Bupivacain
Andere Studien-ID-Nummern
- GHZ trial 001
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