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극저온 손상 저항의 인간 정자 마커

2021년 2월 9일 업데이트: Elena Sellés Soriano, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI Alicante

정액 공여자의 정자 동결저항에 대한 분자진단과 인공수정 후 임상적 결과 정자 은행의 최적화

정자 동결은 미래의 친자 관계를 보장하기 위해 예측 가능하거나 예기치 않은 생식력 상실의 경우 남성 생식력 보존을 위해 수십 년 동안 사용되어 왔으며 보조 생식 기술의 보완으로도 사용되었습니다.

해동 후 정자의 질은 평균 생존율이 약 40%인 동일한 개인의 연속 샘플 사이에서도 매우 다양합니다. 현재까지 동결/해동 프로토콜에 대한 적절한 저항성 또는 편협성의 분자적 기초는 알려져 있지 않으며, 그 지식은 동결할 샘플 선택 및 동결 보존 배지의 적절한 보충을 개선할 수 있습니다. 마이크로어레이 분석은 최적 및 준최적 생존이라는 두 가지 다른 생물학적 조건 하에서 비교 메신저 리보핵산(mRNA) 발현에 대한 결과를 산출하면서 이러한 행동을 넘어서는 분자적 설명을 다루는 강력한 도구를 제공합니다.

그런 다음 연구자의 연구 목표는 냉동 보존에 대한 생존 저항성에 따라 정자 샘플의 게놈 프로파일을 결정하고 냉동 손상 민감성과 관련된 유전자를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기존 프로토콜에 따라 동결된 기증자 정자 샘플이 있는 내포된 케이스 및 컨트롤 디자인, 양호(GSR, n=20)(운동성 감소 20% 미만) 또는 불량(BSR, n=20)(운동성 20% 초과)에 따라 분류됨 감소) 생존율. 정자 mRNA는 Trizol 프로토콜을 사용하여 추출되었고, DEPC(diethylpyrocarbonate) 처리된 물에 현탁되었으며 마이크로어레이 실험이 수행될 때까지 -80도에서 동결되었습니다. RNA는 Agilent Bioanalyzer 2100에서 분석되었습니다. 샘플은 4개로 풀링되었습니다(5개 샘플/풀 및 4개 풀/그룹). 마지막으로, 8 Agilent One color Whole genome microarray(44K)가 그룹당 4개의 microarray로 풀링된 샘플로 수행되었습니다.

결과는 차등적으로 발현된 유전자를 검출하기 위해 평가될 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Alicante, 스페인, 03015
        • IVI Alicante

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

IVI Alicante의 기부 프로그램에 포함된 18-35세 남성. 전염성 임상 병리학, 바이러스 감염 또는 유전적 질병은 가족력 기록에 의해 배제되어야 합니다.

또한 기증자의 정액 샘플은 실험실에서 고려하는 정액 기준을 충족해야 합니다.

  • 정자 농도 > 4천만 정자/ml;
  • 점진적 운동성 비율 > 50%
  • 정규형의 백분율 > 4%.

IUI 후 임신율의 경우 난관 병리 및 IUI 적응증이 없는 40세 미만의 여성만 포함됩니다.

설명

포함 기준:

정자 은행에 기증자를 포함하는 데 사용되는 기준은 다음과 같이 고려됩니다.

  • 18세에서 35세 사이의 남성.
  • 신체적, 정신적 상태가 양호하고 유전병이 없는 자
  • 정액 매개변수: 농도 > 4천만 정자/ml; 진행성 운동성 백분율 > 정상 형태의 백분율 > 50% > 4%.
  • 인공 수정 후 임신율의 경우 난관 병리 및 인공 수정 적응증이 없는 40세 미만의 여성만 포함됩니다.

제외 기준:

포함 목록에 포함되지 않은 모든 인구는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
높은 저온 저항
정자 동결 보존에 대한 높은 저항성(정자 운동성 감소 <20%)
다른: 정자 동결 보존
다른 그룹의 정자는 보존에 대한 저항성을 평가하기 위해 냉동 보존됩니다.
낮은 저온 저항
정자 동결 보존에 대한 낮은 저항성(정자 운동성 감소 >20%)
다른: 정자 동결 보존
다른 그룹의 정자는 보존에 대한 저항성을 평가하기 위해 냉동 보존됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
냉동 보존에 대한 생존 저항성에 따른 정자 샘플의 게놈 프로필
기간: 1년 반

동결 보존에 대한 생존 저항성에 따른 정자 샘플의 게놈 프로필을 분석하고 다음과 같이 표현합니다:

  • 공통 또는 차별적으로 발현되는 유전자: 두 그룹 모두에서 발현되는 유전자의 경우
  • 독점 유전자, 한 그룹에서만 발현되는 유전자의 경우
1년 반

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 그룹의 기증자 정액으로 인공 수정 후 임신율.
기간: 이년
다른 그룹을 포함하는 기증자로부터 샘플의 게놈 프로필을 얻은 후에는 생식 결과, 특히 기존 인공 수정 후 임신율(양성 임신 검사 비율)과의 관계를 분석할 것입니다.
이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI Alicante

협력자

Igenomix

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 12일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 12일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 27일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 1406-ALC-048-ES

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