Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Маркеры устойчивости к криоповреждениям сперматозоидов человека

9 февраля 2021 г. обновлено: Elena Sellés Soriano, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI Alicante

Молекулярная диагностика криорезистентности спермы доноров спермы и клинические исходы после искусственной инсеминации. Оптимизация банка спермы

Замораживание спермы использовалось в течение десятилетий для сохранения мужской фертильности в случаях предсказуемой или неожиданной потери фертильности, чтобы гарантировать отцовство в будущем, а также в качестве дополнения к методам вспомогательной репродукции.

Качество спермы после размораживания сильно различается даже среди последовательных образцов от одного и того же человека, при этом средний показатель выживаемости составляет около 40%. На сегодняшний день молекулярная основа адекватной устойчивости или непереносимости протоколов замораживания/оттаивания неизвестна, и ее знание может привести к улучшению выбора образцов для замораживания, а также к адекватному дополнению сред криоконсервации. Анализ микрочипов предоставляет мощный инструмент для молекулярного объяснения этого поведения, давая результаты о сравнительной экспрессии матричной рибонуклеиновой кислоты (мРНК) в двух разных биологических условиях: оптимальное и субоптимальное выживание.

Затем целью исследования исследователей является определение геномного профиля образцов спермы в зависимости от их выживаемости, устойчивости к криоконсервации, определение генов, участвующих в чувствительности к криоповреждениям.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн вложенных случаев и контролей с образцами донорской спермы, замороженными в соответствии с обычными протоколами, классифицированными в зависимости от их хорошего (GSR, n = 20) (снижение подвижности менее 20%) или плохого (BSR, n = 20) (подвижность более 20%). снижение) выживаемости. мРНК сперматозоидов экстрагировали с использованием протокола Trizol, суспендировали в воде, обработанной диэтилпирокарбонатом (DEPC), и замораживали при температуре -80 градусов до проведения экспериментов с микрочипами. РНК анализировали на Agilent Bioanalyzer 2100. Образцы объединяли в 4 (5 образцов/пул и 4 пула/группу). Наконец, было проведено 8 полногеномных микрочипов Agilent One color (44K) с объединенными образцами, по 4 микрочипа на группу.

Результаты будут оцениваться для обнаружения дифференциально выраженных генов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины от 18 до 35 лет, включенные в программу донорства IVI Аликанте. Любая трансмиссивная клиническая патология, вирусная инфекция или генетическое заболевание должны быть исключены на основании данных семейного анамнеза.

Кроме того, образцы семенной жидкости от доноров должны соответствовать критериям семенной жидкости, установленным нашей лабораторией:

  • концентрация сперматозоидов > 40 млн сперматозоидов/мл;
  • процент поступательной моторики> 50%
  • процент нормальных форм > 4%.

В показатели частоты наступления беременности после ВМИ будут включены только женщины моложе 40 лет без патологии маточных труб и показаний к ВМИ.

Описание

Критерии включения:

Критериями включения доноров в банк спермы будут считаться:

  • мужчины от 18 до 35 лет.
  • хорошее физическое и психологическое состояние и отсутствие наследственных заболеваний
  • семенные параметры: концентрация > 40 млн сперматозоидов/мл; процент прогрессивной моторики > 50% процент нормальных форм > 4%.
  • В показатели беременности после искусственного оплодотворения будут включены только женщины моложе 40 лет без патологии маточных труб и показаний к искусственному оплодотворению.

Критерий исключения:

Все население, не включенное в список включения, будет исключено.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Высокая криостойкость
Высокая устойчивость к криоконсервации сперматозоидов (снижение подвижности сперматозоидов <20%)
Другой: Криоконсервация спермы
Сперму из разных групп подвергают криоконсервации, чтобы оценить ее устойчивость к консервации.
Низкая криостойкость
Низкая устойчивость к криоконсервации сперматозоидов (снижение подвижности сперматозоидов >20%)
Другой: Криоконсервация спермы
Сперму из разных групп подвергают криоконсервации, чтобы оценить ее устойчивость к консервации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Геномный профиль образцов спермы в зависимости от их выживаемости и устойчивости к криоконсервации
Временное ограничение: Полтора года

Геномный профиль образцов спермы в зависимости от их устойчивости к выживанию при криоконсервации будет проанализирован и выражен как:

  • Общие или дифференциально экспрессируемые гены: в случае экспрессии генов в обеих группах
  • Эксклюзивные гены, если гены экспрессируются только в одной группе
Полтора года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота наступления беременности после искусственного оплодотворения донорской спермой в разных группах.
Временное ограничение: два года
После получения геномного профиля образцов от доноров, включающих разные группы, мы проанализируем его взаимосвязь с репродуктивными исходами, в частности с частотой наступления беременности после обычного искусственного оплодотворения (процент положительных результатов теста на беременность).
два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI Alicante

Соавторы

Igenomix

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

12 февраля 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 ноября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1406-ALC-048-ES

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Криоконсервация спермы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться