Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve kwaliteit van herstel na transurethrale resectie van de blaas

26 augustus 2015 bijgewerkt door: Nina Sulen, General Hospital Zadar

Postoperatieve kwaliteit van herstel na transurethrale resectie van de blaas: spinale versus algehele anesthesie

Transurethrale resectie van de blaas (TURB) wordt vaak poliklinisch uitgevoerd, dus postoperatief herstel van hoge kwaliteit is bijzonder belangrijk. Het doel van deze studie is om de postoperatieve kwaliteit van herstel na spinale anesthesie (SA) en algemene anesthesie (GA) voor transurethrale resectie van de blaas te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nadat schriftelijke geïnformeerde toestemming is verkregen van zeventig patiënten in de leeftijd van 18-80 jaar, zal ASA (American Society of Anesthesiologists) fysieke statusklasse I-III gepland voor TURB willekeurig worden toegewezen aan spinale anesthesie of algemene anesthesie. Spinale anesthesie wordt uitgevoerd met 12,5 mg bupivacaïne gemengd met 25 mcg fentanyl. Algemene anesthesie wordt uitgevoerd met propofol en fentanyl en onderhouden met sevofluraan, zonder gebruik van neuromusculaire blokkers. Quality of Recovery 40-vragenlijst (QoR-40) die vóór en 24 uur na de operatie wordt afgenomen, zal worden gebruikt voor de beoordeling van het postoperatieve herstel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kroatië
      • Zadar, Kroatië, 23000
        • General Hospital Zadar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Transurethrale resectie van de blaas
  • Leeftijd 18 tot 80 jaar
  • ASA I-III

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor spinale anesthesie
  • Chronische pijn bij gebruik van opioïden in de afgelopen week
  • Psychische stoornissen
  • Allergie voor medicijnen die in het onderzoek zijn gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Spinale anesthesie
Transurethrale resectie van de blaas uitgevoerd onder spinale anesthesie.
Geneesmiddel: fentanyl
Geneesmiddel: bupivacaïne
Procedure: Spinale anesthesie
Actieve vergelijker: Narcose
Transurethrale resectie van de blaas uitgevoerd onder algemene anesthesie.
Geneesmiddel: fentanyl
Geneesmiddel: sevofluraan
Geneesmiddel: propofol
Procedure: Narcose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van herstel 40 (QoR-40)
Tijdsspanne: 24 uur
Quality of Recovery 40 vragenlijst om de 24 uur
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief gebruik van opioïden
Tijdsspanne: 24 uur
Postoperatief opioïdengebruik gedurende 24 uur
24 uur
Postoperatieve pijn gemeten met visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1,6 en 24 uur
Postoperatieve pijn gemeten met visuele analoge schaal na 1,6 en 24 uur
1,6 en 24 uur
Patiënttevredenheid met anesthesie gemeten met numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 24 uur
Algehele patiënttevredenheid met anesthesie gemeten met numerieke beoordelingsschaal
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

General Hospital Zadar

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nina Sulen, MD, General Hospital Zadar

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GHZ trial 001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren