다발성 경화증 또는 뇌염이 있는 성인의 tDCS 및 인지
2020년 4월 3일 업데이트: Johns Hopkins University
다발성 경화증 또는 뇌염이 있는 성인의 경두개 직류 자극 및 인지
이 연구는 경두개 직류 자극(tDCS)이 다발성 경화증(MS) 또는 뇌염이 있는 개인의 특정 정신 능력을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하기 위해 수행되고 있습니다.
참가자는 2주 동안 매일 출석해야 하며, 그 동안 참가자는 인지 테스트와 자기공명영상(MRI) 뇌 스캔을 받게 됩니다.
이 연구에서는 참가자가 인지 작업을 완료하는 동안 두피 표면에 매우 약한 전류를 가합니다.
조사관의 목표는 tDCS가 다발성 경화증이나 뇌염이 있는 성인의 업무 수행 능력을 향상시킬 수 있는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에 등록한 참가자는 다음을 수행하도록 요청받을 수 있습니다.
- 10번의 연구 방문을 위해 tDCS 장비가 있는 존스 홉킨스 병원의 조사관 테스트 사무실로 오십시오.
- 참가자의 다발성 경화증 또는 뇌염(해당하는 경우) 진단 및 일반적인 건강 상태와 관련된 의료 기록을 볼 수 있도록 연구원에게 권한을 부여합니다.
- 참여 자격을 확인하고 실험 절차를 안전하게 진행할 수 있도록 설문지를 작성하고 건강 기록을 제공하십시오.
- 주의력, 기억력, 언어 또는 처리 속도와 같은 다양한 인지 기능을 평가하는 몇 가지 컴퓨터, 쓰기 및/또는 청각 작업(즉, 소리내어 말하기)을 완료합니다.
- 큰 고무 밴드로 두피에 배치될 전극을 착용하십시오. 이 전극은 30분 동안 매우 약한 전류(tDCS)를 적용합니다.
- 여러 연구 조건에 참여하십시오. 정확한 조건과 순서는 무작위로 지정됩니다. 즉, 조건과 순서는 우연히(동전 던지기와 같이) 달라집니다. 어떤 조건에서는 참가자가 활성 자극(tDCS)을 받을 수 있고 다른 조건에서는 참가자가 위약(또는 가짜) 자극을 받을 수 있습니다. 위약 자극은 활성 tDCS와 유사하지만 몇 초만 지속됩니다. 그러나 모든 그룹은 참가자가 활성 tDCS 또는 가짜 자극을 받고 있는지 참가자가 알 수 없도록 동일한 시간 동안 전극을 착용합니다. 연구 의사와 연구원은 참가자가 어느 그룹에 속해 있는지 알 것입니다.
- 나중에 점수를 매기고 관찰하기 위한 오디오 및/또는 비디오 테이프 테스트 세션에 대한 권한. 이 테이프는 참가자의 동의 없이 연구와 관련이 없는 사람은 볼 수 없습니다.
- 연구의 일부로 구조적, 휴식 상태 및 기능적 자기 공명 영상 스캔을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins East Baltimore Campus; Medical Psychiatry department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증 또는 뇌염의 진단
- 18세 이상
제외 기준:
- 조현병 양극성 장애의 진단
- Beck Depression Inventory-II 점수 20점 이상
- 24세 미만의 미니 정신 검사
- 조절되지 않는 모든 발작 장애
- 이식된 금속 장치 또는 보청기
- tDCS 효과와 상호 작용하는 것으로 나타난 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: 가짜 자극 우선
먼저 전체 양의 tDCS를 전달한 다음 양극 자극을 두 번째로 전달하지 않고 tDCS의 감각을 제공하는 램프 업 및 램프 다운되는 경두개 직류 자극(tDCS).
|
Neuro-Conn Direct Current (DC) Stimulator Plus를 사용하여 30분 동안 가짜 자극을 전달합니다.
다른 이름들:
30분 동안 경두개 직류 자극 전달.
다른 이름들:
|
|
실험적: 양극 자극 먼저
먼저 관심 영역에 양극 자극을 사용한 다음 가짜 자극을 사용한 경두개 직류 자극.
|
Neuro-Conn Direct Current (DC) Stimulator Plus를 사용하여 30분 동안 가짜 자극을 전달합니다.
다른 이름들:
30분 동안 경두개 직류 자극 전달.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진행된 청각 연속 추가 테스트 점수의 변화에 의해 평가되는 인지의 변화
기간: 5일 치료 주간 시작 및 종료 시 평가
|
MACFIMS(Minimal Assessment of Cognitive Function in Multiple Sclerosis) 배터리 테스트(예:
진행된 청각 연속 추가 테스트 점수).
변경 점수 범위는 -120에서 +120까지입니다.
긍정적인 변화 점수는 기준선과 비교하여 개입 종료 시점의 개선을 반영합니다.
부정적인 변화 점수는 기준선에 비해 개입 종료 시점의 감소를 반영합니다.
|
5일 치료 주간 시작 및 종료 시 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다차원적 피로 증상 재고 30개 항목 약식(MFSI-SF) 총점으로 평가한 피로의 변화
기간: 5일 치료 주간 시작 및 종료 시 평가
|
활성 및 가짜 tDCS 과정에서 다차원 피로 증상 인벤토리 30개 항목 약식(MFSI-SF) 총 점수에서 자가 보고 피로의 변화를 통해 피로를 측정했습니다.
변경 점수 범위는 -84에서 +84까지입니다.
긍정적인 변화 값은 기준선에 비해 개입 종료 시 증가된 증상 부담을 반영합니다.
부정적인 변화 점수는 기준선에 비해 개입 종료 시 감소된 증상 부담을 반영합니다.
|
5일 치료 주간 시작 및 종료 시 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tracy Vannorsdall, PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .