Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toipumisen jälkeinen laatu virtsarakon transuretraalisen resektion jälkeen

keskiviikko 26. elokuuta 2015 päivittänyt: Nina Sulen, General Hospital Zadar

Leikkauksen jälkeinen toipumisen laatu virtsarakon transuretraalisen resektion jälkeen: Spinaalinen vs. yleinen anestesia

Virtsarakon transuretraalinen resektio (TURB) tehdään usein avohoitona, joten laadukas leikkauksen jälkeinen toipuminen on erityisen tärkeää. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeistä toipumisen laatua spinaalipuudutuksen (SA) ja yleisanestesian (GA) jälkeen virtsarakon transuretraalisessa resektiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun seitsemänkymmentä 18–80-vuotiasta potilasta on saatu kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, ASA:n (American Society of Anesthesiologists) TURB:n fyysisen tilan luokka I-III määrätään satunnaisesti joko spinaalipuudutukseen tai yleisanestesiaan. Spinaalipuudutus suoritetaan 12,5 mg:lla bupivakaiinia sekoitettuna 25 mikrogrammaan fentanyyliä. Yleisanestesia suoritetaan propofolilla ja fentanyylillä ja ylläpidetään sevofluraanilla ilman hermolihassalpaajia. Leikkauksen jälkeisen toipumisen arvioinnissa käytetään Quality of Recovery 40 -kyselylomaketta (QoR-40), joka annetaan ennen leikkausta ja 24 tuntia sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kroatia
      • Zadar, Kroatia, 23000
        • General Hospital Zadar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Virtsarakon transuretraalinen resektio
  • Ikä 18-80 vuotta
  • ASA I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • Spinaalipuudutuksen vasta-aiheet
  • Krooninen kipu opioidien käytöstä viime viikolla
  • Psyykkiset häiriöt
  • Allergia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Spinaalinen anestesia
Virtsarakon transuretraalinen resektio spinaalipuudutuksessa.
Lääke: fentanyyli
Lääke: bupivakaiini
Menettely: Spinaalinen anestesia
Active Comparator: Nukutus
Virtsarakon transuretraalinen resektio yleisanestesiassa.
Lääke: fentanyyli
Lääke: sevofluraani
Lääke: propofoli
Menettely: Nukutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quality of Recovery 40 (QoR-40)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Quality of Recovery 40 kyselylomake 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen yli 24 tuntia
24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen kipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 1,6 ja 24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen kipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla 1, 6 ja 24 tunnin kohdalla
1,6 ja 24 tuntia
Potilaan tyytyväisyys anestesiaan mitattuna numeerisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: 24 tuntia
Potilaiden yleinen tyytyväisyys anestesiaan mitattuna numeerisella luokitusasteikolla
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

General Hospital Zadar

Tutkijat

  • Päätutkija: Nina Sulen, MD, General Hospital Zadar

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GHZ trial 001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset fentanyyli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa