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凍結損傷耐性のヒト精子マーカー

2021年2月9日 更新者:Elena Sellés Soriano、Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI Alicante

精液ドナーの精子凍結抵抗性の分子診断と人工授精後の臨床転帰。精子バンクの最適化

精子凍結は、将来の父性を保証するために予見可能または予想外の生殖能力の喪失の場合に男性の生殖能力を維持するために、また生殖補助技術の補完として、何十年にもわたって採用されてきました。

解凍後の精子の品質は、同じ個人からの連続したサンプル間でも大きく変動し、平均生存率は約 40% です。 今日まで、凍結/解凍プロトコルに対する適切な耐性または不耐性の分子基盤は不明であり、その知識は、凍結するサンプルの選択および凍結保存培地の適切な補充の改善につながる可能性があります。 マイクロアレイ解析は、最適生存と準最適生存という 2 つの異なる生物学的条件下での比較メッセンジャー リボ核酸 (mRNA) 発現に関する結果をもたらし、この動作を超えた分子の説明に対処するための強力なツールを提供します。

次に、研究者らの研究の目的は、凍結保存に対する生存耐性に応じて精子サンプルのゲノムプロファイルを決定し、凍結損傷感受性に関与する遺伝子を決定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

ドナー精子サンプルを従来のプロトコルで凍結し、良好 (GSR、n=20) (運動性の低下が 20% 未満) または悪い (BSR、n=20) (運動性の 20% 以上)減少) 生存率。 Trizol プロトコルを使用して精子 mRNA を抽出し、ジエチルピロカーボネート (DEPC) 処理水に懸濁し、マイクロアレイ実験が行われるまで -80 度で凍結しました。 RNA は、Agilent Bioanalyzer 2100 で分析しました。 サンプルは 4 つにプールされました (5 つのサンプル/プールおよび 4 つのプール/グループ)。 最後に、8 つの Agilent ワンカラー全ゲノム マイクロアレイ (44K) を、プールしたサンプルを使用して実行しました (1 グループあたり 4 つのマイクロアレイ)。

結果は、差次的に発現された遺伝子を検出するために評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

IVI Alicante の寄付プログラムに含まれる 18 ~ 35 歳の男性。 伝染性の臨床病理、ウイルス感染、または遺伝病は、家族歴の記録によって除外する必要があります。

さらに、ドナーからの精液サンプルは、私たちの研究室で考慮される精液基準を満たす必要があります。

  • 精子濃度> 4000万精子/ml;
  • 進行性運動率> 50%
  • 正常な形態のパーセンテージ> 4%。

IUI 後の妊娠率については、卵管病変および IUI 適応症のない 40 歳未満の女性のみが含まれます。

説明

包含基準:

精子バンクにドナーを含めるために使用される基準が考慮されます。

  • 18歳から35歳までの男性。
  • 身体的および精神的状態が良好で、遺伝性疾患がないこと
  • 精液パラメータ:濃度> 4000万精子/ ml。漸進的運動性のパーセンテージ> 50% 正常なフォームのパーセンテージ> 4%。
  • 人工授精後の妊娠率については、卵管の病状および人工授精の適応がない 40 歳未満の女性のみが含まれます。

除外基準:

包含のリストに含まれていないすべての母集団は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
高い耐寒性
精子の凍結保存に対する高い耐性(精子の運動性の低下 <20%)
さまざまなグループの精子を凍結保存して、保存に対する耐性を評価します。
低凍結抵抗
精子の凍結保存に対する耐性が低い(精子の運動性の低下 > 20%)
さまざまなグループの精子を凍結保存して、保存に対する耐性を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
凍結保存に対する生存耐性に応じた精子サンプルのゲノムプロファイル
時間枠:1年半

凍結保存に対する生存耐性に応じた精子サンプルのゲノムプロファイルを分析し、次のように表します。

  • 共通または差次的に発現する遺伝子: 両方のグループで発現する遺伝子の場合
  • 排他的遺伝子、1 つのグループでのみ発現する遺伝子の場合
1年半

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異なる群におけるドナー精液による人工授精後の妊娠率。
時間枠:2年
さまざまなグループを含むドナーからサンプルのゲノムプロファイルを取得したら、生殖結果、特に従来の人工授精後の妊娠率(妊娠検査陽性率)との関係を分析します。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月12日

一次修了 (実際)

2018年11月12日

研究の完了 (実際)

2019年12月12日

試験登録日

最初に提出

2015年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月27日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月9日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1406-ALC-048-ES

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

精子凍結保存の臨床試験

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