Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ludzkie markery plemników odporności na krioagresję

9 lutego 2021 zaktualizowane przez: Elena Sellés Soriano, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI Alicante

Diagnostyka molekularna kriooporności plemników dawców nasienia i wyniki kliniczne po sztucznej inseminacji. Optymalizacja banku nasienia

Zamrażanie nasienia jest stosowane od dziesięcioleci w celu zachowania męskiej płodności w przypadku przewidywalnej lub nieoczekiwanej utraty płodności w celu zagwarantowania przyszłego ojcostwa, a także jako uzupełnienie technik wspomaganego rozrodu.

Jakość plemników po rozmrożeniu jest bardzo zmienna, nawet wśród kolejnych próbek od tej samej osoby, ze średnim wskaźnikiem przeżywalności około 40%. Do chwili obecnej nie jest znane podłoże molekularne odpowiedniej oporności lub nietolerancji na protokoły zamrażania/rozmrażania, a jej znajomość może prowadzić do poprawy doboru próbek do zamrożenia, a także odpowiedniego uzupełnienia pożywek kriokonserwacyjnych. Analiza mikromacierzy zapewnia potężne narzędzie do wyjaśnienia molekularnego wyjaśnienia wykraczającego poza to zachowanie, dostarczając wyników dotyczących porównawczej ekspresji informacyjnego kwasu rybonukleinowego (mRNA) w dwóch różnych warunkach biologicznych: optymalnej i suboptymalnej przeżywalności.

Następnie celem badań badaczy jest określenie profilu genomowego próbek plemników w zależności od ich odporności na kriokonserwację, określenie genów zaangażowanych w wrażliwość na kriouszkodzenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt zagnieżdżonych przypadków i kontroli, z próbkami nasienia dawcy zamrożonymi zgodnie z konwencjonalnymi protokołami, skategoryzowanymi w zależności od ich dobrej (GSR, n=20) (spadek ruchliwości poniżej 20%) lub złej (BSR, n=20) (ruchliwość ponad 20%) spadek) wskaźników przeżywalności. MRNA plemników ekstrahowano przy użyciu protokołu Trizol, zawieszono w wodzie potraktowanej pirowęglanem dietylu (DEPC) i zamrożono w temperaturze -80 stopni, aż do przeprowadzenia eksperymentów z mikromacierzami. RNA analizowano na Agilent Bioanalyzer 2100. Próbki połączono w 4 pule (5 próbek/pulę i 4 pule/grupę). Na koniec wykonano 8 mikromacierzy całego genomu Agilent w jednym kolorze (44K) z połączonymi próbkami, po 4 mikromacierze na grupę.

Wyniki zostaną ocenione w celu wykrycia genów o zróżnicowanej ekspresji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Alicante, Hiszpania, 03015
        • IVI Alicante

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni w wieku 18-35 lat, objęci programem darowizn IVI Alicante. Jakakolwiek zakaźna patologia kliniczna, infekcja wirusowa lub choroba genetyczna powinna zostać wykluczona na podstawie wywiadu rodzinnego.

Ponadto próbki nasienia od dawców muszą spełniać kryteria nasienia rozważane przez nasze laboratorium:

  • stężenie plemników > 40 mln plemników/ml;
  • procent ruchliwości progresywnej > 50%
  • odsetek postaci normalnych > 4%.

W przypadku współczynników ciąż po IUI uwzględnione zostaną tylko kobiety < 40 lat bez patologii jajowodów i wskazań do IUI.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria stosowane przy włączaniu dawców do banku nasienia będą brane pod uwagę:

  • mężczyźni w wieku od 18 do 35 lat.
  • dobre warunki fizyczne i psychiczne oraz brak chorób dziedzicznych
  • parametry nasienia: stężenie > 40 mln plemników/ml; odsetek ruchliwości progresywnej > 50% odsetek form prawidłowych > 4%.
  • W przypadku wskaźników ciąż po sztucznej inseminacji uwzględnione zostaną tylko kobiety < 40 lat bez patologii jajowodów i wskazań do sztucznego zapłodnienia.

Kryteria wyłączenia:

Cała populacja nieuwzględniona na liście inkluzji zostanie wykluczona.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wysoka krioodporność
Wysoka odporność na kriokonserwację plemników (zmniejszona ruchliwość plemników <20%)
Inny: Kriokonserwacja nasienia
Plemniki z różnych grup są kriokonserwowane w celu oceny ich odporności na konserwację.
Niska krioodporność
Niska odporność na kriokonserwację plemników (spadek ruchliwości plemników >20%)
Inny: Kriokonserwacja nasienia
Plemniki z różnych grup są kriokonserwowane w celu oceny ich odporności na konserwację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil genomowy próbek plemników w zależności od ich odporności przeżywalności na kriokonserwację
Ramy czasowe: Półtora roku

Analizowany będzie profil genomowy próbek plemników w zależności od ich odporności przeżywalności na kriokonserwację i wyrażany jako:

  • Geny o wspólnej lub zróżnicowanej ekspresji: w przypadku genów o ekspresji w obu grupach
  • Ekskluzywne geny, w przypadku genów wyrażanych tylko w jednej grupie
Półtora roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki ciąż po sztucznej inseminacji nasieniem dawcy w różnych grupach.
Ramy czasowe: dwa lata
Po uzyskaniu profilu genomowego próbek od dawców obejmujących różne grupy, przeanalizujemy jego związek z wynikami reprodukcyjnymi, w szczególności wskaźnikami ciąż po konwencjonalnej sztucznej inseminacji (procent pozytywnych testów ciążowych)
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI Alicante

Współpracownicy

Igenomix

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

12 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

12 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1406-ALC-048-ES

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj