Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационное качество восстановления после трансуретральной резекции мочевого пузыря

26 августа 2015 г. обновлено: Nina Sulen, General Hospital Zadar

Послеоперационное качество восстановления после трансуретральной резекции мочевого пузыря: спинальная анестезия в сравнении с общей анестезией

Трансуретральная резекция мочевого пузыря (ТУРП) часто выполняется амбулаторно, поэтому особенно важно качественное послеоперационное восстановление. Целью данного исследования является сравнение послеоперационного качества восстановления после спинальной анестезии (СА) и общей анестезии (ОА) при трансуретральной резекции мочевого пузыря.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После получения письменного информированного согласия семидесяти пациентам в возрасте 18-80 лет с классом физического состояния ASA (Американское общество анестезиологов) I-III, запланированным для ТУРБ, будет случайным образом назначена либо спинномозговая анестезия, либо общая анестезия. Спинальная анестезия будет проводиться с помощью 12,5 мг бупивакаина, смешанного с 25 мкг фентанила. Общая анестезия будет проводиться пропофолом и фентанилом и поддерживаться севофлураном без использования нервно-мышечных блокаторов. Опросник Quality of Recovery 40 (QoR-40), введенный до и через 24 часа после операции, будет использоваться для оценки послеоперационного восстановления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Трансуретральная резекция мочевого пузыря
  • Возраст от 18 до 80 лет
  • АСА I-III

Критерий исключения:

  • Противопоказания к спинальной анестезии
  • Хроническая боль при употреблении опиоидов в течение последней недели
  • Психические расстройства
  • Аллергия на лекарства, используемые в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Спинальная анестезия
Трансуретральная резекция мочевого пузыря выполнена под спинальной анестезией.
Лекарство: фентанил
Лекарство: бупивакаин
Процедура: Спинальная анестезия
Активный компаратор: Общая анестезия
Трансуретральную резекцию мочевого пузыря выполняют под наркозом.
Лекарство: фентанил
Лекарство: севофлуран
Лекарство: пропофол
Процедура: Общая анестезия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество восстановления 40 (QoR-40)
Временное ограничение: 24 часа
Анкета Quality of Recovery 40 за 24 часа
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа
Послеоперационное потребление опиоидов в течение 24 часов
24 часа
Послеоперационная боль измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: 1,6 и 24 часа
Послеоперационная боль измерялась с помощью визуальной аналоговой шкалы через 1, 6 и 24 часа.
1,6 и 24 часа
Удовлетворенность пациента анестезией, измеренная с помощью числовой оценочной шкалы
Временное ограничение: 24 часа
Общая удовлетворенность пациентов анестезией, измеренная с помощью числовой шкалы оценки
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

General Hospital Zadar

Следователи

  • Главный следователь: Nina Sulen, MD, General Hospital Zadar

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GHZ trial 001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования фентанил

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться